失效模式与效应分析法在防范护理差错事故中的应用

万丽贤

失效模式与效应分析法在防范护理差错事故中的应用

万丽贤

目的：探讨失效模式与效应分析法(FMEA)对护理差错事故防范的效果。方法：对2012年1月～2015年4月我院全院的护理差错事故进行汇总分析，其中2012年1月～2013年8月期间发生的护理差错事故为对照组(未实施FMEA管理)，2013年9月～2015年4月期间发生的护理差错事故为研究组(实施FMEA管理)，观察FMEA管理对护理差错事故防范的效果。结果：研究组护理差错事故的发生率低于对照组(P<0.05)；对照组护理差错事故的主要原因是护理人员个人因素；研究组护理差错事故原因主要是习惯性定势。结论：实施FMEA管理可以降低护理差错事故的发生率，但仍然没有达到零护理差错事故的效果，需要针对发生护理差错事故的原因，对FMEA管理措施作出进一步改善。

失效模式；效应分析；护理差错事故；防范效果；危机值

护理差错是指因责任心不强、粗心大意、不按照规章制度办事或技术水平低而发生对患者产生直接或间接影响，但未造成患者死亡、残废、组织器官功能障碍等严重不良后果的差错[1-2]。有效预防与杜绝护理差错事故的发生，不仅是护理管理工作的重要内容，也是提高护理质量、保证患者生命安全和减少护患纠纷重要途径[3]。失效模式与效应分析(FMEA)是一种基于团队的系统性前瞻性分析方法，通过系统性检查识别某个过程中的失效因子，并提出改进措施，降低风险[4]。本研究对我院2012年以来发生的非惩处性自愿上报的护理差错事故进行汇总分析，探讨FMEA对护理差错事故防范的效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 对2012年1月～2015年4月期间我院发生的护理差错事故进行汇总分析，将2012年1月～2013年8月发生的护理差错事故为对照组(未实施FMEA管理)，2013年9月～2015年4月发生的护理差错事故为研究组(实施FMEA管理)，对两组护理差错事故的发生率、类别和原因进行汇总分析。实施FMEA管理期间成立FMEA团队，共有12名成员，团队负责人由护理部主任出任，其中主任护师3名，副主任护师4名，主管护师5名。小组成员均为本科以上学历，并接受FMEA系统培训。

1.2 FMEA管理方法 根据FMEA管理理论[5]，我们采用定立主题、组成团队、画出流程、执行分析、计算危机值(RPN)值、评估结果、制定改善计划的步骤进行护理管理，具体方法为：(1)选择静脉输液流程来进行失效模式分析。(2)聚合团队的所有力量将静脉输液流程的所有步骤以流程图的方式列出来：患者取药、护士核对药物、抄写输液卡、配药班护士配药、主班核对药物、注射班护士进行静脉穿刺、拔针。这一过程中所列出的步骤需要团队所有成员达成共识。(3)列出流程中的每个步骤的可能失效模式，并找出可能的原因。(4)计算每个步骤的RPN，包括发生可能性、被发现的可能性和严重性3个维度，RPN值等于3个维度的分值相乘，RPN值在1～1000之间，RPN值越大，说明失效的可能性越高，具体RPN评分标准见表1。(5)找出RPN值较高的失效模式，团队应该优先考虑改善这些失效模式，低RPN值的失效模式对流程的影响小，应该把它们列在最后考虑。(6)根据找出的失效模式拟定改善计划，并分析及测试新流程以及监测和追踪流程改善的效果，团队通过后实施。

表1 RPN赋分标准

注：由于被发现的可能性和严重性的评估存在很大的主观性，因而在评估过程中需要90%的团队成员意见一致才能做出最后评估

1.3 观察指标 (1)比较两组护理差错事故的发生率，计算公式为：护理差错事故发生率=护理差错事故发生次数/住院总人数×100%。2012年1月～2013年8月期间的住院患者总数为39 158例，此期间发生护理差错事故111次(对照组)，护理差错事故的发生率为0.283%；2013年9月～2015年4月期间，在我院住院的病人总数为38164例，发护理差错事故37次(研究组)。(2)两组护理差错事故发生的原因差别。

1.4 统计学处理 采用PEMS 3.2统计学软件，计数资料比较采用χ2检验，检验水准α=0.05。

2 结 果

2.1 两组护理差错事故发生情况比较(表2)

表2 两组护理差错事故发生情况比较 例(%)

2.2 两组护理差错事故发生的原因 护理差错事故原因包括个人原因、管理原因、评估不足原因、习惯定势、环境因素、违规操作、设备设施缺陷、培训不到位等，对照组护理人员个人因素是护理差错事故发生的主要原因,构成比为32.43%，研究组护理差错事发生的主要原因是习惯性定势，构成比为21.62%。

3 讨 论

护理工作是整个医疗工作中的重要组成部分，护理质量的高低对患者的生命安全有较大的影响，一旦发生错误，将会付出惨痛的代价。护理工作的范围比较广，工作环节多，一不小心就可能发生护理差错，给患者造成一些不良的影响，甚至可能对患者的安全构成一定的威胁，加强护理差错事故的防范工作，对预防事故的发生、提高护理质量以及减少护患纠纷等具有很大的作用[6-7]。然而，医疗工作的运作包含了各样流程与功能，各功能与流程键也可能存在环环相扣的情况[8-9]，如果没有较好的工具进行系统的分析，要想大幅度提高护理质量，加强对护理风险的预防与管理就非常困难。

失效模式与效应分析是首先被应用于汽车行业中识别一个程序或设计出现故障的方式和原因，并提出改进措施，对持续质量改进有很大的作用[10]。2002年正式将FMEA理念引入到医疗行业。FMEA理念重在前瞻性预防，其主要作用是在风险出现的起始阶段就将风险控制在一定的范围，系统中相关医务人员必须对风险过程的每个步骤熟练掌握，才可能分析过程中的风险及应对方法。相关研究报告显示，将FMEA应用于医疗领域，对医疗及护理管理者进行风险评估，能有效改善医疗环境，提高护理质量[11-12]。

本文对我院近年来发生的护理差错事故进行了汇总分析，对实施FMEA管理的效果进行了评价，结果显示：实施FMEA管理后，护理差错事故的发生率明显降低，未实施FMEA管理期间护理差错事故的发生率为0.28%，实施FMEA管理后，护理差错事故的发生率降为0.10%，两组比较差异具有统计学意义；实施FMEA管理前，护理差错事故发生原因主要是个人原因，而实施FMEA管理后，发生原因主要是习惯定势。结果表明实施FMEA管理可以有效降低护理差错事故的发生率，但是仍然不能杜绝护理差错事故的发生风险，未能达到零护理差错事故的理想状态。其原因可能是：首先，FMEA管理中，RPN值的评估标准具有很大的主观性，受团队成员认知的影响很大[13-14]。诊断这一问题，虽然采取“需要90%的团队成员意见一致才能做出最后评估”的处理措施，但仍然不能消除这一因素的影响。其次，由于RPN值评估标准的主观性，当出现关于同一主题不同意见的情况下，很难判断哪种意见更能有利于流程的改进。第三，在实施FMEA管理中，可能存在执行力度不够的情况。

综上所述，FMEA能有效防范护理差错事故防的发生，虽然其有一定的局限性，但在临床上的应用将会发挥巨大的作用，值得临床推广。

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(本文编辑 崔兰英)

519000 珠海市 广东省珠海市中西医结合医院乳腺外科

万丽贤：女，本科，主管护师，护士长

2016-05-23)

10.3969/j.issn.1672-9676.2016.23.040