桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗子宫肌瘤的临床疗效分析

马晓丽

桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗子宫肌瘤的临床疗效分析

马晓丽

目的探讨桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗子宫肌瘤的临床疗效,为临床合理用药提供参考。方法108例子宫肌瘤患者,随机分为对照组和治疗组,各54例。对照组单用米非司酮治疗,治疗组应用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗,比较两组临床疗效。结果治疗组治疗后子宫体积与肌瘤体积均显著小于对照组和治疗前(P<0.05)；治疗组临床总有效率为92.6%高于对照组的77.8%,差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论子宫肌瘤应用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗能够获得满意疗效,安全性高,值得推广。

桂枝茯苓胶囊；米非司酮；子宫肌瘤；药物疗法

子宫肌瘤是女性较为多发的一种良性肿瘤,育龄女性较为多发。目前临床对于子宫肌瘤的发病机制还未确切,通常认为其和遗传、雌孕激素以及受体等因素有密切联系。当前临床治疗子宫肌瘤的主要方法是药物治疗与手术治疗,但是手术疗法会产生较多不良反应,且还会对患者生育能力造成影响,所以大部分有生育需求的患者更愿意用药物保守治疗［1］。近些年药物保守治疗子宫肌瘤愈来愈受到临床和人们关注。本次研究的主要目的是为了探讨桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗子宫肌瘤的临床疗效,特选择本院108例子宫肌瘤患者的临床资料予以分析,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院在2015年1月～2016年9月接收的子宫肌瘤患者108例作为此次研究对象,随机把患者分为对照组和治疗组,各54例。治疗组患者,年龄22～57岁,平均年龄(40.2±6.8)岁；病程3～18个月,平均病程(8.3±4.1)个月。对照组患者,年龄21～58岁,平均年龄(40.9±6.7)岁；病程4～20个月,平均病程(8.8±4.2)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 ①通过临床症状、妇科检查联合彩超确诊为子宫肌瘤；②临床主要表现为经期延长、经量增加、下腹痛、贫血以及压迫等症状；③均实施诊刮病理检查证明不存在子宫内膜恶性病变、子宫附件其余肿瘤或肌瘤变性者；④入组前3个月未接受中医治疗或激素类药物治疗；⑤未伴发严重心、肝、肾等重要脏器疾病者；⑥对此次研究所用药物无过敏禁忌证者；⑦患者在阅读此次研究知情书后自愿签字。

1.3 治疗方法 对照组患者单纯应用米非司酮治疗：空腹服用米非司酮(北京市科益丰生物技术发展公司,国药准字H20084624),1次/d,10 mg/次,连续治疗3个月为1个疗程。治疗组患者应用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合方案治疗：米非司酮用法用量同对照组；服用桂枝茯苓胶囊(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z10950005),3次/d,4颗/次,连续治疗3个月为1个疗程。

1.4 观察指标 观察并比较两组患者治疗前后子宫肌瘤体积变化情况、治疗有效率以及不良反应发生情况。子宫肌瘤体积计算公式=(4π×a×b×c)/3(a、b、c子宫或子宫肌瘤的三维径线直径),子宫或子宫肌瘤的三维径线用彩超测量,多发性子宫肌瘤患者将最大肌瘤体积作为代表值。

1.5 疗效评价标准 依据子宫肌瘤体积变化情况评判患者的临床疗效,显效：治疗后患者最大肌瘤体积减少>30%；有效：治疗后患者最大肌瘤体积减少10%～30%；无效：治疗后患者最大肌瘤体积减少<10%或加大<10%或无显著改变。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后子宫及肌瘤体积变化情况比较 对照组患者治疗前子宫体积与肌瘤体积分别为(219.77±47.86)、(12.92±5.58)cm3,治疗后分别为(153.78±32.55)、(9.28±3.23)cm3。治疗组患者治疗前子宫体积与肌瘤体积分别为(220.31± 48.67)、(12.99±5.79)cm3,治疗后分别为(129.21±23.66)、(6.13±2.25)cm3。治疗前两组患者的子宫体积与肌瘤体积比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者的子宫体积与肌瘤体积均要显著缩小,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 两组患者的临床疗效比较 对照组患者中,显效10例,有效32例,无效12例,临床总有效率为77.8%；治疗组患者中,显效16例,有效34例,无效4例,临床总有效率为92.6%。治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(χ2=4.696,P=0.045<0.05)。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者治疗期间均有出现皮肤瘙痒、胃肠道不适、胃脘不适以及潮热等不良反应,其中治疗组不良反应发生率为5.6%(3/54),对照组不良反应发生率为11.1%(6/54),两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.091,P=0.231>0.05)。

3 讨论

子宫肌瘤是女性生殖器官中比较多见的一种良性肿瘤,属于性激素依赖性肿瘤,肌瘤组织中的雌激素受体量要比正常子宫肌组织中的明显提高。多数子宫肌瘤患者无明显临床症状,有部分患者临床主要表现为经期紊乱、压迫以及子宫增大等症状,严重时可能发生子宫出血和腹部肿块等易造成患者流产以及不孕等症［2］。目前临床对于该疾病还无确切病因,在祖国医学中认为其主要和气滞血瘀、七情内伤以及脏腑功能失调等密切相关；现代医学则认为该疾病的发生与进展主要是和孕激素受体及雌激素受体相关,其中在肌瘤细胞生长中孕激素相较于雌激素更关键。有研究证明［3］,孕激素能够明显加快肌瘤有丝分裂活动,并刺激肌瘤生长。

桂枝茯苓胶囊处方主要是来自汉代张仲景《金匮要略》中的桂枝茯苓丸,处方中主要有桂枝、桃仁、丹皮、茯苓、芍药以及牡丹皮等中药成分,其中桂枝属君药,具有行瘀导滞以及温通经脉的作用；茯苓为臣药,具有渗湿健脾、消痰利水以及以助消瘀之效；辅以桃仁、丹皮及芍药,能够获得活血化瘀、廉清瘀热、散血行瘀以及养血和血的功效。诸药物配伍共奏缓消症块和活血化瘀的效果。米非司酮属于甾体类药物,其药物机制主要是通过受体竞争对孕激素和雌激素进行阻断,并且对基因转录和翻译过程有抑制作用,以此降低雌激素、孕激素释放量,对血管内皮因子生长予以阻滞,同时还能强效抑制子宫肌瘤细胞生长。

本次研究通过对本院治疗组患者应用桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗发现,治疗组治疗后子宫体积与肌瘤体积均显著小于对照组和治疗前,临床总有效率显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

综上所述,子宫肌瘤应用桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合应用方案治疗能够获得满意疗效,安全性高,值得推广。

［1］周清,杨孝军,郑飞云,等.桂枝茯苓胶囊配伍米非司酮治疗子宫肌瘤的Meta分析.中国全科医学,2013,16(8):911-915.

［2］王永梅.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮保守治疗子宫肌瘤的临床研究.现代中西医结合杂志,2014,23(11):1174-1175.

［3］韩兆忠,刘茜,郑伟然,等.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价.世界科学技术-中医药现代化,2016,18(3):543-551.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.23.072

2016-11-16］

100500 沈阳市康平县人民医院妇产科