医院医疗设备电气安全检测分析

张华伟 秦 航 蒋红兵*

医院医疗设备电气安全检测分析

张华伟①秦 航①蒋红兵①*

目的：通过对多参数监护仪和除颤仪的电气安全检测，掌握部分医疗设备电气安全的性能，以保障其安全有效运行。方法：对101台不同品牌的多参数监护仪和除颤仪进行电气安全的检测。结果：电气安全初次检测合格率为96%，复检后合格率为98%，检修后仍有1台多参数监护仪和1台除颤仪未能满足电气安全指标。结论：对检修后仍不能满足电气安全指标的医疗设备禁止在临床中应用，同时积极开展医疗设备电气安全的检测，有助于保障医疗设备安全以及医护人员和患者的生命安全。

医疗设备；电气安全；接地阻抗；绝缘阻抗；漏电流

DOI∶ 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2015.07.009

[First-author’s address] Medical Engineering Department, Nanjing Hospital Affiliated to Nanjing Medical University(Nanjing First Hospital), Nanjing 210006, China.

随着我国医疗卫生事业的发展，医疗设备越来越多地应用于临床诊断和治疗，其在医疗活动中的应用也越来越重要。医护人员和患者与医疗设备的接触日益频繁，如何确保使用中的安全，避免因医疗设备自身缺陷或使用不当等因素引起的对设备或使用人造成的电损伤，成为医学工程人员亟需解决的问题[1-3]。本研究通过对医院常用设备多参数监护仪和除颤仪的电气安全进行检测，以掌握部分医疗设备电气安全的性能，以保障其安全有效运行。

1 设备与方法

1.1 检测仪器与被检设备

ESA620电气安全检测仪(美国Fluke公司)；101台不同品牌的多参数监护仪和除颤仪。

采用美国Fluke公司ESA620电气安全检测仪，对101台不同品牌的多参数监护仪和除颤仪进行电气安全的检测。

1.2 电气安全检测的依据

按照国家标准对多参数监护仪和除颤仪的电气安全进行检测，依据国家及国际标准为：①国家标准GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求[4]；②国际电工委员会(IEC)60601-1医用电子设备(第一部分)：安全与基本操作的通用要求[5]。

1.3 电气安全检测的方法

(1)将101台不同品牌的多参数监护仪分为A品牌监护仪(24台)、B品牌监护仪(22台)和C品牌监护仪(26台)3组；除颤仪分为D品牌除颤仪(12台)、E品牌除颤仪(13台)和F品牌除颤仪(4台)。对其进行初次检测。

(2)电气安全检测仪可产生各种测试电压或电流，根据指定的电气安全标准，通过对不同继电器的驱动实现不同的测量过程，完成对保护接地阻抗、绝缘阻抗、对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流以及患者辅助漏电流等多项参数的检测[6-9]。在检测过程中，通过模拟被检设备的正常状态和单一故障状态对相应参数进行检测。正常状态在电源极性正常和电源极性反转2种条件下分别进行检测；单一故障状态在断开1根电源线和断开地线条件下分别进行检测。其中除对地漏电流不进行断开地线模拟外，其他漏电流项目均在正常状态以单一故障状态即断开l根电源线、断开地线的条件下进行检测[10]。

表1 设备初次检测结果统计(台)

2 结果

对101台不同品牌的多参数监护仪和除颤仪进行抽样检测，其中多参数监护仪A品牌(进口)、B品牌(进口)和C品牌(国产)共72台、除颤仪D品牌、E品牌和F品牌共29台，其初次检测进口品牌监护仪初检合格率为100%，国产监护仪初检合格率只有88.5%，见表1。

表1显示，初次检测合格率为96%，其中C品牌监护仪共检测26台，3台检测不合格，检测合格率为88.5%；D品牌除颤仪共检测12台，1台检测不合格，检测合格率为91.7%。初次检测共有4台设备检测不合格，主要问题是接地阻抗偏大。

本次检测的多参数监护仪和除颤仪按年限分为4类[11]进行分析：①使用3年以内的设备有36台，检测合格36台，检测合格率为100%；②使用3～5年的设备有53台，检测合格53台，检测合格率为100%；③使用5～8年的设备有10台，检测合格8台，检测合格率为80%；④使用8年及以上的设备2台，检测合格0台，检测合格率为0，见表2。

表2 设备使用年限检测结果统计

3 讨论

3.1 品牌比较

A品牌、B品牌监护仪均为进口品牌，C品牌监护仪为国产品牌。进口品牌监护仪初检合格率为100%，国产监护仪初检合格率只有88.5%。由此可见C品牌监护仪在电气安全方面要加强检测，以保障医护人员和患者的人身安全。

3.2 使用年限比较

将设备的使用年限分为4类进行分析发现，被检设备的电气安全在5年以内相对稳定，检测合格率较高，而使用年限5年以上的设备，由于电子元器件老化的原因导致电气安全检测合格率较低。作为医学工程人员需要对使用年限5年以上的设备进行重点检测，及时发现电气安全隐患，以保障设备安全以及医护人员和患者的安全。

3.3 接地阻抗问题

接地阻抗是指被测设备保护地与电源地线之间的电阻，是针对设备漏电时确保人碰触外壳不会触电而要求的电气指标[12]。在对电气安全检测过程中发现，一些设备的接地阻抗＞200 mΩ，这是由于电源线的长期使用以及设备外壳氧化造成的。通过检测电源线的阻抗来判断电源线的好坏，可以通过砂纸除去外壳检测点的金属氧化层，还可以通过电气安全检测仪的高压放电除去外壳检测点以及电源线接口的金属氧化层。根据检测结果，对未通过电气安全检测的设备进行检修，经过检修只有1台C品牌监护仪和1台D品牌除颤仪接地阻抗未能达到电气安全指标，经过复检后电气安全合格率达到98%。

通过对医院医疗设备电气安全的抽样检测，发现3台多参数监护仪和1台除颤仪存在电气安全隐患，经过工程师及时检修，修复其中2台多参数监护仪。对检修后仍不能达到要求的设备应禁止其用于临床，并及时办理报废手续。

4 结语

医疗设备的电气安全关系到患者和使用人员的生命安全，因此，在排除使用环境的影响(如电源电压的波动等)和使用人员操作失误等情况下，定期对医疗设备开展电气安全检测，可有效地防止电气安全事故的发生，保障医疗设备安全以及医护人员和患者的生命安全[14]。

参考文献

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[2]彭润,颜乐先,尹军.医院开展医疗设备电气安全检测的探讨[J].医疗卫生装备,2012,33(11):122-123,153.

[3]刘晓雯.多参数监护仪的质量控制对应用安全的影响[J].中国医疗设备,2010,25(8):103-104.

[4]GB 9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求[S].国家食品药品监督管理局.

[5]IEC 60601-1Medical electrical equipment-Part 1:General requirements for basic safety and essential performance[M].IEC,2004:69-103.

[6]李朝晖,高俊生,马双清.医用设备电气安全检测与注意事项[J].医疗卫生装备,2013,34(2):116-117.

[7]张华伟,蒋红兵,吴书铭.多参数监护仪的质控检测初探[J].生物医学工程与临床,2013,17(6):607-609.

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[12]崔志刚,刘坚,高虹.医疗设备电气安全的检测与探讨[J].医疗卫生装备,2010,31(5):110-111,113.

[13]张根荣,沈乐忱,何剑虎,等.医疗设备电气安全检测实践与结果分析[J].中国医疗设备,2010,25(10):104-106,112.

[14]韩宁,王步青,熊典,等.医疗设备通用电气安全质量控制的研究[J].中国医学装备,2011,8(12):31-32.

Analysis on hospital medical equipment electrical safety testing

ZHANG Hua-wei, QIN Hang, JIANG Hong-bing
China Medical Equipment,2015,12(7)∶25-27.

Objective∶ To study the electrical safety of multi-parameter monitor and defibrillation monitor, and guarantee the safe and effective operation by through the medical equipment electrical safety performance in our hospital. Methods∶ To test 101 different models of multiparameter monitor and defibrillation monitor electrical safety. Results∶ The one-time pass rate of 96%, and the two-time rate was 98%, also one multi-parameter monitor and defibrillation monitor hadn’t meet electrical safety performance after repairing. Conclusion∶ The equipments that don’t meet electrical safety performance prohibit using for clinical purposes; To ensure the safety of medical equipment and life safety of medical workers and patients by through developing the testing of the medical equipment electrical safety performance in our hospital.

Medical equipment; Electrical safety; Grounding resistance; Earth resistance; Leakage current

1672-8270(2015)07-0025-03

R197.39

A

张华伟,男,(1985- ),本科学历，助理工程师。南京医科大学附属南京医院医疗设备处，从事医疗设备的质量控制与维护方面的研究工作。

2014-12-29

①南京医科大学附属南京医院医疗设备处 江苏 南京 210006

*通讯作者：jiang_hongbing@aliyun.com