乳腺增生患者采用乳癖消丸联合他莫昔芬治疗临床研究

黄倩

乳腺增生患者采用乳癖消丸联合他莫昔芬治疗临床研究

黄倩

目的评价乳癖消丸联合他莫昔芬治疗乳腺增生疗效,探讨其起效机制,总结用药经验。方法114例乳腺增生患者,据入院顺序随机分为对照组和观察组,各57例。两组患者均给予他莫昔芬治疗,观察组在此基础上联合乳癖消丸治疗,连续4周,评价疗效。结果中医疗效：两组愈显率比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组无效率为29.8%,低于对照组的49.1%(P<0.05)；X线疗效：两组愈显率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,观察组与对照组中医证候积分分别为(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治疗前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乳癖消丸联合他莫昔芬治疗乳腺增生可增进疗效,降低无效率,但整体疗效仍有待提高。

乳腺增生；乳癖消丸；他莫昔芬；临床研究

乳腺增生(hyperplasia of mammary gland,HMG)是一种女性常见病,育龄女性发病率高达40%,约占乳房疾病的3/4以上［1］。乳腺增生以乳腺数量、形态异常为主要表现,严重者可出现疼痛、乳房溢液等症状,给女性带来较大的心理压力。乳腺增生还与乳腺癌关系密切,及早治疗有助于改善患者预后。西医治疗乳腺增生以调节内分泌为主,疗效肯定,但复发率高,同时对于局部症状改善效果不明显,复发率高,药物不良反应发生率高。中医治疗乳腺增生历史悠久,专方专药较多。本文研究乳癖消丸联合他莫昔芬治疗乳腺增生疗效,简单探讨其起效机制,总结用药经验。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年3月～2016年3月本院妇科门诊、乳腺科收治的乳腺增生患者作为研究对象。纳入标准：①经初诊、X线等检查,确诊为乳腺增生病；②年龄>18岁；③未合并其他重大器质性、系统性疾病,如恶性肿瘤、肝硬化、冠心病等；④未合并其他类型乳房疾病,无乳房手术史；⑤依从性尚可；⑥知情同意。排除标准：①近6个月无治疗史、生育史、妊娠史；②哺乳期、妊娠期女性；③月经不规则；④药物过敏、药物禁忌证；⑤合并乳房恶性疾病；⑥嗜酒,药物依赖；⑦绝经期、更年期；⑧无法获得随访。退出标准：①采取其他疗法治疗,如采用中药敷贴治疗；②未获得随访；③误漏诊；④医师要求终止研究。共入选乳腺增生患者114例,年龄21～45岁,平均年龄(36.5±5.2)岁。病程6～54个月,平均病程(25±11)个月。单侧64例,其中左侧32例、右侧32例,双侧50例。诊断为肝郁气滞型50例,脾虚湿盛型43例,冲任失调型21例。据入院顺序随机分为对照组和观察组,各57例。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用他莫昔芬治疗,10 mg/次,2次/d,连续4周。

1.2.2 观察组 在对照组基础上,联合乳癖消丸治疗,1袋/次,3次/d,连续4周。

1.3 观察指标 观察治疗前后两组中医证候疗效以及X线疗效。比较治疗前后中医证候积分变化情况。

1.4 疗效评价标准 中医疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》评价［2］,X线疗效参照胡永升［3］制定的分型标准评价。分为痊愈、显效、进步、无效/无变化。愈显率=痊愈率+显效率。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

中医疗效：两组愈显率比较差异无统计学意义(P>0.05),观察组无效率为29.8%,低于对照组的49.1%(P<0.05)；X线疗效：两组愈显率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。治疗后,观察组与对照组中医证候积分分别为(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治疗前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

乳腺增生属中医“乳癖”证范畴,中医认为该病与冲任不和、肝气郁结、肝肾虚损、痰凝血瘀等有关,治疗应以疏肝解郁、软坚散结、活血化瘀、补益肝肾、调理冲任等为主。不同证型存在相互转化可能。乳癖消丸组成主要包括蒲公英、天花粉、鹿角、鸡血藤、昆布、赤芍、牡丹皮、三七、玄参、漏芦、夏枯草、海藻、木香、连翘、红花等,全方软坚散结,活血消痛,清热解毒,方剂全面针对乳腺增生的病机,可有效的减轻乳房红肿、胀痛等症状表现。现代医学研究证实［4］,红花、木香等中药成分具有活化血小板功能、扩张血管等功效,有助于改善局部微循环障碍,现代医学证实具有抗癌、调节脂质代谢等作用,蒲公英等基于抗菌、清除氧自由基等作用,多种中药起到多靶点作用。他莫昔芬为雌激素的部分激动剂,过去主要用于乳腺癌、卵巢癌转移防治,有有助于调节内分泌,进而抑制乳腺增生。研究中,两组X线疗效愈显率比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示他莫昔芬在减轻乳腺增生中的作用。观察组中医疗效无效率为29.8%,低于对照组的49.1%(P<0.05)；治疗后,观察组与对照组中医证候积分分别为(20.4±10.2)、(25.3±13.7)分,均低于治疗前的(40.9±11.5)、(39.7±12.0)分,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。提示乳癖消丸确实有一定的减轻症状作用,其在减轻全身以方面可能有一定的比较优势,对于局部症状较明显的患者,有必要采用外用药物治疗,可增进疗效［4］。需注意的是两种疗法4周内疗效均难以叫人满意,乳腺增生有癌变风险,应予以重视,做好复查,综合治疗,预防恶性病变。

综上所述,乳癖消丸联合他莫昔芬治疗乳腺增生可增进疗效,可降低无效率,但整体疗效仍有待提高,应做好疾病的综合管理。

［1］吴梅艳.中西医结合治疗乳腺增生的Meta分析.光明中医,2013,28(7):1437-1439.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则.北京：中国医药科技出版社,2002:52-55.

［3］胡永升.乳癌早诊新进展——乳腺恶性肿瘤的X线诊断//全国乳腺疾病诊治防高级研修班讲义,2004:4-13.

［4］刘玉斌,李德辉,张素燚,等.中医外治疗法与内治疗法治疗乳腺增生症疗效差异的meta分析.中国老年学杂志,2013,33(7):1489-1492.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.093

2016-11-08］

湖北省卫生计生科研基金资助(项目编号: WJ2015Z064)

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