国产与进口注射用奥美拉唑钠治疗消化性溃疡出血的成本－疗效评价

赵 涛，曲 峰，冯莉莎

奥美拉唑是消化内科的常用药物，属质子泵抑制剂，可以强而持久的抑制胃酸分泌，广泛地应用于多种与胃酸相关的疾病，特别是消化性溃疡出血［1］。本文采用经济学方法对国产和进口奥美拉唑在治疗消化性溃疡出血方面的成本－疗效进行评价，为临床选择用药提供指导。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选取2012年4月—2013年8月笔者所在医院收治的消化性溃疡出血患者108例，随机分为两组。其中A组51例，男34例，女17例；年龄20～71岁，平均（42．34±10．38）岁；胃溃疡 14 例，十二指肠球部溃疡 32 例，复合溃疡5例；轻度出血（出血量＜500ml，无头晕、心悸症状，血压正常）23例，中度出血（出血量500～1000ml，有头晕乏力症状，血压有所降低，但未达休克标准，心率90～100次／min，血红蛋白男性＜100 g／L，女性＜90 g／L）22 例，重度出血［出血量＞1000m l，有明显头晕乏力症状，甚至伴有晕厥症状，血压＜90／60mmHg（1mmHg＝0．133 kPa），心率＞100 次／min，血红蛋白男性＜70 g／L，女性＜60 g／L］6 例。 B 组 57 例，男 38 例，女 19 例；年龄 21～72 岁，平均（42．51±10．52）岁；胃溃疡15例，十二指肠球部溃疡36例，复合溃疡6例；轻度出血26例，中度出血24例，重度出血7例。所有患者均初次确诊为消化性溃疡出血，且无胃肠手术史，近2周未使用抑酸药以及非甾体抗炎药、黏膜修复药、抗生素，排除其他系统严重疾病。两组患者在性别、年龄、发病部位、病情等方面无显著性差异，具有可比性（P＞0．05）。

1．2 方法 两组患者均给予补液、调节水电解质平衡、抗休克治疗，活动性出血患者暂时禁食，失血严重者给予血浆或红细胞输注［2］。A组患者给予国产奥美拉唑钠（常州金原药业制造哦有限公司，40mg／支，H20067321）注射，以 40mg 奥美拉唑钠入100m l0．9%Nacl溶液静脉滴注，2次／d，连续使用5 d。B组患者使用进口奥美拉唑（瑞典AstraZenecaAB公司生产，阿斯利康制药有限公司分装，40mg／支，H20030581），用法用量及疗程均同A组。

1．3 观察指标

1．3．1 疗效判断 所有患者入院时均放置胃管，进行胃液抽吸1次／2 h，观察患者各项生命体征，以用药后呕血及黑便消失，大便隐血试验阴性，血压、脉搏、红细胞计数以及血红蛋白均正常。以治疗3 d内出血停止为显效，以3～5 d出血停止为有效，以治疗5 d仍有出血为无效［3］。记录两组患者不良反应发生情况。

1．3．2 成本计算 仅计算药品成本。国产奥美拉唑58．5元／支，进口奥美拉唑 143 元 ／支，100ml0．9%Nacl注射液 3．3 元 ／瓶。 A 组药品成本 61．8元 ／次，2次／d，连续使用 5 d，共花费618元，B组药品成本146．3元／次，5 d花费1463元。

1．4 统计学处理 采用SPSS13．0软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，且以P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结 果

2．1 治疗效果比较 两组患者总有效率差别不大，且均未见明显不良反应（χ2＝9．641，P＞0．05）。 见表 1。

2．2 成本－疗效分析 A组成本－疗效明显低于B组 （P＜0．05）。 见表 2。

2．3 成本－疗效敏感度分析 随着医疗改革的进行以及药品限价的推广，假设药品价格将有所下降，以10%计，A组药品成本为556．2元，B组药品成本为1316．7元。降价之后A组成本－疗效仍然低于 B 组（P＜0．05）。 见表 3。

表 2 两组患者成本－疗效分析

表 3 两组患者成本－疗效敏感度分析

3 讨 论

上消化道出血是临床常见的内科疾病，病因多样，其中尤其以消化性溃疡最为多见。本来用于消化食物的胃酸和胃蛋白酶对自身的胃壁和十二指肠壁形成消化，造成损伤是消化性溃疡的主要原因。众多的研究表明胃酸分泌过多是引起消化性溃疡的主要因素［4］。消化道内的过度酸性环境对于血小板的功能是有抑制作用的，从而影响凝血，特别是胃蛋白酶溶纤素由于依赖酸性环境，在高酸状态下对已经形成的血凝块容易形成溶解。因此抑制胃酸分泌是对消化性溃疡出血进行治疗的有效手段［5］。

奥美拉唑为质子泵抑制剂，在高酸环境下可以转换为具有活性的亚磺酞胺，并通过二硫键不可逆的结合位于壁细胞分泌膜中的 H＋－K＋－ATP 酶巯基而生成复合物， 对 H＋－K＋－ATP酶活性产生抑制，可降低胃酸的基础分泌、夜间分泌以及五肽胃泌素等各种形式的分泌［6］。而且奥美拉唑对胃黏膜电位有提升作用，有利于胃细胞稳定，从而保护局部黏膜屏障，促进局部黏膜病变修复［7］。奥美拉唑通过静脉给药，具有吸收快、起效快的特点，可以在给药后30min达到血药浓度峰值，持续时间＞72 h，半衰期为 30～60min。

药物经济学是近年来兴起的一门交叉学科，其通过经济学的方法对医疗过程中几种治疗方案的经济学效果进行评价，从而促进临床合理用药，控制药品费用的不合理增长，优化临床治疗方案［8］。在我国，医疗资源相对紧张，对治疗方法进行药物经济学分析，有利于为患者选择最优的治疗方案，充分考虑到药物治疗的安全性、有效性以及经济性，使药物最大限度地发挥其社会效益和经济效益，节约治疗成本［9］。在本研究中，所采用的成本－疗效分析是以特定的治疗目的作为衡量指标，计算获得单位效果所需要花费的治疗费用的经济分析方法。成本－疗效数值越低，也即若要取得单位治疗效果所需费用越低，越经济［10］。在本研究中对消化性溃疡患者分别给予国产和进口奥美拉唑钠静脉注射，均取得了良好的治疗效果，总有效率分别为94．12%和96．49%，且均未发现明显的不良反应。使用国产药物时，每取得1%的治疗效果，需要花费6．57元，而进口药物则需要花费15．16元，即要达到相同的治疗效果，使用国产奥美拉唑钠花费更低。

随着医疗改革的推进，药品价格也进行了适当的调控，假设在未来几年两种药物的价格均下降10%，在这种情况下，两种药物治疗的成本－疗效值均有所下降，但是进口药物的成本－疗效仍明显高于国产药物，这反映了本次成本－疗效分析的可靠性。但是本次研究仅以笔者所在医院常用的两种奥美拉唑钠作为研究对象，而目前在我国临床应用的注射用奥美拉唑钠还有很多，其他生产厂家的药品成本－疗效仍需进一步研究。

总之仅就本次研究而言，国产注射用奥美拉唑钠用于治疗消化性溃疡出血效果与进口注射用奥美拉唑差别不大，但是前者的成本－疗效优于后者，使用国产注射用奥美拉唑钠在不影响治疗效果的同时有利于减少医疗费用，减轻患者的经济负担。

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