心元胶囊对射血分数保留的心力衰竭的治疗作用

余家玉　赵文婷　鲍荣琦　赵笑东

（江苏省苏州市中医医院，江苏苏州215009）

心元胶囊对射血分数保留的心力衰竭的治疗作用

余家玉赵文婷鲍荣琦赵笑东

（江苏省苏州市中医医院，江苏苏州215009）

目的观察心元胶囊治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）的临床疗效。方法将65例HFpEF患者按随机数字表法分成治疗组与对照组，对照组予常规西药治疗，治疗组在此基础上加用心元胶囊治疗，两组疗程均为3个月，比较两组患者临床疗效。结果治疗组总有效率为94.29%，明显高于对照组的76.67%（P＜0.05），常规治疗3个月后治疗组NT-proBNP水平明显降低（P＜0.01），运动耐量也较对照组明显提高（P＜0.01），而治疗组左室射血分数较对照组无明显改善（P＞0.05）。结论心元胶囊联合常规西药治疗HFpEF有较好的疗效。

心元胶囊射血分数保留的心力衰竭心功能血浆NT-proBNP

射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）常称之为舒张性心力衰竭，其发病机制目前还不完全明确，一般认为本病是由于左室舒张期主动松弛功能受损及心肌的顺应性下降，从而导致左室在舒张期充盈速度减慢，心脏的每搏输出量减少，左室舒张末压增高而引起的。本病既可与收缩功能不全同时出现，也可单独发病。中医学在治疗慢性心血管疾病有一定优势，但对于HFpEF研究甚少，加强对此的研究，有利于发挥中医药优势。笔者对HFpEF患者在常规西药治疗的基础上加用心元胶囊，观察其临床疗效、NT-proBNP变化及运动耐量等改善情况。现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择所选病例临床诊断均为符合文献［1］的心力衰竭患者。

1.2临床资料选取2013年1月至2014年12月在苏州市中医医院心内科门诊或住院的HFpEF患者65例，患者病程3个月至5年，按随机数字表法将其分为对照组30例，其中男性18例，女性12例；年龄（63.40±6.15）岁。治疗组35例，男性21例，女性14例；年龄（63.91±6.00）岁。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3治疗方法两组患者均接受常规西药治疗（ACEI或ARB类、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂和β受体阻滞剂），治疗组在此基础上加用心元胶囊（吉泰安四川药业有限公司），每次3粒，每天3次。两组疗程均为3个月。

1.4观察指标所有观察患者均于治疗前和治疗3个月结束后进行临床疗效评价，观察NYHA心功能分级、左心功能的评价、血浆NT-proBNP水平。临床疗效评价采用6分钟步行试验（6MWT）。左心功能的评价采用左室射血分数（LVEF）。应用化学发光免疫分析法检测血浆NT-proBNP水平。

1.5疗效标准显效：指心衰基本控制，或心功能提高2级以上；有效：指心功能提高1级但未达到2级；无效：心功能提高不足1级。

1.6统计学处理采用SPSS17.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较见表1。结果示治疗组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表1　两组临床疗效比较（n）

2.2两组治疗前后心功能指标比较见表2。心元胶囊治疗组治疗3个月后NT-proBNP水平明显低于对照组（P＜0.01），且运动耐量也较对照组明显提高（P＜0.01），但LVEF较对照组改善不明显（P＞0.05）。

表2　两组治疗前后心功能指标比较（±s）

表2　两组治疗前后心功能指标比较（±s）

与对照组治疗后比较，△P＜0.01。

组别时间NT-proBNP（ng/L）6MWT（m）LVEF值（%）治疗组治疗前3011.50±838.32（n=35）治疗后1271.40±271.51△对照组治疗前3132.71±820.12 248.00±52.4649.72±2.14 434.74±46.68△51.20±2.26 240.97±40.6350.03±2.04（n=30）治疗后1640.60±454.60 390.73±44.7950.55±1.83

3　讨论

目前，慢性收缩性心力衰竭发病率逐渐减少，然而HFpEF发病率却逐年上升，HFpEF占所有心衰比例约40%～71%不等［2］，且HFpEF的死亡率也较高，每年死亡率约为5%～8%，收缩性心力衰竭每年死亡率为10%～15%，而无心力衰竭人群每年死亡率为1%左右，因此HFpEF总体预后优于射血分数下降的心力衰竭［3］。

在HFpEF治疗方面，尽管ACEI、ARB、醛固酮受体拮抗剂和β受体阻滞剂是治疗收缩性心力衰竭的基本药物，但这3类药物不能够改善HFpEF预后。目前关于HFpEF的研究（PEP-CHF、I-Preserve、J-DHF、CHARM-Preserved等研究）均未能证实对收缩性心力衰竭有效的药物（如醛固酮受体拮抗剂、ACEI及β受体阻滞剂等）能改善HFpEF患者的预后和降低死亡率。2013年美国新的慢性心力衰竭指南认为：对于HFpEF患者目前尚无有效治疗手段，治疗上只能基于小规模的临床观察、个人临床经验及解剖、病理、生理学机制的理念，而最佳治疗方案只能是综合治疗，主要治疗目的是延缓病情进展速度，也就是重点在于积极控制患者的基础疾病及合并病，有可能延缓疾病HFpEF进展及改善预后，一旦出现明显心力衰竭症状，临床上就缺乏有效的治疗手段，因此西医治疗主要在于对基础疾病及合并病的治疗，这是一种整体治疗方案，此治疗理念与中医辨证观及整体不谋而合。

心元胶囊含制何首乌、丹参、地黄等中药成分，具有养心滋肾，活血化瘀等功效，有降低动脉压和左心室舒张末压作用，扩张冠脉，提高心肌对氧的利用率，提高患者机体的耐受力，减轻继发性心肌损伤等作用［4-5］。因此可用于HFpEF症见胸闷不适、胸部刺痛、或胸痛彻背、固定不移，入夜更甚、心悸、心烦、盗汗不寐、头晕、耳鸣、腰酸膝软等症状的HFpEF患者。NT-proBNP在诊断心力衰竭，评价临床疗效，判断疾病预后，评估猝死风险等方面有重要参考价值，而心力衰竭经过规范治疗后，如果血浆NT-proBNP水平下降则提示预后改善，且NT-proBNP比BNP半衰期长且更稳定，因此诊断及评价心力衰竭更可靠。在本组病例中，HFpEF患者在治疗前血浆NT-proBNP明显升高，应用心元胶囊治疗后较对照组明显降低（P＜0.05），且加用心元胶囊后，患者运动耐量明显改善（P＜0.05），但左室射血分数较对照组改善不明显（P＞0.05）。心元胶囊通过多味中药协同作用达到了利尿消肿、扩张冠状动脉、降低心脏前后负荷的目的，从而HFpEF患者的临床症状得到明显改善，且长期临床应用未见明显临床不良反应，患者耐受性很好。

综上所述，目前对HFpEF的认识还不完全，且西医治疗缺乏有效手段，而中药心元胶囊在治疗HFpEF疗效肯定，可以作为HFpEF患者常规治疗。本文研究尚存在很多不足之处，如样本量小，并且观察时间短，没有探讨心元胶囊能否降低HFpEF的死亡率及再住院率，希望以后研究中增加样本量，并延长临床观察期。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014［J］.中华心血管病杂志，2014，42（2）：99-122.

［2］周红，孙跃民，万征.左室射血分数保留的心力衰竭［J］.中国循证心血管医学杂志，2010，2（1）：54-56.

［3］李清，葛均波.依据最新指南盘点左心室射血分数正常心力衰竭的研究现状［J］.中华临床医师杂志：电子版，2013，7（24）：1-3.

［4］贲亚舜，周风生，朱达刑.心元胶囊对超负荷所致心衰心肌细胞收缩力和相关基因表达的影响［J］.四川中医，2005，23（4）：11.

［5］方国璋，王红星，尹华虎，等.心元胶囊抗心衰作用的实验研究［J］.中国中医急症，2006，11（3）：208.

R541.6+1

B

1004-745X（2015）09-1610-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.036

2015-02-07）