加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性

加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性

王志强

【摘要】目的 评价加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法 配置加替沙星、氯化钠溶液标准品，测定吸光度，绘制标准曲线，配置不同浓度配伍液，在不同时间段测定吸光度、pH值，肉眼观察物理变化，并进行回收率试验。结果 测得加替沙星波长289.9 nm，C=22.335 3△A＋0.157 6，奥硝唑测定波长319.7 nm，C=30.331 3△A-0.155 4；不同浓度配伍液体不同时间按段回收率、pH值差异无统计学意义（P > 0.05），无气泡、无沉淀产生。结论 加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性较好。

【关键词】配伍稳定性；抗生素；加替沙星；奥硝唑；氯化钠注射液

作者单位：136000 四平市中心人民医院

奥硝唑是第三代硝基咪唑类新药，疗效高、疗程短、耐受好、用药后体内分布广，现已发现了奥硝唑与十数种药物存在配伍禁忌［1］。加替沙星是一种氟喹诺酮类药物，抗菌谱广。临床上奥硝唑与加替沙星配伍常用于防治术后需氧菌与厌氧菌合并感染。本次研究试分析两种药物配伍稳定性，以指导合理用药。

1　材料与方法

1.1仪器与试剂

注射用加替沙星、奥硝唑氯化钠注射液，0.9%氯化钠注射液。紫外可见分光光度仪、色谱柱、酸度计、显微镜等。

1.2方法

配置2 g/L加替沙星＋0.9%氯化钠溶液甲，奥硝唑氯化钠注射液（2.5 g/L）乙。精密称量甲、乙溶液各0.5 ml～100 ml容量瓶中，定容。

以纯水为空白对照，在190～430 nm范围内考察波长。分别取标准品溶液2、3、4、5、6、10 ml溶液甲、溶液乙，在选定波长处绘制标准曲线。

而后，分别以精密称量溶液甲、溶液乙置入100 ml量瓶，观察叠加光谱，测定混合溶液中加替沙星、奥硝唑波长，并与溶液甲、溶液乙进行对比，计算是否有化合物生成。

进行回收率试验，分别以6、8、10 mg/L加替沙星与奥硝唑7.0 mg/L、10.0 mg/L、12.5 mg/L进行9次混合实验，计算回收率。

取甲乙配伍液，室温（34℃）下静置。分别在第0 h、1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h，肉眼观察配伍液外观变化情况。观察配伍液颜色、透明度是否发生变化，观察有无气泡、沉淀产生，同时用酸度计监测PH值。

1.3统计学处理

数据资料以EXCEL录入，转SPSS 18.0软件处理，计量资料以（±s）表示，组间或组内比较采用t检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

表1　不同浓度比例加替沙星与奥硝唑配伍0 h、3 h、6 h回收率 （　±s）

表1　不同浓度比例加替沙星与奥硝唑配伍0 h、3 h、6 h回收率 （　±s）

含量　奥硝唑7.0 mg/L　奥硝唑10.0 mg/L　奥硝唑12.5 mg/L加替沙星6 mg/L　99.4±0.24、100.4±0.19、100.4±0.23　100.8±0.34、99.8±0.25、100.9±0.25　99.9±0.23、101.1±0.25、101.3±0.24加替沙星8 mg/L　99.5±0.23、100.8±0.23、101.1±0.17　100.3±0.25、99.9±0.24、99.8±0.24　100.4±0.20、101.0±0.24、100.9±0.18加替沙星10mg/L　99.8±0.19、100.0±0.17、99.4±0.46　100.5±0.22、100.8±0.24、100.3±0.20　99.9±0.15、101.3±0.24、100.3±0.14

2　结果

测得加替沙星波长289.9 nm，参比波长347.9 nm，回归曲线：浓度（C）=22.335 3△A＋0.157 6，r=0.999 9，95%CI（4～12 mg/L）；奥硝唑测定波长319.7 nm，参比波长252.4 nm，回归曲线：浓度（C）=30.331 3△A-0.155 4，r=0.999 4，95%CI（5～15 mg/L）。

6 mg/L、8 mg/L、10 mg/L加替沙星与奥硝唑7.0 mg/L、10.0 mg/L、12.5 mg/L进行9次混合实验，分别在第0 h、3 h、6 h进行回收试验，回收率差异无统计学意义（P＞0.05）（详见表1）。

取配伍液，第0 h、1 h、2 h、4 h、6 h、8 h、12 h，配伍液呈淡黄色澄明液体，无气泡、无沉淀产生，pH值3.59～3.61之间，变化不显著，同时测定吸光度，无变化。

3　讨论

奥硝唑化学名1-（3-氯-2-羟丙基）-2-甲基-5-硝基咪唑，加替沙星分子式C19H22FN3O4，单纯从化学结构式来看，两者并无化合可能［2］。体外稳定性试验研究显示，可测得加替沙星与奥硝唑波长，进而计算浓度与吸光度回归曲线，进一步分析在不同时间段两种药物回收率。结果显示，两种药物在不同配比浓度、不同时间段回收率差异不显著，药物配伍含量稳定性较好。肉眼观察、pH测定结果显示，两种药物配伍理化特性稳定性好，且不受时间影响与配比影响。

参考文献

［1］周旭光，宋柳全. 奥硝唑与19种药物存在配伍禁忌［J］. 中国现代药物应用，2013，7（6）: 96-97.

［2］蔡杰，闫双银，胡伟. 奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性研究［J］.天津药学，2014，26（2）: 71-75.

Compatibility of Gatifloxacin for Injection With Ornidazole Sodium Chloride Injection

WANG ZhiqiangCentral People’s Hospital of Siping City，Siping 136000，China

【Abstract】

Objective To evaluate the gatifloxacin and ornidazole sodium chloride injection compatibility stability. Methods Configure gatifloxacin，sodium chloride standard measured absorbance，the standard curve，configured with different concentrations of the mixed solution，measuring absorbance，pH，physical changes visually observed at different time periods，and recovery test. Results The measured gatifloxacin wavelength 289.9 nm，C=22.335 3△A+0.1576，ornidazole measurement wavelength 319.7 nm，C=30.331 3△A-0.1554，compatibility of liquids with different concentrations at different times by segment recovery，pH value of the difference no statistically significant（P > 0.05），no bubbles，no precipitate. Conclusion Gatifloxacin and ornidazole sodium chloride injection compatibility better stability.

【Key words】Stability of compatibility，Antibiotics，Gatifloxacin，Ornidazole，Sodium chloride injection

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2015.20.070

【中图分类号】R97

【文献标识码】B

【文章编号】1674-9316（2015）20-0092-02