宫内早期妊娠结局同血清HCG及P水平的相关性研究

周爱华??刘细红

[摘要] 目的 探讨血清HCG及P水平与宫内早期妊娠结局的相关性。 方法 选取2013年1月～2014年1月入住我院需要进一步进行诊治的患者240例作为研究对象。100例正常妊娠患者为A组，80例先兆流产患者为B组，60例难免流产患者为C组。取孕妇静脉血清，采用化学荧光法检测血清β-HCG和P水平。 结果 A组与C组比较，B组和C组比较，β-HCG水平有统计学差异（P<0.01）。A组血清P水平与B组和C组比较，B组和C组比较P水平有统计学差异（P<0.01）。血清β-HCG水平上升理想和上升不理想的孕妇，宫内早期妊娠结局比较，上升理想的孕妇早期妊娠结局良好的比例显著高于上升不理想的孕妇，差异有统计学意义（P<0.01）。血清不同P水平孕妇的早期妊娠结局比较，P水平>20ng/mL的孕妇，宫内早期妊娠结局良好的比例显著高于其他组，差异有统计学意义（P<0.01）。 结论 孕妇血清β-HCG和P水平与宫内早期妊娠结局密切相关。妊娠早期，血清β-HCG和P水平联合检测对宫内早期妊娠结局的诊断预测具有十分重要的临床意义。

[关键词] 早期妊娠结局；血绒毛膜促性腺激素；孕激素；相关性

[中图分类号] R714.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）14-87-04

A study on the correlation between the early intrauterine pregnancy outcome and serum HCG & P levels

ZHOU Aihua LIU Xihong

Department of Gynecology， Guangming New District Center Hospital， Shenzhen 518107， China

[Abstract] Objective To explore the correlation between serum HCG & P levels and early intrauterine pregnancy outcomes. Methods 240 hospitalized patients from January 2013 to January 2014 in our hospital who needed further diagnosis and treatment were selected as study objects. 100 patients with normal pregnancy were selected as group A， 80 patients with threatened abortion were selected as group B and 60 patients with inevitable abortion were selected as group C. Maternal venous serum was took and then chemical fluorescence was used to detect the serum β-HCG and P levels . Results Group A was compared with group C and group B was compared with group C. β-HCG level had significant differences（P<0.01）. The serum P level of group A was compared with that of group B and group C. P level of group B compared with that of group C had significant difference（P<0.01）. Early intrauterine pregnancy outcomes of pregnant women with serum β-HCG level rising ideally and rising non-ideally were compared. The proportion of good early pregnancy outcome of pregnant women with serum β-HCG level rising ideally was significantly higher than that of pregnant women with serum β-HCG level rising non-ideally. The difference was statistically significant（P<0.01）. Early pregnancy outcomes of pregnant women with different serum P levels were compared. Proportion of good early intrauterine pregnancy outcomes of pregnant women with P>20ng/mL was significantly higher than that of other groups and the difference was statistically significant（P<0.01）. Conclusion Serum β-HCG and P levels of pregnant women have a close relation with early intrauterine pregnancy outcome. The joint detection of serum β-HCG and P levels has great clinical significance in the diagnosis and prediction of early intrauterine pregnancy outcome during early pregnancy.

[Key words] Early intrauterine pregnancy outcome； Human serum chorionic gonadotropin； Progesterone； Correlation

妊娠后，应快速准确的确定妊娠结局，以指导后期的临床处理。目前，对先兆流产、难免流产等妊娠结局的诊断，主要还是依靠B超和血清学指标[1-2]。有研究表明[3-4]，B超诊断在妊娠35d后才可见到孕囊，停经一个半月后才可见原始心管搏动。所以，B超在诊断早期妊娠结局时有40%～50%的病例出现误诊[5-6]。而与妊娠密切相关的血清学指标在诊断和评价妊娠结局时发挥着非常重要的临床作用[7]。血绒毛膜促性腺激素（β-human chorionic gonadotrophin，β-HCG）和孕激素（progesterone，P）是临床上常用的妊娠相关血清学指标[8]。β-HCG在形成受精卵滋养层时开始微量分泌，受精卵着床后，母血中就能够测出β-HCG。血清β-HCG水平升高是检测妊娠的特异性指标[9-11]。孕激素在妊娠早期主要有卵巢的黄体产生，在妊娠的8～10周后，主要有胎盘产生。血清孕激素水平能够反映滋养细胞的生理功能是否正常[12-13]。临床上，可以通过查血清β-HCG和P水平预测宫内早期妊娠结局。本研究选取2013年1月～2014年1月入住我院的孕妇240例为研究对象，旨在探讨宫内早期妊娠结局与血清β-HCG和P水平的相关性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年1月～2014年1月入住我院的需要进一步诊治的早期妊娠患者240例为研究对象。年龄为20～30岁，平均（25.0±3.1）岁。其中有既往妊娠史的170例，有流产史的35例。入选标准：（1）无生殖系统疾病；（2）无内外科合并症；（3）有妊娠意愿。根据妊娠结局，将240例研究对象分为3组，其中100例正常妊娠组（A组），平均年龄（26.0±2.5）岁，有既往妊娠史的71例，有流产史的17例；80例先兆流产组（B组），平均年龄（27.0±3.6）岁，有既往妊娠史的52例，有流产史的11例；60例难免流产组（C组），平均年龄（27.0±3.3）岁，有既往妊娠史的47例，有流产史的7例。所有入选研究对象年龄、既往妊娠史和流产史等一般比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。本研究遵守赫尔辛基人体医学研究伦理，所有研究对象均在知情同意下签署之情同意书。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂 Elecsys2010电化学荧光分析系统和相关配套的P试剂盒，均购自德国罗氏公司。GC -1200放射分析仪和B-HCG试剂盒，均购自科大创新股份有限公司。

1.2.2 取样及检测 所有研究对象取肘静脉血5mL经过离心后取上层血清，血清P水平的检测需要采用化学荧光法，采用放射免疫分析法检测β-HCG水平。48h后对血清β-HCG进行复检，若其水平上升66%以上则提示上升理想，若不到66%则提示上升不理想。

1.3 宫内妊娠结局的判断

根据文献[14]判断宫内妊娠结局。确立妊娠后7、10、12周时，采用阴道和腹部B超检查孕囊、胎盘形成、心管搏动和胎动等情况。若B超下宫内依可见孕囊、胎盘形成、心管搏动和胎动则视为妊娠结局良好。B超下能看到宫内孕囊，但没有心管搏动，或者有孕囊和心管搏动，但是胚胎于妊娠12周前流产或停止发育则视为妊娠结局不良。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件包建立数据库及统计分析。所有资料行正态分布检验，呈正态分布的计量资料以（）表示，多组间比较采用单因素ANOVA方差分析（F检验），方差分析的组间两两比较采用SNK检验。两组率比较用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组孕妇妊娠35d时血清β-HCG水平比较

正常妊娠组和先兆流产组孕妇血清β-HCG的水平无统计学差异（P>0.05）；正常妊娠组与难免流产组比较β-HCG水平有统计学差异（P<0.01）；先兆流产组和难免流产组比较β-HCG水平有统计学差异（P<0.01）。结果见表1 ～ 2。

表1 三组孕妇妊娠35d时血清β-HCG水平比较（）

组别 n β-HCG（mU/mL） F P

正常妊娠组（A组） 100 2520 ± 167 1299.112 <0.001

先兆流产组（B组） 80 2499 ± 196

难免流产组（C组） 60 1220 ± 133

表2 三组孕妇血清β-HCG水平方差分析的组间比较

组间对比 标准误 q P

A组/B组 18.02 1.165 >0.05

A组/C组 19.62 66.273 <0.01

B组/C组 20.51 62.345 <0.01

2.2 三组孕妇血清P水平比较

正常妊娠组孕妇血清P水平显著高于先兆流产组和难免流产组，差异有统计学意义（P<0.01）；先兆流产组和难免流产组比较P水平有统计学差异（P<0.01）。结果见表3 ～ 4。

表3 三组孕妇血清P水平比较（）

组别 n β-HCG（mU/mL） F P

正常妊娠组（A组） 100 22.10±0.51 13403.525 <0.001

先兆流产组（B组） 80 14.30±0.49

难免流产组（C组） 60 9.10±0.51

表4 三组孕妇血清P水平方差分析的组间比较

组间对比 标准误 q P

A组/B组 0.05 146.079 <0.01

A组/C组 0.06 223.636 <0.01

B组/C组 0.06 85.535 <0.01

2.3 三组孕妇血清β-HCG水平上升情况比较

血清β-HCG水平上升理想和上升不理想的孕妇，宫内早期妊娠结局比较，上升理想的孕妇早期妊娠结局良好的比例显著高于上升不理想的孕妇，差异有统计学意义（P<0.01），见表5。

表5 三组孕妇β-HCG水平上升情况[n（%）]

β-HCG水平 n 正常妊娠组 先兆流产组 难免流产组

上升理想 157 82（52.20） 65（41.40） 10（6.40）

上升不理想 43 8（18.60） 7（16.30） 28（65.10）

x2 15.420 9.246 75.695

P <0.01 <0.01 <0.01

2.4 孕妇血清P水平与早期妊娠结局的相关性

血清不同P水平孕妇的早期妊娠结局比较，P水平>20ng/mL的孕妇，宫内早期妊娠结局良好的比例显著高于其他组，差异有统计学意义（P<0.01），见表6。

表6 血清P水平与妊娠结局的相关性[n（%）]

血清P水平

（ng/mL） n 正常妊娠组 先兆流产组 难免流产组

> 20 64 56（87.50） 8（12.50） 0

15～20 49 24（48.90） 16（32.70） 9（18.40）

10～14 51 3（5.90） 38（74.50） 10（19.60）

<10 76 0 15（19.70） 61（80.30）

x2 142.453 58.718 116.585

P <0.01 <0.01 <0.01

3 讨论

3.1 血清β-HCG水平与早期妊娠结局的相关性

血清β-HCG水平升高是检测妊娠的特异性指标。有研究显示[15-17]，早期妊娠，宫外孕者血清β-HCG水平明显低于宫内孕者。因此，检测妊娠早期孕妇血清β-HCG水平对宫内早期妊娠结局的诊断预测具有十分重要的临床意义。本研究发现，正常妊娠组和先兆流产组孕妇血清β-HCG的水平无显著性差异（P>0.05）；正常妊娠组与难免流产组比较β-HCG水平有显著性差异（P<0.01）；先兆流产组和难免流产组比较β-HCG水平有显著性差异（P<0.01）。研究结果说明，孕妇血清β-HCG水平有助于预测宫内早期妊娠结局。然而，需要注意的是，由于有较多重叠的区域，单次测定血清β-HCG水平不能够完全区别正常妊娠和异常妊娠，对宫内早期妊娠结局的诊断预测并无太大意义，只有联合其他检测手段或者对β-HCG水平进行动态检测才能得出结论。本研究48h内动态检测β-HCG水平，结果表明，48h内血清β-HCG水平上升理想的孕妇早期妊娠结局良好的比例显著高于上升不理想的孕妇，差异有统计学意义（P<0.01）。

3.2 血清P水平与早期妊娠结局的相关性

孕激素在妊娠早期主要由黄体产生。异位妊娠时卵巢黄体功能低下导致血清的孕激素水平很低。正常宫内孕卵巢黄体能够大量分泌孕激素[18]。正常妊娠孕妇血清孕激素水平相对较高，血清孕激素水平>25ng/mL时，可以基本排除异位妊娠的可能[19-20]。本研究显示，血清孕激素水平>20ng/mL时，无难免流产发生。相反的当血清孕激素水平<10ng/mL时，无法进行正常妊娠。血清不同P水平孕妇的早期妊娠结局比较，P水平>20ng/mL的孕妇，宫内早期妊娠结局良好的比例显著高于其他组，差异有统计学意义（P<0.01）。血清孕激素水平越低，先兆流产和难免流产所占的比例越大。研究结果说明，孕妇血清P水平有助于预测宫内早期妊娠结局。

总之，孕妇血清β-HCG和P水平与宫内早期妊娠结局密切相关。妊娠早期，血清β-HCG和P水平联合检测对宫内早期妊娠结局的诊断预测具有十分重要的临床意义。

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（收稿日期：2015-03-09）