固冲汤加减治疗脾虚型绝经过渡期崩漏32例临床观察

郑怡真，卢丽芬

（1.福建中医药大学附属第二人民医院，福建 福州 350003；2.福州市中医院，福建 福州 350001）

崩漏是妇科常见病、多发病，可发生于青春期、育龄期和绝经过渡期，其中以绝经过渡期发病率最高，可引起失血性贫血，甚至出现失血性休克、继发感染等危重病症，严重危害妇女的身心健康。我们通过观察固冲汤加减治疗脾虚型崩漏的疗效，寻找一种较为理想的治疗方法，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 无排卵性功能失调性子宫出血诊断参照《妇产科学》［1］。崩漏诊断和中医证候辨证参照《中医病证诊断疗效标准》［2］和《中药新药临床研究指导原则》中脾虚证标准［3］拟定。

1.2 纳入标准 ① 符合无排卵性功能失调性子宫出血诊断标准；② 符合中医崩漏脾虚证诊断标准；③ 年龄40～55岁；④ 治疗前排除子宫内膜恶性病变；⑤ 签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①子宫肌腺症、生殖器官肿瘤、生殖器官感染、激素使用不当、宫内节育器引起出血者；② 过敏体质或对多种药物过敏者；③ 合并有心、肝、肾和造血系统等原发性疾病以及精神疾病者；④已接受其它治疗，可能影响本研究指标观测者。

1.4 一般资料 选择2013年7月—2014年8月福建中医药大学附属第二人民医院妇科门诊的符合脾虚型绝经过渡期崩漏诊断的62例女性患者，按就诊顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组32例，年龄41～54岁，平均45.26岁；病程5个月～3 a，平均（1.9±0.5）a。对照组40例，年龄40～55岁，平均46.18岁；病程4个月～2.8 a，平均（1.8±0.6）a。2组在年龄、病程、中医症状上，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组 口服固冲汤加减。处方：黄芪30g，炒白术12g，党参30g，山茱萸15g，白芍12g，煅龙骨20g，煅牡蛎20g，海螵蛸15g，茜草10g，甘草6 g。每日l剂，早晚分服。腰膝酸软者，加菟丝子l 5 g，杜仲炭10g；潮热盗汗、五心烦热者，加龟甲l 2g，女贞子12g，墨旱莲12g；血热者，加生地黄15g，地榆炭9g；血虚者，加阿胶9g（烊化）；经血紫黯夹血块，舌质暗红或有瘀点者，加三七3g，益母草15g。月经期按处方加减。血止后按周期调经：月经第5天或崩漏止后，原方去收涩之品，加熟地黄12g，枸杞子l 5g，制首乌15g，山药l 5g。滋补肾阴，服药5～l 0剂；排卵期原方去收敛固涩之品，加菟丝子15 g，杜仲9g，枳壳9g，路路通15g。服药5剂。连续服药3个月经周期。

2.1 对照组 口服炔诺酮片，每次5 m g，每日3次。阴道出血停止后，每隔3天减l／3，逐渐减至2.5 m g，每日1次。阴道出血停止满20天停药，月经来潮后第14天口服地屈孕酮，每次10m g，每日2次，连用10天。连续服药3个月经周期。

2.3 观察方法 2组观察3个月经周期，由专人记录患者治疗前后月经周期、经期、经量、止血时间、中医症状等。

2.4 中医症状判定 参照《中药新药临床研究指导原则》症状分级量化标准［3］拟定。主证按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分，次证按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，舌脉按无、有分别记0、1分。治疗前后分别记录、统计。

2.5 止血疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。① 痊愈：治疗后阴道出血3～5d内停止，经量恢复正常（行经总量＜80m L）；② 显效：治疗后阴道出血5～10d内停止，经量较治疗前减少l／3或＜100m L；③ 有效：治疗后阴道出血10d以上停止，月经周期、经量均有所改善；④ 无效：治疗后阴道出血未停止，周期、经量无改善。

2.6 统计学处理 用SPSS18.0统计软件包进行数据分析，计量资料用±s表示，用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效判定标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中崩漏的疗效判定标准［2］。①治愈：周期、经量、经期恢复正常，能维持3个月经周期以上或血止绝经者；② 好转：经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或经量减少，或经期缩短；③ 未愈：阴道出血无变化。

3.2 结果 见表1～表3。

表1 2组疗效比较

表2 2组止血疗效比较

表3 2组治疗前后中医症状积分比较

4 讨论

绝经过渡期崩漏与西医功能失调性子宫出血相似，属生殖内分泌疾病。现代医学认为围绝经期妇女卵巢功能衰退，性激素分泌减少，促性腺激素升高，内分泌功能失调。中医学认为围绝经期肾气渐衰，《素问·上古天真论》谓：“七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”其发生是冲任损伤，不能制约经血，子宫藏泻失常所致。绝经过渡期妇女天癸竭，脾气虚，肾气衰，脾统摄无权，肾封藏不固，冲任失摄，发为崩漏。我们采用的炔诺酮片为人工合成的睾酮衍生物，除具有孕激素作用外，还有一定雄激素样作用，可使子宫内膜萎缩而止血。地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险，可用于内源性孕激素不足的各种疾病，如功能失调性子宫出血。此外，地屈孕酮无雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素作用。固冲汤有补气健脾，固冲摄血之功。方中党参、黄芪、白术为君药，健脾益气振脾阳以摄血，其中白术与滋阴药白芍、山茱萸同用补肾，为后天资生之药；白芍滋阴养血，山茱萸滋补肝肾，兼固肾收敛止血；煅龙骨、煅牡蛎收敛益气，固涩止崩，煅者取其涩，其质稍软与脾胃相宜也；海螵蛸、茜草化瘀止血，推陈出新，止血而不留瘀。其能开通兼以收涩，相得益彰，为女子崩漏下血之要药矣。全方补气固冲以治本，收涩止血以治标。血止后，按照周期调经，调整和巩固月经周期，防止其复发，充分体现了塞流、澄源、复旧治崩三法在临床上的应用。观察结果显示，固冲汤加减治疗绝经过渡期脾虚型崩漏，能有效止血，在改善中医症状、副作用等方面，较西药治疗有一定的优势。

［1］乐杰 .妇产科学［M］.7版 .北京：人民卫生出版社，2008：301－304.

［2］国家中医药管理局 .中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：62－63.

［3］中华人民共和国卫生部 .中药新药临床研究指导原则［M］.北京：人民卫生出版社，1993：91－95.

［4］郑筱萸 .中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国中医药出版社，2002：241－243.