益气养阴活血方治疗糖尿病肾病68例的临床研究及其远期疗效观察

王羲笛

【摘 要】目的 观察益气养阴活血方治疗糖尿病肾病临床研究及其远期疗效观察。方法 将68例糖尿病肾病患者随机分为两组，治疗组（34例）采用自拟养阴固精、益气活血方加基础治疗，对照组（34例）基础治疗加用肾炎康复片治疗。连续用药3个月后，观察临床疗效，以及治疗前后血脂、空腹血糖、肾功能等变化情况。结果 治疗组总有效率为85.0%，对照组为65.0%，组间疗效差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组治疗前后各项实验指标比较均有显著性差异（P<0.05，P<0.01），与对照组治疗后比较，治疗组尿微量白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量改善更为明显（P<0.05）。结论 自拟养阴固精、益气活血方治疗本病确有明显疗效。

【关键词】糖尿病肾病；养阴固精；益气活血

糖尿病肾病（DN）是糖尿病的最常见并发症，也是造成终未期肾病的主要原因。在发达国家透析患者中，DN所致ESRD者占30%以上，国内这一比例也高达20%左右[1]。目前认为，糖尿病的基本病机为阴虚燥热，而进展至糖尿病肾病阶段，其病机则主要以脾肾气阴两虚、精关不固为本，痰瘀阻络、凝滞脉道为其主要的病理变化[2]。近年来，我们采用自拟养阴固精、益气活血方治疗糖尿病肾病，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究68例病例均为我院2014年1月至2015年1月内分泌科、肾内科门诊及住院患者，随机分为对照组和治疗组各34例。治疗组男性22例，女性12例；年龄42～75岁，平均（52.72±4.25）岁；糖尿病史6～20年，平均11.5年，其中糖尿病肾病3期患者26例，4期患者l4例。对照组男性23例，女性11例；年龄40～75岁，平均（51.8±3.96）岁；糖尿病史5～21年，平均11.6年，其中糖尿病肾病3期患者23例，4期患者l4例。两组患者的年龄、性别、病情、病程等均无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

依据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准确诊为糖尿病。符合Mogensen分期标准[3]的3期或4期患者。

1.3 排除标准

①心力衰竭、泌尿系感染、高血压肾病患者；②由肾炎、肾病综合征、结缔组织疾病、高尿酸血症、血液系统疾病、肝脏疾患等其他疾病引起蛋白尿的患者；③年龄在34以下或75岁以上，过敏体质和对本药过敏者：④不能配合治疗者，精神病患者及孕妇；⑤未按规定用药或中断治疗l周以上者；⑥血清肌酐≥420μmol/L者。

1.4 治疗方法

两组均采用基础治疗措施，包括控制饮食、运动疗法、降血糖、降血压等；其中控制血糖采用口服降糖药糖适平，如血糖控制不理想，加用胰岛素或二甲双胍，餐后血糖高加用拜糖平。控制血压用科素亚或洛丁新，控制不理想，加非洛地平缓释片，使血压控制在140/90mmHg以下。治疗组在此基础上，加用养阴固精、益气活血经验方（山药30g，黄芪30g，山萸肉20g，茯苓15g，芡实15g，菟丝子20g，石莲肉20g，覆盆子l5g，丹参15g，当归10g，升麻5g），每日1剂，水煎2次，取汁300ml，分兩次温服。对照组在基础治疗的基础上口服肾炎康复片（0.45g/片，天津同仁堂制药有限公司生产），8片/次，每日3次.两组均2个月为1个疗程。

1.5 观察项目

1.5.1 疗效判断标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的有关标准[4]。①完全缓解：尿微量白蛋白排泄率正常，尿常规检查蛋白转阴性或24h尿蛋白定量正常，肾功能正常；②显效：尿微量白蛋白排泄率较治疗前下降>40%，尿常规检查蛋白减少2个“+”或24h尿蛋白定量减少≥40%；③有效：尿微量白蛋白排泄率较治疗前下降<40%，尿常规检查蛋白减少1个“+”或24 h尿蛋白定量减少<40%；④无效：临床表现与上述实验室指标均无改善或加重者。

1.5.2 实验室指标 空腹血糖（FBG）、甘油三脂（TG）；尿微量白蛋白排泄率（UAER）、24h尿蛋白定量（24h Pro）。

1.6 统计学方法 应用SPSS15.0统计软件处理，数据结果均以 表示，计量资料用t检验，计数资料用卡方检验，临床疗效比较用Wilcoxon秩和检验。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组、对照组总有效率分别为85.0%和65.0%，组间疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 治疗前后实验室指标变化情况

2.2.1 空腹血糖、甘油三酯变化情况 两组治疗后FPG、TG均明显改善（P<0.01），组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病最严重的并发症之一，为糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，一种以血管损害为主的肾小球病变。当今西医学界对糖尿病肾病的认识是：治疗的最终目的是保护肾功能，预防血管意外。对本病的治疗药物可选择范围不多，且效果一般，因此，探索疗效可靠的中药制剂有着十分重要的意义。大量的临床资料表明，中医药治疗DN，除能改善患者临床症状外，在减少蛋白尿、调节血脂、延缓肾功能衰竭进展等诸多方面具有明显的优势。

祖国医学对本病早有认识。《杂病源流犀烛》即有“有消渴后身肿者，有消渴面目膝肿小便少者”的描述。属中医之“消渴”、“水肿”等范畴，历代医家多究因于阴虚燥热，然而在长期的临床工作中我们发现，DN单以阴虚燥热不能概括其病机，消渴病程日久，皆有脏腑及气血阴阳亏虚，本病早期，患者阴精渐损，影响肾脏固摄之能；脾气不足，失其健运，痰湿内生，气血生化之源乏竭，运行不利，瘀血渐成，脉络亦随之淤滞。基于以上分析，结合既往治疗肾病的临床经验，我们拟定了养阴固精、益气活血方治疗本病。本研究治疗组用药以山药为君，《本草纲目》谓其“益肾气、健脾胃、止泄痢、化痰涎、润皮毛”，其作用虽入手太阴，然肺为肾之上源，源既有滋，流岂无益；与山茱萸、覆盆子相配可养阴固精，与芡实、石莲肉相伍可健脾敛精，菟丝子补肾气，肾精得充，肾气得化，其固摄之职得司，黄芪补脾肺之气，配茯苓健脾渗湿，崇土制水之意，痰湿得化，丹参、当归补血活血化淤.升麻，善提清气，少用佐芪升补中气，有鼓舞脾元之妙，使清阳之气上升而浊阴之气下降。上述药物合用，起到滋肾阴、固阴精、润肺阴、益脾气、化痰瘀的作用。

本研究结果显示，治疗组、对照组总有效率分别为85.0%和65.0%，组间疗效比较有显著性差异（P<0.05）。实验室观察指标提示，两种治疗方法对血脂、空腹血糖及尿微量白蛋白排泄率、24h尿蛋白定量均有明显改善作用.与对照组比较，治疗组治疗后UAER、24h Pro改善更为显著（P<0.05）。根据本研究结果综合分析，本方治疗糖尿病肾病，尤其是减少尿微量蛋白排泄率及尿蛋白确有明显疗效，然而其是否能够在血液流变学、分子生物学等方面对肾功能的改善起到积极作用，及其远期效果有待进一步研究。

参考文献：

[1]王永炎.今日中医内科[M].北京：人民卫生出版社，2000：514.

[2]Jones CA.Krolewski AS.Rogus J，et a1. Epidemic of end-stage renal disease in people with diabetes in the United States population：do we know the cause？ Kidney Int，2005，67（5）：1684—1691.

[3]Mogensen CE.Managemant of early nephropathy in diabetic patients[J].Annu Rev Med，1995，46（1）：79—93.

[4]黄宝英，林应华，施进宝.养阴固精化痰渗湿法治疗糖尿病肾病临床观察[J].上海中医药杂志，2008，42（10）：38-39.