复方虎杖敛疮液治疗慢性下肢溃疡的疗效观察*

毛雪飞　李　智　白　靖　韩文斌　赵煜辉　李可嘉　杨志光

西安市中医医院外科(西安 710021)



复方虎杖敛疮液治疗慢性下肢溃疡的疗效观察*

毛雪飞李智△白靖▲韩文斌赵煜辉李可嘉杨志光

西安市中医医院外科(西安 710021)

目的：观察我院自制复方虎杖敛疮液治疗慢性下肢溃疡对其表面细菌、真菌所致感染的疗效。方法：慢性下肢溃疡合并表面细菌、真菌感染者分别以数字随机法纳入治疗组72例，对照组40例。治疗组采用复方虎杖敛疮液加温擦洗患处后溻渍治疗，并给予必要的病因和清创治疗。对照采用生理盐水清洁创面，再以l%乳酸依沙吖啶纱布外敷包扎固定，亦给予必要的病因和清创治疗。观察期间两组均不使用抗生素、手术及介入疗法，观察溃疡表面感染情况。结果：治疗组溃疡表面感染治疗前后积分差10.0±1.8，对照组积分差6.7±1.3。结论：复方虎杖敛疮液具有清热解毒、利湿化浊、活血化瘀、敛疮生肌的功效，对慢性下肢溃疡表面细菌、真菌抗菌效果明显，对其所致的感染疗效显著。

慢性下肢溃疡，属难愈性溃疡，类似中医“臁疮”范围，因多发生于踝骨上3寸内臁或外臁而得名，成人发病率1%～2%，65岁以上人群发病率5%。据英国《Nursing Times》报告称慢性下肢溃疡约70%由静脉功能不全(CVI)导致，10%由动脉病，15%由动静脉联合病变引起，另5%由外伤、感染等因素引起[1]。国内研究普遍认为由CVI导致的占70%以上，其余则为糖尿病(DM)、下肢动脉硬化闭塞症(ASO)、下肢血栓闭塞性脉管炎(TAO)、淋巴肿、外伤、恶性肿瘤、血液神经性疾病、骨髓炎、硬红斑、脂膜炎和药物等导致[2]。我科应用复方虎杖敛疮液治疗慢性下肢溃疡疗效满意，并对其表面细菌、真菌感染的疗效观察报道如下。

临床资料本次观察的112例均系我院就诊患者，符合纳入标准，数字随机法分成两组。治疗组：72例，男43例，女29例；溃疡面积4～10cm217例，10cm2～40cm228例，40cm2以上27例；单因素溃疡39例，其中CVI 29例，DM3例、淋巴肿3例、外伤2例、ASO1例、TAO1例；MAU33例，其中CVI合并DM17例，CVI并淋巴肿4例，DM并ASO4例，DM并TAO2例，ASO并TAO2例，结节性红斑并TAO1例，慢性粒细胞白血病并羟基脲治疗1例，特发性血小板增多症并羟基脲治疗1例，T2-DM并腓总神经、部分腓肠肌切除及植皮术后并外伤1例。对照组：40例，男24例，女16例；溃疡面积4～10cm28例，10cm2～40cm218例，40cm2以上14例；单因素溃疡21例，MAU19例。两组性别、年龄、面积、病因等分布资料差异无统计学意义，具有可比性。

诊断标准符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中臁疮的诊断标准，符合《外科学》[3]《中国皮肤性病学》[4]、《慢性伤口诊疗指导意见》[5]中感染性伤口、慢性溃疡的定义中医辨证：疮色暗，黄水浸淫，上附脓苔，秽臭难闻，漫肿灼热,伴有湿疹，痛痒时作，甚则恶寒发热,舌红，苔黄腻，脉数。

排除标准精神病患者；妊娠期、哺乳期妇女；严重心、脑、肝、肾、呼吸系统等疾病；癌性溃疡、结核性溃疡、麻风性溃疡、梅毒性溃疡、褥疮、糖尿病性足病；须抗生素治疗者,溃疡底肌腱、骨骼暴露。

治疗方法复方虎杖敛疮液原液的制备由我院制剂科制备，取虎杖、苦参、黄柏、金银花、蚤休、紫花地丁各1000g，丹参、没药、当归各800g，冰片300g，上药混合水煎2次，过滤所得滤清液通过水提醇沉工艺(减压低温浓缩至ρ=1090g/L，再以60%乙醇醇沉，共2次)得到原液，高压灭菌密封避光保存，每料药物可得200mL/瓶，共11瓶原液，其呈棕黄色透明均质液体，气味芳香，无沉淀物。

治疗组：复方虎杖敛疮液原液与蒸馏水调配成40%浓度的稀释液，水浴保温40℃～45℃备用。溃疡面先采用稀释液擦洗疮面及疮周，如疮面坏死组织多、痂下脓肿形成，需行清创术，最后以浸润稀释液的4层纱布块溻渍疮面，包扎固定，每日1次，并且据病因给予病因治疗，如：CVI、淋巴肿者予正压力治疗、迈之灵片(国药准字Z20090001)，DM者予胰岛素强化治疗(国药准字J20120027)，ASO、TAO予贝前列素钠片(国药准字J20080087，)结节性红斑予硫酸羟氯喹片(国药准字H19990264)治疗，口服羟基脲片(国药准字H11020569)者停药或半量使用，周围神经疾病予甲钴胺片(国药准字H20052207)治疗。对照组：创周II型安尔碘消毒，生理盐水(国药准字H11021192)清洁疮面，必要时行清创术，再以l%乳酸依沙吖啶溶液(国药准字H13023474)纱布湿敷包扎固定，每日1次，病因治疗同治疗组。

疗效标准《中医病证诊断疗效标准》中臁疮的疗效评定标准，同时依据《外科学》[3]感染性伤口的诊断标准，采用积分法，细则如下。疮面局部感染程度：1～2分：疮面清洁，鲜红均匀细密颗粒状肉芽，柔软湿润，触易出血，无痛，无渗出；3～5分：疮面无坏死组织、异味，淡红色疏松大颗粒状肉芽，不干燥，擦之出血，无痛，可有少量炎性渗出；6～8分：疮面少许坏死组织，无脓液、异味，淡白淡粉色肉芽部分覆盖，干燥，光亮，擦之不易出血，疮周无红肿热痛，炎性渗出；9～10分：疮面腐烂坏死，有脓液、疼痛、异味，肉芽晦暗、坏死，炎性渗出浸透辅料，疮周焮红漫肿疼痛发热。感染相关全身炎症反应程度：体温、脉搏正常，无不适感；2～4分：体温不高于37.5℃，可有不使患者在意的轻微症状。疮面表面细菌培养及感染炎性反应标志物测定评分：观察疮面细菌培养和白细胞总数、中性细胞比率、降钙素原测定、超敏C反应蛋白、红细胞沉降率等6项指标。采用积分方法，1分：6项结果均为阴性；2分：1项阳性；3分：2项阳性；5分：3项阳性；7分：4项阳性；9分：5项阳性；10分：6项阳性。感染程度总评价评分：将疮面局部感染程度积分、感染相关全身炎症反应程度积分、疮面细菌培养和感染炎性反应标志物积分求和后得到总积分。观察每例疮面局部感染、感染相关全身炎症反应、细菌培养和感染炎性反应标志物的情况，并在第1、14d各记录评分1次，比较两组治疗前后的评分结果。

治疗结果治疗组疗效好于对照组(P<0.05)，有统计学意义，治疗组治疗后感染程度较治疗前轻(P<0.05)，有统计学意义，见表1。

不良反应1例因停羟基脲血小板计数590×109,给予半量口服羟基脲后缓解，其余病例2周后复查血、尿常规，肝、肾功能等指标，未发现异常。

表1　两组感染程度积分比较(分，±s)

注：与对照组比较，△P<0.05；与本组治疗前比较，▲P<0.05

讨论方中虎杖、苦参、黄柏，清热解毒、利湿化浊、散瘀定痛，是为君药；金银花、蚤休、紫花地丁，清热凉血、解毒散瘀，是为臣药；丹参、没药、当归，活血化瘀、凉血消痈、散瘀定痛，是为佐药；冰片敛疮生肌、消肿止痛，是为使药。药理研究表明虎杖、苦参、黄柏、金银花、紫花地丁有广谱抗菌活性[6]，且黄柏、金银花、紫花地丁有消除MRSA耐药质粒作用[7]，对产AmpC酶革兰阴性杆菌、耐万古霉素肠球菌(VRE)有抑菌作用[8]；虎杖、苦参、没药、蚤休、冰片的抗炎、抗氧化、抑制变态反应的活性[9]，达到减小血管通透性，延缓炎性因子释放，并趋化诱导、升高白细胞、吞噬细胞作用，加强脂肪酶活性，促进失活组织脱落，为肉芽增生打造基础；丹参、当归、没药通过改善微循环、抗缺氧、免疫调节效应，诱导组织增生，为创面修复打造有利条件。

[1] 赵东红.下肢溃疡的病因及治疗概况[J].实用医药杂志,2010,27(2):171.

[2] 刘安民,阙华发.阙华发治疗慢性下肢溃疡经验[J].辽宁中医杂志,2012,39(7):1232.

[3] 陈孝平,汪建平.外科学[M].第8版.北京:人民卫生出版社,2013:136.

[4] 赵辨.中国皮肤性病学[M].北京:人民卫生出版社,2010:937.

[5] 中华医学会创伤学分会组织修复专业委员会(组).慢性伤口诊疗指导意见[M].北京:人民卫生出版社,2011:2-7.

[6] 冯秀丽，许庆华，赵晓云，等.金银花及其复方的体外抑菌活性与体内抗炎作用[J]．沈阳药科大学学报，2013，30(1)：35-39.

[7] 陈 晴,谢鲲鹏,云宝仪，等.黄柏等中草药对MRSA的抑菌作用及其对质粒的消除作用[J].微生物学杂志,2013,33(3):54-57.

[8] 吴铁松,谢展雄,吴建伟，等.黄连、黄柏对耐万古霉素肠球菌抑菌活性的研究[J].赣南医学院学报,2010,30(3):344.

[9] 高琳琳,李福荣,姚树桐，等.蚤休薯蓣皂苷对内皮细胞的保护作用涉及TLR4/NF-κB途径[J].中国药理学通报,2012,28(11):1598-1602.

(收稿2015-05-10；修回2015-06-03)

R26

Adoi:10.3969/j.issn.1000-7369.2015.09.041

*陕西省中医药管理局中医药科研课题(2009-10)

▲西安市新城区胡家庙社区卫生服务中心(西安 710000)

主题词 臁疮/中西医结合疗法@复方虎杖敛疮液外用药