中药注射剂的不良反应与临床合理应用

2016-03-08 02:29陈元泽
中国现代药物应用 2016年21期
关键词:注射剂输液药品

陈元泽

中药注射剂的不良反应与临床合理应用

陈元泽

目的探讨中药注射剂不良反应及临床合理应用情况。方法回顾性分析本院药品不良反应(ADR)监测中心提供的84例中药注射剂不良反应报告。结果84例中药注射剂剂不良反应患者中,>60岁患者中药注射剂不良反应发生率最高,为25.00%;其次是0~10岁的婴幼儿、儿童,不良反应发生率为20.24%。84例中药注射剂不良反应,共涉及10个中药注射剂品种,以双黄连粉剂的不良反应发生率最高,占17.86%。结论中药注射剂的临床应用过程中要小心谨慎,将所有可能引发不良反应的因素降到最低水平,重视用药过程中的患者的个体差异,规范使用中药注射剂,严格配液流程和输液方法,提高临床合理用药水平,确保中药注射剂临床应用的安全、有效。

中药注射剂;不良反应;合理应用

中药注射剂是在传统中医药理论指导下,运用现代工艺和技术,对中药材进行提纯精制而成的无菌制剂,在治疗心脑血管疾病、病毒性疾病、呼吸系统疾病等方面都有着西药不可替代的作用[1]。近年来,随着中药注射剂在临床上的应用日益广泛,因中药注射剂所引发的不良反应事件越来越多,中药注射剂的安全性也受到了普遍的关注[2]。本文就中药注射剂的不良反应及临床合理应用情况进行分析,现将结果报告如下。

1 临床资料

回顾性分析2013年1月~2015年1月本院ADR监测中心提供的84例中药注射剂不良反应报告,对发生不良反应的患者性别、年龄、药品种类及临床表现进行统计分析,并提出临床合理应用的对策。

2 结果

2.1 发生ADR患者年龄、性别分布 84例中药注射剂剂不良反应患者,男39例,女45例,男女比例为1∶1.15;年龄27 d~84岁,平均年龄(45.8±13.2)岁;其中>60岁患者中药注射剂不良反应发生率最高,为25.00%;其次是0~10岁的婴幼儿、儿童,不良反应发生率为20.24%。见表1。

2.2 发生ADR的中药注射剂品种及临床表现 84例中药注射剂不良反应,共涉及10个中药注射剂品种,以双黄连粉剂的不良反应发生几率最高,占17.86%。见表2。

表1 84例发生ADR患者年龄、性别分布(n,%)

表2 84例发生ADR的中药注射剂品种及构成比(n,%)

3 讨论

中药注射剂所引发的不良反应与药物本身的成分、工艺等因素有关,也与临床应用过程中诸多因素有关,如个体差异、药物的配制过程等[3]。①注重个体差异:为了减少中药注射剂的不良反应,确保临床合理应用,临床应用过程中要重视患者的个体差异,仔细询问患者的药物过敏史,尤其是对于老年人、儿童、存在过敏体质及首次应用的人群更要谨慎,在用药过程中要加强不良反应观察和记录,特别是输液开始后的30min内,要防范严重不良反应的发生,一旦发现不良反应,及时停药,最大程度减少对于患者身体健康的损害[4]。②规范使用中药注射剂:使用中药注射剂前要遵循辨证论治的原则,准确辨析病情的寒热虚实,辨证用药。认真阅读药品说明书,明确功能主治及不良反应,严格按照说明书规定的用法、用量及疗程用药,不超剂量和长疗程连续用药,尤其是对于老人和儿童要实行个体化用药[5]。③严格配液流程和输液方法:中药注射剂临床应用过程前要仔细检查有无质量问题,液体是否清澈透明,是否在有效期内;应用过程中要注意药品的配制方法、浓度,由于中药注射剂成分复杂,配药前仔细检查药品,并按说明书选择合适的溶媒稀释;与其他各类中西药配伍应用极易引起化学变化,不同粒径的微粒会有倍增现象,因此使用中药注射剂时尽量不要与其他药物配伍;还要注意输液时间及输液速度,过快或过慢都有可能引发不良反应;溶解冻干粉剂最好用注射用水; 当疗程结束时应及时停药[6,7]。

中药注射剂是传统中医药理论与现代药物制剂技术相结合的产物,由于价格低廉,疗效肯定在临床上得到了广泛应用。然而,由于中药注射剂化学成分复杂、生产工艺相对滞后、质量标准欠缺及临床不合理应用等原因,导致中药注射剂不良反应事件逐年增加,严重影响患者的生活质量[8,9]。随着中药注射剂安全评价工作的开展,中国药学会通过分析国内药物不良反应事件发现,中药不良反应的发生率仅次于抗生素。而从给药途径分析来看,静脉注射的药物所引起的不良反应更是远远高于其他给药途径,这与静脉给药直接入血,作用迅速有关[10]。因此,为了有效防止中药注射剂不良反应的发生,必须完善中药注射剂的质量标准,确保药液pH值、渗透压、配伍稳定性没有问题,提高中药注射剂有效成分的纯度,积极加强质量控制,为临床安全用药打下坚实的基础。

要在中药注射剂的临床应用过程中小心谨慎,将所有可能引发不良反应的因素降到最低水平,重视用药过程中的患者的个体差异,规范使用中药注射剂,认真阅读药品说明书,明确功能主治及不良反应,严格按照说明书规定的用法、用量及疗程用药;严格配液流程和输液方法,开展不良反应监测和报告工作,提高临床合理用药水平,确保中药注射剂临床应用的安全、有效。

[1]阎维维.中药注射剂不良反应之探讨.中国实用医药,2009,4(20):254-256.

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Adverse reactions and clinical rational use of traditional Chinese medicine injection

CHEN Yuan-ze.Guangzhou City Conghua District Liangkou Town Central Health Center,Guangzhou 510960,China

ObjectiveTo investigate adverse reactions and clinical rational use of traditional Chinese medicine injection.MethodsA retrospective analysis was made on 84 reports of traditional Chinese medicine injection provided by adverse drug reaction (ADR) monitoring center in our hospital.ResultsAmong 84 patients with adverse traditional Chinese medicine injection reaction,patients aging > 60 years old accounted for the highest proportion as 25.00%,followed by infants and children aging 0~10 years old,accounting for 20.24%.Adverse traditional Chinese medicine injection reactions in 84 cases totally included 10 traditional Chinese medicine types,with the highest incidence of adverse reactions by Shuanghuanglian powder as 17.86%.ConclusionClinical application of traditional Chinese medicine injection requires caution tominimize inducing factors of adverse reactions.Paying attention to individual difference during medication,standardizing medicine usage and controlling transfusion distribution and injection are essential to improve clinical rational drug use degree and guarantee safety and effectiveness in clinical application of traditional Chinese medicine injection.

Traditional Chinese medicine injection; Adverse reactions; Rational use

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.21.002

2016-09-08]

510960 广州市从化区良口镇中心卫生院

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