补肾益气化瘀通络清热泄浊法对糖尿病肾病血清肌酐的影响

高颜华 马建红 李雅坤 王延丰

（河北省保定市中医院糖尿病科，保定071000）

补肾益气化瘀通络清热泄浊法对糖尿病肾病血清肌酐的影响

高颜华 马建红 李雅坤 王延丰

（河北省保定市中医院糖尿病科，保定071000）

目的观察补肾益气化瘀通络清热泻浊法对临床糖尿病肾病（DN）患者血清肌酐的影响。方法将63例临床糖尿病肾病患者随机分为两组，两组患者均给予糖尿病健康教育，饮食，运动及控制血糖治疗。治疗组32例，在补肾益气基础上加用化瘀通络、清热泄浊中药汤剂治疗。对照组31例，予厄贝沙坦治疗。两组均2个月为一疗程，共治疗3个疗程。监测治疗前后空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血清肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）、肾小球滤过率（eGFR）、尿白蛋白排泄率（UAER）、24h尿蛋白，统计临床疗效及不良反应。结果治疗组总有效率87.50%；对照组总有效率64.52%。2组总有效率比较差异有统计学意义，（P＜0.05）。治疗组治疗后血清肌酐（Scr）比较均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且低于对照组治疗后（P＜0.05）。对照组治疗后血清肌酐（Scr）与治疗前比较明显降低（P＜0.05）。2组均无严重不良反应。结论补肾益气、化瘀通络、清热泄浊法能显著降低临床糖尿病肾病患者血清肌酐（Scr）水平。

糖尿病肾病；补肾益气；化瘀通络；清热泄浊；血清肌酐

糖尿病肾病（diabetic nephropath，DN）是糖尿病（DM）最常见的慢性并发症之一，在DM人群中的发生率约为20%～40%［1］，是引起终末期肾衰竭主要原因［2］。DN发病机制复杂，患者一旦进入临床DN阶段（糖尿病肾病Ⅳ期），病情往往进行性发展，难以逆转，最终导致肾功能衰竭。其中，血清肌酐水平是糖尿病肾病的重要指标，因此，在DN综合治疗中，降低血清肌酐水平，对延缓DN的进展，降低DN透析率有着重要意义。本案选取2012年8月—2014年8月河北省保定市中医院糖尿病科住院及门诊治疗的2型临床DN患者63例，治疗组32例在常规治疗基础上加用补肾益气、化瘀通络、清热泄浊中药，与厄贝沙坦片治疗31例对照，观察治疗前后两组血清肌酐的变化情况，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料全部63例均为河北省保定市中医院糖尿病科门诊及住院患者，随机分为两组。治疗组32例，男18例，女14例；年龄36～70岁，平均（54.3± 5.02）岁；病程2个月至10年，平均（3.87±2.05）年。对照组31例，男16例，女15例；年龄35～68岁，平均（55.01±4.68）岁；病程4个月至9年，平均（4.06± 2.12）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准糖尿病符合WHO（1999）诊断标准［3］，DN的诊断参照《肾脏病学》第3版［4］分期标准按丹麦学者Mogensen提出的DN分期方案进行。临床糖尿病肾病或显性糖尿病肾病，UAER持续200μg/min，血压增高，水肿出现，肾小球荒废明显，肾小球滤过率（GFR）开始下降。

1.3 入选标准①签署知情同意书；②年龄18～70岁，DN男女患者；③血清肌酐（Scr）3个月内持续稳定在115～265μmol/L之间；④血压经降压治疗舒张压稳定在90mmHg以下者；⑤血糖基本控制，HbA1c控制在7%以下者；⑥中医辨证属气阴亏虚夹瘀浊热证表现者。

1.4 排除标准①难治性水肿；②尿蛋白大于10 g/24 h，血清白蛋白25 g/L；③肾血管性高血压；④六个月内有恶性高血压、心肌梗塞、脑血管意外、糖尿病酮症酸中毒等危急重症病史者；⑤充血性心衰Ⅰ～Ⅳ级者；⑥癌症、妊娠、哺乳期及对治疗方案中相关药物过敏等不适合本治疗方案者。

1.5治疗方法两组患者均给予糖尿病健康教育，糖尿病低盐低脂优质低蛋白饮食，蛋白摄入量0．6／（kg.d），在饮食控制的基础上予胰岛素治疗，血糖控制达标，HbA1c控制在7%以下。血压控制标准为130／80mmHg［5］，经降压治疗舒张压稳定在90mmHg以下。

1.5.1 治疗组在常规治疗基础上予补肾益气、化瘀通络、清热泄浊中药汤剂，药物组成：黄芪50 g，当归10 g，川芎15 g，丹参30 g，党参20 g，茯苓15 g，白术15 g，熟地黄20 g，牛蒡子20 g，枸杞子20 g，车前子20 g，炒大黄10 g，黄芩15 g，甘草5 g。日一剂，水煎300ml，分两次温服。2个月为一疗程。

1.5.2 对照组在常规治疗基础上予厄贝沙坦150mg，每日1次口服，2个月为一疗程。

1.5.3 疗程2组均2个月为一疗程，共治疗3个疗程。

1.6 观察指标治疗前后血清肌酐（Scr）的变化。

1.7 疗效标准参照《糖尿病及其并发症中西医诊治学》第二版（吕仁和、赵进喜主编，人民卫生出版社，2009年）。具体标准如下，显效：临床主要症状及体征减轻≥50%，内生肌酐清除率提高≥10%，血肌酐降低≥10%。有效：临床主要症状及体征减轻≥15%，但不足≥50%，内生肌酐清除率提高＜10%或稳定，血肌酐降低不足10%或稳定。无效：未达到上述有效标准者。1.8统计学处理用SPSSl3．0软件进行统计学处理，正态分布的测量值以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。以P＜0．05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较治疗组32例，显效8例，有效20例，无效4例，总有效率87.50%；对照组31例，显效4例，有效16例，无效11例，总有效率64.52%。2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。

2.2 两组治疗前后各项指标比较见表1。

表1 两组治疗前后各项指标比较（x±s）

由表1可见治疗组治疗后Scr与治疗前比较均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且低于对照组治疗后（P＜0.05）。对照组治疗后Scr与治疗前比较明显降低（P＜0.05）。

2.3 不良反应两组均未见不良反应。

3 讨论

DN在2型糖尿病中总体患病率为36.2%，在终末期肾衰竭的患者中40%是由DN导致的，DN也是仅次于大血管并发症的导致2型糖尿病患者死亡的重要原因。目前认为DN病因和发病机制尚未完全阐明，一般认为是多因素共同作用的结果，主要与肾内血流动力学异常、葡萄糖毒性效应、脂代谢紊乱、炎症机制、细胞因子作用、不良生活习惯及遗传因素等有关。治疗方面，被循证医学证明有效的途径主要是降糖、降压、限制蛋白质摄入等对症措施［6］。

中医古代文献无糖尿病肾病记载，但根据其发病机制、临床表现，可归属于消渴病继发的“精微下泄”、“尿浊”、“水肿”、“关格”、“肾劳”、“溺毒”等范畴。近年来，为了便于糖尿病肾病的中医药治疗及研究，将其中医名称统一为“消渴病肾病”。中医对消渴病继发的肾损害认识较早，《圣济总录》云：“消渴病久，肾气受伤，肾主水，肾气虚衰，气化失常，开阖不利，水流聚于体内而出现水肿”；在病因病机方面，多认为本病为消渴病迁延日久，耗伤气阴，五脏受损，兼夹痰、热、郁、瘀、湿浊等病邪而致病。《素问·经脉别论》“食气入胃，浊气归心，淫精于脉，脉气流经，经气归于肺，肺朝百脉，输精于皮毛”，明确指出了浊气源于食入之谷，运行于脉中，为水谷精微的一部分，一旦脏腑受纳、运化及输布功能失司，则导致浊气壅滞而成浊邪，因浊气运行于脉中，故浊邪致病易于瘀积血分，阻于脉络，且浊邪壅滞易于化热，而至浊瘀热邪阻于肾络，终至肾体受损，肾用失司，故治疗在补肾益气固本的基础上加以化瘀通络，清热泄浊法疗效较佳。方中黄芪、党参、茯苓、白术补益肺脾肾之气，助气运水，健脾利湿。当归活血，且有化瘀而不伤血之妙；川芎活血行气，调畅气血；丹参性苦微寒，活血凉血清瘀热。现代药理研究当归、川芎主要成分阿魏酸钠（sF）具有减少糖尿病肾病患者的尿蛋白、延缓血肌酐升高的作用，丹参具抗凝、促进纤溶、抑制血小板集聚，清除自由基等作用。枸杞子、熟地黄滋补肝肾，车前子利水渗湿，牛蒡子解热利尿，大黄破瘀涤陈、荡涤浊毒，黄芩清热燥湿，甘草补脾益气，清热解毒，缓和药性。诸药合用具有补肾益气、化瘀通络、清热泄浊之功。

本研究表明，在常规治疗基础上，予补肾益气、化瘀通络、清热泄浊中药汤剂口服能更显著降低临床DN患者的血清肌酐水平，从而更有效的阻断或延缓临床DN的进展。

［1］Dronavalli S，Duka I，Bakris GL.The pathogenesis of diabetic.nephropathy［J］. Nat Clin Pract Endocrinol Metab，2008，4（8）:444-452.

［2］朱禧星.现代糖尿病学［M］.上海：复旦大学出版社，2000:100-102.

［3］张惠芬，迟家敏，王瑞萍.实用糖尿病学［M］.北京：人民卫生出版社，2004: 166-167.

［4］王海燕.肾脏病学［M］.3版.北京.人民卫生出版社，2008：1424-1426.

［5］中华医学会糖尿病分会.中国糖尿病防治指南［M］.北京：北京大学医院出版社，2004：135.

［6］中华医学会糖尿病分会.中国2型糖尿病防治指南［M］.北京：北京大学医院出版社，2011：37-47.

Effects on Treatment of Tonify Qi of Kidney，Disperse Blood Stasis and Dredge Collateral，Clear Heat and Purging Tuybidity on Diabetic Nephropath Serum Creatinine

GAO Yanhua，MA Jianhong，LI Yakun，WANG Yanfeng
（Department of diabetes，the traditional Chinese medicine hospital of Baoding，Baoding 071000，China）

Objective To observe the effects of tonify Qi of the kidney disperse blood stasis and dredge collateral clear heat and purging tuybidity on Diabetic Nephropath Serum Creatinine.Methods 63 cases were randomly divided into two groups，the observation group（n= 32）and the control group（n=31），while patients in both group received health education around DM dietotherapy，exercise therapy and diabetes control.Patients in observation group were received not only tonify Qi of the kidney but also herbal decoction of the disperse blood stasis and dredge collateral clear heat and purging tuybidity Irbesartan was taken by the patients in control group.Each group had three two-month courses，and FPG，2hPG，HbAlc，Scr，BUN，eGFR，UAER，24hPRO were detected before and after treatment.Results The total effective rates were significantly different between observation group（87.50%）and the control group（64.52%）.The patiernts'Scr of obsercation group were significantly lower than before（P＜0.05），and were also significantly lower than the control group（P＜0.05）.There was not any severe adverse events in both group.Conclusion Tonify Qi of the kidney disperse blood stasis and dredge collateral clear heat and purging tuybidity can significantly lower the Scr level of patients with diabetic nephropathy（DN）.

diabetic nephropath；tonify Qi of the kidney；disperse blood stasis and dredge collateral；l clear heat and purging tuybidity；serum creatinine

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.02.003

1672-2779（2015）-02-0005-02

张文娟 本文校对：王改仙

2014-11-21）