二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少32例临床观察 ※

二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少32例临床观察※

陈光钱振福石爱华

(北京市密云县中医医院内科，北京101500)

【摘要】目的观察二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少的临床疗效。方法选择密云地区女性绝经后骨量减少患者64例，随机分为2组。治疗组32例，采用二仙汤加减口服治疗；对照组32例，采用碳酸钙D3口服治疗。2组均治疗1年为1个疗程。观察2组临床证候疗效、中医症状积分、骨密度T值变化以及安全性。结果治疗组愈显率93.75%，对照组愈显率65.63%，2组愈显率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。2组治疗前后症状积分比较及治疗前后症状积分差值比较差异均有统计学意义(P<0.01)，治疗组症状积分改善情况优于对照组。2组治疗前后骨密度T值及治疗前后骨密度T值差值比较差异均有统计学意义(P<0.05)，治疗组骨密度T值增加情况优于对照组。2组均无不良事件发生。结论二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少能有效改善临床症状，并可增加骨密度，降低骨质疏松症发病率。

【关键词】二仙汤；骨量减少，绝经后；骨密度；中药疗法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.06.006

【中图分类号】R289.5；R681.053.1

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2015)06-0818-03

Abstract【】Objective To observe the clinical effects of Erxian decoction on menopause women with bone mass loss. Methods 64 postmenopausal women with bone mass loss of Miyun area were randomly divided into two groups. 32 patients in treatment group were treated by Erxian decoction. 32 patients in control group were treated by oral calcium carbonate D3. The course was one year in two groups. The clinical syndrome curative effects，TCM syndrome score，bone mineral density (BMD) and security were observed in two groups. Results The cure and obvious effective rate in treatment group (93.75%) was superior to that in control group (65.63%，P<0.01). There were significant differences between before and after treatment on syndrome score and the syndrome score difference in two groups (P<0.01). The improvement of syndrome score in treatment group was superior to that in control group. There were significant differences between before and after treatment on T-score of BMD and the T-score difference in two groups (P<0.05). The T-score added value in treatment group was superior to that in control group. There were no adverse events in two groups. Conclusion Erxian decoction can effectively improve the clinical symptoms of menopause women with bone mass loss，increase bone mineral density，decreased osteoporosis incidence.

作者简介：陈光(1968—)，女，主任医师，学士。从事中医内科临床工作。

收稿日期：(2014-09-01)

Clinical observation of Erxian decoction on menopause women with bone mass lossCHENGuang，QIANZhenfu，SHIAihua.MiyunCountyHospitalofTraditionalChineseMedicineinBeijingCity，Beijing101500

【Key words】Erxian decoction；Bone mass loss；Postmenopausal women；Bone mineral density；Traditional Chinese medicine therapy

※项目来源：北京市中医药科技项目(编号：JJ2010-46)

骨量减少是骨质疏松症的前期，中国女性40~49岁骨量呈轻微丢失，年丢失率为0.4%~0.6%，绝经后女性骨量丢失加快，年丢失率约为1.5%~2.5%，该期维持5~10年[1]。骨量减少是绝经后妇女必然逐渐出现的一个过程，也是易发生骨折的重要危险因素。若病情进一步发展，出现骨量的加速丢失和骨微观结构病变，则进入骨质疏松症状态，需终身治疗，且可逆性微乎其微。因此在骨量减少阶段进行积极有效干预十分必要。2011—2013年，我们应用二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少32例，并与碳酸钙D3口服治疗32例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准

1.1.1.1西医诊断标准参照世界卫生组织(WHO)，并结合我国国情，依据中国骨质疏松症标准的骨密度诊断标准，T值在-1~-2之间为骨量减少，T值<-2为骨质疏松症[2]，再通过检查腰椎定量CT(QCT)(L2~4)诊断符合骨量减少者以明确诊断。

1.1.1.2中医辨证分型属于肝肾阴阳两虚、阴虚为主兼有内热。主症：全身乏力、疼痛、腰膝痠软；次症：潮热汗出、心烦、失眠等[2]。

1.1.2纳入标准①符合中、西医诊断标准者；②密云地区45~70岁绝经后女性；③无其他全身严重合并症，自愿签署知情同意书。

1.1.3排除标准①年龄在45岁以下或70岁以上者；②过敏体质及对试验药物过敏者；③严重肝肾疾病、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进及减低、肾上腺疾病等内分泌系统疾病，类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎等结缔组织疾病及血液病、肿瘤患者。

1.2一般资料全部64例均为北京市密云县中医医院门诊患者，随机分为2组。治疗组32例，年龄45~69岁，平均(55.83±7.30)岁；病程2~6年，平均(3.87±2.35)年；体质量49~72 kg，平均(66.15±5.10) kg。对照组32例，年龄45~70岁，平均(58.08±8.54)岁；病程1~6年，平均(3.32±2.90)年；体质量50~74 kg，平均(67.37±6.07)kg。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3治疗方法

1.3.1治疗组予二仙汤加减口服。药物组成：鹿角胶6 g，生地黄10 g，柴胡9 g，仙鹤草15 g，龟版6 g，当归10 g，仙茅3 g，淫羊藿6 g，盐知母6 g，盐黄柏6 g，骨碎补10 g，炙甘草6 g。上述中药由本院制剂室制成无糖颗粒剂，6 g，每日1次开水冲服。连续服用1年。

1.3.2对照组予碳酸钙D3片(惠氏制药有限公司，国药准字H10950029) 600 mg，每日1次 口服。连续服用1年。

1.4观察指标比较2组治疗前后临床证候积分[2]及骨密度T值变化。

1.5疗效标准临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%，<95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，<70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。计算公式(尼莫地平法)：证候积分减少=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%[2]。

2结果

2.12组临床疗效比较治疗组32例，临床痊愈14例，显效16例，有效2例，无效0例，愈显率93.75%，总有效率100%；对照组32例，临床痊愈11例，显效10例，有效9例，无效2例，愈显率65.63%，总有效率93.75%。2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，愈显率比较差异有统计学意义(P<0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.22组治疗前后证候积分比较见表1。

表1　2组治疗前后证候积分比较　分， ± s

由表1可见，2组治疗后证候积分均较本组治疗前降低(P<0.05)，且治疗组治疗前后证候积分差值大于对照组(P<0.05)。

2.32组治疗前后骨密度T值比较见表2。

表2　2组治疗前后骨密度T值比较　 ± s

由表2可见，2组治疗后骨密度T值均较本组治疗前提高(P<0.05)，且治疗组治疗前后差值大于对照组(P<0.05)。

2.4安全性评价2组治疗过程中均无不良事件发生，治疗前后肝肾功能、血糖、血脂、尿酸、血清钙、磷及碱性磷酸酶比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

3讨论

骨质疏松症对人类生命质量的影响已超过了慢性阻塞性肺疾病、中风等疾病，成为当今全球仅次于心血管疾病的最具危害性的慢性疾病[3]，尤其是绝经后女性骨质疏松症的发病率较高。绝经后女性骨矿丢失速度明显加快，尤其在绝经后7年内，骨丢失尤其迅速，容易导致骨质疏松症引起的骨折[4]。通过早期及时的干预性治疗，对预防绝经期女性骨质疏松症的发生有着非常重要意义。西医治疗一般是补充足量钙剂和维生素D、降钙素，绝经女性还应进行激素替代治疗。碳酸钙D3是补充钙剂和维生素D，但存在剂量不足、吸收差及不良反应情况[4]。

《内经》最早提出“骨痿”、“骨痹”病名，相当于现代医学骨质疏松症。《素问·痿论》云：“肾主身之骨髓……肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿。”《素问·长刺节论》记载：“病在骨，骨重不可举，骨髓痠痛，寒气至，名曰骨痹。”中医学认为，肾为先天之本，主骨生髓；肝主筋，藏血，精血互生；肝属木，肾属水，水可以生木，可见骨量减少与肝、肾密切相关。近年来，许多研究者对绝经后妇女骨质疏松症的病因、病机及防治进行了大量理论研究和临床观察，以《素问·上古天真论》“女子六七，三阳脉衰于上，面皆焦，发始白；七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也”为基础，以肾主骨生髓为理论指导，以滋补肝肾、强筋壮骨为主要治疗原则，通过辨证论治，采用仙灵骨葆[5-6]、补肾健骨胶囊[7-8]、六味地黄丸[9]等药物进行对症治疗，取得了一定临床疗效。陈东煜等[10]研究发现，补肾药作用于骨质疏松大鼠后具有性激素或促性腺功能作用，为治疗绝经后骨质疏松症提供了依据，亦有研究从肝肾论治骨质疏松疗效确切[11]。

本研究以二仙汤为主方，以补肾阳，清虚热，鹿角胶、龟版以加强滋补肾精作用，加骨碎补以补肾，仙鹤草补气，同时加柴胡以疏肝理气，符合绝经期女性的生理特点。观察表明，二仙汤加减治疗绝经后女性骨量减少，愈显率优于对照组(P<0.01)，治疗后证候积分较对照组下降明显(P<0.05)，骨密度T值增加(P<0.05)。说明中药干预性治疗绝经后女性骨量减少能抑制骨量丢失，有效预防骨质疏松症，临床疗效确切，且安全无毒副作用，可在临床推广应用。

参考文献

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[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：357-360.

[3]周起蛟，周端求，刘运清，等.中医药治疗骨质增生症的研究进展[J].湖南中医杂志，2006，22(4)：92-94.

[4]刘忠厚.骨矿与临床[M].北京：中国科学技术出版社，2006：490.

[5]沈云桥.仙灵骨葆治疗更年期骨质疏松临床疗效观察[J].浙江中西医结合杂志，2011，21(1)：49，53.

[6]庄凌峰.仙灵骨葆联合福善美治疗绝经后骨质疏松症疗效观察[J].浙江中西医结合杂志，2013，23(7)：558-560.

[7]许沛虎，黄志军，熊富良，等.补肾健骨胶囊治疗肝肾不足型骨质疏松症的临床研究[J].中药新药与临床药理，2001，12(4)：245-247.

[8]杨挹斌.中西医结合治疗绝经后骨质疏松症40例临床观察[J].中国民族民间医药，2014，23(9)：71.

[9]李涛.六味地黄丸加味治疗肝肾阴虚证绝经后骨质疏松症临床研究[J].医药论坛杂志，2014，35(8)：160-162.

[10]陈东煜，沈培芝，徐宇，等.补肾、健脾及脾肾双补对地塞米松诱发之骨质疏松大鼠PTH、CT、T、E2及BGP值影响的实验研究[J].实用骨科杂志，2002，8(2)：105-107.

[11]郑素玉.自拟方巴戟密骨饮治疗绝经后骨质疏松症(肝肾不足证)临床研究[D].福州：福建中医药大学，2013.

(本文编辑：曹志娟)

首届贝加尔湖国际传统医学研讨会召开

首届贝加尔湖国际传统医学研讨会日前在俄罗斯召开。会议以“针灸和传统医学在疾病预防、治疗及康复中的热点问题”为主题，就针灸机理研究、针灸教育标准、针灸临床应用研究及临床实践未来方向与策略、针灸标准与政策安全、针灸教育和培训等方面进行交流。