许翠 袁天平(湖北南星化工总厂,湖北 宜昌 443200)
精制红花油是中药,在临床应用时不会带来副作用,用途十分广泛。精制红花油是心脑清软胶囊的主要成分。心脑清软胶囊对多种常见疾病有治疗作用,可用于治疗脑梗塞、冠心病、心绞痛、高脂血症等,具有扩张冠状动脉,改善心机缺血,提高心功能、降低血压、治疗高脂血症等作用。鉴于心脑清软胶囊良好的市场前景,我们拟对它的主要成分精制红花油生产工艺进行改进,创造出良好的经济效益。精制红花油主要原料是新疆红花籽油。红花籽油组成为亚油酸69%-79%,油酸11%-15%,硬脂酸1%-4.9%。红花籽油是混合酸,为我们进行精制红花油工艺改进提供了基础。
精制红花油生产过程是:将红花籽油抽入皂化锅内,再抽入片碱溶液,通蒸汽反应16小时得混合脂肪酸钠。混合脂肪酸钠再与300kg硫酸溶液一起抽入酸化锅内,回流2小时。酸化的物料抽入洗水锅内,加热水水洗至中性,然后油层抽入脱水锅内,减压、脱水。将脱水后的物料加0.3%药用炭,保温30分钟后,过滤,装入成品桶内。工艺流程图见图1,反应原理[1]见图2。
图1 精制红花油工艺流程图
图2 精制红花油反应原理图
我们所做的工作一是改变皂化工序的原料配料比,不改变工艺参数,按照精制红花油工艺流程进行试验;二是不改变皂化工序的原料配料比,用葵花油部分取代精制红花油,按照精制红花油工艺流程进行试验。两种试验产品均按照质量指标[2](见表1)进行检验。
表1 精制红花油成品质量指标
碘值应不小于145过氧化值2.0g样品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01 mol/L)体积应不得过1.2ml水分与挥发物规定不得过0.2%
精制红花油标准处方配比是红花籽油:片碱:工业硫酸=5:1:2。
2.2.1 试验一:设计处方配比是红花籽油:片碱:工业硫酸=5.5:1:2。不改变工艺参数,按照工艺流程进行三次试验。成品检验结果见表2。
表2 试验一成品检验结果
2.2.2 试验二:设计处方配比是红花籽油:葵花油:片碱:工业硫酸=4.9:0.2:1:2。不改变工艺参数,按照工艺流程进行三次试验。成品检验结果见表2。
表3 试验二成品检验结果
两组试验所生产的成品,检验结果均符合规定,且较为稳定,证明这两种方案是可行的。试验一设计新处方配比,没有改变工艺参数,完全按照工艺流程进行试验,相应减少硫酸和片碱的使用量。在实际生产中,可直接节约原材料成本150元/吨左右。试验二设计新处方配比是不改变皂化工序的原料配料比,用低价的葵花油部分取代精制红花油,按照精制红花油工艺流程进行试验,在实际生产中可节约直接原材料成本200元/吨左右。
除此之外,目前精制红花油生产皂化工序是将红花籽油抽入皂化锅内,再抽入片碱溶液,在皂化锅内直接通蒸汽反应16小时,得混合脂肪酸钠。这个过程蒸汽消耗量大,成本较高。可以尝试直接将红花籽油和片碱溶液抽入皂化锅后进行夹套加热,这样既可以节约大量能源,同时缩短反应时间,可极大提高效益。在条件许可的情况下,这也是一个有益尝试。
[1]宫素芝、朱红旭、卢义和,红花油生产亚油酸工艺研究[J],河北轻化工学院学报.Vol15No1.1994.
[2]中华人民共和国药典2010年版二部.国家药典委员会编.北京:中国医药科技出版社,2010.1.