炎愈消内服外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎临床研究

鲁贵生　陈杰　高晓鹏　李红宾

摘要：目的 观察炎愈消内服、外敷治疗急性创伤性滑膜炎的临床疗效。方法 将86例膝关节急性创伤性滑膜炎患者随机分为治疗组和对照组各43例，均采用西医常规治疗，对照组同时口服双氯芬酸钠，治疗组同时采用炎愈消内服、外敷，连续治疗2周。观察2组治疗前后膝关节疼痛、肿胀及功能评分和关节液白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，比较2组疗效和3个月复发率。结果 2组治疗后膝关节疼痛、肿胀及功能评分显著降低，治疗1、2周治疗组膝关节疼痛、肿胀及功能评分均低于对照组（P<0.05，P<0.01）；治疗2周治疗组关节液IL-6、TNF-α水平均低于对照组（P<0.01），治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）；出院后3个月治疗组复发率低于对照组（P<0.05）。治疗期间未见明显不良反应。结论 炎愈消内服、外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎疗效确切，安全性较好。

关键词：膝关节创伤性滑膜炎；中医药疗法；炎愈消

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.03.006

中图分类号：R274.96 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2016）03-0020-03

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of oral administration and external application of Yanyuxiao on acute traumatic synovitis of knee joint. Methods Totally 86 patients with acute traumatic synovitis of knee joint were randomly divided into treatment group and control group， with 43 cases in each group. The patients in the two groups were treated with conventional western medicine. Patients in the control group orally took diclofenac sodium at the same time， while patients in the treatment group received oral administration and external application of Yanyuxiao Formula for 2 weeks. The scores of pain， swelling and function of knee joint and the levels interleukin-6 （IL-6） and tumor necrosis factor-α （TNF-α） of joint fluid before and after the treatment were observed. The efficacy and the recurrence rate in three months after treatment were compared. Results The scores of pain， swelling and function of knee joint of the two groups significantly decreased after treatment， and the scores of pain， swelling and function of knee joint of the treatment group in one and two weeks were lower than those of the control group （P<0.05， P<0.01）. The levels of synovial fluid IL-6 and TNF-α of the treatment group were lower than those of the control group after two-week treatment （P<0.01）； the total effective rate was higher than that of the control group （P<0.05）. The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group after discharged for 3 months （P<0.05）. There were no obvious adverse reactions during the treatment period. Conclusion Oral administration and external application of Yanyuxiao Formula has definite efficacy for acute traumatic synovitis of knee joint， with good safety.

Key words： traumatic synovitis of knee joint； TCM therapy； Yanyuxiao

膝关节急性创伤性滑膜炎是指膝关节在遭受创伤后发生的滑膜急性无菌性炎性反应，多发于社会活动较多的中青年人，主要临床表现为患侧膝关节疼痛、肿胀、功能障碍。急性期如治疗不及时或不能有效控制，可能发展为反复发作的慢性滑膜炎，迁延难愈，严重影响患者的工作和生活。对于本病的治疗，现代医学主要以非甾体类消炎药或关节腔穿刺冲洗、注药等，但疗效不理想且不良反应较多。近年来，急性创伤性滑膜炎的中医药治疗成为研究的热点，并积累了丰富的经验[1-2]。本院骨2科自2013年1月起采用炎愈消内服外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎，观察其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年1月-2015年1月本院骨2科门诊收治的膝关节急性创伤性滑膜炎患者86例，采用随机数字表法将分为治疗组和对照组各43例。治疗组男24例，女19例；年龄19～54岁，平均（36.7±9.6）岁；病程8～76 h，平均（19.3±4.7）h。对照组男27例，女16例；年龄21～53岁，平均（35.5±9.8）岁；病程10～79 h，平均（20.1±4.4）h。2组患者年龄、性别构成比、病程比较差异均无统计学意义（P>0.05）。本研究经本院医学伦理委员会批准、备案，并对研究过程全程跟踪。

1.2 诊断和纳入标准

①符合《临床骨伤科学》[3]中的急性创伤性滑膜炎西医诊断标准；②年龄18～65岁；③单侧肢体发病；④依从性好，能够按照本研究提供的疗法进行全程治疗；⑤对本研究知情同意并签署协议书。

1.3 排除标准

①患肢为开放性创伤；②患肢合并肿瘤、骨折、脱位、韧带损伤、先天畸形、脑血管病后遗症等疾病；③患肢合并风湿、类风湿、结核、劳损等各种原因引起的慢性疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤同时参加其他临床试验者。

1.4 治疗方法

2组均采用急性滑膜炎的常规治疗，急性期卧床休息，抬高患肢，采用护膝制动，并指导患者进行踝关节功能锻炼和股四头肌收缩运动，肿胀明显减轻后解除制动，关节腔积液较多者进行穿刺抽液，抽液后积液增加者重复穿刺抽取。

对照组在常规治疗基础上应用双氯芬酸钠肠溶片（北京诺华制药有限公司，批号3C62118T）口服，50 mg/次，2次/d。治疗组在常规治疗基础上应用炎愈消治疗。方药组成：苍术、生地黄、薏苡仁各20 g，红花、没药、赤芍、牛膝、土茯苓、千年健各15 g，威灵仙、土鳖虫各10 g，气虚甚者加黄芪20 g，阳虚者加桂枝10 g，寒凝重者加姜黄10 g，关节肿痛甚者加牡丹皮15 g。每日1剂，水煎，分早晚2次服，煎药后将药渣趁热用纱布包裹，温熨患处，2次/d。2组均连续治疗2周。

1.5 观察指标

1.5.1 膝关节疼痛、肿胀及功能评分 治疗前及治疗1、2周分别采用骨关节炎指数WOMAC评价量表进行膝关节疼痛、功能评分[4]，其中疼痛量表、功能量表分别包括5、17个条目，每个条目根据病情分为无、轻度、中度、重度、极重度，分别计0、1、2、3、4分。同时对患肢肿胀程度进行评分，与健侧比较无肿胀、轻度肿胀（周径增加<5%）、中度肿胀（周径增加5%～10%）、重度肿胀（周径增加>10%）分别计0、1、2、3分。

1.5.2 实验室指标 治疗前后抽取膝关节液2 mL，3000 r/min离心10 min，静置20 min后取上清液，采用酶联免疫吸附法进行白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）测定，试剂盒购自北京金桥生物制品公司，严格按照说明书进行操作。

1.5.3 复发率 出院后随访3个月，随访期间如再次出现关节肿痛、关节腔积液判断为复发，比较3个月时2组复发率。

1.5.4 安全性指标 记录治疗期间不良反应发生情况，治疗前后进行肝肾功能、心电图检测。

1.6 疗效标准

依据《中医病证诊断疗效标准》[5]制定。治愈：关节腔积液消失，功能恢复正常，膝关节肿胀、疼痛症状消失；显效：关节功能基本正常，关节腔积液、肿胀消失，疼痛明显缓解；有效：膝关节关节功能及肿胀、疼痛症状有缓解，关节腔积液有所减少；无效：关节功能、关节腔积液及肿胀、疼痛症状无改善。

1.7 统计学方法

采用PEMS3.2 for windows统计软件进行分析。计量资料以—x±s表示，组间及组内治疗前后比较采用t检验；2组总有效率及复发率组间比较采用χ2检验。检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 2组患者膝关节疼痛、肿胀、运动功能评分比较

治疗后2组膝关节疼痛、肿胀、运动功能评分均显著下降，治疗1、2周治疗组各项评分均低于对照组（P<0.05，P<0.01），见表1。

2.2 2组关节液白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α水平比较

治疗后2组关节液IL-6、TNF-α水平均显著下降，治疗组均低于对照组（P<0.01），见表2。

2.3 2组临床疗效比较

治疗组治愈18例，显效13例，有效9例，无效3例，总有效率为93.0%（40/43）；对照组治愈10例，显效10例，有效12例，无效11例，总有效率为74.4%（32/43）。治疗组疗效优于对照组（χ2=5.460，P=0.020）。

2.4 2组复发率比较

出院后3个月，治疗组复发4例（9.30%），对照组复发11例（25.58%），2组复发率比较差异有统计学意义（χ2=3.998，P=0.045）。

2.5 安全性评价

治疗组有2例患者出现患处皮肤瘙痒，后自行缓解。2组治疗前后肝、肾功能和心电图检测均无异常。

3 讨论

膝关节是人体活动范围较大的关节，关节腔和滑膜面积较大，受到损伤后容易产生滑膜动静脉扩张，大量渗出液进入关节腔，渗出液和滑膜细胞分泌的黏液素促进滑膜粘连、肥厚，形成急性创伤性滑膜炎。创伤性滑膜炎属于中医学“筋伤”“痹证”范畴。《医宗金鉴》云：“伤损之证肿痛者，乃瘀血凝结作痛也。”创伤致膝部脉络破损，血出经外，离经之血滞于关节而致痹症，同时膝部损伤必致经络、脏腑功能失调，气滞血瘀，使脉道雍塞，筋脉阻痹，津液、水湿停滞于膝部而致本病，故中医治疗应活血祛瘀、利水渗湿、消肿止痛。炎愈消为我院骨2科在长期临床工作中总结的经验方，方中红花、没药、赤芍、土鳖虫具有活血化瘀通络、消肿止痛的功效，苍术、威灵仙、千年健具有舒筋活络、祛风除湿、宣痹止痛功效；薏苡仁、土茯苓可健脾益气，利水渗湿，生地黄可补血通络，牛膝可清热祛湿，散瘀血、强筋骨，并可引药下行，使诸药共同作用与膝部。全方共奏活血祛瘀、利水渗湿、消肿止痛之功。

本研究依据中医学“外治之药即内治之药”的原理，将药渣趁热外敷于膝部，可促进腠理脉络的疏通，药物有效成分透过皮肤直达患处，吸收利用不受消化道功能的限制，也避免了肝脏的首过效应[6-8]，药物通过皮肤深入腠理、输布经络，还可与内服药液起到协同治疗作用。同时温热的药液使局部皮肤温度增高，皮下毛细血管扩张，局部组织代谢加快，可加快关节周围的血液循环，有利于关节腔内积液的吸收。

本研究结果显示，治疗1、2周后治疗组膝关节疼痛、肿胀、功能评分改善情况均优于对照组，治疗组总有效率高于对照组，3个月复发率低于对照组，表明炎愈消组方内服、外敷有利于促进急性创伤性滑膜炎患者疼痛、肿胀的缓解和关节功能的改善，提高临床疗效。IL-6、TNF-α在关节炎性反应的免疫应答体系中具有重要作用[9]，治疗组治疗后关节液IL-6、TNF-α水平均低于对照组（P<0.01），表明炎愈消通过降低关节液中炎性因子水平促进了无菌性炎症的吸收。肖氏等[10]研究了中药艾灸、外敷在膝关节创伤性滑膜炎治疗中的作用及对炎症因子的影响，显示了本研究相似的结果。炎愈消内服、外敷治疗膝关节急性创伤性滑膜炎疗效确切，安全性较好，为本病的保守治疗提供了新思路，其具体机制有待进一步探讨。

参考文献：

[1] 刘英民，赵雪竹.针刀治疗膝关节创伤性滑膜炎40例疗效分析[J].海南医学，2015，26（1）：109-111.

[2] 何天峰，宋银花，丁金磊，等.火针配合毫针对膝骨关节炎患者生活质量的影响[J].上海针灸杂志，2014，33（12）：1156-1159.

[3] 孙树春，孙之镐.临床骨伤科学[M].北京：人民卫生出版社，2006：642-643.

[4] 马勇.中医筋伤学[M].北京：人民卫生出版社，2012：159.

[5] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：165.

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[7] 曹永飞，贾鹏，王长海.滑膜炎颗粒口服联合中药外敷治疗急性创伤性膝关节滑膜炎临床研究[J].中国中医急症，2015，24（3）：413-414，456.

[8] 曹会锦.桃红四妙汤治疗急性创伤性膝关节滑膜炎99例[J].中国中医基础医学杂志，2010，16（9）：847-848.

[9] 陈根强，许慧娟，汪志明，等.骨性关节炎患者中血清与关节液的炎性因子水平变化及意义[J].武汉大学学报（医学版），2014，35（1）：110-113.

[10] 肖琳，王军虎，孙小科.中西医结合治疗膝关节创伤性滑膜炎30例临床观察[J].中医药导报，2014，20（8）：108-109.

（收稿日期：2015-05-04）

（修回日期：2015-05-19；编辑：陈静）