仙龙颗粒治疗类风湿性关节炎120例

杨　进　王晓锋　李彦民

陕西中医药大学附属医院骨科(咸阳712000)



仙龙颗粒治疗类风湿性关节炎120例

杨进王晓锋△李彦民

陕西中医药大学附属医院骨科(咸阳712000)

目的：观察仙龙颗粒治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：将120例类风湿性关节炎随机分为两组，各60例。治疗组给予仙龙颗粒口服治疗，每日3次，1次6g；对照组给予美洛昔康分散片口服，每次7.5mg，每天2次。两组均以3周为1个疗程，统计其临床疗效，观测其血沉及类风湿因子等指标变化。结果：治疗组在临床疗效、症候积分、血清学检查指标等方面均优于对照组，且无明显的不良反应。结论：仙龙颗粒治疗类风湿性关节炎疗效较好。

类风湿性关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病，常反复发作，迁延难愈，是骨伤科临床常见疾病。该病病程较长，并发症多，且目前没有满意的治疗方案，长时间应用非甾体类药物或激素治疗后，患者有很严重的药物并发症。以辨证论治为主的中医中药治疗取得了良好的临床疗效，陕西省名老中医李彦民在中医理论的指导下结合长期临床经验创制了仙龙颗粒治，临床疗效确切。

临床资料选择2012年6月～2014年6月在陕西中医学院附院骨科就诊的120例类风湿性关节炎病人，随机分为治疗组和对照组，每组60例。治疗组：男29例，女31例；年龄20～62岁,平均39.8岁；病程10d～2年，平均6周。对照组：60例，男23例，女37例；年龄25～60岁，平均37岁；病程15d～1年6个月,平均7周。两组患者在性别组成、年龄、病程等方面无差异，具有可比性。

排除标准合并有心脑血管、肝肾和造血系统严重疾病及精神病患者；孕妇及哺乳期妇女、高龄患者；外伤性肿痛、骨性关节炎、化脓性关节炎患者；正在参加其它类风湿性关节炎临床试验者。

治疗方法治疗组：给予仙龙颗粒，口服，方药组成：威灵仙、秦艽各12g，制川乌、乌稍蛇、穿山龙各9g，细辛3g，由陕西中医学院附院制剂室制成颗粒剂型。在此基础上，结合李彦民教授临床辨证论治结果，在基本方的基础上根据兼杂症进行加减：心烦失眠多梦者加酸枣仁12g，夜交藤9g；湿偏重者加木防己、猪苓各9g，茯苓10g；寒盛者加附子、桂枝各9g；下肢痛者加牛膝9g，木瓜12 g；上肢痛者加桂枝12g，桑枝、姜黄各9g；项背拘挛疼痛者加葛根12g；腰痛明显者加杜仲、桑寄生各12g；皮肤瘙痒者加白鲜皮、蝉蜕各12g；口干咽燥，五心烦热，舌绛红少苔者加黄柏、知母、芦根各9g，麦冬10g；头晕头痛者加天麻12g，钩藤9g；关节红肿疼痛者加金银花、连翘各9g；疼痛重，甚至关节变形，屈伸利者加乳香、没药各6g，伸筋草12 g；所加药物均熬制成汤药，配合仙龙颗粒服用。仙龙颗粒每次6g,每天3次；对照组口服美洛昔康分散片(国药准H20010108)每次7.5mg，每天2次。两组均服药3周为1个疗程，停药后观察疗效。

疗效标准类风湿性关节炎临床疗效标准参照国家药监局颁布的《中药新药临床研究指导原则》2002版制定标准执行。

统计学方法应用SPSS18.0统计软件进行数据分析，频数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差表示，两组间比较采用t检验，以P<0.05为具有统计学意义。

治疗结果疗效比较治疗组，显效32例(52.5%)，进步14例(22.5%)，有效11例(17.0%)无效3例(8.0%)，总有效率为92.0%；对照组显效20例(32.0%)，进步15例(25.0%)，有效19例(31.5%)，无效6例(11.5%)，总有效率为88.5%。两组总有效率经卡方检验，具有显著性差异(P<0.05)。

临床症状比较治疗后与治疗前相比，晨僵时间、肿胀指数、压痛指数均明显降低(P<0.05)；治疗后治疗组在晨僵时间、肿胀指数方面均优于对照组(P<0.05)，压痛指数无明显差异(P>0.05)。两组治疗后与治疗前相比，ESR、 RF均明显降低(P<0.05)；治疗后治疗组ESR、 RF均明显低于对照组(P<0.05)，见表1。

表1　治疗前后两组观察项比较

讨论 类风湿性关节炎是一种以侵犯小关节为主，同时也可累及全身关节的自身免疫性疾病。本病属中医学之“痹证”、“历节”、“痛风”范畴[1]。中医认为邪气外侵是类风湿性关节炎发病的重要因素。类风湿性关节炎发病机制复杂，目前的治疗主要以非甾体抗炎药及糖皮质激素类药物为主，副作用及并发症较多，长期使用肝肾功能损伤大，复发率高，中成药目前也无确切疗效。所以目前仍无确切疗效，并发症少的中西医药物来治疗类风湿性关节炎，所以探索研究中医药在类风湿性关节炎方面的治疗，有很大的意义。中医药对类风湿性关节炎的治疗具有一定优势。中药治疗类风湿性关节炎药物种类繁多，实验研究发现它们有抗炎、镇痛、抗菌、免疫调节等多方面的生物活性[2]。仙龙颗粒是陕西中医学院附属医院李彦民主任医师临床经验方，李彦民主任医师依据中医理论，结合现代药理研究，经过临床十几年的应用取得较满意的疗效，本组大样本病例的对照临床观察，进一步证实了仙龙颗粒的临床疗效。方中威灵仙性温、味辛咸，祛风除湿、通络止痛为君药；穿山龙性微寒，味苦，归肝、肺经，活血舒筋；制川乌祛风除湿、温经止痛共为臣药。细辛祛风散寒；乌稍蛇祛风通络，归肝经；秦艽，性微寒，味辛苦，归胃、胆、肝经，祛风利湿，通络止痛，清虚热共为使药。诸药合用共奏祛风除湿、温经散寒、通络止痛之功效。类风湿性关节炎发病的病机复杂，病情缠绵，其关键是寒湿外邪侵袭，本方特点在于散寒、祛湿、通络也体现了李彦民主任医师倡导的络以通为贵的治疗思想。

本次大样本的临床研究，观察结果表明，仙龙颗粒对类风湿性关节炎有显著的治疗效果。既往的临床观察及总结也显示，仙龙颗粒对类风湿性关节炎有显著的疗效。实验研究也表明，仙龙颗粒能明显改善实验动物的类风湿性关节炎模型的症状，无毒副作用[3]。所以仙龙颗粒是一种服用安全，疗效优于美洛昔康的中医药新剂型，为中医中药治疗类风湿性关节炎积累了临床资料。

[1] 吕正茂. 李彦民主任医师治疗痹病经验[J]. 陕西中医学院学报,2011,(34)6: 23-25.

[2] 孙智平. 凤仙骨痛贴联合仙龙汤治疗风寒阻络型关节炎临床观察[J]. 陕西中医学院学报, 2014,(37)1: 61-63.

[3] 史永博. 仙龙颗粒对佐剂性关节炎大鼠治疗作用及对血清VEGF的影响 [J]. 辽宁中医药大学学报, 2012,14(1): 204-206.

(收稿2015-03-20；修回2015-04-30)

R322.1

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.052

△陕西省渭南市中心医院骨科(渭南714000)

主题词 关节炎，类风湿/中医药疗法@仙龙颗粒