14种活血化淤类药物对生化检测指标的分析干扰

江苏省南京市溧水区人民医院（211200）张力 张立平 葛才保 陈六生 于娟

药物对实验室检测结果的影响广泛存在，其分为生物学影响和对检测方法的干扰，前者主要是使用药物后的不良反应，后者主要是药物干扰导致检测结果的假性升高或降低。活血化瘀类药是指能疏通血脉，祛除血瘀的药物，临床主要用于治疗瘀血阻滞所引起的各种病证，证见疼痛、瘀阻等，在临床有广泛应用。在日常工作中我们发现我院脑外科、心血管科、神经内科等科室病人常出现血清肌肝等生化检测指标检测结果多发不明原因异常的现象，经排查检测无过错后询问相关临床医生常用药物情况，参照EP7一A2及相关文献，采用体外干扰试验的方法发现外加注射用丹参多酚酸盐等活血化淤类药物对检测血清肌肝、尿酸、总胆固醇、甘油三脂、血糖等生化指标有一定干扰。

严重及长距离的周围神经损伤或者缺损依旧是临床治疗的一个难题［1］。目前治疗周围神经缺损的金标准是自体神经移植，但因来源受限，造成拆东墙补西墙的困境使供区失神经支配而带来诸多并发症［2］。近年来，神经组织工程的研究为长距离神经缺损的治疗提供了新的希望［3］。然而，如何为神经组织工程植入活性和功能良好的种子细胞成为目前研究的热点。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 仪器 HITACHI 7600-020全自动生化分析仪P1单模块。

设该仿真是在8阵元均匀直线阵上的实现[4]，阵元间距为半波长，设SNR和SIR均为10dB，噪声是均值为0，方差为1的高斯白噪声。

2)“Sokrates ist ξ”是函数(概念)，其中自变量(对象)取值为“ein Philosoph”。

1.2 方法

附表1 14种活血化淤类药物对生化检测指标的干扰

1.2.3 对判断为有干扰的项目，用基质血清与含干扰物的混合血清按不同比例配比成4个浓度梯度 0∶4 ；1∶3 ；2∶2 ；3∶1的标本，同空白对照一起检测，求干扰率=（测定均值-对照均值）÷对照均值×100%。

首先，在建立权责发生制政府综合财务报告编制制度的时候要始终以权责发生制为基础，为编制综合财务报告提供真实可靠的财务信息；其次就是要对权责发生制政府综合财务报告编制中存在的问题要及时进行解决，不断提高制度的适应性。

1.1.3 实验药品 注射用丹参多酚酸盐（上海绿谷制药，批号：14052822）、红花注射液（山西华卫药业，批号：13121503）、注射用血塞通（昆明制药，批号：14EB246）、注射用灯盏花素（湖南恒生制药，批号：11131219）、苦碟子注射液（沈阳双鼎制药，批号：140710）、大株红景天注射液（通化玉圣药业，批号：1001140210A）、注射用红花黄色素（浙江永宁药业，批号：1311105）、丹红注射液（菏泽步长制药，批号：14071029）、注射用葛根素（瑞阳制药，批号：14031216）、舒血宁注射液（黑龙江珍宝岛药业，批号：B20131203）、注射用盐酸川芎嗪（哈尔滨三联药业，批号：140609D1）、血必净注射液（天津红日药业，批号：1403101）、丹参川芎嗪注射液（贵州拜特制药，批号：20140720）、注射用丹参（哈药集团，批号：1312319）。

1.1.5 干扰药物 14种活血化淤类药物以去离子纯净水溶解稀释，每种药物配成10倍峰值浓度，分别为注射用丹参多酚酸盐（500mg/L）、红花注射液（50ml/L）、注射用血塞通（1000mg/L）、注射用灯盏花素（125mg/L）、苦碟子注射液（100ml/L）、大株红景天注射液（25ml/L）、注射用红花黄色素（250mg/L）、丹红注射液（100ml/L）、注射用葛根素（1000mg/L）、舒血宁注射液（50ml/L）、注射用盐酸川芎嗪（300mg/L）、血必净注射液（250ml/L）、丹参川芎嗪注射液（25ml/L）、注射用丹参（1000mg/L）。

2.1 14种活血化淤类药物对生化检测指标的干扰实验筛查结果 含干扰药物血清检测结果超出空白对照((x)土1.96s)为有干扰，其中①丹参多酚酸盐、红花、灯盏花素、丹红、丹参等对检测CRE有负干扰；②丹参多酚酸盐、灯盏花素、丹红、血必净、丹参等对检测UA有负干扰；③舒血宁对检测TG有正干扰；④血必净对检测GLU有正干扰，详细内容见附表1。

1.1.2 试剂 总胆红素（TBIL，钒酸盐法）、丙氨酸氨基转移（ALT，速率法）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST，速率法）、γ一谷氨酰氨基转移酶（GGT，速率法(γ-谷氨酰3羧基4硝基苯胺法)）、碱性磷酸酶（AKP，速率法(AMP缓冲液)）、尿素（BUN，脲酶紫外速率法）、尿酸（UA，尿酸酶比色法）、总胆固醇（CHOL，胆固醇氧化酶法）、甘油三脂（TG，酶法（ GPO-POD））、葡萄糖（GLU，己糖激酶法），均采用 Centronic试剂；肌肝（CRE，酶法）、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C，直接一步法)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，表面活性剂清除SUR法），均采用协和试剂；质控品采用朗道质控血清 881UN 和 634UE 。

1.2.2 统计学分析 以各自项目检测平均值与空白比较，利用统计软件SPSS17.0 ，判断是否存在分析干扰。

1.1.4 基质血清 基质血清由我院体检生化检测指标正常体检者新鲜血清混合而成（排除黄疸、溶血、脂血标本）。

附表2 不同浓度丹参多酚酸盐、红花、灯盏花素、丹红、舒血宁、血必净、丹参干扰实验干扰率

1.2.4 统计学分析采用单因素方差分析，每测定项目各浓度组与对照组均值进行比较。

2 结果

1.2.1 取900微升混合基质血清15份，其中14份加入选定的14种活血化淤类药物各100微升，另1份加入等量去离子水做空白对照。用全自动生化分析仪检测血清中 TBIL、ALT、AST、GGT、AKP、BUN、CRE、UA、CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、GLU 等指标，重复20次，记录结果。

2.2 不同浓度干扰物干扰试验干扰率 不同浓度丹参多酚酸盐、红花、灯盏花素、丹红、舒血宁、血必净、丹参等活血化淤类药物对部分常规生化测定结果存在的干扰，详细见附表2。

3 讨论

活血化淤类药物对相应疾病的治疗效果的报道有很多，但其对生化检测的干扰报道偶见，在药物说明书中也极少有提及。通过本次14种活血化淤类药物对多项常规生化检测项目的干扰试验，发现丹参多酚酸盐、红花、灯盏花素、丹红、丹参等对检测CRE有负干扰；丹参多酚酸盐、灯盏花素、丹红、血必净、丹参等对检测UA有负干扰；舒血宁对检测TG有正干扰；血必净对检测GLU有正干扰。从检测方法原理分析，①CRE 和 UA的检测从原理看二者试剂均使用了过氧化物酶指示系统(Trinder反应)，而丹参多酚酸盐、红花、灯盏花素、丹红、丹参、血必净等活血化淤类药物都具有还原性，其消耗了反应过程中产生的H2O2，从而产生负干扰[4]，但检测的生化项目中使用了氧化还原指示系统的还有CHOL、TG、HDL-C、LDL-C、它们却没有判为受干扰 比较两类检测项目各项参数和反应曲线，发现 CRE与 UA 反应终点的吸光度低(<0.08A)，而后4项反应终点的吸光度高(>0.15A)，吸光度基数的差异，导致CHOL、TG、HDL-C、LDL-C未显示被干扰[5]；②舒血宁对检测TG 有正干扰，这是因为舒血宁本身可与TG检测试剂反应生成红色化合物，其在500nm 波长有特定强吸光，吸光度>3.0A,这与 TG 的检测Trinder反应生成的红色醌化合物吸光相重叠，从而导致检测结果的假象增高。而蒋小强[6]、戴英林[7]等报道了舒血宁有较好的降低血脂的作用，故而了解、注意舒血宁对检测TG有正干扰尤为重要；③血必净对检测GLU 有正干扰，是因为它含有高浓度葡萄糖为辅料,所以它对血糖的检测产生正干扰。

准确的检验结果对疾病的诊断、疗效观察、预后评估等都是非常重要的[8]，药物对检验结果的干扰是一个普遍存在的问题，它会直接导致临床医生对检验结果的错误分析。许多药物对检测方法存在干扰[9][10]，分析前弄清楚患者使用了何种药物，该种药物对哪些检测项目(方法)存在干扰及干扰的程度，这些是分析前、分析后质量控制的重要内容。

3) TaskService：提供对用户Task和Form的相关操作及运行时任务查询、领取、完成、删除和变量设置等功能。

为了预防“药物干扰检测”现象，我们建议：① 检验人员加强与临床医生的联系，了解患者用药物情况；②检验人员应熟悉实验操作程序，在遇到问题时综合分析，正确解释检验结果；③ 临床医生在检验取样时应尽量避开血药高峰期，或为了避免药物干扰，在病人病情允许的情况下，可提早几天停药，以完全排除药物对检测影响。