丹红注射液治疗糖尿病合并肛周脓肿

薛伟彩，袁虎方，贾建辉

丹红注射液治疗糖尿病合并肛周脓肿

薛伟彩1，袁虎方2，贾建辉3

目的：探讨丹红注射液治疗糖尿病合并肛周脓肿的疗效。方法：107例糖尿病合并肛周脓肿患者采用随机单盲方法分为两组，对照组接受指南推荐的标准治疗方案，治疗组加用丹红注射液静脉滴注；比较两组肛周脓肿愈合情况及入院时和出院时C-反应蛋白（CRP）水平。结果：与对照组相比，治疗组疼痛、出血、水肿、分泌物评分明显减低（P＜0.01），治疗组愈合时间明显缩短（19.8±4.5 VS 23.1±6.2，P=0.002）；出院时CRP水平均明显下降（P＜0.01），治疗组更明显（1.53±0.52 VS 3.09± 0.97，P＜0.01）。结论：与标准治疗组相比，丹红注射液能够更好地抑制糖尿病合并肛周脓肿患者的炎症反应，促进创面愈合。

糖尿病；肛周脓肿；丹红注射液

糖尿病常合并肛周感染以肛周脓肿最多见[1-3]，传统的治疗方法是在控制血糖的基础上给予手术、抗感染和局部药物联合治疗[1、4]。丹参、红花等药物对改善糖尿病患者循环状态、抑制感染状态具有良好作用[5-6]。2013年9月—2014年5月，我们探讨了丹红注射液辅助治疗糖尿病合并肛周脓肿的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料全组共107例，随机单盲方法分为两组。治疗组53例，男31例，女22例；年龄21～73岁，平均（47±5）岁。肛周脓肿病程5 d～8个月,平均（36±4）d；糖尿病病程6月～15年。对照组54例，男35例，女19例；年龄19～75岁，平均（45±4）岁。肛周脓肿病程7 d～10个月,平均(40±4)d，糖尿病病程5月～18年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P≥0.05），具有可比性。

1.2治疗方法对照组接受指南推荐的标准治疗方案[7]，在控制血糖的基础上，进行手术、抗感染及局部药物治疗。治疗组在指南推荐的标准治疗方案基础上，以丹红注射液（菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866）20 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注，1次/d，连用14 d。两组均14 d为1个疗程，1个疗程后统计疗效。研究方案通过河北省中医院伦理委员会批准，入选患者均签署知情同意书。

1.3观察指标比较两组肛周脓肿愈合情况及入院时和出院时C-反应蛋白（CRP）水平。创面疼痛、出血、水肿、分泌物评分参照文献评价[8]，有效性参照相关定义评价[7]。

1.4统计学方法连续变量采用均数±标准差表示，正态分布数据采用非配对t检验，非正态分布数据采用Mann-Whitney U检验。组间比较采用重复测量的方差分析。计数资料采用绝对数值和百分数表示，应用卡方检验进行统计学分析或Fisher确切概率法进行校正。所有统计学分析使用SPSS 19.0软件进行。双侧P＜0.05认为存在统计学差异。

2　结果

2.1肛周脓肿愈合情况与对照组相比，治疗组疼痛、出血、水肿、分泌物评分明显减低（P＜0.01），治疗组愈合时间明显缩短（19.8±4.5 VS 23.1±6.2，P= 0.002）。详见表1。

表1　两组患者肛周脓肿愈合情况比较（n,%,±s）

表1　两组患者肛周脓肿愈合情况比较（n,%,±s）

疼痛出血水肿分泌物显效时间（d）显效有效总有效愈合时间（d）治疗组（n=53）4.1±1.8 1.3±0.6 1.4±0.7 1.0±0.6 5.3±1.9 32（60.4）19（35.8）51（96.2）19.8±4.5对照组（n=54）4.9±2.1 1.8±0.9 2.3±0.8 1.8±0.7 6.5±2.4 33（61.1）17（31.5）50（92.6）23.1±6.2 t/χ22.114 3.375 6.189 6.342 2.864 0.006 0.229 0.680 3.146 P值0.04 0.001＜0.001＜0.001 0.005 0.983 0.633 0.687 0.002

2.2CRP水平比较两组患者出院时CRP水平均明显下降（P＜0.01），治疗组更明显（P＜0.01）。见表2。

表2　两组患者入院和出院时CRP水平比较（±s，mmol/L）

表2　两组患者入院和出院时CRP水平比较（±s，mmol/L）

注：与入院时相比较，aP＜0.01;与对照组相比较，bP＜0.01

组别　n治疗组　53对照组　54入院时4.58±1.41 4.29±1.28出院时1.53±0.52a、b 3.09±0.97a

3　讨论

糖尿病是以慢性糖代谢异常为主要特征的临床综合征。由于糖尿病患者肠道内细菌含量较高、血浆渗透压增高以及吞噬细胞杀菌功能受抑制等原因[9]，常合并肛周感染，其中以肛周脓肿最常见。糖尿病患者持续高血糖状态，导致蛋白质代谢絮乱，呈现负氮平衡，营养状况较差，创口不易愈合[8]。持续感染状态亦会导致患者应激性血糖升高，呈现恶性循环，影响患者生活质量和临床预后。目前指南推荐肛周脓肿的治疗主要包括手术、抗生素和局部药物治疗等[7]。既往研究发现，丹参、红花等药物对改善糖尿病患者循环状态，抑制感染状态具有良好作用[10-11]。本研究旨在探讨丹红注射液辅助治疗糖尿病合并肛周脓肿的疗效，结果发现，接受丹红注射液治疗的患者疼痛、出血、水肿、分泌物评分明显减低，愈合时间缩短，出院时CRP水平明显下降。提示丹红注射液具有抑制炎症反应、促进组织愈合的作用。

丹红注射液的主要成分是丹参和红花。丹参具有活血祛瘀、凉血、消痛、养血安神的功能，是目前糖尿病并发症治疗中常用的辅助药物[12]。研究显示，丹参能减少了局部组织的炎症反应，缩短了肛门部手术后创面炎症反应的时间，改善局部的循环，缓解局部症状，缩短创面愈合时间[13]。红花是活血化瘀的传统中药之一[14]。研究发现，丹红注射液治疗糖尿病患者，可在短期内降低CRP水平，抑制炎症反应，改善糖尿病患者的血液流变学特征，具有良好临床疗效[12]。本文研究发现，丹红注射液具有抑制炎症反应和促进糖尿病合并肛周脓肿患者创面愈合的作用。但由于样本量较小，还有待扩大样本量，进行更为深入的观察研究。

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（收稿：2014-10-12修回：2015-03-02）

（责任编辑司呈泉）

Effects of Danhong Injection on Perianal Abscess in Patients with Diabetes

XUE Wei-cai,YUAN Hu-fang,JIA Jian-hui.The First Department of Anorectal Surgery,Hebei Provincial Hospital of Traditional Chi⁃nese Medicine,Shijiazhuang(050011),China

ObjectiveTo investigate the effects of Danhong injection on perianal abscess in patients with diabetes.MethodsOne hundred and 7 pa⁃tients with diabetes and perianal abscess were en⁃rolled and divided into treatment group(n=53)and control group(n=54)randomly.Patients in the control group were treated according to the routine guideline,and patients in the treatment group were given Danhong injec⁃tion infusion and standard treatments.Effects of treatments and levels of C-reaction protein(CRP)were com⁃pared between the two groups.ResultsThe baseline characteristics were similar in both groups.The scores of pain,bleeding,edema,and exudation were well lower,and the healing time was shorter in the treatment group (allP＜0.01).The levels of CRP were decreased in both groups(P＜0.01),and the level of CRP was much low⁃er in the treatment group(P＜0.01).ConclusionInfusion of Danhong injection might promote the healing of perianal abscess in patients with diabetes.

Perianal abscess;diabetes;Danhong injection

R285.6

A

1007-6948(2015)03-0255-03

10.3969/j.issn.1007-6948.2015.03.013

1.河北省中医院肛肠一科（石家庄 050011）

2.河北医科大学第四医院外三科（石家庄 050011）

3.宁晋县大陆村中心卫生院（宁晋 055550）

薛伟彩，E-mail：18631144031@163.com