康艾注射液治疗肝癌患者的临床效果

杨 帆

康艾注射液治疗肝癌患者的临床效果

杨 帆

目的 探讨康艾注射液治疗肝癌患者的临床效果。方法 选取2010年1月至2013年12月中晚期肝癌患者 56例，分别采用手术、手术+肝动脉插管化疗栓塞（TACE）和手术+TACE+康艾注射液治疗肝癌，比较分析 3组患者的总体生存、无肿瘤生存、复发后生存时间。结果 3组患者1年生存率分别为87.5%（21/24）、94.7%（18/19）、92.3%（12/13），中位生存时间分别为24.0个月、24.5个月、26.0个月；组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。3组患者中位无瘤生存时间分别为20个月、15个月、11个月。手术组与TACE+康艾组患者间无瘤生存时间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），其余组间比较差异无统计学意义。3组患者中位复发后生存时间分别为7.0个月、9.5个月、15.0个月。3组患者复发后生存时间曲线比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论 康艾注射液治疗可明显延长肝癌患者的生存时间，TACE治疗不能明显延长中晚期肝癌患者的生存时间，甚至会起到不良的反作用。

肝癌；手术治疗；介入治疗；肝动脉插管化疗栓塞；康艾注射液

近年来，随着医学技术的不断更新与发展，医学界对于肝癌的认识日益深入，治疗理念也发生了较大转变。肝癌的临床治疗方式更趋于微创化、精准化，在治疗过程中，也确保了肿瘤切除后最大限度保留患者的肝部。此外，随着介入技术的应用，各种靶向治疗有效率不断提升，更是融合了生物治疗、放化疗等新型治疗模式，但采用何种方式治理及预后效果影响，临床还存在一定争议[1]。本文就康艾注射液治疗肝癌患者的临床效果进行探讨，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2010年1月至2013年12月我院收治的中晚期肝癌患者56例，根据《我国2011版肝细胞肝癌（HCC）诊疗规范》[2]确诊为肝癌的患者，且经临床验证。根据治疗方法不同随机将56例患者分为3组，手术组24例患者中，男15例，女9例，年龄32～69岁，平均（54±10）岁；手术+肝动脉插管化疗栓塞（TACE）组19例患者中，男12例，女7例，年龄31～71岁，平均（54±12）岁；手术+肝动脉插管化疗栓塞（TACE）+康艾组13例患者中，男9例，女4例，年龄28～73岁，平均（55±12）岁。3组患者基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 3组患者在术前均实施有效麻醉（芬太尼1～2 μg/kg，丙泊酚1～2 mg/kg，静脉滴注；2%利多卡因8～20 ml，局部刺穿注入；入眠后根据需要可加丙泊酚0.4～0.6 mg/kg），同时于术后给予止吐（托烷司琼，第1天5 mg/次，溶100 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注；第2～6天晨餐前1 h口服，5 mg/次，1次/d）、护肝（还原型谷胱甘肽，化疗施药前15 min，静脉滴注，1.5 g/m2，溶100 ml 0.9%氯化钠注射液，15 min静脉滴注结束；2～5 d肌内注射6 mg/d）、护胃（泮托拉唑，1～2次/d， 10 ml溶100 ml 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注）等临床辅助治疗。

1.2.1 手术组 麻醉下，单个肿瘤实施根治切除标准治疗；多发性肿瘤，若位于同一叶，采用根治性切除术治疗，即在距离肿瘤边缘1 cm处将整个肿物同时切除，而对于肝内出现多发占位或主瘤附件多发周围病灶患者，则将整个主瘤切除，其他周围病灶可在超声引导下实施乙醇或微波固化治疗，直至将肿瘤全部消灭；术前如果经影像学检查，发现患者存在肿瘤对周围组织的入侵，则在手术过程中应将周围组织的入侵组织同时切除；若患者存在淋巴转移，则一同扫清患者肝周围淋巴结。

1.2.2 手术+TACE组 麻醉下，手术+TACE组患者经上述手术治疗1个月后对患者进行TACE治疗，即采用Seldinger方法穿刺股动脉，导管经过患者腹主动脉进入肝动脉，以明确术后肿瘤复发情况（位置、数目、大小），然后选择靶入血管为患者注入氟尿嘧啶（1 500 mg）与顺铂（60 mg）行化疗治疗，用碘油进行栓塞。TACE首次治疗后，采用磁共振成像（MRI）或增强CT随查患者治疗情况，若病灶复发或强化，则再次实施TACE治疗，以预防复发。

1.2.3 手术+TACE+康艾组 麻醉下，手术+TACE+康艾组患者在手术治疗后，准备实施TACE手术前3 d开始施用康艾注射液（60 ml/d，连续14 d，静脉滴注）治疗，其手术+TACE方法同上。

1.3 诊断标准 从术后第1个月起，1年内每季度定期实施增强CT、甲胎蛋白（AFP）、肝功能等各项检查，治疗1年后随访患者的总体生存时间、无肿瘤

生存时间、复发后生存时间，随访至2014-12-31止。

1.4 统计学分析 本研究数据均采用SPSS 20.0统计软件进行分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，采用Kaplan-Meier做生存分析，用Log-Rank检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 总体生存时间 Kaplan-Meier曲线显示，手术组、手术+TACE组和手术+TACE+康艾组患者的1年生存率分别为87.5%（21/24）、94.7%（18/19）、92.3%（12/13），中位生存时间分别为24.0个月、24.5个月、26.0个月；组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见图1。

2.2 无瘤生存时间 Kaplan-Meier曲线显示，手术组、手术+TACE组和手术+TACE+康艾组患者的中位无瘤生存时间分别为20个月、15个月、11个月。手术组与手术+TACE+康艾组患者间无瘤生存时间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），其余组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见图2。

2.3 复发后生存时间 Kaplan-Meier曲线显示，手术组、手术+TACE组和手术+TACE+康艾组患者的中位复发后生存时间分别为7.0个月、9.5个月、15.0个月。3组患者复发后生存时间曲线差异均有统计学意义（P＜0.05），见图3。

图1 3组患者总体生存时间曲线图

图2 3组患者无瘤生存时间曲线图

图3 三组患者复发后生存时间曲线图

3 讨论

临床研究发现，对于中晚期肝癌患者而言，单纯给予TACE治疗已不能有效延迟患者生存时间[3]，其原因虽然多种，但主要由于肝癌对大部分化疗药物并不敏感，因此难以实现对肝癌肿瘤的杀灭或抑制作用，且由于 TACE治疗后患者肿瘤细胞缺氧、缺血会促生新的血管，其生长因子会强化肿瘤的侵袭、转移作用，进一步降低 TACE的治疗效果[4]。这与本研究的总体生存时间结果相印证，3组患者总体生存时间差异无统计学意义。但无瘤生存时间手术组与TACE+康艾组患者间差异有统计学意义，表明药物会进一步刺激患者的肿瘤复发，由于康艾可以为患者补元气，因此也加速了肿瘤复发的速度。

康艾注射液的主要成分为黄芪、人参、苦参素，其中所含的黄芪与人参可以弥补患者元气不足，苦参素则可以进入患者肝经，具有清湿热的功效，三味药物相扶，具有培本扶正驱邪的作用。临床研究发现，黄芪总黄酮可以抑制癌细胞的增长，诱导癌细胞死亡[5]，人参则可抑制血管内皮生长因子（VEGF）、低氧诱导因子-1α（HIF-1α）和基质金属蛋白酶-9（MMP-9）的表达，降低患者肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1（IL-1）的水平，从而起到抑制患者肿瘤血管形成的作用[6]。苦参素则可以抑制肝癌DNA的复制所需宿主蛋白热休克蛋白（Hsc70）的表达，且不易产生耐药性[7]。

综上所述，采用康艾注射液治疗可明显延长肝癌患者的生存时间，TACE治疗不能明显延长中晚期肝癌患者的生存时间，甚至会起到不良的反作用。

[1] 张海波,黄力建,朱燕娟,等.三氧化二砷对原发性肝癌经肝动脉化学治疗栓塞术后血管内皮生长因子表达的影响[J].国际病理科学与临床杂志,2013,33(2):116-119.

[2] 中华人民共和国卫生部.原发性肝癌诊疗规范(2011年版)[J].临床肝胆病杂志,2011,27(11):1141-1159.

[3] 吴孟超.关于降低肝癌术后复发率之我见[J].中国实用外科杂志,2012,32(10):793-795.

[4] Wang B,Xu H,Gao ZQ,et al.Increased expression of vascular endothelial growth factor in hepatocellular carcinoma after transcatheter arterial chemoembolization[J].Acta Radiol,2008,49:523-529. [5] 张秀云,陈建业,杨映雪,等.黄芪总黄酮对肝癌HepG-2细胞凋亡的诱导作用[J].中华中医药学刊,2013,31(6):1320-1322.

[6] 耿良,行书丽,俞静,等.人参皂苷Rg3和PEG-PLGA-Rg3纳米微粒抑制肺癌血管新生的体内实验研究[J].中华中医药杂志, 2014,29(2):601-604.

[7] Wang YP,Zhao W,Xue R,et al.Oxymatrine inhibits hepatitis B infection with an advantage of overcoming drug-resistance[J]. Antiviral Res,2011,89(3):227-231.

R735.7

A

1673-5846(2015)06-0076-02

新乡医学院，河南新乡 453003