“止痢颗粒”治疗小儿急性细菌性腹泻的临床疗效观察

刘金岩 王 燕 王 斌 高 明 迟国华

(1 新疆维吾尔自治区人民医院药学部，乌鲁木齐，830001； 2 新疆维吾尔自治区人民医院儿科，乌鲁木齐，830001)

“止痢颗粒”治疗小儿急性细菌性腹泻的临床疗效观察

刘金岩1王 燕1王 斌1高 明2迟国华1

(1 新疆维吾尔自治区人民医院药学部，乌鲁木齐，830001； 2 新疆维吾尔自治区人民医院儿科，乌鲁木齐，830001)

目的:探讨“止痢颗粒”治疗小儿急性细菌性腹泻的临床疗效和安全性。方法：收集2015年2月至2015年7月期间来我院治疗的急性细菌性腹泻患儿共120例，随机分为对照组和治疗组，每组60例，2组患儿均根据病情给予口服微生态制剂、蒙脱石散剂、补充多种维生素等措施在内的常规治疗，治疗组在常规治疗基础上给予“止痢颗粒”，连续治疗3 d，比较2组患儿止泻时间、体温恢复正常时间、症状体征消失时间及临床疗效、不良反应情况。结果：治疗组腹泻患儿止泻时间、体温恢复正常时间、症状体征消失时间均少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组显效率为70.00%，总有效率为93.33%，对照组为31.67%、70.00%，治疗组显效率、总有效率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，2组均无严重不良反应发生。结论：急性细菌性腹泻患儿在常规治疗的基础上给予“止痢颗粒”治疗疗效确切，止泻、退热及症状体征消失时间更短，不增加不良反应，安全有效，可在临床推广应用。

细菌性腹泻；小儿；止痢颗粒；安全性

细菌性腹泻是儿科常见疾病之一，属于消化道综合征，以大便次数增多，大便性状发生改变为主要特点，主要临床症状为腹泻、水样便、发热、腹胀等[1]。感染是儿童细菌性腹泻的主要原因，致病菌包括志贺菌，致泻性大肠杆菌，弧菌属，沙门菌等[2]，对患儿的身体健康及正常的生长发育均造成严重影响，如不能及时采用有效方法治疗，会导致儿童体内营养流失，甚至发生严重电解质紊乱，严重威胁到患儿的生命安全[3]。临床多采用抗菌药物为主的方案对急性细菌性腹泻患儿进行治疗，但是由于细菌耐药性的不断增强，抗菌药物治疗的效果并不令人满意。“止痢颗粒”为我院院内制剂(生产批号：2014.8.6)，具有清热解毒、涩肠止泻、凉血止痢的功效，用于治疗菌痢、肠炎等疾病效果较好。笔者对2015年2月至2015年7月期间来我院进行治疗的60例急性细菌性腹泻患儿用止痢颗粒进行治疗，效果较为理想，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2015年2月至2015年7月期间来我院治疗的急性细菌性腹泻患儿共120例，入选患儿临床诊断符合第7版《诸福棠实用儿科学》关于腹泻病的诊断标准[4]，临床表现为呕吐、发热、稀便，稀便多为蛋花样便、水样便或粪便中含有无血黏液。排除标准：无各种先天性疾病；慢性、迁移性腹泻。研究中所有患儿的年龄均>1岁，在患儿家长同意的前提下，将上述患儿随机分为对照组和治疗组，每组60例，其中对照组男35例，女25例，年龄1～12岁，平均年龄(3.1±0.5)岁，病程1～9 d，平均病程(3.4±0.4)d，其中大肠埃希菌感染37例，细菌性痢疾10例，耶尔森菌感染5例，空肠弯曲菌感染8例。治疗组男33例，女27例，年龄1～13岁，平均年龄(3.8±0.7)岁，病程1～7 d，平均病程(2.8±0.3)d，大肠埃希菌感染39例，细菌性痢疾8例，耶尔森菌感染6例，空肠弯曲菌感染7例。2组患儿在年龄、性别、病程和病情等一般资料方面经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。1.2 治疗方法 2组病例均根据病情给予常规治疗，具体措施包括口服微生态制剂、蒙脱石散剂、补充多种维生素和锌剂、纠正水和电解质紊乱、大便细菌培养阳性者使用敏感抗生素、营养不良严重者给予少量多次输血(全血或血浆)、氨基酸和脂肪乳等对症治疗。治疗组在此基础上给予“止痢颗粒”治疗，急性腹泻连续治疗3 d。

1.3 观察指标 1)止泻时间(2组治疗后大便性状和大便次数恢复正常的时间记为止泻时间)、体温恢复正常的时间、症状体征消失时间。2)临床疗效评价：根据急性腹泻患儿治疗3 d后粪便性状、次数及全身症状的改善程度将临床疗效分为显效、有效、无效3个等级，其中治疗72 h内粪便性状及次数恢复正常，全身症状完全消失为显效；治疗72 h内粪便性状显著好转，次数明显减少，全身症状明显缓解为有效；治疗72 h粪便性状及次数无明显好转，全身症状无显著缓解甚至出现恶化为无效。总有效率=(显效+有效病例)/总例数×100%[5]。

2 结果

2.1 2组腹泻患儿临床疗效比较 治疗组腹泻患儿止泻时间、体温恢复正常时间、症状体征消失时间均少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组腹泻患儿临床疗效比较(单位：d)

2.2 2组疗效评价比较 治疗组显效率、总有效率均高于对照组，有效率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组疗效评价比较[n(%)]

3 讨论

感染性腹泻发病率较高，传播速度较快，秋冬季节发生率相对更高，小儿腹泻病是儿童患病和死亡的主要原因，也是营养不良的重要原因[6]。细菌、病毒、原虫、真菌等均为引发儿童急性细菌性腹泻的主要病原微生物，感染因素和非感染因素均为诱发细菌性腹泻的原因，其中解剖型、代谢性、酶性及炎性因素均为非感染性因素，而感染性因素为最主要的致病因素[7]。婴幼儿感染性腹泻的发生率高可能有2方面的原因，一方面，婴幼儿的消化系统发育尚不成熟，胃肠道内酶的活性较低，但需要相对较多的营养，从而加重了胃肠道的负担[8]；另一方面，儿童自身免疫力低下，对感染的抵抗力较差，受到细菌、病毒等病原体的侵袭几率更大[9]。

目前，临床工作中对于小儿急性细菌性腹泻一般采取对症综合治疗，具体方法包括抗炎、微生态调节剂和保护肠道黏膜等，但治疗小儿细菌性腹泻的安全、有效的药物种类有限。此外，由于抗生素的广泛应用甚至滥用，导致细菌的耐药性不断增强，甚至有多重耐药现象，使抗生素的使用存在一定的局限性，导致用传统常用的抗生素治疗急性细菌性腹泻效果不佳，此外，治疗过程中的过多使用静脉补液等问题也不容忽视[10]。近年来，国内运用中西药结合治疗，效果明显改善，其临床理论的研究和实践已引起国际上的注意，中西结合治疗小儿腹泻能更好地缩短病程、缓解临床症状。因此，探索有效的中药辅助治疗方案对于小儿腹泻的治疗很有意义。

本次研究中在给予口服微生态制剂、蒙脱石散剂、纠正水和电解质紊乱等常规治疗的基础上给予“止痢颗粒”治疗，“止痢颗粒”为新疆维吾尔自治区人民医院院内制剂，具有清热解毒、涩肠止泻、凉血止痢的功效，用于治疗菌痢、肠炎等疾病，其主要组成：白头翁、槟榔、赤芍、黄柏、马齿苋、石榴皮。其中白头翁为毛茛科植物白头翁的干燥根，始载于《神农本草经》，有清热解毒、凉血止痢、燥湿杀虫的功效[11]，白头翁苦寒能入阳明血分，而凉血止泄，尤其善于清胃肠湿热及血分热毒；临床用于热毒血痢、阴痒带下、阿米巴痢疾的治疗，现代研究认为白头翁有抗阿米巴原虫、抗菌作用、抗真菌作用、增强免疫功能、抗氧化、抗炎等多种药理作用，临床应用研究中用于治疗溃疡性结肠炎、慢性结肠炎、慢性腹泻、急性胃肠炎、伪膜性肠炎、儿童急性菌痢等。槟榔为棕榈科植物槟郎的干燥成熟的种子，归胃、大肠经，具有杀虫消积、降气、行水、截疟的功效[12]。槟榔自古以来多为中医治疗各种虫积、饮食停滞，历史悠久，效果显著，此外，现代的药理研究认为，槟榔有抗病原微生物、抗氧化、抗病原微生物、抗炎、抗过敏等多种药理作用。赤芍为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根，功效为清热凉血、散瘀止痛，主要用于温毒发斑、目赤肿、肝郁胁痛等的治疗，现代药理研究认为赤芍具有抑制血小板聚集、抗凝和抗血栓、抗炎、抗氧化、滋补强壮等作用[13]。黄柏为芸香科植物黄檗、黄树皮的干燥树皮，功效为清热燥湿，能泻火补火，并能燥湿止痢而厚肠，具有抗菌、抗炎、解热，现代药理研究发现，黄柏具有抗菌、抗真菌和抗活满、抗炎等多种药理作用[14]。马齿苋为马齿苋科植物全草，能够清热解毒、利水去湿、散血消肿、除尘杀菌、消炎止痛、凉血止血，临床主要用于治疗热痢脓血、热淋、带下、痛肿恶毒、丹毒等，现代药理研究发现，马齿苋还具有抗菌、抗病毒，增强免疫、促进溃疡愈合等多种药理作用，主治菌痢、结肠炎、湿疹、肺结核和急性阑尾炎等症[15-16]，侯俊然[17-18]体外实验研究发现，马齿苋对大肠埃希菌、志贺菌及条件致病菌克雷伯菌和枸橼酸杆菌等感染性腹泻常见菌有明显的抑制性作用。石榴皮为石榴科植物石榴的干燥果皮，功效为涩肠止泻、杀虫、收敛止血，现代药理研究认为，石榴皮有抗氧化、抗菌等多种药理作用，临床应用于腹泻、溃疡性结肠炎等疾病及多种感染性疾病的治疗[19-20]，赵梦杰等[21]研究发现，石榴皮水提物可通过影响结肠内平滑肌细胞的乙酰胆碱作用通路抑制实验动物的离体十二指肠、结肠段收缩频率及幅度，最终可起到辅助治疗腹泻的作用。结果表明，该组患儿在止泻时间、体温恢复正常时间、症状体征消失时间等方面均优于对照组，治疗组的显效率为70.00%，总有效率为93.33%，明显高于对照组(31.67%，70.00%)，且2组差异有统计学意义(P<0.05)，说明急性细菌性腹泻患儿使用“止痢颗粒”治疗后效果显著，而治疗期间无严重不良反应发生则提示急性细菌性腹泻患儿使用“止痢颗粒”治疗不会增加不良反应发生率，有较高的安全性。

综上所述，急性细菌性腹泻患儿在常规治疗的基础上给予“止痢颗粒”治疗疗效确切，止泻、退热及症状体征消失时间更短，不仅减轻了患儿的痛苦，而且减轻了患儿家庭的医疗经济负担，安全有效，可作为一种治疗小儿急性细菌性腹泻的有效方法在临床推广应用。

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(2016-03-28收稿 责任编辑：徐颖)

Clinical Efficacy and Safety of Zhili Granule in Treatment of Children with Acute Clinical Bacterial Diarrhea

Liu Jinyan1, Wang Yan1, Wang Bin1, Gao Ming2, Chi Guohua1

(1DepartmentofPharmacy,XinjiangUygurAutonomousRegionPeople′sHospital,Urumqi830001,China； 2Pediatrics,XinjiangUygurAutonomousRegionPeople′sHospital,Urumqi830001,China)

Objective: To investigate the clinical efficacy and safety of the children with acute bacterial diarrhea when treated with Zhili Granule. Methods: A total of 120 children with acute bacterial diarrhea were collected from May 2013 to December 2015 in our hospital, all the patients were randomly divided into the control group and the observation group, and 60 cases in each group. Based on the illness state, all the patients of two groups were given oral probiotics, montmorillonite powder, vitamins and other supplements conventional treatment, the observation group was given Zhili Granule on the basis of conventional therapy, the treatment lasted for 3 days. Time duration of stopping diarrhea, stopping fever, signs and symptoms relieved and clinical efficacy, adverse events of two group were compared. Results: Time duration of stopping diarrhea, stopping fever, signs and symptoms relieved of the observation group were less than the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). The markedly effective rate of the observation group was 70.00%, the total effective rate was 93.33%. The markedly effective rate of the control group was 31.67%, the total effective rate was 70.00%, the markedly effective rate and the total effective rate of the observation group were higher than the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). No serious adverse events were recorded in two groups. Conclusion: The clinical efficacy and safety of Zhili Granule is clear when treating the children with acute bacterial diarrhea, it takes less time to stop diarrhea, fever and other symptoms with less adverse effect and better effect, which is worthy of clinical application.

Bacterial diarrhea; Children; Zhili Granule; Safety

新疆维吾尔自治区人民医院院内项目(编号：20130258)

刘金岩(1967.11—)，男,本科,副主任药师,副主任,研究方向：药学，E-mail：270521416@qq.com

R242；R442.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.017