替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的疗效观察

冷承慧　孙俊丽　李中瑞　陈叶柔　冼华玮　葛建琳　辛可可

【摘要】 目的 观察替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的临床疗效。方法 46例复杂腹腔感染患者， 随机分为对照组与观察组， 各23例。对照组给予常规抗感染治疗， 观察组在对照组基础上联合替加环素经验性治疗。对比分析两组患者的临床治疗效果。结果 观察组总有效率为87.0%， 对照组总有效率为60.9%， 观察组总有效率明显高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；观察组28 d死亡率为8.7%， 对照组28 d死亡率为17.4%， 观察组28 d死亡率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组重症监护病房（ICU）治疗时间及抗生素使用时间均少于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的临床疗效显著， 值得在临床上推广。

【关键词】 替加环素；经验性治疗；复杂腹腔感染

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.04.139

腹腔感染属于外科感染常见病， 同时也是腹部手术患者常见的一种并发症， 主要是感染致病菌穿透原发受累器官进入腹腔内导致的腹腔脓肿及腹膜炎， 属于继发性腹腔感染范畴， 临床常给予抗生素治疗。为了研究替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的临床疗效， 本院选取收治的46例复杂腹腔感染患者为研究对象， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年1月～2015年1月本院收治的复杂腹腔感染患者46例， 均满足腹腔感染相关诊断标准[1]。将其随机分为对照组与观察组， 各23例。观察组男13例， 女10例， 年龄最大78岁， 最小18岁， 平均年龄（54.5±7.4）岁；原发病：阑尾囊肿4例， 急性阑尾炎穿孔10例， 上消化道穿孔2例， 胃肠道疾病术后吻合口瘘7例。对照组男14例， 女9例， 年龄最大79岁， 最小18岁， 平均年龄（54.9±7.5）岁；原发病：阑尾囊肿5例， 急性阑尾炎穿孔10例， 上消化道穿孔2例， 胃肠道疾病术后吻合口瘘6例。两组患者年龄、性别及原发病等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组给予常规抗感染治疗， 将1000 mg亚胺培南/西司他丁钠（杭州默沙东制药有限公司， 国药准字J20130123）加入100 ml的生理盐水静脉滴注， 每6小时滴注1次；将500 mg万古霉素（浙江海正药业股份有限公司， 国药准字H20084269）加入100 ml生理盐水中静脉滴注， 每6小时滴注1次。观察组在对照组基础上加用替加环素（江苏奥赛康药业股份有限公司， 国药准字H20133167）治疗， 首次剂量为100 mg， 随后将剂量减为50 mg， 将替加环素加入100 ml生理盐水中静脉滴注， 每12小时滴注1次。两组患者均连续治疗1周后进行效果评价。

1. 3 观察指标 详细记录两组患者ICU治疗时间、抗生素使用时间等， 并统计两组患者28 d死亡率来对其预后进行评价。观察两组临床疗效。

1. 4 疗效判定标准 [2] 根据《抗菌药物临床研究指导原则》中的相关标准对患者的临床治疗效果进行评价。治疗后， 患者临床症状、体征消失， 实验室检查结果及细菌学检查结果均显示为阴性， 为显效；患者临床症状、体征基本消失或明显改善， 实验室检查及细菌学检查结果中部分改善， 为有效；患者临床症状、体征及实验室检查结果、细菌学检查结果与治疗前比较， 均无明显变化， 为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率为87.0%， 对照组治疗总有效率为60.9%， 两组对比差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者预后比较 观察组28 d死亡率为8.7%（2/23）；对照组28 d死亡率为17.4%（4/23）， 观察组28 d死亡率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。观察组ICU治疗时间为（6.1±2.3）d， 抗生素使用时间为（9.2±2.3）d；对照组ICU治疗时间为（9.3±2.4）d， 抗生素使用时间为（14.1±3.1）d。观察组ICU治疗时间、抗生素使用时间均少于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

根据患者术后是否需给予抗菌药物治疗， 可将腹腔感染分为单纯腹腔感染及复杂腹腔感染， 对于单纯腹腔感染患者需给予手术将感染源清除即可， 复杂腹腔感染需在术后继续接受抗生素治疗[3]。复杂腹腔感染主要指的是腹腔内空腔脏器穿孔或破裂后， 腹腔及腹膜被感染源侵入引起的一种腹腔感染， 可引发患者出现腹膜炎及囊肿， 临床常给予患者广谱抗生素治疗， 且需2种或以上抗生素联合应用。腹腔感染主要是由革兰阳性、革兰阴性需氧菌、厌氧菌引起的混合感染， 患者病情危重， 且易伴有下呼吸道、血液等部位的医院获得性感染， 若不能在短时间内有效控制患者病情， 可对其生命安全构成威胁， 因此患者在接受治疗前需进行细菌培养， 提高抗生素应用的合理性及科学性。

替加环素是一种新型甘氨酰环素类抗菌药物， 在2005年通过美国食品药品管理局（FDA）批准应用于成人复杂盆腔感染疾病中， 主要经静脉注射用药， 抗菌普广， 能够对腹腔感染的多种致病菌起作用， 对肝功能损害、血液透析治疗以及肾功能损害患者治疗中无需对其用药剂量进行调整， 用药安全性高；替加环素属于米诺环素衍生物， 其9-叔丁基甘氨酰氨基团有效克服了四环素类药物常见的耐药问题， 患者不易产生耐药性， 对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌的抗菌活性较强， 且在难治性细菌中敏感性高[4， 5]。在本次研究中， 观察组患者的总有效率为87.0%， 明显高于对照组的60.9%；观察组28 d死亡率为8.7%， 明显低于对照组的17.4%， 且观察组ICU治疗时间及抗生素使用时间均少于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。

综上所述， 替加环素经验性治疗复杂腹腔感染的临床疗效显著， 可有效改善患者预后， 值得在临床上进一步推广应用。

参考文献

[1] 席庆， 胡永， 郑行春.莫西沙星治疗复杂腹腔感染的疗效和安全性的Meta分析.中国新药杂志， 2013， 22（2）：210-214.

[2] 蒋凯峰， 倪艳羡.头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗32例复杂腹腔感染的临床分析.药学服务与研究， 2013， 13（4）：319-320.

[3] 张德林， 李忠廉， 张西波.替加环素与碳青霉烯类抗生素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌感染疗效比较.天津医科大学学报， 2015， 21（2）：164-167.

[4] 何清， 叶华， 钟贵芳， 等.替加环素治疗严重腹腔感染的疗效观察.中华医院感染学杂志， 2014， 24（9）：2158-2160.

[5] 何清， 陈燕涛， 曾丽萍， 等. SICU 医院感染病原菌分布及耐药性分析.中华医院感染学杂志， 2012， 22（2）：399-401.

[收稿日期：2015-10-21]