COOK宫颈扩张球囊和欣普贝生用于高龄初产足月妊娠引产的临床研究

陈丽云

(江苏省常州市妇幼保健院产科，江苏常州，213003)

足月妊娠引产是指孕妇由于发生妊娠期并发症(如妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、羊水过少等)，于妊娠足月后而自主宫缩出现之前使用药物和(或)机械扩张等方法刺激子宫收缩达到阴道分娩。引产能否成功与多种因素有关，其中宫颈的成熟度起着决定性作用［1］。高龄初产妇宫颈的扩张力差、坚韧，开宫口慢，容易发生宫颈水肿，导致宫颈难产，因此需要一种安全有效的方法来促进宫颈成熟。目前较新的方法有COOK球囊［2］和欣普贝生。本院2014年9月—2015年4月将两种方法进行比较，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年9月—2015年4月在本院产科住院高龄初产孕妇80例为研究对象。纳入标准:① 单胎妊娠;② 孕龄为37～41+6孕周;③ 分娩未发作;④胎位为头位，引产前通过产科检查排除头盆不称、产道异常、前置胎盘等经阴道分娩禁忌证;⑤ 胎膜完整;⑥ 非瘢痕子宫;⑦ 宫颈Bishop评分≤5分;⑧引产前白带常规检查正常或结果虽异常但经治疗后为正常者;⑨胎儿无刺激胎心监护均为NST有反应型;⑩ 引产原因包括:孕龄＞41周未临产、羊水减少、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病等不适合继续待产者。研究对象随机分为COOK球囊组40例和欣普贝生组40例，2组受试者一般临床资料比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

1.2 方法

COOK球囊组使用的COOK球囊为库克公司生产，产妇取截石位，窥器暴露宫颈。将双球囊均插入宫颈口，从顶端阀门注入20 mL生理盐水，将宫颈球囊向外拉使其紧贴住宫颈内口。因宫颈－阴道球囊位于宫颈外口处，从宫颈－阴道阀门注入20 mL的生理盐水。取出窥器，分次向子宫球囊和宫颈－阴道球囊注入生理盐水至各自的容积达到80 mL。将双球囊露出阴道的部分贴在产妇的大腿内侧。电子胎心监护2 h，了解宫缩及胎心情况。在临产后或者出现强直性宫缩或过频宫缩则立即取出球囊，如未临产则12 h后取出。取出球囊的同时，再次行宫颈Bishop评分，给予人工破膜并静滴催产素引产，至出现规律宫缩并维持整个产程。

欣普贝生组于消毒外阴后，将欣普贝生1枚(10 mg，英国CTS公司生产)横置于阴道后穹窿，放置后产妇卧床2 h后可自由活动。告知产妇出现规律宫缩及时通知医务人员，无异常者随后每4 h行胎心监护1次直至取出。若出现宫缩过强过频、胎儿窘迫、胎膜早破、临产、产妇无法耐受等情况，立即取出欣普贝生，同时行宫颈Bishop评分。否则，在用药后24 h宫颈Bishop评分后取出欣普贝生。根据宫缩情况及宫颈评分选择静脉滴注催产素或行人工破膜。

1.3 观察指标

①促宫颈成熟效果评定:Bishop评分提高幅度＞3分为显效;评分提高幅度2～3分为有效;评分提高幅度＜2分为无效;②分娩方式;③产程时间;④新生儿Apgar评分;⑤不良反应。

1.4 统计学方法

2 结果

COOK球囊组促宫颈成熟总有效率为87.5%，其中显效25例，有效10例，无效5例;欣普贝生组促宫颈成熟度总有效率为80%，其中显效21例，有效11例，无效8例。COOK组总有效率优于欣普贝生组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。COOK球囊组产妇阴道分娩33例，剖宫产7例，阴道分娩率为82.5%，剖宫产率为17.5%;欣普贝生组阴道分娩30例，剖宫产10例，阴道分娩率为75%，剖宫产率为25%。2组的阴道分娩率和剖宫产率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

2组产妇总产程、新生儿评分的比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。羊水情况、感染情况、宫颈裂伤情况见表1。

表1 2组产妇分娩及新生儿情况的比较

3 讨论

随着生活方式的改变，越来越多的产妇生育年龄后移，高龄初产产妇增多，使得剖宫产率增加。高龄初产产妇子宫肌层退化，肌层中的裂隙连接减少，使得分娩过程中神经冲动传递减少，可能难以产生有效宫缩，造成宫缩乏力;并且宫颈的扩张力差、坚韧，开宫口慢，因此寻找一种安全有效的方法，提高高龄初产产妇的引产率是目前一直关注的问题。

COOK双球囊促宫颈成熟的机制为通过双侧球囊对宫颈全段的机械性刺激，软化宫颈，刺激内源性前列腺素分泌，促进宫缩，进一步使宫颈成熟［3］。欣普贝生称为控释前列腺素 E2栓剂，化学成分中含有地诺前列酮10 mg，它带有一个不为生物降解的控释药物释放的装置，控制以0.3 mg/h的速度缓慢释放［4］，其作用机制为:①提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维细胞基质降解，使宫颈变软;② 松弛宫颈平滑肌;③诱发子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性。

本研究发现COOK组促宫颈成熟有效率为87.5%，欣普贝生组为80%，提示两种方法对促宫颈成熟都具有有效性，并且在有效性方面COOK球囊优于欣普贝生。本研究还发现，COOK组的剖宫产率为17.5%，欣普贝生组则为25%。本研究中2组新生儿1 min的Aparg评分均在正常范围，说明两种方式对新生儿是安全的。COOK球囊组羊水Ⅲ度污染为8例，其中3例出现胎心减速、胎儿窘迫，新生儿无不良结局。欣普贝生组羊水Ⅲ度污染为9例，其中4例出现胎儿窘迫行剖宫产，其中1例新生儿出现轻度窒息，在产科和新生儿科医护人员的密切配合抢救下，生命体征很快恢复正常。有研究［5－6］报道欣普贝生和COOK球囊的最大副作用是易引起子宫过度刺激、子宫强直收缩、甚至胎盘早剥、子宫破裂等严重并发症，在本研究可能由于样本数小，并未出现此类并发症，因此有待于大样本的进一步研究。

综上所述，在严格掌握引产适应证和禁忌证、规范操作的前提下，COOK球囊和欣普贝生用于高龄初产产妇促宫颈成熟及引产是安全、有效的，孕产妇易于接受，对胎儿无明显不良影响，效果以COOK球囊更佳。

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［2］ ACOG Committee on Practice Bulletins － Obstetrics.ACOG Practice Bulletin No.107:induction of labor［J］.Obstet Gynecol，2009，114(2 Pt 1):386.

［3］ 郑剑兰，付景丽，张小琼，等.双球囊导管及0.8 mm控释地诺前列酮栓在促宫颈成熟与引产方面的随机对照研究［J］.中华妇产科杂志，2011，46(8):610.

［4］ 盖铭英，张建平，李扬，等.控释前列腺素E2栓剂－普贝生用于足月引产的临床研究［J］.中华妇产科杂志，2003，38(4):10.

［5］ 李丽洁，黄雅青.欣普贝生的不良事件及处理措施［J］.中国现代应用药学，2012，29(5):469.

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