补血四物汤治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床观察

邱庆生

【摘要】目的 探讨补血四物汤治疗维持性血液透析肾性贫血患者的临床疗效。方法 本次试验病例46例，随机分为两组，治疗组24例，予以补血四物汤和促红细胞生成素；对照组22例。予以促红细胞生成素。观察两组的临床疗效。结果 治疗组总有效率为87.50%；对照组总有效率为72.73%。两组疗效相当，无显著性差异（P>0.05）。两组经过治疗后，头晕、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等症状、体征改善（P<0.05），但治疗组优于对照组（P<0.05）。两组经过治疗后，RBC、Hb、HCT、Scr、BUN较治疗改善（P<0.05）。治疗后，治疗组RBC、Hb、HCT改善优于对照组（P<0.05）。结论 补血四物汤治疗维持性血液透析患者肾性贫血疗效确切，并能有效地改善肾性贫血患者的临床症状和体征。

【关键词】补血四物汤；肾性贫血；临床观察

【中图分类号】R277.5 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0264-02

1 资料与方法

1.1 病例选择 本研究共46例，均为2010年1月-2012年12月来源于清河县中心医院血透室患者。诊断标准参考《肾脏病学》的“慢性肾功能衰竭？肾性贫血”部分[1]和《中药新药临床研究指导原则》的“中药新药治疗缺铁性贫血的临床研究指导原则”部分[2]而制定。所有患者均符合相应的诊断标准、病例纳入标准及排除标准。选取病例均为慢性肾功能衰竭5期、中度贫血、长期维持血液透析患者，并随机分为治疗组和对照组。

1.2 一般资料 治疗组共24例，男14例，女10例；年龄最小者40岁，最大者56岁，平均48.6岁；病程5-10年，平均8.2年；导致肾功能衰竭的原发病：慢性肾炎8例，肾病综合症10例，糖尿病6例。对照组共22例，男13例，女9例；年龄最小者38岁，最大者60岁，平均50.1岁；病程5-10年，平均7.9年；导致肾功能衰竭的原发病：慢性肾炎6例，肾病综合症10例，糖尿病6例。治疗前两组在性别、年龄、病程、原发疾病、慢性肾功能衰竭程度、贫血程度等方面经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 治疗组：予以中药汤剂补血四物汤和重组人促红细胞生成素。补血四物汤基础方为：阿胶15g，黄芪60g，党参30g，当归12g，熟地黄12g，炒白芍12g，川芎12g。结合临床辨证，乏力明显者加用党参30g；畏寒甚者加巴戟天12g；便秘者加大黄6g。水煎服，每日1剂，分两次服用，每次100ml。重组人促红细胞生成素治疗：开始每周100-150IU/Kg，若HCT每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15-30IU/Kg增加剂量，但最高增加剂量不可超过30IU/Kg/周。HCT应增加到30-33%，但不宜超过34%。如果HCT达到30-33%，或Hb达到100-110g/L则进入维持治疗阶段，将剂量调整到原剂量的1/2，每2-4周检查HCT以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持HCT和Hb在适当水平，若红细胞过度生长则暂停用药。

1.3.2 对照组：予重组人促红细胞生成素（应用同治疗组）。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效性指标：临床症状、体征（头晕、倦怠乏力、畏寒肢冷、面色晦暗。根据临床症状的轻重程度，由轻到重依次表示为：- + ++ +++）；血常规（红细胞数、血红蛋白、红细胞压积）；肾功能（肌酐、尿素氮）。

1.5 疗效判定标准 临床痊愈：RBC、Hb与其他相关指标恢复正常，肾性贫血临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：RBC、Hb与其他相关指标明显改善，肾性贫血临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：RBC、Hb与其他相关指标有所好转，肾性贫血临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：RBC、Hb与其他相关指标及肾性贫血的临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.6 统计学方法：计数资料用χ2检验，等级资料用Ridit分析，计量资料用t检验。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较（见表1） 治疗组临床治愈1例，显效12例，有效8例，无效3例，总有效率87.50%；对照组临床治愈1例，显效6例，有效9例，无效6例，总有效率72.73%。经过统计学处理，无显著性差异（P>0.05），但治疗组显效率高于对照组，说明治疗组疗效仍优于对照组。

表1 两组临床疗效比较

组别 N（例） 临床控制 显效 有效 无效 总有效率治疗组24 1（4.17%） 12（50.00%） 8（33.33%） 3（12.50%） 87.50%▲对照组22 1（4.55%） 6（27.28%） 9（40.91%） 6（27.28%） 72.73%注：Ridit分析，与对照组比较，▲P>0.05

2.2 两组治疗前后临床症状、体征改善情况比较（见表2） 两组头晕、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等症状均较治疗前改善，有显著性差异（P<0.05）；治疗后，治疗组优于对照组，有显著性差异（P<0.05）。说明两组都能夠改善患者临床症状、体征，但治疗组效果更好，即补血四物汤能够明显改善肾性贫血患者的症状、体征。

表2 两组主要症状、体征比较

3 讨论

肾性贫血当属中医学“血虚、虚劳、腰痛”等范畴，脾肾亏虚是其根本，脾主运化，肾司开阖。脾胃虚弱，气血化生不足，脾失健运，水湿阻滞经络；肾气不足，肾失开阖之功，湿浊内生，气机升降失常，瘀血阻滞经脉。究其病因，一为生化不足，一为运行不畅。随着病情进展，瘀浊积久，病势加重，因实致虚，耗伤精血，损及脏腑。“治病必求于本”，脾肾亏虚是脏腑失养、浊于内生的关键，健脾补肾，调补阴阳，使气血生化有源，清者自升，浊者自降，血脉充，瘀血化。

本研究显示，补血四物汤能够明显改善患者头晕、神疲乏力、畏寒肢冷、面色晦暗等症状，提高红细胞、血红蛋白数量，红细胞压积比例，但是没有明显改善肾脏功能，亦没有损害肾脏功能。说明补血四物汤在改善患者贫血症状及贫血指标方面疗效确切，同时具有安全性，可以减少重组人促红细胞生成素用量。

参考文献

[1]王海燕.肾脏病学[M].2版.北京：人民卫生出版社，1996：1396-1400

[2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则：第2辑[S].北京：中华人民共和国卫生部内部发行，1995：137-140