台湾制药业：3D打印，制药业的下个挑战？

张婉瑶

美国图灵药厂近日宣布将爱滋病与癌症用药达拉匹林的价格从单颗13.5美元（约合新台币442元）涨50倍到每颗750美元（约新台币2万5千元），引起关注。类似专利用药在市场上往往处于因没有竞争者而价格调整不受限制的地位，药厂可以制定超常规的价格以获取暴利。但有人认为，有着“第三次工业革命”之称的3D打印技术，将会让传统制药大厂受到严重冲击。

重视预防 制药业市场行情看涨

随着全球进入人口老龄化阶段，老年医疗护理及慢性病市场逐渐扩张。据统计2014年全球药品市场已达1.1兆美元，预计2017年将增长至1.2兆美元，其中处方药的占比将高达74%左右，约8，860亿美元。此外，受新兴国家需求的拉动，预计2015年至2018年全球药品销售额年增长4%至7%，中国大陆、巴西和印度等国增长将达10%至11%。

台湾制药企业目前发展概况，根据台湾“财政部”资料显示，随着现代人健康意识增强，消费者对待疾病的态度从过去的有病治疗转向现在的无病预防，药品制造业总体营收近5年（2010～2014年）稳定增长，2013年增长约8%，营收突破新台币900亿元，只有2014年上升幅度趋缓，约增长2%，总营收新台币969.5亿元。观察近5年台湾制药业产值，2013年达到近5年高峰，达新台币829.57亿元，2014年是近5年来首次衰退，较2013年衰退8.08%，其中又以原料药制造业衰退幅度最高。

比尔·盖兹携手葛兰素史克 研发疟疾疫苗

根据中华征信所出版的“台湾地区大型企业排名TOP5000”显示，2014年制药业TOP10业者总营收达新台币394.56亿元，创近五年来新高，入榜TOP5000的数量也创下72家的新高纪录。近年除了人口老龄化为药品市场主要的增长动力外，慢性疾病也为主要因素之一。根据台湾“卫生福利部”公布的死亡原因统计，慢性疾病在十大死因中占七项，未来占比将会继续上升，使药物需求也持续升温。

观察近5年来TOP10业者排名情况，近年来入榜企业多为知名企业，如罗氏大药厂、葛兰素史克药厂（Glaxo Smith Kline）、台湾神隆、永信药品、“中国化学制药”等。近两年来营收排名前三名分别是罗氏大药厂、葛兰素史克药厂与台湾神隆，排名第二的葛兰素史克药厂2014年营收更相较上年增长10.8%，其增长幅度仅次于信东生技。

据报载，世界首富比尔·盖兹与英国葛兰素史克合作研发出首支疟疾疫苗。比尔与美琳达盖兹基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）投入2亿美元资助慈善机构PATH的疟疾疫苗研究所，英国葛兰素史克则投入3.65亿美元研究经费，首支疟疾疫苗Mosquirix已通过欧洲药品管理局审准，将接受世界卫生组织与各疟疾疫区国家的审核。

排行第三的台湾神隆2013年营收虽有不错表现，但2014年成为TOP10业者中表现最差者，年衰退高达19.5%。该公司表示，过去两年的时间公司积极转型，进行垂直整合双A策略（API+ANDA，即原料药加制剂）。目前于中国大陆常熟厂已取得多项药品生产许可证，可望于2015年底或2016年初通过美国食品药物管理局（FDA）的审查；在针剂厂的兴建进度方面，2015年第一条水针生产线开始试运行，计划2017年第一季度提交第一个学名药药证申请文件，2018年获得美国FDA产品销售许可。

3D打印 尚未冲击药厂

药品制造是个漫长、高投资且高风险的过程，新药研发成果转成产品上市的时间更加艰辛冗长。目前台湾制药厂约有12家上市公司，其中有5家业者在近5年期间核准上市，显示业者看好未来药品市场的发展。

另一方面，随着3D打印技术的兴起，美国食品和药品管理局2015年8月首度批准以3D打印机生产药物。虽然3D打印已对许多制造业造成冲击，但由于众多药品成分都比较复杂，同时受到3D打印机规模的限制，制造程序目前仅限于区域性或个人化生产，大量制造与销售无法满足，所以药厂认为目前3D打印并不会冲击制药业者。

随着消费者对健康越来越重视，主打健康无毒的瑞士食品制造商雀巢（Nestle）宣布，与瑞士生技公司AC Immune签订共同研究合约，发展轻度侵入性检验Tau蛋白的诊断测试方法，这将对阿兹海默症（Alzheimer's disease）病状有更进一步的理解。除了雀巢外，亦有越来越多生技与制药业者共同合作，以提升整体医疗与药品研发技术，将对各种病状提供更有效的治疗方案。