尿液分析显微镜复检规则的建立与评价

陈展泽，邱志琦，伍启康

(佛山市第一人民医院检验科，广东佛山 528000)



尿液分析显微镜复检规则的建立与评价

陈展泽，邱志琦△，伍启康

(佛山市第一人民医院检验科，广东佛山 528000)

摘要:目的建立适合该实验室尿液分析及尿沉渣分析的显微镜复检规则，并对其进行评价。方法使用西门子系列尿沉渣分析仪(UF-1000i)及西门子ATLAS尿干化学分析仪对3 544份尿液标本进行检测。结果不需显微镜复检的标本3 060份(真阴性标本+不复检真阳性标本)，占总数的86.3 %，符合复检规则的标本380份，占标本总数的10.8%。在阴性标本3 164份中，有104份不符合复检规则而复检发现阳性结果(即假阴性)，占2.9%。结论该实验室所制定的9条复检规则能达到预期的目的和要求,建立适用可行的尿沉渣分析显微镜复检标准，减少尿液沉渣分析的漏检率。

关键词:尿液分析；复检规则；评价

本实验室按实际要求建立了适合本实验室的尿液分析及尿沉渣的显微镜复检规则，并列入操作手册，严格执行。结合本实验室实际情况以及本地区住院和门诊患者的特点，制定了9条复检规则。

1材料与方法

1.1材料从2011年4月1~30日一共收集3 544份标本，均来自本院门诊及住院部患者的新鲜尿液标本。

1.2仪器与试剂使用西门子系列尿沉渣分析仪(UF-1000i)及西门子ATLAS尿干化学分析仪对尿液进行检测，仪器都使用原厂配套试剂，质控物均由西门子公司提供，每天的室内质控监测必须在控。同时采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪进行显微镜镜检。

1.3复检规则制定根据西门子ATLAS尿干化学分析仪及UF-1000i全自动尿沉渣分析仪的性能特点，结合实际工作中得来的经验及仪器报警信息对白细胞、红细胞、上皮细胞的数量及电导率异常的提示，结合本实验室实际情况，讨论制定了适合本实验室全自动尿沉渣分析仪9条复检规则如下:(1)临床医生明确要求离心镜检的；(2)当尿液标本呈肉眼血尿或肉眼混浊时，必须离心先测定干化学后再镜检沉渣；(3)当亚硝酸盐提示阳性，而尿白细胞提示阴性或UF-1000i的白细胞在正常范围时，必须离心镜检；(4)当PRO提示+或以上时，而尿潜血提示++以下,且伴有仪器有管型增多(大于5个/LP)或病理管型增多(大于1个/LP)必须离心镜检，观察是否有管型；(5)当尿潜血提示+或以上，而UF-1000i的红细胞提示阴性或尿潜血提示++或以上，而UF-1000i的红细胞在正常范围时，必须离心镜检；(6)当尿白细胞提示微量或以上，而UF-1000i的白细胞提示阴性或尿白细胞提示++或以上，而UF-1000i的白细胞在正常范围时，必须离心镜检；(7)当尿潜血提示阴性，而UF-1000i的红细胞超出正常范围时，必须离心镜检；(8)当尿白细胞提示阴性而UF-1000i的白细胞超出正常范围时，必须离心镜检；(9)当仪器有异常报警提示时，例如提示结晶增多(大于10/μL)、病理管型增多(大于1个/LP)、真菌(大于10/μL)、精子(大于3/μL)等等，均必须离心镜检。

1.4尿沉渣显微镜检查

1.4.1检查方法将新鲜尿液标本3 544份分别用西门子ATLAS尿十项分析仪进行干化学十项检测和UF-1000i尿沉渣分析仪进行尿沉渣检测，根据建立的尿液分析复检规则，分别记录UF-1000i尿沉渣分析仪检测中每份标本的仪器报警信号，同时每份标本摇匀后留取10 mL尿液在离心机中以1 500 r/min离心5 min，然后手持离心管45～90 ℃。去除上清液,保留0.2 mL沉渣,轻轻摇匀，由本科室4位有经验的工作人员在DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪显微镜下观察红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶的数量及尿液其他有形成份的形态结果并记录。将符合本实验室建立的复检规则的仪器报警信息与离心镜检阳性结果进行比较。

1.4.2人员培训根据《全国临床检验操作规程》的有关规定，制定本实验室的操作程序[1]。仪器操作和结果判断由本实验室2位有经验的副主任技师负责，显微镜镜检观察分别由4名主管技师以上人员负责进行双盲检验。

1.4.3检测方法每份标本离心后复检,由以上检验人员进行镜检，内容包括:白细胞、红细胞、上皮细胞、管型、结晶、其他有形成份。采用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪进行显微镜镜检阳性判断标准见表1。

表1　　尿液有形成份超过下表参考值范围判断阳性/μL

1.5复检规则评估每个标本分别由2位主管技师进行复检，取2位技师检测的均值作为靶值，以DiaSys R/S 2003尿沉渣定量分析仪镜检结果作为金标准。对3 544份尿标本进行尿沉渣分析仪(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪显微镜镜检双盲检查。同时观察白细胞、红细胞、上皮细胞、管型、结晶及尿液中其他有形成份。真阳性为尿沉渣分析仪(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪镜检结果均为阳性；假阳性为尿沉渣分析仪(UF-1000i)结果为阳性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪镜检结果为阴性；真阴性为尿沉渣分析仪(UF-1000i)及DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪镜检结果均为阴性；假阴性为：尿沉渣分析仪(UF-1000i)结果为阴性，DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪镜检结果为阳性。

1.6统计学处理所有数据用Excel2007软件进行统计学分析。应用所检测的3 544份标本的结果,对设定的规则中的各规则的真阳性、假阳性、真阴性、假阴性进行评估。

表2　　3 544例标本统计结果

2结果

通过对3 544份标本的检测结果进行分析，按预定的复检规则，不需显微镜复检的标本3 060份(真阴性标本+不复检真阳性标本)，占总数的86.3 %，符合复检规则的标本380份，占标本总数的10.8%。在阴性标本3 164份中，有104份不符合复检规则而复检发现阳性结果(即假阴性)，占2.9%。不需复检真阳性标本主要是指尿液干化学检测与UF-1000i检测均出现有异常(白细胞、红细胞)，但干化学检测数据与UF-1000i尿沉渣数据有密切相关联的标本。笔者用DiaSys R/S 2003 尿沉渣定量分析仪镜检来确定尿液干化学检测与UF-1000联合检测尿液的可靠性中发现，当尿液干化学检测尿白细胞或尿潜血阳性，而UF-1000i检测白细胞、红细胞出现阳性时，两者有密切相关性。

3讨论

尿液有形成分检查是尿液检查的重要内容，临床上，尿液白细胞检验被用来测定泌尿系统是否出现病理变化，若出现尿白细胞检测阳性，提示膀胱炎、尿道炎等[2]。尿液检测不仅对泌尿系统疾病的诊断、疗效观察，而且对其他系统疾病的诊断及协助诊断、预后判断也有重要参考价值[3]。尿液检查在临床检验工作中占有重要地位,尿沉渣的形态学所见是肾脏实质性变化的反应性表达,是无创伤的肾活检[4]。目前应用于临床尿液分析的尿干化学法、UF-1000i 分析仪及尿沉渣镜检各有利弊。尿干化学法、UF-1000i 分析仪尽管具有快速、简便、高效、重复性好等特点,但由于其方法学上的局限,假阳性及假阴性率均较高[4]，因此,自动化分析存在很多影响因素[5]，而尿沉渣镜检是尿有形成分检查的主要确诊方法,但操作技术要求高、费时、受工作人员主观差异影响大、重复性差、不能定量,可用作尿有形成分确证及形态学描述[6]。因此，对异常的标本进行标准化规范性的检查，最大可能的降低假阳性及假阴性的出现，从而正确的指导临床工作。

从研究结果可以看出，按预定的复检规则,尿液分析中的尿沉渣显微镜镜检率为10.8%,符合本科室制定的10%左右复检率的目标要求；假阴性率是2.9%，低于本科室参考国际血液学复检专家组制定的5%最大允许范围，本实验室所制定的9条复检规则能达到预期的目的和要求。尿干化学分析仪和尿沉渣分析仪等自动化仪器的应用提高了检测的速度与准确性，随着检验仪器的更新升级，即使用统一仪器，因医院规模、病种差异和实验室要求不同，复检标准也可不同[7]。因此本院检验科结合实际情况建立了适合自己实验室的尿沉渣分析显微镜复检标准，这样既保证了尿液分析结果的准确性，减少了漏检、误检，也有利于临床诊断和治疗，更好地为临床和患者服务。

参考文献

[1]叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].3版.南京:东南大学出版社,2013:240-312.

[2]肖卫平，邱为华.干化学法与尿沉渣镜检法检测女性尿液结果对比分析[J].检验医学与临床，2011，8(8)：926-927.

[3]梁可斌.尿液有形成分检查的难点与疑点[J].中华检验医学杂志,2009,32(2):605-608.

[4]戚其学,陈燕,李迎旭.实用尿沉渣图谱[M].沈阳:沈阳出版社,2001.

[5]樊云蓉,甘超.UF1000i全自动尿有形成分分析仪对尿路感染的诊断价值[J].检验医学杂志,2009,6(1):655-658

[6]卢芝君.如何合理应用尿自动分析仪及沉渣镜检提高尿有形成分的确证[J].检验医学,2007,22(4):519-520.

[7]王厚芳，孙芾，于贵杰.国际血细胞复检规则在贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用及改进方案 [J].中华检验医学杂志，2008,31(7):758-762.

·临床研究·

收稿日期：(2015-09-12)

文献标识码：

DOI:10.3969/j.issn.1673-4130.2015.24.056A

文章编号：1673-4130(2015)24-3632-02