益气康复方在乳腺癌患者围手术期中的应用效果分析

付荣耀　赵春英　吕桦　文小平　郑洁　王建东

(1.上海中医药大学附属曙光医院　上海　201203； 2.上海中医药大学 方剂教研室　上海　201203)



·经验交流·

益气康复方在乳腺癌患者围手术期中的应用效果分析

付荣耀1赵春英1吕桦1文小平2郑洁1王建东1

(1.上海中医药大学附属曙光医院上海201203； 2.上海中医药大学 方剂教研室上海201203)

目的观察益气康复方对乳腺癌围术期患者的临床疗效。方法将100例乳腺癌患者随机分为治疗组(50例)和对照组(50例)，两组术后均给予西医常规治疗，治疗组于术后第1天加服益气康复方。两组疗程均为10 d，观察中医证候变化、切口引流量、愈合时间、拔管时间以及术后并发症发生率。结果治疗组中医证候总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗组切口引流量少于对照组，拔管时间及愈合时间均短于对照组(P<0.05)。治疗组术后皮瓣坏死、皮下积液及上肢水肿发生率均低于对照组(P<0.05)。结论益气康复方能显著改善乳腺癌患者术后早期临床症状，提高患者免疫力，促进伤口愈合，降低并发症发生率。

乳腺癌；围手术期；益气康复方

自20世纪以来，无论是发达国家还是发展中国家，乳腺癌发病率始终不断上升。其中，北美、北欧的发病率最高。我国乳腺癌的发病率也不断增高而且低于35岁的年轻乳腺癌患者所占比例逐年增加。在一些大中城市(上海、北京、广州等)乳腺癌已成为女性恶性肿瘤发病的首位[1]，严重影响广大女性的身心健康和生活质量。

目前乳腺癌的治疗包括手术、化疗、放疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药治疗等。手术在乳腺癌的治疗中具有重要地位，但其所致的创伤和应激反应以及术后并发症不仅给患者的身心造成了沉重负担，而且影响患者的康复和后续治疗。

前期临床研究证实益气康复方结合西医常规疗法可以改善乳腺癌改良根治术后患者因手术麻醉等引起的多种症状，降低术后应激反应，促进患者体力恢复及切口愈合[2]。本课题旨在前期工作的基础上，扩大样本数量，对益气康复方进行规范化的临床验证，观察其临床疗效，现将有关结果报道如下。

1　资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准乳腺癌诊断参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范·第8分册》中的有关标准[3]，TNM分期参照美国肿瘤联合会制定的AJCC癌症分期手册(第6版)中的有关标准[4]。

1.1.2纳入标准符合上述诊断标准并经病理学检查证实为乳腺癌； 术前各项辅助检查(血常规、肝肾功能、心电图)基本正常；未接受放、化疗及内分泌治疗及服用影响免疫功能的药物；年龄≤75岁，Karnofsky(KPS)评分≥60分，预计生存期≥1 a。

1.1.3排除标准合并心、肝、肾和造血系统及精神疾病患者；妊娠或哺乳期妇女；对本试验所采用药物过敏及拒绝服用中药的患者；严重感染及较大面积植皮或皮瓣转移者；正在参加其他药物试验者。

1.2一般资料收集上海中医药大学附属曙光医院乳腺外科2014年1月至2015年12月住院治疗的乳腺癌患者100例，均为女性。所有病例经手术后病理切片明确诊断。采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组50例。两组年龄、病程分期等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法两组患者均行乳腺癌改良根治术，术后给予预防感染止血补液支持等西医常规治疗。治疗组在此基础上于术后第1天开始加服益气康复方中药煎剂。益气康复方组成：黄芪20 g，白术15 g，茯苓12 g，茯神12 g，川芎9 g，当归12 g，焦山楂20 g，焦神曲20 g，生地黄15 g，玄参15 g，麦冬15 g，牡丹皮12 g，龙骨30 g，牡蛎30 g，广木香12 g，炙甘草6 g，每日1贴，每天2次。每次1袋，每袋120～130 ml，分别于早、晚餐后1 h温服。

1.4观察方法

1.4.1中医证候疗效根据证候发生程度分为无、轻、中、重4个等级，分别以0、1、2、3代表各等级分值，各项分数总和为总积分。以问卷方式，分别采集两组患者术后第1天和第10天中医证候积分，以两次的总积分差值计算临床症状改善率(F)，计算公式：F=[(术后第1天总积分-术后第10天总积分) /术后第1天总积分]×100%。根据改善率(F)进行临床疗效评价，显效：F≥70%；有效：30%≤F<70%；无效：F<30%；恶化：F<0%。

1.4.2切口引流量、拔管时间及愈合时间每日观察两组患者术后胸壁腋窝引流量；记录两组患者拔管时间以及切口愈合时间。

1.4.3并发症的判断标准皮瓣坏死：创面皮瓣坏死，指坏死处皮瓣发黑并结成黑色痂盖，针刺无疼痛及出血；皮下积液：查体时按压局部有波动感，皮下积液即成立，局部穿刺抽吸可明确诊断；上肢水肿：上肢肿胀明显，超过对侧同部位1 cm以上[5]。

2　结果

2.1中医证候治疗组显效34例，有效13例，无效2例，恶化1例，总有效率为94.0%；对照组显效22例，有效17例，无效9例，恶化2例，总有效率为78.0%。治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2切口引流量、拔管时间及愈合时间治疗后治疗组与对照组切口引流量分别为(452.88±25.49)、(704.74±32.35)ml，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组拔管时间分别为(7.90±0.27)、(9.96±0.31)d，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组愈合时间分别为(10.04±0.26)、(11.76±0.32)d，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3术后并发症治疗组术后发生皮瓣坏死2例，皮下积液5例，上肢水肿1例，总发生率为16.0%；对照组术后发生皮瓣坏死3例，皮下积液7例，上肢水肿2例，总发生率为24.0%。治疗组术后并发症发生率均低于对照组(P<0.05)。

3　讨论

手术是乳腺癌治疗的主要手段，但手术的创伤及麻醉所致的应激，可通过神经内分泌途径抑制患者机体免疫功能，影响术后切口愈合和机体康复，甚至影响肿瘤的复发和转移[6-7]。临床表现为原发灶切除后的1～7 d内，远处继发灶可迅速生长[8]。因此，针对乳腺癌围术期患者术后出现的临床症状及并发症的治疗具有重要的意义。

中医学认为，手术致使津血流失，气随血泄，进一步发展为气血两虚证。气血不足，四肢百骸失其所养，则体倦食少，面色无华；阴血亏虚，心失所养，则心悸失眠；虚阳外浮，心阳不潜，则盗汗；肠道津亏，水不行舟，则大便秘结；《难经·三十二难》云“血为荣，气为卫，相随上下，谓之荣卫，通行经络，荣周于外”。皮肉需要气血灌溉营养，气者温之，血者濡之，气血旺盛，皮肉得濡，则术后皮瓣愈合良好。气血为皮肉之本，术后气血不足，皮肉失充，则发生皮瓣坏死；《注解伤寒论·平脉法》云“水入于经，其血乃成”，《灵枢·百病始生》云：“血不利为水”。津液入于脉中即为血，津不渗入而停于脉外，或脉中津液渗出聚而不散，且气虚使津液输布、排泄失常，停积于患处即发皮下积液；正常时津液随气的升降出入而输布于全身，乳腺癌术后气血亏虚，导致血行不畅，瘀血停积，阻滞上肢经脉，影响津液的输布，使水湿外溢，溢于肌肤而发生上肢水肿。因此，临床上常见围术期患者出现四肢乏力、食欲减退、心悸失眠、盗汗、便秘等症状，部分患者还可出现皮瓣坏死、皮下积液、上肢水肿等并发症。

根据中医的整体观及调整机体气血阴阳脏腑功能平衡的理念，结合实际工作，对围术期乳腺癌患者以补益气血、养心安神、滋阴润肠、生肌敛疮进行治疗。结果表明，治疗组中医证候总有效率为94.0%，对照组为78.0%；治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组切口引流量、拔管时间及愈合时间均优于对照组(P<0.05)。治疗组术后皮瓣坏死、皮下积液及上肢水肿发生率均低于对照组(P<0.05)。由此可见，益气康复方能显著改善乳腺癌患者术后早期临床症状，提高患者免疫力，促进伤口愈合，降低术后并发症发生率。

临床工作中，我们尝试将益气康复方运用到其他病种(如浆细胞性乳腺炎、哺乳期脓肿)的围术期患者，发现其对部分患者的术后恢复也有确切疗效。在后续工作中，我们将对益气康复方进行更大范围的临床应用观察。

目前存在的问题：益气康复方现由医院煎药室代煎成水剂，供给患者服用。在药物煎制过程中，药物的剂量、浓度很难做到细化和量化，药物煎制完成后，保存的温度、时间不一致，可能会影响患者的口感，更甚者会对患者的术后恢复疗效产生影响。拟采取的措施：建议申请成为院内制剂，确保用量精确化，并且便于携带保存，可以减少因药物因素导致的试验误差。

[1]张思维,陈万青,孔灵芝,等.中国部分市县2003年恶性肿瘤发病年度报告[J].中国肿瘤,2007,16(7) :503.

[2]王建东,赵春英,文小平,等.益气康复方结合西医常规疗法对乳腺癌术后早期康复的影响[J].上海中医药杂志,2013,43(6):32-34.

[3]卫生部医政司.中国常见恶性肿瘤诊治规范(第8分册)[M].北京:北京大学医学出版社,1990:5-40．

[4]F.L.格林尼,D.L.佩茎,I.D.弗莱明,等.AJCC癌症分期手册[M].王伟征,苏东明,李雪萍,等译.沈阳:辽宁科学技术出版社,2005:65-70.

[5]叶敏娟,王慧.乳腺癌术后并发症的防治分析[J].中国医药指南,2013,(10):512-513.

[6]Lotze M T,Flan O J.Recent advances in cellular immunology implications for immunity to cancer[J].Immunol Tod,1990,11(6):190-193.

[7]Wang L,Das H,Kamath A,et al.Human V gamma 2V delta 2 T cells augmentmigration-inhibitory factor secretion and counteract the inhibitory effect of glucocorticoids on L-1 beta and TNF-alpha production[J].J Immunol, 2002,168 (10):4889-4896.

[8]汤钊猷.现代肿瘤学[M].第2版.上海:上海医科大学出版社,2000:468-469.

上海市浦东新区中医药事业发展专项资金项目(PNYNZJ2014-40)。

赵春英，E-mail：cyzhao59@163.com。

R 737.9

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.08.030

2016-03-13)