仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧对膝骨性关节炎疼痛及膝关节功能影响的分析

钟芳晓，王武琦.苍南县第二人民医院，浙江 苍南 3580；.温州市中心医院，浙江 温州 35000

仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧对膝骨性关节炎疼痛及膝关节功能影响的分析

钟芳晓1，王武琦2
1.苍南县第二人民医院，浙江 苍南 325802；2.温州市中心医院，浙江 温州 325000

目的：观察仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧治疗膝骨性关节炎的疗效。方法：将76例膝骨性关节炎患者按照随机数字表法分为对照组与治疗组，各38例。对照组采用医用臭氧注射治疗；治疗组采用医用臭氧联合仙灵骨葆胶囊治疗；均治疗4周。分别于治疗前、治疗后4、8、12周评价2组患者关节疼痛程度（VAS评分）和膝关节活动度（ROM）及Lysholm膝关节功能评分、不良反应。结果：治疗前2组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后各时点VAS评分均明显低于治疗前（P <0.05）；治疗组除治疗后4周外各时点间VAS评分明显低于对照组（P<0.05）。治疗前2组患者Lysholm膝关节功能评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后各时点Lysholm膝关节功能评分均明显低于治疗前（P<0.05）；除治疗后4周外，治疗组各时点Lysholm膝关节功能评分明显优于对照组（P<0.05）。治疗前2组患者ROM评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；2组治疗后ROM评分明显优于治疗前（P<0.05）；2组治疗后各时点ROM评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗期间2组均未见明显不良反应。结论：相比单纯采用医用臭氧治疗，临床采用仙灵骨葆胶囊联合臭氧治疗膝骨性关节炎可有效缓解患者关节疼痛，改善其关节功能，且具有较高安全性，值得推广应用。

膝骨性关节炎；仙灵骨葆胶囊；医用臭氧；膝关节活动度（ROM）；Lysholm膝关节功能评分

膝骨性关节炎主要是一种以膝关节软骨退变和骨质增生为特征的慢性进展性退行性病变，软骨下骨结构改变及关节软骨退变为该病发病主要原因［1］。这种疾病临床主要表现为肿胀疼痛和活动障碍及僵直畸形等，严重者还会发生关节破坏和膝关节畸形等，最终影响患者生活质量。近年来，该病发病率增加，严重影响中老年人群的日常生活，且是老年人群致残的主要因素。目前临床西医治疗主要为改善患者关节功能，减轻或消除其关节疼痛，最终促进患者生活质量改善。医用臭氧具有较好消炎和止痛效果。同时中药仙灵骨葆胶囊对膝骨性关节炎具有较好疗效，但对其确切疗效尚需进一步研究。本次研究观察仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧治疗膝骨性关节炎临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照中华医学会骨科分会、中华医学会风湿病分会《骨关节炎诊治指南（2007年版）》［2］诊断标准，患者1月多次膝痛、关节液至少2次呈炎性表现，如黏性和透明及白细胞计数≤2×109/L、X线片提示膝关节边缘存在骨赘。

1.2 纳入标准 膝关节晨僵时间＜30m in、年龄＞40岁、关节活动时存在摩擦音或摩擦感、符合以上诊断标准。

1.3 排除标准 年龄＜40岁、过敏体质、服用过非甾体类抗炎药物、孕妇或哺乳期妇女、严重心肝肾等功能不全、精神疾病、关节严重畸形等。

1.4 一般资料 2014年1—8月的76例膝骨性关节炎按照随机数字表法分组为对照组与治疗组，各38例。治疗组男14例，女24例；年龄42～70岁，平均（60.5±2.0）岁；病变关节：单膝病变25例，双膝病变13例；病程0.6～12.7年，平均（6.4±2.1）年。对照组男15例，女23例；年龄43～68岁，平均（60.0±2.0）岁；病变关节：单膝病变26例，双膝病变12例；病程0.5～12.6年，平均（6.3±2.0）年。2组病程和病变情况等一般资料，经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 采用医用臭氧注射治疗。仪器为CHY-31医用臭氧（O3）治疗仪，由中国山东淄博悦华医疗器械有限公司生产。将臭氧输出浓度调整为35μg/m L，采用注射器收集15 m L臭氧。患者处仰卧位，于其膝下垫枕以保持其膝关节屈曲70°～90°，待常规消毒后，采用注射器经器内侧膝眼穿刺入关节腔。如存在关节积液则需抽取积液，然后再注入臭氧；注射完后，需让患者保持关节放松，并休息2～5m in后再轻微活动关节。每周注射1次，连续注射4周。

2.2 治疗组 臭氧治疗与对照组一致。仙灵骨葆胶囊（贵州同济堂制药有限公司，国药准字Z20025337，每粒装0.5 g，批号：20131208）口服，每次3粒，每天2次，连续服用4周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 分别于治疗前、治疗后4、8、12周评价2组患者关节疼痛程度（VAS）评分和膝关节活动度（ROM）评分及Lysholm膝关节功能评分、不良反应。采用1条10 cm长直线，两端标识0、10，0表示无痛，10表示剧烈疼痛难忍。采用普通量角器测量患者膝关节屈曲活动度，膝关节伸直时为0°。Lysholm膝关节功能评分共8项，满分为100分，其中包括跛行（5分）、下蹲困难（5分）、支撑物需求（5分）、肿胀（10分）、上下楼梯困难（10分）、有无交锁（15分）、关节不稳（25分）、疼痛（25分），得分越高说明其关节功能越好。本次76例患者均完成所有疗程及随访。

3.2 统计学方法 数据采用SPSS18.0软件统计，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料采用百分率表示，采用χ2检验。

4 治疗结果

4.1 2组VAS评分比较 见表1。治疗前2组患者VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后各时点VAS评分均明显低于治疗前（P＜0.05）；治疗组除治疗后4周外各时点间VAS评分明显低于对照组（P＜0.05）。

4.2 2组Lysholm膝关节功能评分比较 见表2。治疗前2组患者Lysholm膝关节功能评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后各时点Lysholm膝关节功能评分均明显低于治疗前（P＜0.05）；除治疗后4周外，治疗组各时点Lysholm膝关节功能评分明显优于对照组（P＜0.05）。

4.3 2组ROM评分比较 见表3。治疗前2组患者ROM评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后ROM明显优于治疗前（P＜0.05）；2组治疗后各时点ROM评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

4.4 不良反应 治疗期间2组均未见明显不良反应。

表1 2组VAS评分比较（±s） 分

表1 2组VAS评分比较（±s） 分

组别 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 治疗后12周治疗组对照组t，P 7.7±1.1 7.8±1.0 -0.41，0.68 VAS 1.3±0.6 1.7±0.8 -0.41，0.68 t，P 31.49，0.00 29.36，0.00 VAS 1.5±0.8 2.1±0.7 -3.48，0.00 t，P 28.10，0.00 28.79，0.00 VAS 1.7±1.0 2.7±1.2 -3.95，0.00 t，P 24.87，0.00 20.12，0.00

表2 2组Lysholm膝关节功能评分比较（±s） 分

表2 2组Lysholm膝关节功能评分比较（±s） 分

组别 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 治疗后12周治疗组对照组t，P 58.1±6.5 57.8±6.3 0.20，0.84评分62.7±7.1 62.5±6.8 0.13，0.90 t，P -2.95，0.00 -3.13，0.00评分78.6±7.5 67.5±7.2 6.58，0.00 t，P -12.73，0.00 -6.25，0.00评分88.9±8.1 77.9±6.7 6.45，0.00 t，P -18.28，0.00 -13.47，0.00

表3 2组ROM评分比较（±s） 分

表3 2组ROM评分比较（±s） 分

组别 治疗前 治疗后4周 治疗后8周 治疗后12周治疗组对照组t，P 38.7±11.7 38.9±12.0 -0.07，0.94活动度58.1±12.9 57.9±13.2 0.07，0.95 t，P -6.87，0.00 -6.71，0.00活动度64.2±16.0 62.8±15.7 0.38，0.70 t，P -7.93，0.00 -7.59，0.94活动度64.7±17.6 63.9±18.4 0.07，0.94 t，P -7.58，0.00 -7.12，0.94

5 讨论

膝骨性关节炎主要是一种非炎症性的退化性骨性关节炎疾病，目前尚未清楚该病发病原因及发病机制，也尚未有治愈该病的方法［3］。临床治疗该疾病主要是为减轻患者疼痛，改善其膝关节功能，延缓关节软骨退变。目前临床主要方法为非甾体类消炎镇痛药物和阿片类镇痛药物及硫酸氨基葡萄糖、表面镇痛药物、关节腔内注射药物、基因治疗。但采用药物治疗仅可减轻其疼痛，然停药后极易反复；同时药物治疗难以改善患者软骨退变，且疗效不理想；长期使用药物治疗可能会发生不同程度不良反应。此外，由于膝骨性关节炎患者大多数年龄较大，因此药物治疗受到限制。

从本次研究结果来看，治疗组治疗后各时点VAS评分、ROM评分、Lysholm膝关节功能评分均明显优于治疗前（P＜0.050；除治疗后4周外，治疗组各时点VAS评分明显低于对照组（P＜0.05），治疗组各时点Lysholm膝关节功能评分明显优于对照组（P＜0.05）；2组治疗后各时点ROM评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这主要是因臭氧可有效抑制缓激肽释放，并抑制炎症合成，减轻内源性致痛物质，最终减轻患者疼痛；同时臭氧还可作用于患者神经末梢，刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质，最终起到镇痛效果。当臭氧进入到关节腔后，其可改善患者关节腔内环境，最终阻断关节软骨损伤的恶性循环，有效维持软骨细胞与细胞外基质合成间的平衡，加速软骨修复、再生，延缓其关节退变速度，最终改善患者膝关节功能及活动度。仙灵骨葆胶囊主要成分为续断、淫羊藿、补骨脂、丹参及地黄等组成，其具有活血通络和滋补肝肾及接骨续筋等功效。其中淫羊藿可加速患者骨细胞增殖、分化，增加患者骨小梁数目及体积，改善其骨性关节炎中骨小梁空间结构，维持软骨下骨力学特性及衬垫作用，同时其还可抑制破骨细胞分化及其骨吸收功能，有效保护患者关节。从本次研究结果来看，联合治疗疗效更为显著，这主要是因采用仙灵骨葆胶囊治疗，可提高患者关节液中超氧化物歧化酶含量，降低丙二醛含量，所以可降低患者骨性关节炎关节内氧自由基含量，最终有效保护患者关节组织。治疗期间2组均未见明显不良反应，说明两种方法治疗均具有一定安全性。本次研究中，治疗后4周内，治疗组各时点Lysholm膝关节功能评分与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），这可能是因中药治疗起效时间较慢。

综上所述，采用医用臭氧联合仙灵骨葆胶囊治疗膝骨性关节炎患者具有更好疗效，且安全，值得推广应用。

［1］程维，张玉辉.臭氧注射治疗对膝骨性关节炎关节滑液中TNF-α和IL-6的影响［J］.西南国防医药，2014，24（4）：417-419.

［2］中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007年版）［J］.中华骨科杂志，2007，27（10）：793-796.

（责任编辑：骆欢欢）

R684.3

A

0256-7415（2015）08-0120-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.08.055

2015-02-05

钟芳晓（1973-），男，主治医师，研究方向：骨科研究。