瓜蒌皮注射液对风痰阻络型脑卒中的临床疗效研究

黄智伟 黄建申 黄金武

(南京军区福州总医院第一附属医院,莆田,351100)

瓜蒌皮注射液对风痰阻络型脑卒中的临床疗效研究

黄智伟 黄建申 黄金武

(南京军区福州总医院第一附属医院,莆田,351100)

目的:观察瓜蒌皮注射液对风痰阻络型脑卒中的临床疗效并分析其机制。方法:随机选取2014年1月至2016年1月于南京军区福州总医院第一附属医院就诊的脑卒中风痰阻络型患者70例,其中女21例,男49例;将所选患者随机分为治疗组和对照组,每组35例,2组患者均进行常规内科基础治疗,对照组在基础治疗上加以依达拉奉治疗;治疗组加以瓜蒌皮注射液治疗。2组患者均治疗4周,并在治疗前后对日常生活活动能力(ADL)、临床神经功能缺损程度评分标准(CSS)进行评价,并检测患者血浆内皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、同时进行疗效及相关性分析。结果:在经过4周的治疗后,治疗组的有效率明显高于对照组(P<0.05),2组患者的ET-1、ADL、CSS评分均较治疗前有明显的改善(P<0.05),但除ADL评分外,治疗组的ET-1、CSS评分改善程度与对照组相比较无明显差异(P>0.05)。结论:瓜蒌皮注射液对改善风痰阻络型脑卒中患者的临床症状安全有效。

瓜蒌皮注射液;脑卒中;风痰阻络;血浆内皮素-1

脑卒中(Stroke)又称之为脑血管意外,是一种由于各种原因引起的脑内动脉狭窄、闭塞或者破裂而导致的脑血液循环障碍性疾病,临床上又分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中。根据我国的一项流行病学调查表明,脑卒中的发病率及死亡率随着患者年龄而增长而增加,其中以65岁以上人群的增长表现更显著。随着我国逐渐步入老龄化社会,脑卒中已经成为发病率最高的老年性疾病之一。且根据学者对脑卒中的中医证候规律进行分析,约70%的脑卒中患者为风痰阻络型。脑卒中多起病较急,病情进展变化快,脑组织迅速出现缺血缺氧症状,如未能及时得到有效治疗,常导致脑细胞坏死,出现不可逆的损伤,从而引发轻重程度不一的神经功能缺损症状,甚至导致患者死亡。由于其致残、致死率较高,患者的预后差,且疗程长,治疗费用高,常给患者的家庭及社会带来沉重的负担,严重影响了其生活质量。现代医学认为脑卒中的发病多与糖尿病、高血压、血液高凝状态、药物、食物及生活工作环境等多种因素有关,其治疗临床上常采用溶栓、抗凝及神经保护等治疗,目的是在脑组织出现不可逆损害前较大程度的恢复脑组织的供氧及血流供应,改善缺血半暗带活性的目的。但常规的西药治疗不可避免会出现药物的不良反应及耐药性,近年来笔者通过使用瓜蒌皮注射液对风痰阻络型脑卒中患者进行治疗,取得了较为满意的疗效,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2014年1月至2016年1月于我科门诊及住院就诊的脑卒中患者70例,其中男49例,女21例;年龄35～70岁,平均年龄(53.1±12.4)岁;将患者随机分为治疗组和对照组,每组35例,平均病程(4.7±1.8)个月。2组患者所有资料进行统计分析,在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 1)西医诊断标准:根据2010年中华医学会神经病学分会第九届全国脑血管病学术会议中卒中分类制定。且经脑CT、MRI检查证实为脑卒中。2)中医诊断标准:根据国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》及《中风病诊断与疗效评定标准》制定相关诊断标准。

1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准者;2)年龄在35～70岁;3)神志清楚,无认识功能障碍,可配合完成评估者;4)经本院伦理委员会同意,已签署知情同意书者。

1.4 排除标准 1)近期曾有严重感染或外伤手术者;2)有结核、肿瘤等其他疾病导致脑卒中者;3)严重的肝肾功能不全、自身免疫性疾病者;4)有心脑肾等严重疾病及出血倾向者;5)不配合治疗者。

1.5 治疗方法 1)基础治疗:予神经内科常规基础对症处理。如控制血压、血糖、血脂、抗凝、营养脑神经等。2)对照组:在基础治疗加以依达拉奉注射液(西安利君制药有限责任公司生产,国药准字H20120042)静脉滴注,30 mg,q12 h,滴速控制在30 min内滴完,2周为1个疗程,共治疗4周。3)治疗组:予瓜蒌皮注射液(上海第一生化药业有限公司生产,国药准字Z20027540)静脉滴注进行治疗,12 mL,qd,2周为1个疗程,共治疗4周。2组患者均在每天治疗后,根据病情的不同,指导及帮助患者进行康复训练。

1.6 疗效评价指标 1)根据患者的ADL、CSS制定疗效判定标准,共分为痊愈、显效、无效、无效4级。a.痊愈:患者治疗结束后评分减少≥90%;b.显效:89%≥患者治疗结束后评分减少≥46%;c.有效:45%≥患者治疗结束后评分减少≥18%;d.无效:患者治疗结束后评分减少<18%。2)采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者血浆ET-1浓度:取清晨空腹血液2 mL,应用全自动生化分析仪(日立7180型)取待测血液,根据购自上海乔羽生物科技有限公司试剂盒说明进行操作,血浆ET-1浓度。

2 结果

2.1 2组疗效比较 在通过4周的治疗后,2组患者的症状均得到有效的改善,总体有效率分别为91.43%、77.14%,且结果统计学比较,治疗组的有效率明显高于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组4周治疗后疗效比较[n(%)]

2.2 2组治疗前后血清ET-1比较 经4周治疗后,2组患者的ET-1评分都较治疗前都有较大幅度的降低(P<0.05),但治疗组的改善程度与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 治疗前后ET-1评分比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较△P>0.05。

2.3 2组治疗前后CSS评分比较 在治疗前与治疗4周后,2组患者均进行CSS评价。在治疗前,2组CSS评分差异无统计学意义(P>0.05),但在治疗后,治疗组的CSS评分与对照组相比有明显的减低(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后CSS评分比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较△P>0.05。

2.4 2组治疗前后ADL评分比较 4周后,2组患者ADL评分均有明显的提高(P<0.05),且治疗后治疗组的ADL评分明显优于对照组(P<0.05)。见表4。

2.5 ET-1和CSS、ADL的相关性分析 将ET-1和CSS、ADL进行相关性分析,结果显示,与CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相关;与ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈负相关。

表4 2组治疗前后ADL评分比较

注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较△P<0.05。

图1 ET-1和CSS、ADL的相关性分析

3 讨论

脑卒中是一系列以脑部缺血及出血性损伤症状为主要表现的疾病,又称脑中风或脑血管意外,临床上主要分为出血性脑卒中(脑出血或蛛网膜下腔出血)和缺血性脑卒中(脑梗死、脑血栓)两大类。临床上缺血性脑卒中的发病率高于出血性脑卒中,大约占脑卒中总数的60%～70%,而其中以脑梗死的发病最为常见,且发病年龄多在40岁以上,男性多与女性,且死亡率随着年龄的增长呈逐步上升趋势。随着目前社会人口老龄化结构的发展,脑卒中因起病急、发展迅速,致残及病死率高,已经成为目前世界上第一大致死性疾病之一。

脑卒中在中医学中属于“中风”范畴,临床上以突然昏仆、半身不遂、口舌喎斜、舌强语謇、半身偏枯为主要表现。且根据脑髓神志的受损程度分为中经络及中脏腑。最早在《内经》中虽无明确提出中风病名,但所记述的“偏枯”“风痱”等与脑卒中的临床表现相类似,对其病因病机也有一定的认识。如《灵枢·刺节真邪》:“虚邪偏客于身半,……邪气独留,发为偏枯”,《素问,通评虚实论》明确指出:“仆击、偏枯……肥贵人则膏粱之疾也。”还明确指出了中风的病变部位在于头部,是由气血逆而不降所致,如《素问·调经论》说:“血之与气,并走于上,则为大厥,厥则暴死。目前对其病因病机,多数学者认为是由气血亏虚,心、肝、肾三脏阴阳失调,加之忧思恼怒,或外邪侵袭等诱因,故归纳为:虚、火、气、血、风、痰。而临床上尤其以风、痰多见。有学者研究表明,临床上脑卒中患者的证型虽多,症状不一,但以风痰阻络型较为多见。目前西医对于脑卒中尚缺乏一种直接有效的治疗措施,而中药制剂多因简便廉效应用非常广泛。

瓜蒌皮注射液是中药瓜蒌干果皮的提取物,经现代工艺处理后而成的一种中药制剂,瓜蒌皮在中医药用历史已经多达2000多年,最常用的祛痰散结之药。研究表明瓜蒌皮注射液能明显改善脑梗死患者的心肌血供,同时明显提高脑梗死的治疗效果,从而使心脑同治,达到改善脑梗死患者预后的作用。有学者证明瓜蒌皮注射液可扩张脑血管改善缺血缺氧所诱导的异常氧化应激状态,可显著提高血管内皮细胞分泌内皮生长因子的能力,具有抗血小板凝聚、降脂、降低耗氧量及血液黏度的作用,具有明显改善脑卒中患者临床症状的作用。依达拉奉是一种脑自由基清除剂,临床药理实验提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞和神经细胞的氧化损伤。研究表明在脑卒中急性期患者给予依达拉奉,可抑制患者局部脑血流量的减少,可阻止脑水肿的进一步发展,并缓解所伴随的神经症状,抑制相关迟发性神经元死亡。本研究通过使用瓜蒌皮注射液治疗风痰阻络型脑卒中患者,并将其与依达拉奉相对照,结果表明其治疗4周后治疗组的ET-1、ADL、CSS水平较治疗前明显改善(P<0.05),虽然与依达拉奉组相比较,瓜蒌皮注射液组的ET-1、CSS改善程度无明显差异(P>0.05),但仍可说明瓜蒌皮注射液与依达拉奉类似能有效改善脑卒中患者的神经损伤症状。将ET-1和CSS、ADL进行相关性分析,结果显示,与CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相关;与ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈负相关。说明三者间关系紧密,可以联合互补作为疗效评估手段。

综上所述,瓜蒌皮注射液能有效的改善风痰阻络型脑卒中患者的神经缺损功能,缓解其临床症状,有效的提高脑卒中患者的生活质量及预后,具有较高的临床推广价值。

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(2016-08-14收稿 责任编辑：王明)

Study on Clinical Effect of Snakegourd Fruit Injection of Wind-phlegm Obstructing Collateral Type Stroke

Huang Zhiwei,Huang Jianshen,Huang Jinwu

(FuzhouGeneralHospitalFirstAffiliatedHospitalofNanjingMilitaryRegion,Putian, 351100,China)

Objective:To observe the clinical curative effect of Snakegourd Fruit Injection on wind-phlegm obstructing collateral type stroke and its mechanism analysis. Methods:A total of 70 cases of patients of inpatients and outpatients in our hospital with stroke phlegm type were randomly selected, including 21 cases of female, 49 male; And they s were randomly divided to treatment group (35 cases), control group (35 cases), two groups of patients were given conventional medical therapy and control group was also given edaravone treatment; and treatment group Snakegourd Fruit injection treatment. Patients in the two groups were treated for 4 weeks, and then evaluate the activities of daily living (ADL), clinical neural function defect score standard (CSS) before and after treatment, plasma endothelin in patients with endothelin-1 (ET-1), at the same time and correlation analysis. Results:After 4 weeks′treatment, the treatment group′s effective rate was significantly higher than that of the control group (P<0.05), compared with before treatment, patients′ET-1, ADL, CSS scores in the two groups improved significantly (P<0.05), But apart from the ADL score, the treatment group′s ET-1, CSS score had no significant improvement compared with the control group (P>0.05). Conclusion:Snakegourd Fruit Injection can improve the wind-phlegm obstructing collateral type stroke patients with safe and effective clinical outcome.

Snakegourd Fruit Injection; Stroke; Wind-phlegm obstructing collateral syndrome; Endothelin-1

国家自然科学基金青年项目(编号:30600795)

R255.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.036