海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗多发性子宫肌瘤100例疗效及安全性评价

李召梅，袁秀红

（1.陕西省延安市富县人民医院，陕西延安727500；2.延安大学附属医院，陕西延安716000）

海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗多发性子宫肌瘤100例疗效及安全性评价

李召梅1，袁秀红2

（1.陕西省延安市富县人民医院，陕西延安727500；2.延安大学附属医院，陕西延安716000）

目的观察海藻酸钠微球血管栓塞剂用于多发性子宫肌瘤介入术后患者的临床疗效并评价其安全性。方法选取医院收治的患者200例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各100例。对照组患者给予传统手术治疗，观察组患者给予海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗。结果治疗后3，6个月，观察组的总有效率均明显高于对照组（P＜0.05），子宫肌瘤体积的缩小情况均明显优于对照组（P＜0.05）；雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）改善情况均明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者治疗前阴道超声窦卵泡计数（APC）未见明显差异，对照组患者治疗3个月后较治疗前未见明显差异，治疗后6个月APC计数较治疗前明显下降（P＜0.05）；观察组患者治疗后3，6个月APC数量较治疗前均未见明显差异（P＞0.05）；观察组围绝经期症状发生率为6.67%，明显少于对照组的27.50%（χ2=15.272 7，P=0.000 1）；两组患者不良反应发生率比较，未见明显差异（P＞0.05）。结论海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗多发性子宫肌瘤，能有效缩小子宫肌瘤体积，提高近期治疗效果，降低围绝经期症状的发生率，有助于患者卵巢功能的恢复，疗效显著。

海藻酸钠；微球栓塞剂；多发性子宫肌瘤；卵巢功能；安全性

多发性子宫肌瘤指肌瘤数超过2个，常包括肌壁间肌瘤、黏膜下肌瘤、浆膜下肌瘤、子宫颈肌瘤等，若得不到及时、有效的诊治，极易造成不孕、流产、排尿障碍等危害，极大地影响患者的生存质量和生活质量［1-2］。临床常用全子宫切除术等手术治疗，但因创伤较大且对正常卵巢功能产生影响而应用受限。介入治疗是治疗多发性子宫肌瘤的一种微创疗法，具有明显优势，但治疗过程中可能因栓塞剂使用不当继发临近组织和器官梗死。笔者观察了海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗多发性子宫肌瘤的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取我院2011年6月至2014年6月收治的多发性子宫肌瘤患者200例，均符合诊断标准［3］。纳入标准：肌瘤呈渐进性增大，月经量增多，对邻近器官产生的压迫症状显著，触及腹部能感受到明显肿块；药物治疗效果不佳；未伴有严重性的心、肾、脑疾病；未伴有恶性肿瘤；无放化疗病史；无卵巢性病变［4］。入选患者依从性好，并签署知情同意书，自愿接受治疗并参与研究。采用随机数字表法将200例患者分为对照组和观察组，各100例。对照组患者年龄28～50岁，平均（41.5±5.7）岁；体重45～65 kg，平均（55.5±4.8）kg；主要症状为尿急、尿频、便秘、月经量多等，合并上述症状不少于2种者49例。观察组患者年龄29～50岁，平均（41.7±5.3）岁；体重46～65 kg，平均（55.8±4.9）kg；主要症状为尿急、尿频、便秘、月经量多等，合并上述症状不少于2种者74例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2治疗方法

对照组患者给予传统手术治疗，主要包括子宫全切术、子宫次全切术、子宫肌瘤剔除术。观察组患者于月经结束后，行介入治疗3～7 d，完成介入治疗后行手术。引导患者取仰卧位，消毒铺巾，腹股沟局部麻醉操作，利用Seldinger技术进行右侧股动脉穿刺插管，使微导管经髂总动脉及髂外动脉至髂内动脉，DSA监控下行微导管插入子宫动脉内操作，通过造影明确肿瘤供血血管后，将海藻酸钠微球血管栓塞剂［北京圣医耀科技发展有限责任公司，国食药监械（准）字20143772344，规格为KMG型］置入子宫动脉，并行肿瘤供血血管栓塞处理。

1.3观察指标及疗效判定标准

治疗后3～6个月，对患者行定期随访，记录月经情况，B超定期检查子宫肌瘤体积；治疗前、治疗后3，6个月抽取静脉血检测雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）及促黄体生成素（LH），同时行阴道超声窦卵泡计数（AFC）。治疗后肌瘤体积较治疗前体积缩小超过50%，月经量较治疗前显著减少为显著进步；治疗后肌瘤体积较治疗前体积缩小超过20%但未达50%，月经量较治疗前有所减少为进步；治疗后肌瘤体积较治疗前体积缩小低于20%，月经量较治疗前无明显减少为无效［5］。总有效=显著进步+进步。

1.4统计学处理

2　结果

结果见表1至表4。随访3～6个月，观察组患者中有8例出现情绪激动、潮热、失眠等围绝经期症状，对照组患者中有22例；观察组围绝经期症状发生率为8.00%，明显少于对照组的22.00%（χ2=15.272 7，P=0.000 1）；观察组有1例患者出现轻度腹痛，对症治疗后好转，总不良反应发生率为1.00%，两组患者不良反应发生率比较，未见明显差异（P＞0.05）。

3　讨论

多发性子宫肌瘤是女性生殖器官中常见且多发的良性肿瘤，35岁以上妇女中约20%会发生［6-7］。临床常用药物保守治疗及手术治疗，前者有一定疗效，但需长期坚持服药，并存在不良反应，一旦患者暂停用药，疾病复发率较高［8］。手术治疗被广泛认为是彻底治疗该病的有效方法，其中子宫肌瘤切除术应用最普遍，但因手术的开放性，给患者带来了较大创伤，尤其是对于尚未孕产的患者，极有可能损伤其生育能力，难以达到预期疗效［9］。

子宫动脉栓塞治疗多发性子宫肌瘤，有效地解决了传统手术创伤较大的缺陷，被广大育龄患者所接受［10］。该手术通过对栓塞的操作，可有效控制肿瘤活跃区的血氧及养分供应，致使肿瘤细胞变性坏死，从而达到治疗肿瘤的目标。本研究结果显示，子宫肌瘤对雌激素有着明显的依赖性，而栓塞治疗则能有效阻断雌激素进入患者的子宫肌瘤，提高近期治疗效果。海藻酸钠微球血管栓塞剂是新型的介入栓塞制剂。海藻酸钠是从天然植物褐藻中提取的多糖钠盐，相对分子质量大，水合力强，可溶于水，形成黏稠胶体，具有良好的生物相容性；在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成规则圆形或类圆形状，进入人体后只有机械血管栓塞作用，不参与机体代谢，其最终降解产物为甘露糖和古罗糖，可从尿中安全排出。

表1　两组患者临床疗效比较［例（%），n=100］

表2　两组患者子宫肌瘤体积变化情况比较（±s，cm3，n=100）

表2　两组患者子宫肌瘤体积变化情况比较（±s，cm3，n=100）

注：与对照组同时段相比，*P＜0.05；与本组治疗前相比，ΔP＜0.05。表3和表4同。

组别对照组观察组治疗前52.54±10.78 53.18±11.21治疗后3个月43.83±9.51Δ33.39±8.74*Δ治疗后6个月39.28±7.69Δ30.51±7.16*Δ

表3　两组患者激素变化情况比较（±s，n=100）

表3　两组患者激素变化情况比较（±s，n=100）

组别对照组观察组时间治疗前治疗后3个月治疗后6个月治疗前治疗后3个月治疗后6个月E2（pg/mL）139.61±50.2 126.63±46.1Δ119.25±40.46Δ140.23±49.19 138.87±48.25*137.59±47.7*FSH（mU/mL）8.10±2.10 10.31±2.27Δ12.21±3.01Δ8.06±2.05 7.92±1.17*7.95±0.84*LH（mU/mL）10.10±1.17 12.33±1.48Δ14.58±2.24Δ10.04±1.19 10.20±2.13*9.93±1.12*

表4　两组患者APC数量变化比较（±s，个，n=100）

表4　两组患者APC数量变化比较（±s，个，n=100）

组别对照组观察组治疗前11.24±2.83 11.51±3.41治疗后3月9.87±4.12 11.03±3.36治疗后6月7.02±3.38Δ9.79±2.58*

本研究结果显示，治疗后3，6个月的总有效率观察组均明显高于对照组（P＜0.05），子宫肌瘤体积的缩小情况均明显优于对照组（P＜0.05），和国内外相关报道一致［11］。另外，治疗后3，6个月观察组的E2明显低于对照组（P＜0.05），而FSH及LH较治疗前明显上升（P＜0.05）。

综上所述，海藻酸钠微球血管栓塞剂治疗多发性子宫肌瘤，能有效缩小子宫肌瘤体积，提高近期治疗效果，降低围绝经期症状的发生率，有助于患者卵巢功能的恢复，疗效显著，值得推广。

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Efficacy and Safety of Sodium Alginate Uterine Artery Embolization for Treating M ultip le Fibroid in 100 Cases

Li Zhaomei1，Yuan Xiuhong2
（1.Fuxian People′s Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 727500；2.Yan′an University Affiliated Hospital，Yan′an，Shaanxi，China 716000）

Objective To observe the clinical efficacy and safety of sodium alginate uterine artery embolization for treating multiple fibroid.M ethods Totally 200 patients admitted to the hospital were divided into the control group and the observation group according to the random number table method，100 cases in each group.The control group was given conventional surgical treatment，the observation group was given sodium alginate uterine artery embolization.Results After 3，6 months of treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P＜0.05）；the shrink of uterine fibroid volume of the observation group was significantly better than that of the control group（P＜0.05）；the E2，FSH，LH changes of the observation group were significantly lower than those of the control group（P＜0.05）；the APC between the two groups had no significant difference before treatment，the control group showed no significant difference after 3 months of treatment，and was significantly lower after 6 months of treatment than that before treatment（P＜0.05）；there was no statistically significant difference of APC in the observation group after 3，6 months of treatment（P＞0.05）.The incidence rate of menopausal symptoms of the observation group was 6.67%，which was significantly less than 27.50%of the control group（χ2=15.272 7，P=0.000 1）.There was no significant difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups（P＞0.05）.Conclusion Sodium alginate uterine artery embolization in treating multiple fibroids can effectively reduce the volume of uterine fibroids，improve the therapeutic effect in the near future，reduce the perioperative incidence of menopausal symptoms，contribute to the recovery of ovarian function，with remarkable clinical effect.

sodiunl alginate；uterine artery embolization；multiple fibroid；ovarian function；safety

R969.4；R977.6

A

1006-4931（2015）18-0045-03

李召梅（1969-），女，陕西延安人，大学本科，副主任医师，研究方向为妇产科学，（电子信箱）lizhaomei_7616@ 163.com。

2015-03-07）