卡介菌多糖核酸联合5%米诺地尔酊治疗斑秃的临床疗效观察

王磊,曹蕾

卡介菌多糖核酸联合5%米诺地尔酊治疗斑秃的临床疗效观察

王磊1,曹蕾2

(1.南京医科大学附属无锡人民医院皮肤科江苏无锡214000;2.南京医科大学附属无锡第二医院皮肤科江苏无锡214000)

目的:观察卡介菌多糖核酸联合5%米诺地尔酊治疗斑秃的临床疗效和安全性.方法:将80例斑秃患者随机分成两组.试验组:40例,采用卡介菌多糖核酸联合5%米诺地尔酊治疗;对照组:40例,仅外用5%米诺地尔酊治疗.两组治疗12周后评价疗效及不良反应.结果:治疗12周后,试验组有效率为79.5%,高于对照组的57.9%,两组间差异有统计学意义(P<0.05),两组间不良反应发生率比较无显著性差异.结论:卡介菌多糖核酸注射液与5%米诺地尔酊联合使用治疗斑秃,可发挥协同治疗作用,安全性好.

卡介菌多糖核酸;米诺地尔;斑秃

斑秃是皮肤科常见的一种身心疾病,表现为突然发生局限性斑状脱发,局部皮肤正常,无自觉症状.该病的发病机制及病因不明,普遍认为斑秃是一种具有遗传素质和环境激发因素的自身免疫性疾病[1].2013年1月-2014年12月,笔者科室采用卡介菌多糖核酸注射液联合5%米诺地尔酊注射液治疗斑秃,效果满意,现将结果报道如下.

1　资料和方法

1.1病例选择

入选80例,均为笔者科室2013年1月-2014年1月门诊诊治的斑秃患者.采用随机数字表法,将入选患者分为两组:试验组40例,男18例,女22例,年龄23～46岁,病程4月～2年;对照组40例,男21例,女19例,年龄18～50岁,病程4月～2年.两组患者年龄、性别及病程比较,差异无统计学意义,具有可比性.

1.2入选标准

所有患者均为活动期(脱发区周围拉发试验阳性)轻中度(脱发面积占头皮面积的百分比<40%)患者.

1.3排除标准

①有严重心血管系统疾病、糖尿病、肝肾疾病、免疫系统疾病的患者;②妊娠或哺乳期妇女;③有活动性结核病的患者;④免疫缺陷性疾病患者;⑤对卡介菌多糖或米诺地尔有过敏史者.所有患者在评价前2个月内均未接受过任何针对斑秃的治疗.

1.4治疗方法

试验组:脱发区局部外用5%米诺地尔酊(浙江万马有限公司生产),每日2次,喷涂后局部做短暂轻微按摩,同时肌注卡介菌多糖核酸注射液(浙江万马有限公司生产),隔日1次,一次2ml;对照组:脱发区局部外用5%米诺地尔酊(浙江万马有限公司生产),方法同试验组.治疗期间每2周评价患者的疗效和不良反应,连续观察12周.

1.5疗效判定标准[2]

痊愈:新发全部长出,分布密集,毛发粗细、色泽与正常头发相同,拉发试验阴性;显效:新发生长50%～99%,有较多毳毛变为粗毛,拉发试验阴性;有效:新发长出10%～49%(包括毳毛),但生长缓慢,拉发试验阳性或阴性;无效:无新发生长或新发生长<10%或边生长边脱落.有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数X100%.治疗12周后进行疗效评估.

1.6统计学处理

采用SPSS13.0软件进行统计,计量资料采用两样本t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义.

表1　治疗12周时后两组间临床疗效的比较(例,%)

2　结果

2.1临床疗效

试验组和对照组分别有39例及38例患者完成治疗及随访.12周随访时试验组的痊愈率和有效率分别为53.8%和79.5%,对照组的痊愈率和有效率分别为39.5%和57.9%.两组间有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表1.典型病例照片见图1～2.

2.2不良反应

所有患者对治疗耐受良好,未有药物全身不良反应发生.试验组有3例、对照组有5例患者出现头皮刺痛、红斑、头屑增多,未做特殊处理,逐渐缓解;试验组有2例患者在注射部位出现红肿、疼痛,无硬结,予局部热敷等对症处理后逐渐缓解.两组不良反应发生率比较,无显著性差异(P>0.05).

图1　试验组治疗前

图2　试验组(5%米诺地尔+卡介菌多糖核酸)治疗12周后

3　讨论

斑秃的确切发病机制尚未完全明确,一般认为是以毛囊为靶器官、T淋巴细胞介导的器官特异性自身免疫性疾病.患者局部皮损组织学检查可见毛囊周围存在大量以CD4+和CD8+分子为主的T淋巴细胞浸润,这些淋巴细胞活化以后产生大量IL-1,IL-2, IFN-γ和TNF-α等细胞因子,抑制毛发生长,干扰毛发正常生长周期,使其过早向终止期转化[3].糖皮质激素短期应用的疗效尚可,但由于斑秃一般病程较长,长期使用易引发较多不良反应.

卡介菌多糖核酸由卡介菌中提取的菌体脂多糖的有效活性成分制成,是新一代的免疫调节剂,临床已用于多种免疫失调及过敏性疾病的治疗.卡介菌多糖核酸通过调节机体内细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,促进单核-巨噬细胞系统增生,增强巨噬细胞的吞噬与消化活力,并激活T细胞使之释放多种活性因子,对患者外周血单核细胞中Thl细胞因子和Th2细胞因子具有双向调节作用,能维持Th1/Th2的动态平衡,恢复正常生理功能[4].米诺地尔酊能通过刺激毛囊上皮细胞的增殖和分化,促使血管生成,增加局部血液供应,从而促进真皮乳头血管形成,促进毛发生长[5].

本研究结果显示,卡介菌多糖核酸注射液与5%米诺地尔酊联合使用,可发挥协同治疗作用,明显提高有效率,且用药过程中无明显不良反应,安全性好,值得临床推广.

[1]赵辨.中国临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社, 2010:1186.

[2]Weiss VC,West DP,Fu TS,el a1.Alopecia areata treated with topical minoxidil[J].Arch Dermatol,1982,75(12):457-463.

[3]Gilhar A,Kalish RS.Alopecia areata:a tissue specific autoimmune disease of the hair follicle[J].Autoimmun Rev,2006,5 (1):64-69.

[4]宁云山,姜德建,剐珊珊,卡介苗及卡介苗菌多糖核酸提取物的免疫调节作用及临床应用[J].中国生物制品学杂志, 2008,21(1):74-77.

[5]Meidan VM,Touitou E.Treatments for androgenetic alopecia and alopecia areata:current options and future prospects [J].Drugs,2001,61:53-69.

编辑/李阳利

The clinical efficacy of minoxidil and BCG-polysaccharide nucleic acid in the treatment of alopecia areata

WANG Lei1,CAO Lei2
(1.Department of Dermatology,Nanjing Medical University Affiliated Wuxi People's Hospital,Wuxi 214000,Jiangsu,China;2.Department of Dermatology,Nanjing Medical University Affiliated Wuxi Second Hospital,Wuxi 214000,Jiangsu,China)

ObjectiveTo observe the clinical efficacy and safety of minoxidil with BCG-polysaccha⁃ride nucleic acid in the treatment of alopecia areata.Methods 80 patients with alopecia areata wererandomly divided into two groups:the experimental group was treated with minoxidil and BCG-poly⁃saccharide nucleic acid,while the control group was treated with minoxidil only.The efficacy and side effects was evaluated after treated 12-week treatment.ResultsAfter 12 weeks treatment,the total ef⁃fective rates were 79.5%in the experiment group and 57.9%in the control group(P<0.05).There were no significant difference in side effective rate between two groups.Conclusion It is effective and safe for minoxidil in combination with BCG-polysaccharide nucleic acid in the treatment of alopecia areata. Key words:alopecia areata;BCG-polysaccharide nucleic acid;minoxidil

R758.71

A

1008-6455(2015)07-0055-03

曹蕾,硕士研究生;研究方向:皮肤美容

2015-03-16

2015-04-10