加快疫苗产业自主发展，确保国家生物安全

王永庆

疫苗是防控传染病的优先选择，每年阻止千百万人死于传染病，成为最有效的公共卫生措施之一。同时，疫苗也可作为生化武器进行战争，从日本731部队，到海湾战争的生化武器，美国发生的炭疽恐怖事件等，疫苗也成为关乎国家安全战略的关键产业。

一、全球重视疫苗研发与使用

如今大约有70多种疫苗使用，它们可以预防17类细菌性疾病和16类病毒性疾病。但是，传染病仍然在为害人类的健康。根据世界卫生组织的报告，传染病仍然是仅次于心血管病的第二杀手，每年的死亡人口中大约有1/4是死于传染病。免疫接种是最有效最经济的保障人民健康的手段，疫苗可预防疾病减少巨额的医疗费用，以及疾病造成的心理损伤。对社会而言，由于疫苗卓越的投入产出比，可以降低医疗开支，从而减轻社会负担，节省资金。美国的一项成本收益分析显示，在疫苗上每投资1美元将节约2-27美元的医疗支出。

美国一直将疫苗产业放在与军工产业同等重要的位置，特别是2001年发生炭疽生物恐怖事件之后，高度重视生物威胁及生物防御能力建设，2003年设立“生物盾牌计划”，至2011年，政府已拨款56亿美元，鼓励研究发展新一代的疫苗、药物、诊断、治疗等医学应对措施，以快速应对恐怖袭击。丹麦、荷兰等国家一直保持了对于疫苗行业的重视，科研是以国家投入为主。

二、我国疫苗行业的现状和问题

我国政府也非常重视疫苗开发，疫苗的生产和使用处于世界前列，由于疫苗的使用，各类传染病发病率和死亡率大幅度下降，保障了接种人健康，为国家和社会节约了医疗费用。但是，由于多种原因，尚存在诸多问题。

1.疫苗生产企业多而不强

我国有40多家疫苗生产企业，数量多、规模小、市场集中度偏低，同质化竞争严重、部分疫苗产能过剩，创新更少。国际市场，国外五大疫苗生产企业占据了80%份额，我国的疫苗生产企业占的份额极小。国内市场，计划免疫，中国生物技术集团公司（中生集团）占据90%，其余的由民营企业供应；计划外疫苗，则是国有、民营和外资三足鼎立，呈现出过度竞争局面。大部分企业缺乏完备的研发、生产、质控体系及多样化产品线，而是购买或者引进的技术进行生产。

2.计划免疫疫苗价格过低

我国每年全部计划免疫投入不到30亿人民币，而直接用于疫苗购买大约16亿（14种疫苗），全年新生儿超过1，800万，折合每个人不到100元，有些疫苗价格不足1元，比矿泉水还便宜，如无细胞白破疫苗在美国市场价格区间是13.25-25.29美元/剂，而生产工艺相同、原材料成本相当的中国同类产品最高采购价是3.4元/剂。低价使企业利润微薄，经营举步维艰，研发投入不足，人才匮乏，难以进行疫苗前沿研发。

3.国有科研力量分散，技术体系落后

疫苗研发、生产企业中，国有企业还是主要力量。1999年之前，国内最主要的疫苗研究和生产单位都隶属于卫生部，科研经费由国家重点保证，与卫生部、药监局、中检所等一些科研单位协同作战，疫苗行业发展迅速。1999年，各生物制品研究所脱钩变成企业，各企业要为生存而奋斗，以价格为主的自相竞争，科研投入较少，人才流失，科研平台建设滞后，技术体系落后。我国近15年来几乎没有新的疫苗产品上市，与国际先进水平的差距拉大。

4.国际巨头欲突破防线进入我国计划免疫市场

跨国疫苗生产商均在中国市场销售产品，并且正通过收购等方式欲对我国国内企业加以控制，进而控制我国的疫苗行业。如，2009年，葛兰素史克公司和深圳海王英特龙公司成立合资企业；2011年，诺华公司与浙江天元生物药业有限公司成立合资公司。

三、缺乏自主发展疫苗的危害

依靠国外公司提供疫苗产品，只能解决短期问题，若长期依赖，可能会摧毁一个国家疫苗产业，一旦面临新的传染病疫情或者国际争端，将面临无疫苗可用。尽管在中国销售的疫苗均经过检定，但检定项目有限，其潜在危害并不能完全发现，存在严重的安全隐患，我国对外企疫苗的生产过程不能像对待中国企业进行全程监控，其疫苗生产使用的原材料是否含有致病因子，以及疫苗最终的杂质情况并不是100%清楚，一旦污染病毒等病原体，将严重影响国人的健康，甚至几代人的健康。

四、相关的建议

疫苗产业的安全和国家能源安全、国防安全、粮食安全处于同等重要的地位，疫苗作为保障人体健康和公共卫生的基本公共产品，关乎人民福祉、社会稳定乃至国家安全。作为拥有13亿人口的大国，疫苗供应和质量保障必须牢牢掌握在自己手上。为了加快我国疫苗行业的复兴，保障国家安全，抵御外来势力的侵入，建议如下：

1、应进一步提高认识，将疫苗研发生产作为国家战略，确定一个政府部委牵头，投入财政资金，不以短期的经济效益为主导，整合高校、科研院所和生产企业的科研资源，举全国之力发展我国疫苗研发与生产，坚持自主创新，提升行业整体水平。

2、增加政府对疫苗的直接投入，并且让疫苗进入社保，提高疫苗企业的创新动力。

3、在国资国企改革中，充分考虑疫苗行业的公益性特征，以技术力量强、研发体系相对完备的国有企业为龙头，如中生集团和中国医科院，加大支持力度，打造行业航母，抵御市场无序、过度竞争，从而带动行业整合.

4、引进国际先进技术时，应有我国自己的技术标准和要求，设立必要的门槛，防止外资企业用各种方式蚕食我国疫苗市场，利用资金和技术优势，挤压国内企业，进而形成垄断，确保国家安全。