西比灵联合抗抑郁药阿米替林治疗原发性头痛的临床研究

梁菊萍

西比灵联合抗抑郁药阿米替林治疗原发性头痛的临床研究

梁菊萍

目的评价盐酸氟桂利嗪胶囊(西比灵)联合阿米替林治疗原发性头痛的临床研究。方法240例原发性头痛患者,随机分为口服西比灵联合阿米替林组(A组)、单纯口服西比灵组(B组)和单纯口服阿米替林组(C组),比较各组间疗效的差异。结果疗效评价时间分别为服药后1周、1个月、3个月、12个月及18个月的疗效。结果西比灵联合阿米替林治疗原发性头痛的效果明显优于单纯口服西比灵组及单纯口服阿米替林组(P＜0.01),且不良反应轻微。结论钙离子拮抗剂联合抗抑郁药阿米替林治疗原发性头痛有肯定的疗效,而且副作用小、安全、价廉、无依赖性,并能改善睡眠,调整情绪。

盐酸氟桂利嗪胶囊；阿米替林；原发性头痛

头痛是临床上极常见的症状,约90%的人群一生中都经历过不同程度的头痛。头痛的病因和发病机制比较复杂,可以是情绪诱导、环境影响、人格行为,也可以是颅内的或系统的,功能的或结构的障碍,这些因素可以单独出现,也可联合影响。头痛的发病机制主要有神经源性学说及血管源性学说［1］,但原发性头痛都具有反复发作、疼痛剧烈、病程绵延反复等特点,严重影响了患者的工作和生活。现今社会压力大,许多人处于亚健康状态,使得原发性头痛的发病率不断上升,而目前原发性头痛的治疗仍然是神经科临床上的棘手问题。本文选用钙离子拮抗剂西比灵联合三环类抗郁药阿米替林对来本院神经科门诊就诊的240例原发性头痛患者进行观察研究,以探讨这两种药物联合应用对原发性头痛的治疗及预防作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年1月～2016年6月240例原发性头痛患者,随机分为口服西比灵联合阿米替林组(A组)、单纯口服西比灵组(B组)和单纯口服阿米替林组(C组),各80例。A组男45例,女35例,年龄22～60岁,平均年龄(34.5±5.0)岁,病程1～3年,平均病程(2.0±0.5)年；B组男40例,女40例,年龄24～63岁,平均年龄(35.5±4.0)岁,病程1～5年,平均病程(3.0±0.5)年；C组男43例,女37例,年龄22～65岁,平均年龄(35.5±5.0)岁,病程1～4年,平均病程(2.5±0.5)年。患者年龄、性别以及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 入选标准 ①根据临床表现,按国际头痛学会(IHS) 2004年制定的诊断标准,选取符合原发性头痛的诊断标准,包括偏头痛、紧张性头痛、从集性头痛和其他三叉神经性头痛、其他排除继发性头痛的病例。②本次研究选取的患者经过超声诊断检查,确定其神经系统的体格情况,且排除患者中有继发性头痛疾病。

1.3 方法 分组将单纯口服钙离子拮抗剂西比灵、单纯口服阿米替林作为2个对照组,钙离子拮抗剂西比灵联合抗抑郁药阿米替林患者作为治疗组。治疗组给予阿米替林片,初期使用剂量为12.5mg/d,晚上服用,根据患者病情,每隔2 d可增加12.5mg/d,当患者出现不良适应证时,例如口干等,则控制剂量增加幅度,且使用的剂量≤50mg/d,病程1～3年,平均病程(2.0±0.5)年,根据患者病情,一般治疗使用剂量为12.5～25.0mg/d；如果患者病程＞3年,则要加大每日剂量,一般都在25～50mg/d,头痛缓解后逐渐减量至12.5mg/d；联合西比灵,5～10mg,每晚睡前口服1次。对照组给药剂量和治疗组相同,治疗1周、1个月、3个月、12个月及18个月后随访观察疗效。

1.4 观察指标 对比治疗前后头痛疼痛评分结果、临床疗效、不良反应。

1.5 疗效评定标准 采用评分量表：1～3分表示深度疼痛；4～6分表示轻度疼痛；7～10分表示重度疼痛。显效：患者发病次数减少,且间隔时间越来越久,头痛减轻,或者头痛小时,日常生活不受影响；有效：患者发病次数减少1/3,头痛减轻＞50%；无效：患者头痛无明显变化,甚至严重影响了生活和工作,发病次数不变甚至增加。

1.6 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；等级计数资料以率(%)表示,采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 患者疼痛评分结果比较 A组治疗后评分(2.0±0.5)分,B组治疗后评分(5.0±1.0)分,C组治疗后(5.5±1.5)分。A组优于B组和C组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 临床疗效 A组显效68例、有效10例、无效2例；B组显效33例、有效39例、无效8例；C组显效37例、有效35例、无效8例。A组优于B组和C组,差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 不良反应 在口服阿米替林治疗时,目前31病例(A组3例,B组15例,C组13例)出现口干、口苦,但均能耐受；12例在1周内出现轻度嗜睡,数天后嗜睡症状减轻或消失。

3 讨论

目前国内对于原发性头痛治疗主要还是解热镇痛药物,许多农村患者随意长期服用止痛药易成瘾,导致治疗更加棘手。以往对于头痛的治疗研究较多关于钙离子拮抗剂。对于头痛预防及治疗方面,尤其对于偏头痛的研究较多,但在临床工作中发现偏头痛只占原发性头痛的少数,随着对头痛研究的日益增多,出现一些新的头痛类型,如每日头痛、闹钟头痛、冰激凌头痛、药物依赖性头痛等,头痛的类型出现互相转化及不确定性。阿米替林是临床一线三环类抗抑药物,主要作用是起到镇痛镇静的作用,同时,还有外周抗胆碱等作用。西比灵为钙离子阻滞剂,具有缓解脑血管紧张痉挛,当患者出现缺氧时,能很好地保护患者脑细胞,避免脑细胞受损［3］。同时,还能保护血管内皮细胞的完整性,降低血管通透性,防止出现脑出血、脑积水等严重威胁患者生命安全的现象［3,4］。钙离子拮抗剂作为治疗原发性头痛的一线防治药物,长期服用可引起部分患者抑郁焦虑情绪,在无效或因副作用不能继续用药时,可联合抗抑郁药阿米替林来改善焦虑、抑郁症状,同时改善睡眠。阿米替林联合钙离子拮抗剂防治原发性头痛起效快,疗效肯定,远期疗效也较为满意,且复发率低、安全、价廉、无依赖性,可以改善。睡眠及调节患者紧张焦虑情绪,使头痛症状得到有效缓解,减少门诊复诊率。

［1］匡培根.偏头痛的诊断、发病机制与防治研究新进展-神经系统疾病(9)(续前).新医学,2000,31(9):557-559.

［2］沈渔都.抗抑郁药物的临床应用、临床精神病学.第2版.北京:人民卫生出版社,1989:211.

［3］王祖诉.临床精神药理学.北京医科大学,中国协和医科大学联合出版社,1990:51-54.

［4］王明礼.临床头面痛学.中国医药科技出版社,1993:197-199.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.10.086

2016-02-18］

733000 甘肃省武威市人民医院神经内科