重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料在糖尿病足溃疡中的应用研究

张红妹，郑红，陈育群

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料在糖尿病足溃疡中的应用研究

张红妹，郑红，陈育群

目的探讨重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法根据随机数字表法将80例糖尿病足溃疡患者分为甲、乙组，各40例。甲组采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶+新型敷料，乙组采用常规换药，比较两组溃疡愈合时间。结果甲组溃疡愈合时间明显短于乙组（＜0.05）。结论重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料应用于糖尿病足溃疡患者治疗中的效果显著，可加快溃疡的愈合，防止并发症，减少患者痛苦及经济压力。

糖尿病足；溃疡；药物疗法；重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶；新型敷料

糖尿病足是糖尿病主要慢性并发症之一，不仅延长住院时间，也增加住院病死率[1]。其最常见的后果是慢性溃疡，最严重的结局是截肢甚至死亡，而且治疗周期长，医疗费用高，给患者带来极大痛苦及沉重的负担[2]。因此，寻找一种有效治疗方法，以帮助患者提升疗效显得越来越重要。近年来，基于湿性愈合理论，新型敷料在糖尿病足溃疡的治疗有一定的疗效[3-4]。文献报道，治疗糖尿病足的方法还有高压氧疗法、蛆（幼虫状态）生物疗法、生物工程生产的皮肤替代物，以及生长因子疗法[5]等。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶系外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子，能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，促进神经损伤后修复，加速溃疡愈合。本研究回顾分析80例糖尿病足溃疡患者的临床资料，对应用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料及常规换药方法进行对比，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2012年1月至2015年1月浙江省衢州市中心医院收治的糖尿病足溃疡患者80例，均符合1988年WHO推荐的糖尿病诊断标准和第1届全国糖尿病足学术会议制定的诊断标准，排除合并其他感染。清创后足跟、足背或足底部溃疡面积≥2 cm2，经皮动脉血氧分压≥30mmHg（1 mmHg≈0.133 kPa），踝肱指数（ABI）0.9～1.3，足趾压力≤30 mmHg，经彩色多普勒超声检查排除患肢大动脉闭塞可能。其中男48例，女32例；年龄31～82岁；病程5～l5年。按照Wangner分级[6]：2级（较深的、穿透性溃疡，常合并软组织感染，但无骨髓炎或深部脓肿）46例，3级（深部溃疡，常影响到骨组织，并有深部脓肿或骨髓炎）34例。按随机数字表法将患者分为甲、乙组。

1.2 方法两组均给予糖尿病饮食、使用胰岛素或口服降糖药控制血糖至正常范围，同时予营养神经、改善血液循环及有效应用抗生素等综合治疗。甲组伤口评估后，将伤口愈合阶段分为炎症期、肉芽形成期和上皮化期，并根据创面不同时期的特点选择不同敷料。炎症期予银离子抗菌敷料填塞，外用无菌敷料包扎；肉芽形成期予藻酸盐敷料加无菌敷料包扎；上皮化期予溃疡贴外用；每次换药同时给予重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶涂抹在创面上，每次300 IU/cm2，根据渗液情况2～3 d换药1次，直到创面愈合。乙组采用常规换药方法，炎症期予碘伏纱条填塞，再以无菌敷料包扎，非炎症期予溃疡油纱敷料填塞，再以无菌敷料包扎，根据渗液情况2～3 d换药1次，直到创面愈合。

1.3 疗效评价标准（1）治愈：溃疡愈合，化脓性感染完全控制，新生皮肤覆盖残端；（2）好转：足部溃疡缩小为原溃疡面的1/2以上，化脓性感染基本控制，新生皮肤未能完全覆盖残端；（3）无效：溃疡感染，坏疽病灶无改善。

1.4 统计方法采用SPSS 22.0统计软件进行处理，计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用检验。＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

甲组男25例，女15例；年龄32～82岁，平均（56.8±5.4）岁；溃疡面积4～28 cm2，平均（12.7±6.8）cm2；血糖8．6～28.2 mmol/L，平均（11.2±5.6）mmol/L；乙组男23例，女17例；年龄33～81岁，平均（57.1±6.5）岁；溃疡面积5～29cm2，平均（11.7±6.3）cm2；血糖8.8～28.6 mmol/L，平均（10.6±5.8）mmol/L。两组并发感染、脓肿及蜂窝织炎各1例。两组在年龄、性别、血糖、溃疡面积及并发症等方面差异无统计学意义（均＞0.05）。甲组溃疡愈合时间10～50d，平均（31.7±2.76）d；乙组溃疡愈合时间为21～62d，平均（47.8±3.80）d，两组差异有统计学意义（=17.47，＜0.05）。乙组有2例患者合并感染加重予转外科手术治疗。

3 讨论

决定糖尿病足溃疡结局的因素很多，其中创面局部生长因子及受体活性下降和数量的绝对或相对缺乏起重要作用[7]。生长因子在细胞增殖、分化、组织修复和溃疡愈合中起着重要作用。外用表皮生长因子能促进皮肤表皮细胞、成纤维细胞和内皮细胞等生长增殖，显著促进创面上皮化[8]。重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶可与细胞膜表面受体结合，刺激来源于中胚层和神经外胚层细胞增殖、分化，改善局部血液循环，促进神经损伤后修复，加速溃疡愈合。需要注意的是，创面结痂时，重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶与细胞表面受体结合效率会受到影响，因此一般需在削痂后使用；当创面存在感染、出血、水肿时均会使影响其使用效果受到，因此每次使用时应对患足进行彻底清创。近年来，基于湿性愈合理论以及材料技术的不断提高，研制出了多种新型敷料用于糖尿病足溃疡的局部治疗[9]。其具有保湿，不粘连伤口，可减少机械性损伤；吸收创面渗出物和有害物质；创造低氧环境，促进毛细血管生成[3]。笔者炎症期用银离子抗菌敷料，结果显示甲组溃疡愈合时间短于乙组（＜0.05）。

综上所述。糖尿病足溃疡患者的临床治疗过程中采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶联合新型敷料，可提高治疗效果，加速患足创面恢复，减轻患者痛苦，值得临床推广使用。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.12.047

R587.1

A

1671-0800(2016)12-1631-02

2016-04-20（

本文编辑：孙海儿）

衢州市科研项目（2014152）

324000浙江省衢州，衢州市中心医院

张红妹，Email: 2051058537@qq.com