贯众清热灵喷雾剂治疗甲型H1N1流行性感冒临床观察

刘福英

广州市天河区中医医院，广东 广州 510655

贯众清热灵喷雾剂治疗甲型H1N1流行性感冒临床观察

刘福英

广州市天河区中医医院，广东 广州 510655

目的：观察贯众清热灵喷雾剂治疗甲型H1N1流行性感冒的临床疗效。方法：将100例甲型H1N1流行性感冒患者随机分为治疗组和对照组各50例，治疗组给予贯众清热灵喷雾剂治疗，对照组服用磷酸奥司他韦胶囊治疗。观察2组患者的退热时间、咳嗽咯痰持续时间和临床痊愈时间。结果：100例患者经治疗后均达到临床痊愈。2组退热时间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），临床痊愈时间、咳嗽咯痰持续时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：贯众清热灵喷雾剂治疗甲型H1N1流行性感冒疗效确切，可有效改善患者的流感样症状。

甲型H1N1流行性感冒；外感发热；中药治疗；贯众清热灵喷雾剂

甲型H1N1流行性感冒(以下简称流感)是一种急性呼吸道传染病，笔者结合临床实际和既往研究，将贯众清热灵喷雾剂用于治疗具流感样症状的50例发热患者，取得了良好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准 年龄16～55岁；男女不限；经咽拭子检查显示甲型H1N1流感病毒核酸检测呈阳性，符合甲型H1N1流感诊断标准[1]的轻中度患者。

1.2 排除标准 甲型H1N1流感危重症患者；患病期间接受过其他药物治疗者；不能服从本研究治疗方案的患者；对本组药物过敏者。

1.3 病例脱落、剔除标准 ①没有按规定方案完成整个疗程者；②期间加用别的治疗方法而影响本研究疗效评价者。

1.4 一般资料 选择2010年3月20日—2014年3月19日于广州市天河区中医医院、天河区红十字会医院发热门诊治疗的甲型H1N1流感患者，共100例，将患者按入组顺序随机分为2组。治疗组50例，男29例，女21例；年龄16～53岁，平均(23.6±5.3)岁；体温 37.5～39.8℃，平均(38.2± 1.3)℃。对照组50例，男26例，女24例；年龄16～54岁，平均(24.2±5.5)岁；体温37.5～39.9℃，平均(38.5±1.1)℃。2组一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 磷酸奥司他韦胶囊(宜昌长江药业有限公司)，每次口服75 mg，每天2次。7天为1疗程，治疗1疗程。

2.2 治疗组 贯众清热灵喷雾剂(课题组在中山大学附属第三医院制剂室制备)，每天喷雾给药6次，每2 h给药1次，每次约1 mL。贯众清热灵喷雾剂研制过程：将紫萁贯众30 g，菊花20 g，白花蛇舌草15 g，山楂、紫花地丁各10 g，加入5倍量水煎煮3次，过滤，合并3次煎煮液，浓缩至1.5 g/mL，放置室温，加入95%乙醇至含醇量为60%，静置24 h，回收乙醇，浓缩至1.5 g/mL，4～6℃冷藏24 h，滤取澄清液，装入棕色喷雾瓶内。规格：每瓶50 mL。7天为1疗程，治疗1疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①患者的退热时间和咳嗽咯痰持续时间。②咽拭子甲型H1N1流感病毒核酸检测。③临床痊愈时间。符合如下要求评定为临床痊愈[2]：体温正常，流感样症状消失3天或3天以上，无并发症，临床情况稳定；流感样症状消失后，次日起连续2天(每天1次)咽拭子甲型H1N1流感病毒核酸检测均为阴性。

3.2 统计学方法 采用SPSS18.0软件进行统计学分析。计量资料以()表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

4 治疗结果

2组退热时间、咳嗽咯痰持续时间和临床痊愈时间比较，见表1。100例患者经治疗后均达到临床痊愈。2组退热时间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，临床痊愈时间、咳嗽咯痰持续时间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表1 2组退热时间、咳嗽咯痰持续时间和临床痊愈时间比较() d

表1 2组退热时间、咳嗽咯痰持续时间和临床痊愈时间比较() d

组别治疗组对照组t值P值n 5 0 5 0退热时间4 . 2 8 ± 1 . 3 5 2 . 3 6 ± 1 . 0 4 3 . 2 6 5 0 . 0 3咳嗽咯痰持续时间4 . 8 6 ± 1 . 9 2 4 . 1 3 ± 1 . 7 3 0 . 8 2 6 0 . 3 5临床痊愈时间5 . 9 8 ± 1 . 5 6 5 . 2 5 ± 1 . 3 7 1 . 3 2 5 0 . 1 6

5 讨论

目前治疗甲型H1N1流感的药物主要有奥司他韦(oseltamivir)、扎那米韦(zanamivir)、金刚烷胺、金刚乙胺等，但是甲型H1N1流感病毒对金刚类药物已出现耐药性，神经氨酸酶抑制剂奥司他韦药源少、价格贵，且有消化系统、呼吸系统和神经系统的不良反应，当然，还有可能出现耐药。而双黄连口服液、连花清温胶囊等19种中成药和32种中药饮片也已纳入卫生部治疗甲型流感的用药范围[3]，中医药对治疗甲型H1N1流感也具有极其重要的作用。

甲型H1N1流感是一种急性传染性疾病，临床症状多表现为不同程度的发热、咳嗽、咯痰、流涕、头晕、全身酸痛等，因此，笔者在本研究中选择了患者用药后的退热时间、咳嗽咯痰持续时间及临床痊愈时间作为疗效指标。

本研究结果表明，2组患者经过治疗后，都达到了临床痊愈标准，除退热时间外，2组咳嗽咯痰持续时间及临床痊愈时间均无统计学差异，提示贯众清热灵喷雾剂能有效治疗甲型H1N1流感病毒引起的流行性感冒。贯众清热灵喷雾剂由原华佗消毒液组方紫萁贯众、菊花、山楂、紫花地丁、白花蛇舌草等组成[4]。贯众具有清热解毒、杀虫、凉血止血等作用，为君药，现代药理学研究发现其具有抗癌、抗病毒、抗衰老、抗菌等药理作用[5]，古代医家常用于时疫毒疠等疾病的预防。菊花、紫花地丁、白花蛇舌草清热解毒，共为臣药。山楂活血行气散瘀为佐药。诸药合用，清热解毒，起到抗病毒、增强机体免疫力、消炎、抗菌等功效。将本方制成喷雾剂，可使喷雾药物直接快速到达呼吸道和肺部，与病毒直接作用，减少了药物进入肝肠循环而产生的首过效应，从而更有效地杀灭呼吸系统感染的病毒，是一个非常有开发价值的有效制剂。

[1]中华人民共和国卫生部.甲型H1N1流感诊疗方案(2009年试行版第一版)[S].2009.

[2]中华人民共和国卫生部.甲型H1N1流感确诊病例出院标准[S].2009.

[3]蔡闯，钟南山.高致病性人禽流感A(H1N1)[J].中国急救医学，2008，28(5)：463-465.

[4]刘进先.华佗消毒液体外实验研究[J].光明中医，2013，28(8)：1589-1591.

[5]陈红云，刘光明，石武样，等.中药贯众的研究进展[J].大理学院学报，2006，6(6)：75.

（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）02-0037-02

10.13457/j.cnki.jncm.2016.02.016

2015-10-13

刘福英（1965-），女，医学硕士，副主任中医师，主要从事中医内科临床工作。