电子血压计与水银血压计重复测量血压的研究

周游 於寅斌 罗义波 姚述远

高血压的诊断和治疗效果评估主要依据诊室血压水平，诊室血压一般使用台式水银血压计测得。台式水银血压计也是目前验证电子血压计及动态血压计的常用仪器和依据。然而，血压受多因素影响，如自身状况、情绪环境条件等，往往使单次测量的血压值存在较大误差[1]。传统的水银汞柱血压计由于存在环境污染、操作技术要求高、不方便携带等缺点，市面上也出现了各种新型替代品，目前很多欧洲国家不再使用水银血压计测量血压，而是采用听诊或示波半自动血压计[2-3]。在我国，院内电子血压计的使用也变得日益广泛。电子血压计具有操作简便、清洁环保、无尾数读数偏好等特点，但部分患者认为电子血压计测量准确性较水银血压计差，短时间内重复测量波动大[4]。本研究将在评价电子血压计准确性的基础上探讨电子与水银血压计两种测量方法重复测量的稳定性以及对不同患者人群重复测量血压值的特点。

1 对象和方法

1.1 研究对象

武汉大学中南医院心血管内科2013年8月至2014年2月住院患者，总人数270例，分别为：（1）健康人35名（无高血压、心脏瓣膜疾病、经冠状动脉造影检查未达到冠心病诊断标准）；（2）高血压患者82例；（3）期前收缩患者39例；（4）心房颤动患者33例；（5）心力衰竭患者22例；（6）冠心病患者59例。入选标准为：（1）年龄18～90岁，其中年龄18～44岁占总人数的20%以上，45～64岁占总人数的20%以上，≥65岁占总人数的20%以上。（2）血压分布要求：收缩压≤100 mmHg、收缩压≥160 mmHg、舒张压≤60 mmHg、舒张压≥100 mmHg，各占总数的10%以上。（3）上臂周长要求：25 cm以下、35 cm以上各占总数的10%以上。

1.2 研究方法

1.2.1 试验用仪器 深圳瑞光康泰医疗设备有限公司生产的吴博士脉搏波电子血压计RG-BPⅡ5800型一台；上海鱼跃医疗设备有限公司生产的水银汞柱血压计一台；上海鱼跃医疗设备有限公司生产的单筒听诊器一副。

1.2.2 试验方法 使用Y形接头将电子血压计与水银血压计相连，由电子血压计自动加压，电子血压计袖带缠于受试者上臂，测量前静卧5 min以上，每个受试者连续同步同臂测量血压5次，每次测量之间休息2～3 min。两名测量员均为医学院本专业研究生，经过严格的血压测量培训。一名测量员负责用听诊器确定，柯氏音的第1音（即开始音，收缩压）和第5音（即消失音，舒张压），读取水银血压计读数，另一名测量员负责读取电子血压计上读数并记录每一次测量的两组数据。根据受试对象筛选的要求，共取得受试者270例，共1 350对有效测量数值。

1.3 数据分析

以电子血压计和水银血压计重复测量值的均数分别作为各自的测量值，进行Bland-Altaman分析两种测量方法重复测量的一致性。根据中华人民共和国医药行业标准YY0670—2008《无创自动测量血压计》关于自动血压计准确性评价的标准，即测量偏差不超过5 mmHg，或偏差的标准差不超过8 mmHg[5]，来判定该电子血压计是否具有较好准确性。将受试者按不同疾病人群分类，取5次的测量均值，采用配对t检验分析两种方法测量数值的差异。两种测量方法各自测量次数间采用配对t检验，分析每次测量均值间差异的关系。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 电子血压计准确性评价

电子血压计与水银血压计测量的收缩压分别为（125.5±22.2）mmHg、 （124.7 ±21.8） mmHg。 电子血压计与水银血压计测量的舒张压分别为（72.2±11.5） mmHg、（72.0 ±10.5）mmHg。 电子血压计测量值高出水银血压计测量值0.8 mmHg/0.2 mmHg（收缩压/舒张压），电子血压计偏差的标准差为

4.5 mmHg/6.2 mmHg（收缩压/舒张压）（图1）。

图1 水银血压计与电子血压计测量值的Bland-Altaman分析图

2.2 不同疾病患者使用两种血压计的比较

受试者按不同疾病患者分类，比较两种方法测量五次的均值，发现心力衰竭患者使用两种测量方法的舒张压有差异，电子血压计均值低于水银汞柱值（ -0.99 ±0.92） mmHg （P=0.036）（表1、2）。

2.3 电子血压计与水银血压计重复测量合适次数

2.3.1 SBP 对两种方法重复测量次数的分析中发现，电子血压计在测量收缩压时，前三次的数值呈递减趋势，即第二次数值低于第一次，第三次数值低于第二次，且差异有统计学意义，而从第三次测量开始后三次之间的数值差异无统计学意义（F=2.640，P=0.072）。对水银血压计收缩压的分析，第一次数值高于后四次数值，后四次测量数值之间有差异，变化趋势不稳定（F=8.90，P＜0.001）（表3、4）。

表1 不同疾病患者电子血压计收缩压-水银血压计收缩压均值的比较（）

表1 不同疾病患者电子血压计收缩压-水银血压计收缩压均值的比较（）

疾病种类 均值 t值 P值正常血压者 0.38±1.16 0.43 0.667高血压 0.19±0.85 0.25 0.805期前收缩 0.78±0.98 1.76 0.086心力衰竭 0.69±1.38 1.04 0.310冠心病 0.34±0.74 0.93 0.356

表2 不同疾病患者电子血压计舒张压-水银血压计舒张压均值的比较（）

表2 不同疾病患者电子血压计舒张压-水银血压计舒张压均值的比较（）

疾病种类 均值 t值 P值正常血压者 -0.34±0.91 -0.75 0.456高血压 0.28±0.80 0.69 0.493期前收缩 0.27±1.01 0.55 0.587心力衰竭 -0.99±0.92 -2.25 0.036冠心病 0.59±2.44 0.49 0.628

表3 电子血压计收缩压各自不同测量次数间的比较

表4 水银血压计收缩压各自不同测量次数间的比较

2.3.2 DBP 对两种方法重复测量次数的分析中发现，电子血压计测量舒张压时，第一次数值高于后四次数值，且有统计学差异，从第二次开始后四次的测量值之间差异无统计学意义（F=1.30，P=0.272）。水银血压计测量舒张压时，五次测量值之间无明显差异（F=1.50，P=0.199），且任两次之间比较差异均无统计学意义（表5）。

表5 电子血压计不同测量次数间舒张压的比较

3 讨论

电子血压计具有方便携带、操作简便、环保等优点，更适用于患者家庭自测血压，并且能更好地反映血压控制情况，从而避免“白大衣”高血压。中华人民共和国医药行业标准YY0670-008《无创自动测量血压计》关于自动血压计准确性评价的标准为测量偏差不超过 5 mmHg，或偏差标准差不超过8 mmHg[5]。本研究中的结果均符合要求，因此有较好的准确性，临床上可替代水银汞柱血压计进行测量。传统水银汞柱血压计在测量时，是在袖带加压阻断动脉血流后，通过放气过程中检测柯氏音对应该时刻压力值来人为读出血压值。这种方法主要缺点是在心律失常、血流动力学不稳定时经常伴随着柯氏音断续不规则，判断特征点较困难。脉搏波是由心脏周期性收缩产生的，动脉管壁随着心室的舒缩而出现周期性的回缩和舒张，即形成脉搏，从主动脉根部沿动脉管壁作波浪式传播，又称为脉搏波[6-7]。吴博士RG-BPⅡ5800型脉搏波电子血压计利用该原理能间接检测到血液压强，并自动记录。因此对于心力衰竭患者能记录到更低的舒张压，与水银血压计读数的偏差也较小，均在1 mmHg以内。电子血压计重复测量收缩压稳定性较水银汞柱血压计好（电子血压计测量数值从第三次开始达相对稳定），临床上测量血压以连续测量三次或三次以上为宜。