最佳支持治疗联合康莱特治疗老年晚期消化道肿瘤的疗效

王彦宏

消化系统肿瘤是我国常见的恶性肿瘤，以肝癌、胃癌、大肠癌、食管癌等为主。早期以手术治疗为主辅以放化疗，晚期患者往往合并恶病质，生活质量极低，对放疗、化疗等姑息性治疗的耐受性极差，改善患者生存质量已成为恶性肿瘤治疗中日益受到重视的课题〔1〕。为了探讨康莱特注射液在治疗老年患者晚期消化道肿瘤中的应用价值，以减轻患者症状、改善生活质量，我们自2011 年6 月至2014 年12 月，共75 例患者进行了临床观察，取得一定疗效，现报告如下。

1.材料与方法

1.1 材料 全组75 例晚期消化道恶性肿瘤患者，除肝癌患者只有影像学及AFP 证实外，其余患者均经病理确诊。其中男性40 例，女性35 例;年龄65～80 岁;肝癌20 例，胃癌22 例，食管癌18 例，大肠癌15 例，全组患者均停止放化疗1个月以上;既往均经手术、放疗和(或)化疗，出现远处转移，预计生长期1 个月以上，Kamofsky 评分≥30 分，按UICC 的TNM 肿瘤分期均为Ⅳ期而无放化疗指证的患者，将其随机分为治疗组38 例，对照组37 例。两组患者治疗前性别、年龄、病种、病情经统计学比较，均无显著性差异(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 分为治疗组和对照组。治疗组患者加用康莱特注射液200ml 静脉滴注，每日1 次，连续21 天为1周期，联合最佳支持治疗。对照组仅给予最佳支持治疗。治疗期间不加任何其他药物和特殊免疫制剂，血常规、生化治疗前后检测，治疗1 月后评价。

1.3 观测指标及疗效判定 ①体重变化，②生存质量评分，③疼痛评估，④白细胞、血色素、血清白蛋白、甘油三酯变化。

1.3.1 体重变化:治疗后较治疗前体重增加1kg 以上为增加，减少1kg 以上者为下降，增加或减少未超过1kg 者为稳定。

1.3.2 生存质量评价:依据KPS 评分标准，增加≥10 分为改善，减少≥10 分为减退，变化在10 分以内为稳定。

1.3.3 疼痛评估:按WHO 实体瘤疗效诊断判断。0 级(无痛)，Ⅰ级(轻度疼痛)，Ⅱ级(中度疼痛)，Ⅲ级(中度疼痛)。治疗后缓解分级:完全缓解CR，部分缓解PR，轻微缓解MR，无效NR。

1.3.4 血象变化:治疗前后均查白细胞、血色素、血清白蛋白、甘油三脂。

1.4 统计学方法 利用SPSS17.0 统计学软件包，计数资料行χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，组间差异分析采用t 检验，以P ＜0.05 为有显著性差异。

2.结果

2.1 体重变化情况 见表1。

表1 两组患者体重变化比较

2.2 生存质量改善情况 治疗组KPS 评分改善率为55.26%，对照组相应为13.51%，两组比较差异有显著性(P ＞0.05)，同时临床观察提示治疗组患者食量增加，而镇痛、营养支持药物用量较对照组有减少。见表2。

表2 两组患者KPS 变化比较

2.3 癌症疼痛缓解程度 见表3。

表3 两组患者疼痛缓解疗效比较

2.4 白细胞、血色素、血清白蛋白、甘油三酯变化 见表4。

表4 治疗组患者外周血及生化指标变化

3.讨论

随着肿瘤的发病率不断提高，老年晚期癌症患者的数量也不断上升，由于恶性肿瘤许多在发现及确诊时已属癌症晚期，加之老人年龄大，器官老化，身体耐受性明显下降，基本失去了手术机会，甚至丧失了放、化疗的条件，面对这些不能被治愈的老年晚期消化道癌症患者，积极寻找一种控制癌症晚期症状，提高癌症晚期患者生活质量的方法或药物已成为世界各国肿瘤防治研究的热点。

刘爱国等曾报道康莱特能明显降低晚期癌症患者血清中的恶病质发生发展的介导因子，从而改善晚期癌症患者的生活质量［2］。康莱特注射液是从薏苡仁中提取的抗癌活性物质的新颖脂肪乳剂［3］，临床研究及药物试验证实，康莱特对各种癌细胞均有明显抑制、杀伤作用，能促进巨噬细胞分泌，合成白细胞介素-2，增强巨噬细胞功能;促进造血功能，提高超氧化物岐化酶(SOD)活性，通过调节细胞因子水平，增强机体免疫功能。疼痛和恶病质是晚期癌症患者的主要并发症，其主要临床表现为食欲不振、极度消瘦、贫血、无力和衰竭等，大约有50%以上的晚期癌症患者死于恶病质。朱亚芳等报告临床应用康莱特治疗恶病质患者可见食欲体重增加，疼痛减轻，体力状况改善，部分患者可见肿瘤缩小［4］，而晚期恶性肿瘤患者均有不同程度的疼痛，70%患者以疼痛为主要症状［5］。本组75 例患者中45 例合并癌性疼痛，经康莱特治疗后镇痛有效率为82.6 %，体重增加+稳定率达52.6%，治疗组血色素及甘油三酯变化均较治疗前有统计学意义。薏苡仁素有治疗肌肉酸痛，关节疼痛的功效，以上说明康莱特确有改善机体状况的作用，应用康莱特后可明显减少止痛剂的用量，能提高疼痛的缓解率且无毒副反应。本组研究资料提示经康莱特治疗后，老年癌症患者的食欲及体重增加，贫血有一定改善，生活质量明显改善，生存质量得到有效提高［6］。本研究中两组KPs 评分改善与稳定比较差异有统计学意义(P ＜0.05)，说明康莱特能提供高能营养，控制晚期症状，对提高晚期消化道恶性肿瘤老年患者生存质量的作用明显。

在应用康莱特治疗过程中，未发现其对肝肾功能有不良影响，偶可引起静脉炎，局部予以硫酸镁处理均可缓解，因此康莱特是老年晚期抗消化道肿瘤治疗的安全有效药物之一。

本组研究发现康莱特能改善患者的生存质量，提高患者免疫功能，但考虑到本组研究样本量相对偏小，患者均为汉族，患者居住地相对集中，存在一定局限性。因此为进一步阐明康莱特作用机制，须进行多中心联合，扩大样本量、充分随机的临床观察，深入分析康莱特抗肿瘤的作用机制，科学地指导临床应用。

1 Parkin DM.Global cancer statistics in year 2000［J］.Lancer Oncol，2001，2(9):533-543.

2 刘爱国.康莱特对晚期癌症患者血清恶病质细胞因子的影响［J］.中国肿瘤临床康莱特专辑，2002，4:18.

3 李大鹏.康莱特注射液抗癌症作用机理研究进展［J］.中药新药与临床药理，2001，12(2):122.

4 朱亚芳，魏金芝.康莱特治疗恶性肿瘤44 例报告［J］.肿瘤研究与临床，1998，10(1):43-45.

5 宋俊玲，张犁萍，刘占伟.康莱特联合化疗对中老年晚期非小细胞肺癌患者生存质量的影响［J］.中国临床康复，2002，6(8):1160-1161.

6 何敬波，易铁男，张凌云.康莱特注射液治疗晚期癌症患者，提高生存质量的临床观察［J］.实用肿瘤杂志，2006，21(4):379-380.