柯美娟
【摘要】目的探讨血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常的临床疗效。方法将58例2型糖尿病合并血脂异常患者,平均分为两组,观察组患者予以血脂康胶囊治疗,对照组患者予以辛伐他汀片治疗,对比两组患者的临床疗效。结果经治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指标改善情况,具有显著性差异(P<0.05),且观察组改善程度明显优于对照组。在血糖改善方面,观察组总有效率为75.86%,对照组总有效率为55.18%,两组患者总有效率具有显著性差异(P<0.05),且观察组总有效率明显优于对照组。观察组总不良反应发生率6.90%,对照组总不良反应发生率10.34%。两组患者总不良反应发生率,不具有显著性差异(P>0.05)。结论血脂康可明显改善2型糖尿病患者血脂异常状况,降低血糖水平,利于患者康复,值得推广应用。
【关键词】血脂康;辛伐他汀;2型糖尿病;血脂异常
【中图分类号】R587.1;R589.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-0616(2015)21-98-03
2型糖尿病是目前临床常见的代谢性疾病,严重的威胁着人们的身体健康,由于并发症较多,因此患者预后较差。2型糖尿病患者病情如未得到有效控制,将会增加罹患心血管疾病的风险。其中,血脂异常便是诱发心血管并发症的重要危险因素。如何有效的防范并治疗2型糖尿病合并血脂异常,属于我国重大公共卫生难题之一。为有效控制疾病进展,促进患者身体康复,我科针对血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常患者的临床疗效进行了系统分析,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取2013年1月~2014年12月在我科接受治疗的58例糖尿病患者,经诊断所有患者均合并有血脂异常,经医院伦理委员会批准,且患者在知情同意基础上,自愿参与本研究。将58例患者随机分为两组,即观察组和对照组。观察组中,男18例,女11例,年龄52~75岁,平均(62.3±6.6)岁,体质指数(BMI)为20~34.2kg/m2,平均(26.2±3.3)kgm2,所有患者均接受血脂康治疗。对照组中,男16例,女13例,年龄53~78岁,平均(62.9±7.1)岁,体质指数(BMI)为19~34.5kg/m2,平均(26.5±3.6)kg/m2,所有患者均采取辛伐他汀治疗。两组患者治疗前,血脂各指标水平,如表1所示。两组患者在性别、年龄,体质指数,血脂水平及血糖情况等方面,差异无统计学意义(P>0.05),因此可以进行比较。
1.2纳入标准
1.2.1糖尿病诊断标准 (1)具备多饮、多食、多尿及体重下降等糖尿病典型症状,且行随机血糖检测,静脉血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。(2)空腹血糖(FPG)水平≥7.0mmol/L。(3)葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L。上述条件具备其一即可。
1.2.2血脂异常诊断标准 血清总胆固醇(TC)≥5.18mmol/L,甘油三酯(TG)≥1.70mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.37mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04mmol/L。
1.3排除标准
(1)继发性高血脂症患者。(2)近6个月有脑卒中及心肌梗死病史患者。(3)对血脂康或他汀类等相关药物过敏者。(4)肝肾功不全者。(5)妊娠或近3个月有雌激素应用史者。
1.4治疗方法
两组患者均接受健康教育,并对运动、饮食及生活方式等进行干预,采用口服降糖药物进行治疗。观察组患者予以口服血脂康胶囊(北大维信生物科技有限公司,Z10950029)治疗,0.6g/次,2次/d,分别于早、晚饭后服用。其中有9例患者因治疗需要,同时服用瑞舒伐他汀钙片(AstraZeneca UKLimited,J20120006),5mg/次,1次/d。对照组患者予以口服辛伐他汀片(山东罗欣药业股份有限公司,H20065120)治疗,20mg/次,1次/d,于晚饭后服用。以12周为1疗程,对两组患者血糖及血脂等相关指标改善情况进行监测。
1.5观察指标
观察并详细记录两组患者治疗前、后血脂及血糖指标。血脂指标包括血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等。血糖指标包括空腹血糖(FPG)和餐后2h血糖(2hPG)等。
1.6疗效判定
依据卫生部发布的《药物临床研究指导原则标准》,对降血糖效果进行评价,分为显效、有效和无效等3个标准。显效是指空腹血糖(FPG)<7.0mmol/L,餐后2h血糖(2hPG)<8.3mmol/L,尿糖定量<10g或血糖、24h尿糖下降>30%。有效是指空腹血糖(FPG)<8.3mmol/L,餐后2h血糖(2hPG)<10.0mmol/L,尿糖定量<25g或血糖、24h尿糖下降>10%。无效是指病情改善未达上述标准或有所加重者。
1.7统计学方法
应用SPSS15.0统计学软件包分析处理,计量资料以(x±s)表示,行t检验,计数资料采用x2检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1血脂指标改善情况
两组患者治疗后血脂指标改善情况如表2所示。经治疗后,两组患者TC、TG、LDL-C及HDL-C等血脂指标改善情况,具有显著性差异(P<0.05),且观察组改善程度明显优于对照组。
2.2血糖改善情况
两组患者血糖改善情况如表3所示,观察组总有效率为75.86%,对照组总有效率为55.18%,两组患者总有效率具有显著性差异(P<0.05),且观察组总有效率明显优于对照组。endprint
2.3不良反应
观察组有2例患者出现不良反应,腹胀1例,便秘1例,总不良反应发生率6.90%。对照组有3例患者出现不良反应,恶心1例,右上腹不适2例,总不良反应发生率10.34%。两组患者总不良反应发生率差异无统计学意义(x2=2.172,P>0.05)。
3讨论
据IDF相关研究数据显示,2013年全球糖尿病患者数为3.82亿,且预计在25年内,这一数据将突破5.92亿。我国属于糖尿病高流行区域,患者数居全球首位,因此糖尿病防治形势十分严峻。2型糖尿病的发生与城市化进程加快、人口老龄化、生活模式及饮食结构转变,肥胖及超重人群增加等均存在一定关联。2型糖尿病如未得到有效治疗,则可导致冠心病、心肌病及心脏自主神经病变等心血管疾病,因此应引起临床医生的充分重视。
血脂异常是指由于脂肪代谢或转运异常,导致血浆中血脂水平异常(过高或过低),可直接引起一些严重危害人体健康的疾病。血脂异常与心血管疾病的发生密切相关,其中血清总胆固醇(TC)或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高,均可作为冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素。对2型糖尿病诱发血脂异常的原因加以分析,主要与糖尿病患者脂蛋白酯酶偏低有关。脂蛋白酯酶是水解甘油三酯(TG)的关键酶,该酶活性既取决于基因表达,同时也受胰岛素作用影响。对糖尿病患者而言,受疾病影响,导致体内胰岛素水平偏低,这将对胰岛素作用造成不利影响,脂蛋白酯酶活性也便会下降。脂蛋白酯酶该酶活性偏低,将导致甘油三酯(TG)的水解过程受到影响,生成HDL粒子减少。此外,LDL颗粒大小与TG转运相关,糖尿病患者由于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)性质发生变化,将促使肝脏生成低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的数量明显增加。甘油三酯(TG)具有调控胆固醇酯转移蛋白活性的作用。糖尿病患者甘油三酯(TG)水平较高,有利于提高胆固醇酯转移蛋白的活性,在肝酯酶作用下,导致机体内HDL数量减少。
我科经过长期的临床实践发现,血脂康可有效治疗2型糖尿病合并血脂异常,能够明显改善2型糖尿病患者血脂异常状况,降低血糖水平,利于患者康复,值得推广应用。血脂康提取于中药红曲,主要有效成分包括羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂及多种机体必须的氨基酸、不饱和脂肪酸。临床研究发现该药物可有效治疗高血脂症,目前已完成美国FDAⅡ期临床研究。羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂可通过竞争抑制作用,降低HDL及血清总胆固醇(TC)水平,并升高体内高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平。此外,血脂康中不饱和脂肪酸成分,可有效抑制甘油三酯(TG)和脂肪酸合成,并促进其代谢。甘油三酯(TG)和脂肪酸代谢增加,则有利于提高胰岛细胞的分泌作用,并提高周围组织对胰岛素的敏感性,进而实现既调脂又降糖的治疗目标。endprint