凝血功能检验的影响因素分析及质量控制

梁玉江

凝血功能检验的影响因素分析及质量控制

梁玉江

目的 通过对凝血功能检验结果分析，探讨凝血功能检验的影响因素，提出质量控制的合理化建议，以提高临床检验的准确性。方法 分析2013年7月至2014年7月凝血功能检验标本不合格的原因，对全自动凝血分析仪质量控制体系提出修改意见。结果 凝血功能检验不合格标本发生率0.54%。其原因包括：标本采集来源，采集过程，处理过程，护士、护工、检验人员的人为因素等。结论 凝血功能检验不合格的因素涉及分析前、分析中和分析后多方面的质量问题，主要原因为分析前质量问题。需要对相关质量控制体系进行修改，以提高临床检验的准确率。

凝血功能检验 质量控制 分析前质控

凝血功能检验是临床医学检验中重要且常用的检验方法，不仅应用于各种血液疾病的诊断和鉴别，在外科手术、急救、抗凝溶栓等方面也具有重要的临床意义。由于凝血功能检验可能受到多种因素的干扰，加强全面质量控制对于提高检验的准确性十分重要。本文通过对凝血功能检验不合格结果分析，提出质量控制体系的修改意见。

1 材料与方法

1.1 材料与标本 选择2013年7月至2014年7月本院门诊、住院、急诊送检标本。仪器为全自动凝血分析仪，试剂及冻干质控血浆为公司配套供应。

1.2 质量控制方法 （1）分析前的质量控制方法：监控血液标本的采集、运送和储存环节，及时发现不合格的标本，并重新采集标本。（2）分析中的质量控制方法：采用全自动凝血分析仪分析专用的质控标本，并自动描绘质控图。从每日电脑信息管理系统中抽取10例凝血功能检验结果，持续30d，每日计算检验结果的均值和标准差，绘制质控图。（3）分析后的质量控制方法：监控检验报告的填写、打印、发送流程。

2 结果

2.1 凝血功能检验的质量问题 凝血功能检验标本总量36481例，其中197例标本存在质量问题，概率0.54%。其中分析前质量问题标本142例（72.08%），分析中质量问题标本22例（11.17%），分析后质量问题标本33例（16.75%）。

2.2 分析前的质量问题 分析前质量问题标本142例，其中采血量不符合标准74例（患者本身因素25例、采血不足37例、采血过多12例）。枸橼酸钠抗凝管问题19例。采集血受肝素干扰5例（4例为从留置通道内采样，导致采集到肝素混合血，1例为采血注射器经过肝素灌洗内壁）。标本遗失或申请项目遗漏3例，患者信息错误6例。标本运输储存问题15例（抗凝管不加盖时间＞30min导致pH改变5例、负压管腔质量问题7例、温度问题3例）。因其他问题导致采集标本溶血或出现脂血20例。

2.3 分析中的质量问题 存在分析中质量问题的标本22例，其中当日试剂失效11例、质控品解冻复溶问题7例、分析仪进样针不完全阻塞2例、仪器反应温度异常1例、仪器光源光强度衰减1例。

2.4 分析后的质量问题 存在分析后质量问题的标本33例，其中包括打印检验报告单差错7例、签发报告差错11例、报告单遗失或送错15例。

3 讨论

检验结果是否准确取决于从标本采集到分析结果的全过程，分析前的质量保证主要是标本采集、保存、运输方式是否正确；分析中主要通过完善的仪器质量控制来保证；而分析后主要针对检验报告的填写、打印、发送等［1，2］。本资料显示，出现质量问题的标本大部分为分析前质量问题，本院已经全面使用真空采血的情况下，采血技术人员的操作问题是导致血量和抗凝剂比例不准确，或血液与抗凝剂未充分混匀为主要原因，此外真空负压管的质量问题导致死腔也是引起问题的原因之一。采血人员还需要注意静脉采血前不应拍打采血部位，可能会导致溶血；且不可在套管针处采血，该处有肝素抗凝剂会影响检验结果［3］。同时医护人员应该在采集凝血功能检验标本前告知患者应注意的准备事项：如需要采集患者早餐前休息状态的标本，口服避孕药、阿司匹林等药物可能会导致凝血功能检验异常等［4］。

仪器与试剂的质量是确保检验结果可靠的最关键条件。为得到准确的检验结果，首先需要检查仪器的工作状态：电源、光源、加热等设备是否能够正常工作，管道和加样针是否通畅，定期校正加样针等。其次需要核对试剂、参比液和标本是否合格［5，6］。本院已建立比较完善的信息管理系统，明显减少报告单填写、打印、发送等方面的误差，但仍然存在不少问题。尤其是在发送报告单时的错发和遗漏问题，需要注意。由于分析前质量问题对于检验结果的影响十分重要，检验实验室需要采取一系列措施来保证分析前阶段的质量，首先要加强参与分析前阶段的采血人员和临床医师的教育，明确检验的准确和可靠性不仅是由检验科来保障，采血人员和临床医师也承担着重要责任。其次，检验科可以向临床科室提供操作标准手册和自动化信息化处理方案，以规范分析前阶段。检验科本身也需要认真做好本职工作，同时和临床紧密沟通，以便及时发现并改正检验过程中发生的错误，以保证凝血检验结果的准确性和可靠性。

1 Yanikkaya-Demirel G.ISO 15189 accreditation： Requirements for quality and competence of medical laboratories， experience of a laboratory Ⅱ. Clin Biochem， 2009， 42 （4-5）： 279～283.

2 Lippi G， Chance J J， Church S， et al. Preanalytical quality improvement：from dream to reality . Clin Chem Lab Med， 2011， 49 （7）：1113～1126.

3 沈伟，杨炼，罗德幸，等.凝血真空采血管及标本放置温度、时间对凝血检验的影响.中国实验诊断学，2013，17（8）：1448～1450.

4 贺华荣.凝血检验项目的影响因素分析及对策.中国医药指南，2013，（4）：396～397.

5 蒋灵霓.凝血及纤溶实验室检验的影响因素及临床应用.国际检验医学杂志， 2009， 30（2）： 196～198.

6 李健，丛玉隆，涂国红，等.床边检查仪与自动化凝血仪在肝素治疗时凝血功能检验的差异.中华医学杂志，2007，87（18）：1269～1271.

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