药妆的历史、现状和未来

杨子微　王俊霞 综述，车雅敏 审校

（天津医科大学总医院皮肤科　天津　300052）

药妆的历史、现状和未来

杨子微王俊霞 综述，车雅敏 审校

（天津医科大学总医院皮肤科天津300052）

随着生活水平的提高，药妆品逐渐步入人们视野。本文介绍了药妆品的概念及其由来，主要特征，功效，分类以及其与药和化妆品之间的区别。回顾药妆的历史发展，以及当前各国在法律法规领域对药妆的规定。随着药妆品在医学上的不断深入认识，分析并介绍现阶段不同国家的药妆擅长不同的领域。由于药妆的特性，现已在消费市场倍受青睐。展望全球及我国药妆的未来，针对我国国情及资源对国产药妆的发展提出建议。

药妆；功效；历史；现状；未来

随着生活水平的提高，越来越多的女性朋友甚至男性朋友更加注重外表的美丽，更希望仅仅通过使用化妆品就能改善皮肤问题，不需要花很多钱，有任何疼痛的感觉，或有任何整形手术的麻烦以及色素沉着，炎症反应，感染等不良反应。同时也对皮肤的修护与保养提出更高要求。因此药妆开始备受市场青睐，也成为众多化妆品企业抢占市场的龙头品牌热词。

1　药妆的概念

药妆这一概念是由cosmeceuticals翻译而来，这个词由化妆品（cosmetic）和药物（pharmaceutical）组合而成，又称功能化妆品，疗效化妆品，医学化妆品。这一概念最早是在1962年由Reed［1］提出，用于概括“具有活性的”或“有科学根据的”化妆品。美容皮肤科的创始人之一Albert Kligman［2］在1970年将药妆定义为：同时具有化妆品特点和某些药物性能的一类新产品，或处于化妆品和皮肤科外用药间的一类新产品。目前，药妆还未在大部分国家的相关法律法规体系中做出统一规定。例如，在美国，对于这类高于化妆品定义的功效性产品实质上归于非处方药品，将其按药品管理处理。在法国，药妆属于活性化妆品，对于这类产品并没有专门的法律法规。在日本，“医药部外品”是专门为药妆设立的类别，并实行审批制管理，通过审批后的医药部外品在市场流通上与普通化妆品相同［3］。在中国，化妆品定义中无药妆说法。中国对化妆品的法律法规中有两个类别，对于染烫发、淡斑、防晒等用途的化妆品统称为特殊用途的化妆品，批号“卫妆特”，而普通化妆品批号为“卫妆准”。市面上销售的大多数化妆品主要以“卫妆准”为主，极少数是“卫妆特”，而“药准字”的化妆品至今未问世［4］。2010年2月5日国家药监局官方网站对外发布的《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》对“中草药”方面的用语全面放行，但依然禁用医疗术语“处方”、“药方”、“药用”等词语［5］。严格意义上的药妆需要具备以下主要特征：①配方成分完全公开，所有有效成分及其安全性须经医学文献和皮肤科临床测试证明，不含公认的致敏原；②配方单纯，不含色素、香精、防腐剂及化学源表面活性剂；③含有的有效成分较高，针对性强，比常规化妆品拥有更明确、更显著的功效；④严格遵守药品生产质量制药（GMP）规范生产［6］。

2　药妆的功效

①清洁：一般无皂基，不呈碱性，温和无刺激，也含表面活性剂以及抗敏成分；②保湿：较普通保湿剂添加皮肤屏障修复成分达到恢复皮肤屏障的作用；③抗炎、抗敏：可缓解皮肤刺激反应，抑制细菌活性；④控油祛痘：含有清洁皮肤表面过多皮脂的表面活性剂，达到抑制皮脂分泌的效果，具有良好的角质溶解作用；⑤美白淡斑：含有抑制或干扰黑色素合成、转运的活性成分；⑥抗皱：含有细胞生长调节剂或抗氧化成分，减少皱纹产生，减速皮肤老化。抗氧化成分被视为皮肤老化的主要治疗成分；⑦防晒：防晒成分较一般防晒剂不含色素、香料、致敏防腐剂，使用安全性更高［7］。

3　药妆与化妆品和药的区别

药妆在功能活化、辅助医疗、修护保养、术后护理等方面有着不可取代的地位［8］。如六元胜肽是减少皱纹的有效外用剂，可作为肌肉注射肉毒毒素的辅助手段；含有抗氧化剂和消炎药药妆品可以帮助减少术后炎症反应［9］；2010年美国将一种外用药膏与绿茶提取物相结合辅助治疗外部生殖器疣获得成功［10］。但药妆不是药，对皮肤病起辅助作用并不是以治疗为目的，更不能代替药物治疗。因为其有效成分浓度低于药品，更适用于敏感受损轻微并不严重广泛的皮肤病问题人群。较药品的副作用和过敏反应少，其更安全［11］。同理，药妆也不是单纯的化妆品，从化妆品的规定以可以看出，二者的区别可以从作用部位、作用方式和作用目的三个方面分析，化妆品用涂擦或喷洒等方式作用于皮肤的体表达到美容效果，并不会涉及到皮下组织和相应部位的器官［12］。

4　各国药妆擅长领域

目前，欧美、日本、台湾的药妆市场趋近成熟，美国已成为全球最大的药妆品市场，其快速的增长趋势更是带动了全球药妆的发展。1998年，法国药妆品牌薇姿登陆中国，首次为中国消费者带来药妆的概念［13］，那么什么是药妆，是否所有肌肤状况都适合使用药妆，当出现某种肌肤问题适合哪种功能的药妆品，药妆和药的区别等一系列问题也随之而来。如今薇姿、雅漾、芙丽芳丝、城野医生、后、雪花秀、森田等品牌已成为药妆市场众所周知的信任品牌。不同国家的药妆有着各自不同的擅长领域：①欧洲药妆：无刺激并抗敏；其成分中多含“活泉水”或“温泉水”，达到舒缓肌肤及镇定效果，更适用于敏感肌肤；②日系药妆：着重美白；其成分中多含玻尿酸、薏仁、豆乳精华等美白嫩肤的元素，更适用于有美白需求的敏感肌；③美系药妆：直击问题肌；注重高效和高速效果的双重高科技路线，更适用于多种问题敏感肌［4］；④韩系药妆：天然多功能；应用古代秘方、宫廷技法等处理草本植物，甚至将蛇毒、蜗牛原液等新颖原材料添入药妆中，更适用于需求较高的基本肌肤护理的敏感肌；⑤台系药妆：着重保湿；大部分产品添加高浓度玻尿酸，或多重玻尿酸复合液，达到高效保湿作用，更适合干燥缺水的敏感肌。而我国大陆本土的药妆还处于起步阶段，目前较为成功的企业是索芙特，同时活跃在国内药妆市场的企业如片仔癀，同仁堂、云南白药等170余家企业先后进军药妆领域［14］，将中药应用于药妆中获得好评，如茶叶中的绿原酸、儿茶素、维生素C及E等都具有保护皮肤、抗菌、抗氧化功能，促使物质渗透，延缓皮肤老化、保持青春的功效［15］。如银杏原产于我国，有着“活化石”之称，其叶和种仁均有较高的药用价值，将银杏用作药物和美容在我国已有2000多年的历史［16］。如“植物国宝”桑叶提取物中具有抗炎、抗氧化、保湿、美白等生物活性物质。再如自古代起即备受宠爱的荔枝，其核提取物中含胶原酶、弹性蛋白等活性物质可以达到促进胶原蛋白产生，增强皮肤自身保湿能力的功效［17］。“血家圣药”益母草亦可应用于皮肤，具有防辐射、抗自由基、营养滋润、美白淡斑、消炎抑菌等功效［18］。另外国产品牌相宜本草是国内最早涉足中草药美容护肤领域的企业，创立光彩立现白茶、绿茶系列等产品，以及如今现在而各大商场的品牌佰草集的太极日月系列，更是将中药中的人参、积雪草、白术、白茯苓、白蔹和白芨等十多种成分融为一体达到柔白肌肤、淡化细纹、柔顺肌肤的效果［19］。近年来逐渐步入消费者视野并被喜爱的薇诺娜系列药妆品，是由中国自主研发、国内第一个坚持做临床观察的医学护肤品，注重天然、纯净的同时，所用主要功能成分均提取自植物王国—云南［20］。由此可见，外资药妆在中国药妆市场如日中天的局面将逐渐被改变。

5　药妆发展现状

药妆作为新兴产业，其发展代表着化妆品的方向。根据《2016全球药妆市场展望》报告指出，2016年全球药妆市场总值将达到305亿美元，2012年-2017年将保持7.7%的复合年均增长率。在欧美发达国家，药妆的市场份额已经占据了整个化妆品市场的60%以上［21］。就销售额而言，药妆已经超过了高端护肤品，约有3 000多万人使用药妆类的脸部保养品。近年来，在美国、日本、英国等国家，消费者从药店购买化妆品已成为家常便饭。其化妆品的销售甚至占到销售总额的40%～60%。目前，日本已有16 000家被称作药妆店的店铺（将药品、化妆品、和日用品放在一起销售），这种药妆店的数量甚至超多了专门药店。据《国际市场追踪》的权威统计报告，国际化妆品市场上有将近四分之一的药妆，且年销售额以5%的速度递增［22］。其中美白类产品备受青睐，以欧舒丹的薰衣草系列化妆品为例，其占美白类化妆品市场份额的3.24%，年销售额达8 000万元人民币［23］。目前，我国药妆市场需求巨大，但大多数市场份额都被国外药妆品牌占据。面对日韩等国药妆市场的强大竞争力我国国产药妆夹缝中坚强不息，因此，我国可借鉴国外先进成熟的技术和创意等研究历史，生产适合我国原材料生产的国产药妆，普及药妆并发展适合中国人甚至亚洲人肌肤状况的药妆，推动我国药妆市场走向成熟同时也让爱美人士的选择不再盲目。

近几年我国药妆产业积极加大改革力度，改革成效指日可待，相宜本草、佰草集等国产本土品牌将中药草本与现代科技相结合，成功打开并引领了中药美容新风尚。

但随着药妆市场在国内的兴旺昌盛，一些抓住消费者心理的无批号药妆应运而生。这种现象的出现必然导致化妆品市场的标准不规范，使得已存在的药妆品牌因质量原因发展难度增大。因此，国家相关部门需要在短时间内颁布相应法律法规以规范化妆品市场以及保障消费者权益，制止不法分子的牟利，使得该行业在受法律保障的同时顺应社会民众的发展需求。

6　对国产药妆未来的展望和建议

据全球调查公司Euromonitor的资料显示，中国化妆品的年销售额正以20%的速度急速增长，截止2012年整个行业总资产规模达到598.07亿元，并预计在未来10年中，中国化妆品市场将以10%～20%的速率增长［23］。

中国领土广袤，中药资源品种数不胜数，有着悠久的中药理论研究历史和独一无二的资源盛势，而且很多品种只能在我国种植，因此，应该充分利用这个巨大的优势，比如选择功效独特，只能在我国生产的中药味原材料制备创新型药妆，打入高端市场并努力占领国内市场甚至国际市场。即使在西方国家，药妆中不少也是中药，如芦荟、姜黄、海藻、甘菊、石榴和茶等。据Thornfeldt报道2002年美国在与健康和生活方式相关的消费中中药植物源产品所占份额达25%，到2005年药妆处方中植物品种超过60种［24］。我国是陆地大国，也是海洋大国，拥有的海洋资源种类繁多。其中海藻在药妆领域的发展指日可待。近几年，很多奢侈化妆品品牌如Elemis（英国）、Oceanwell（德国）等都以富含珍贵的海藻活性成分备受消费者青睐。研究发现，藻类中富含维生素、无机盐、氨基酸等多种活性物质，因能促进细胞再生、美白、祛痘、保持肌肤健康闻名［25］。

古往今来，我国将中药等有效成分添加于化妆品已有几千年的历史，从秦汉时期到《神农百草经》再到《本草纲目》。但几千年的历史实践并未使我国一跃而就的成为药妆的领导者，应充分利用独一无二的中药原材料资源发展具有中国特色，针对亚洲肌肤的药妆。

相比较而言，我国本土药妆大部分还处于简单化工配方的基础上，无论在技术、创意上都很难突破禁锢的模式，这也正是我国药妆停滞不前的重要原因。因此，首先将作用机制的研究作为着重点，研发功效针对性强，个性化突出的产品，中药药妆的药效物质基础及其作用机制是发展具有中国特色药妆产品并使其现代化的最为关键的因素之一，是提高其有效性、安全性的前提，是我国特色药妆健康发展并走向国际的根本保证。其次，要解决药妆概念模糊和标准缺失的问题，有了法律法规的保障才会有合理的地位，才有据可依。

7　小结

药妆是从原材料、功效、生产技术、卫生条件等方面高于普通标准的产品。药妆品代表了全球化妆品行业的发展方向。我国有着上千年药妆的历史实践，却因法律的欠缺和技术的落后严重影响其发展。目前，我国药妆市场需求巨大，但大多数市场份额都被国外药妆品牌占据。因此，我国可借鉴国外先进成熟的技术和创意等研究历史，生产适合我国原材料生产的国产药妆，普及药妆并发展适合中国人甚至亚洲人肌肤状况的药妆，推动我国药妆市场走向成熟同时也让爱美人士的选择不再盲目。

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编辑/张惠娟

History，present and future of cosmeceuticals

YANG Zi-wei，WANG Jun-xia，CHE Ya-min
（Department of Dermatology， The General Hospital of Tianjin Medical University，Tianjin 300052，China）

With the improvement of living standards，cosmeceuticals come into the horizon of people.This paper introduces the concept and its origins， main characteristics， function， classifcation of cosmeceuticals and its difference with other medicine and cosmetics.This paper also reviews the historical development of cosmeceuticals， analyzes and introduces current lawsand regulations related to cosmeceuticals in different countries. With the deepening of the cosmeceuticals in the medical feld，the speciality of different countries at present stage is analyzed. Due to the characteristics of cosmeceuticals，it has favored in the consumer maket.This paper gives an outlook for the future development on both domestic and global level and provide suggestions for the development of Chinese cosmeceuticals according to China's national conditions and resources.

cosmeceuticals；function；history；present；future

R758

A

1008-6455（2016）07-0109-03

2016-03-21

2016-06-02