石斛夜光丸研究进展

徐春娟，王河宝

·综述·

石斛夜光丸研究进展

徐春娟，王河宝

石斛夜光丸首见于元代旴江医家沙图穆苏《瑞竹堂经验方·羡补门》，该方原系补益肝肾类方药，后来演变为眼科专用中成药，至今仍被应用于国内外临床。近年国内对其临床应用及药理研究方兴未艾，本文对此进行了系统综述。

石斛夜光丸；《瑞竹堂经验方》；综述

石斛夜光丸是古老而又常用的中成药之一。《中国药典》对其功效和主治叙述为：“滋阴补肾，清肝明目。用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花。”该方原系补益类方药，后来演变为眼科专用中成药，至今仍是国内外临床的常用药物。近年国内对其临床与实验研究方兴未艾，并且对其眼科外的临床应用也渐有探讨。现将石斛夜光丸现代临床应用与药理研究情况综述于下。

1 方剂沿革

石斛夜光丸首见于元代医家沙图穆苏《瑞竹堂经验方·羡补门》中，名为夜光丸，由“天门冬、麦门冬、生地黄、熟地黄、人参、白茯苓、山药、枸杞子、牛膝、石斛、草决明、杏仁、甘菊花、菟丝子、羚羊角、肉苁蓉、五味子、防风、炙甘草、沙苑蒺藜、黄连、炒枳壳、川芎、生乌犀、青葙子”等25味药组成，具有滋补精血、凉肝息风、清热明目之功，用于“治肾虚血弱，风毒上攻，眼目视物昏花不明，久而渐变内障。常服降心火，益肾水，明目除昏，夜可读细字。”〔1〕99《瑞竹堂经验方》系元代官员沙图穆苏任江西旴江流域南城太守时“进一二医流，相与订正”〔1〕序1所作，成书于泰定元年（1323年），是一本综合性方书。元末明初江苏名医倪维德将本方收入《原机启微》，更名为石斛夜光丸。《原机启微》是眼科专著，成书于明洪武三年（1370年），较《瑞竹堂经验方》要晚46年。从此本方成为眼科专用方。本方融补、清、散三法为一方，方中所蕴含的填精补血、益肾养肝、滋阴清热、祛风明目等法体现了中医治疗眼科疾患的常用大法，故其药物组成和配伍形式对后世眼科方剂的组方配伍产生了较大的影响。清代医家罗东逸〔2〕144-145在《古今名医方论》中评价曰：“此方为阳衰阴弱，不能升精于目而设，故目科与《千金》磁硃丸并重，治疗证亦同，然磁硃丸为镇坠药，此为羡补药。”后世医家在此基础上加减应用，创制许多眼科专用类方，如《经验方》石斛明目丸，《审视瑶函》还睛丸，《景岳全书》固本还睛丸、琥珀还睛丸等，使本方治疗范围进一步拓展。建国后此方被收入了各版《中国药典》。

2 临床研究

2.1干眼症

徐氏等〔3〕将干眼症肝肾阴虚型患者随机分为治疗组和对照组各12例，对照组局部滴用羟糖苷滴眼液，治疗组在对照组基础上口服石斛夜光丸，结果治疗组有效率为83.3%，中医证候有效率为91.67%，并能显著增加泪液分泌量（P<0.05），延长泪膜破裂时间（P<0.05）。李氏等〔4〕将肝肾不足、气阴两虚证干眼患者90例随机分为2组，对照组局部滴用羟糖苷眼液滴眼，观察组在此基础上联合口服石斛夜光丸，结果观察组总有效率为80%，对照组总有效率为65%，显效率及有效率与对照组比较均有统计学意义，提示石斛夜光丸口服联合人工泪液可明显改善干眼症状，延长泪膜破裂时间，增加泪液分泌量，促进角膜上皮修复。

2.2玻璃体混浊

罗氏等〔5〕随机将病理性玻璃体混浊患者分组对照观察，对照组用氨碘肽滴眼液滴眼，治疗组在对照组的基础上给予口服复方血栓通胶囊和石斛夜光丸，治疗组51例中总有效率84.71%，与对照组的61.2%比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。程氏〔6〕将玻璃体变性混浊患者随机分为治疗组110例145只眼、对照组8例120只眼，治疗组口服石解夜光丸、血塞通片，再给予氨碘肽滴眼液点眼；对照组仅给予氨碘肽滴眼液滴眼。结果治疗组总有效率为84.1%，对照组为62.5%，两组间的总有效率差异有统计学意义。林氏〔7〕将玻璃体混浊患者随机分为治疗组120人167只眼、对照组100例151只眼，治疗组口服石斛夜光丸联合氨碘肽滴眼液点眼；对照组仅给予氨碘肽滴眼液滴眼。结果治疗组总有效率为78.4%，对照组为49.7%（P＜0.05）。何氏等〔8〕将玻璃体混浊按随机分为治疗组75例108只眼、对照组49例72只眼，两组均采取病因、对症、支持疗法，治疗组加用口服石斛夜光丸，结果治疗组显效36例，有效61例，无效11例，显效率33.33%，总有效率89.81%，两组显效率及总有效率均有统计学意义的差异。

2.3中心性浆液性脉络膜视网膜病变

黄氏〔9〕将中心性浆液性脉络膜视网膜病变随机设立治疗组和对照组各45例，治疗组予口服石斛夜光丸合复方血栓通胶囊，对照组予口服地巴唑、肌苷片等，结果治疗组总有效率95%，对照组总有效率55%，且治疗组疗程短，复发率明显低于对照组。彭氏〔10〕采用石斛夜光丸联合弱剂量光动力治疗慢性迁延性中心性浆液性脉络膜视网膜病变38例38只眼，术后1个月视力提高23只眼，占60.50%，视力改善12只眼，占31.60%，视力稳定3只眼，占7.89%；荧光素眼底血管造影（FFA）、光学相干断层扫描（OCT）显示渗漏消失，神经上皮下积液完全吸收20只眼，占52.63%，部分吸收18只眼，占47.36%。

2.4慢性葡萄膜炎

傅氏〔11〕将慢性葡萄膜炎随机分为观察组和对照组，对照组口服泼尼松，观察组加石斛夜光丸口服；结果观察组33例47只眼中治愈12只眼（25.53%），显效13只眼（27.66%），有效18只眼（38.30%），总有效率高于对照组（χ2=8.527，P< 0.05）。王氏等〔12〕应用石斛夜光丸治疗各种原因发生的慢性葡萄膜炎引起的低眼压病人32例35只眼，眼压回升总有效率为93.6%。

2.5糖尿病视网膜病变

王氏〔13〕将肝肾亏虚、目络失养型的糖尿病视网膜病变（DR）的患者随机分为两组，治疗组23例44只眼以石斛夜光丸为基本方的汤剂治疗，对照组20例37只眼以羟苯磺酸钙胶囊治疗。治疗组与对照组的有效率分别为34.1%与10.8%，差异具有统计学意义；眼底检查显示，治疗组视网膜出血、渗出情况及黄斑水肿较对照组有明显的改善。提示石斛夜光丸加减治疗DR有助于改善视力，促进视网膜出血渗出的吸收，黄斑水肿减轻，延缓DR的发生发展。

2.6青光眼术后

刘氏等〔14〕将56例晚期青光眼术后患者随机分成两组，全部采用小梁切除术，治疗组用石斛夜光丸加减治疗，对照组口服腺苷三磷酸（ATP）、肌苷片、维生素B片治疗。结果治疗组总有效率61.11%，对照组总有效率23.33%，治疗组眼压、视力、视野改善情况均好于对照组。作者认为石斛夜光丸加减是治疗晚期青光眼术后的有效药物。

2.7其他眼科疾病

马氏等〔15〕治疗溢泪症、白内障术后、玻璃体混浊、玻璃体后脱离、青光眼术后高眼压症取得疗效。张氏〔16〕认为石斛夜光丸对于中老年人视力衰退、青少年假性近视，长期埋头读书的学生、作家、新闻工作者，从事精细工作如电脑操作、排字印刷、绘图、雕刻的人士等，因过度损耗视力需营养视神经、预防视力衰退，均是标本兼治的良方；亦可用于治疗青光眼、陈旧性眼底病变以及目赤肿痛、迎风流泪等症。祁氏〔17〕认为阴虚火旺之头目眩晕，视物模糊，或瞳孔散大，或眼前出现黑花，迎风流泪，用本药治疗有效，凡属元气已伤，肝肾两亏，兼有火邪者，皆可应用。

2.8非眼科疾病

潘氏〔18〕采用石斛夜光丸治疗肝肾阴亏型足跟痛患者45例，痊愈36例，良好5例，无效4例，总有效率为91.1%。吕氏等〔19〕用石斛夜光丸治疗冠心病、心肌梗死取得满意疗效，心电图恢复正常。梁氏〔20〕将石斛夜光丸应用于治疗因肝肾虚所致的神经性头痛、耳鸣耳聋、高血压、更年期综合征等，均收到较好的疗效。卢氏〔21〕认为本方应用于神经性头痛、耳鸣耳聋、高血压（阴虚阳亢证）、更年期综合征（肝肾阴虚证），临床中能取得一定疗效。

3 药理研究

孙氏等〔22〕观察石斛夜光颗粒剂对大鼠实验性白内障的形成和家兔球结膜微循环的影响，将大鼠随机分为对照组、模型组和丸药组，其中丸药组又分为大剂量组，中剂量和小剂量组；将家兔随机分为对照组、大剂量组、小剂量组和丸药组，灌胃给药后经耳静脉注射右旋糖酐，结果白内障发病率在模型组、丸药组和大、中剂量组中分别为33.3%~66.7%、36.4%~63.6%和27.3%~72.7%，组间比较有显著差异（P<0.05）；小剂量组发病率为41.7%~58.3%。家兔球结膜微循环观察显示在血液颜色、血流形态、血管口径、毛细血管交叉点数方面，各组间均有明显差异（P＜0.05）。该结果表明石斛夜光颗粒剂具有延缓大鼠实验性白内障形成和改善家兔球结膜微循环的作用。黄氏等〔23〕观察石斛夜光颗粒剂与丸剂两种制剂对大鼠半乳糖性白内障的防治作用，结果两种制剂均能防治大鼠半乳糖性白内障中期变，可明显增加用免疫抑制剂处理的封闭群小鼠的免疫器官重量及提高正常小鼠持续游泳时间；药理作用强度比较，颗粒剂优于丸剂。另有实验表明〔24〕，将石斛夜光丸给大鼠灌胃作为白内障预防给药，结果给药组糖性白内障早、中期病变的动物发生数明显少于模型对照组，表明石斛夜光丸对大鼠糖性白内障的中期病变有一定的防治作用；用石斛夜光丸灌胃作为预防给药实验表明，石斛夜光丸能延缓白内障的形成；使用石斛夜光丸观察弥散性血管内凝血，发现该药能改善微循环，可部分抑制弥散性血管内凝血，与对照组比较，血流速度增加（P<0.05），流态有不同程度改善；石斛夜光丸对用免疫抑制药泼尼松处理的封闭群小鼠的脾脏指数，有明显的增生作用（P＜0.01），对胸腺重量也有增加的作用（P＜0.05），说明该药对用免疫抑制药处理的封闭群小鼠的免疫功能有一定的促进作用；用石斛夜光丸给小鼠灌胃，给药高剂量组能明显延长小鼠持续性游泳时间（P＜0.05），提示该药对正常小鼠有一定的耐疲劳作用。

4 结语

石斛夜光丸是古老的传统名方，也是现代临床应用活跃的中成药。由于它的独特疗效，产品甚至远销海外，以致核心期刊英文版撰有专文对石斛夜光丸方源、组成、功效、应用、质控、商业信息和厂家等作了全面介绍〔25〕。该制剂是影响深远的出口名药。石斛夜光丸是临床应用和市场开发都有着光明前景的药物。但当前临床系统病例观察研究尚不多见，并且基本局限于眼科用药方面。考本方历史，其本源就是补益药。这一点《原机启微》也并不否认，曰“此羡补药也”〔22〕。为此，除继续扩大眼科病种的研究外，对非眼科疾病应用石斛夜光丸补益作用的选题也有广阔空间。从上可知，加强对本方的多学科、多病种临床随机对照样本观察以及系统现代药理研究，并进行剂型开发很有必要。希望广大中医药同仁进一步努力发掘，使石斛夜光丸这一古老的中成药焕发出青春的光彩。

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Research progress of Shihu Yeguang Pill

XU Chunjuan，Wang Hebao.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China

Shihu Yeguang Pill was firstly found in Ruizhutang Jingyan Decoction composed by SHATU Musu，a Xujiang doctor in Yuan dynasty.Shihu Yeguang Pill as a decoction of liver and kidney nourishing effects was evolved afterward into a patent medicine in ophthalmology which is still widely used in clinica at domestica and abroad.The clinical application and pharmacological research on it is unfolding in China recently.This paper reviewed Shihu Yeguang Pill systematically.

Shihu Yeguang pill;Ruizhutang Jingyan decoction;review

R289

：A

：1002-4379（2016）04-0266-03

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2016.04.015

2012年江西省科技计划资助项目（20123BBG70205）；江西中医药大学校级科研项目（2012ZX2003，2013ZR0015）

江西中医药大学，南昌330006

王河宝，E-mail：137259787@qq.com