氨磺必利与喹硫平治疗老年精神分裂症对照研究

张艳琦++++++于振东

[摘要] 目的 比较氨磺必利与喹硫平治疗老年精神分裂症的疗效与安全性。 方法 将2013年10月—2014年6月该院收治的80例老年精神分裂症患者随机分为氨磺必利组和喹硫平组各40例，分别给予氨磺必利和喹硫平治疗，疗程10周。采取阳性和阴性症状量表（PANSS）、临床疗效总评量表（CGI）评定临床疗效；不良反应量表（TESS）评定不良反应。 结果 两组治疗后各时点PANSS总分、各因子分及CGI评分均显著降低（P<0.05）。组间比较，氨磺必利组阴性症状分在治疗6周（t=2.3065，P<0.01）、10周（t=2.2677，P<0.01）明显优于喹硫平组。两组显效率（χ2=0.050，P>0.05）和有效率（χ2=2.005，P>0.05）差异无统计学意义。两组不良反应较少。 结论 氨磺必利治疗老年精神分裂症安全有效。

[关键词] 精神分裂症；老年；氨磺必利；喹硫平

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）02（a）-0093-03

A control study of amisulpride and quetiapine in treatment of senile schizophrenia

ZHANG Yanqi YU Zhendong

Pu-ning Hospital of Harbin City，Psychiatry，Harbin 150027，China

[Abstract] Objective To compare the efficacy and safety between amisulpride and quetiapine in the treatment of senile schizophrenia. Methods 2013 October to 2014 June to the hospital treated 80 patients with senile schizophrenia were randomly assigned to amisulpride group（n=40） and quetiapine（n=40） for 10 weeks. Postive and negative symptoms scale （PANSS） and clincal global impression（CGI） were used at weeks 2，6 and 10 to rate the efficacy. Treatment emergent symptom scale（TESS）were used at weeks 2，6 and 10 to rate the side effect respectively. Results The total and factor scores of PANSS and CGI scores signficantly decreased after treatment in two groups （P<0.05）. At the end of the 6（t=2.306，P<0.05）、10（t=2.276，P<0.05）week，amisulpride group showed more improvement significantly than quetiapine group on the negative scores of PANSS。There were no significant differences on the responsive rate （χ2=0.050，P>0.05）and the effectively rate （χ2=2.005，P>0.05）between the two groups.Both group were fewer adverse reactions. Conclusion Amisulpride is an effective and safe drug in the treatment of senile schizophrenia.

[Key words] Schizophrenia；Senile；Amisulpride；Quetiapine

氨磺必利治疗精神分裂症阳性、阴性症状均有效[1-3]。但目前应用氨磺必利治疗老年精神分裂症研究资料有限。喹硫平是治疗老年精神分裂症最有效的药物之一[4]。该研究选取2013年10月—2014年6月该院收治的老年精神分裂症患者80例为研究对象，以喹硫平为对照组，采用12周随机开放对照研究，探讨氨磺必利（商品名：帕克）治疗老年精神分裂症的疗效与安全性，为临床提供用药参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于该院2013年10月—2014年6月住院的老年精神分裂症患者。入组标准：①符合国际疾病分类（ICD-10）精神分裂症诊断标准；②符合阳性和阴性症状量表（PANSS）总分≥60分；③年龄≥60岁；④未服用过氨磺必利、喹硫平；⑤获得法定监护人书面知情同意书。排除标准：①严重器质及躯体疾病患者；②无酒精及药物依赖者。共80例，随机平分为两组。两组均无脱落病例。氨磺必利组40例，男22例，女18例，平均年龄（66.9±5.4）岁，平均病程（20.1±7.3）年；喹硫平组40例，男21例，女19例，平均年龄（66.1±5.8）岁，平均病程（19.8±8.1）年。两组以上各项差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

停药清洗1周，氨磺必利组初始计量50～100 mg/d，依病情和不良反应，2周内逐渐加到200～600 mg/d， 喹硫平组初始计量50～100 mg/d，依病情和不良反应2周内逐渐加到400～800 mg/d，疗程10周。可合用苯二氮卓类、抗胆碱类药物，治疗中不合用其他精神药物。endprint

1.3 评价标准

采用PANSS及CGI评定疗效，CGI评定为次要疗效指标。以TESS评定不良反应。在治疗前及第2、6、10周分别进行评定，评定者之间一致性Kappa值≥0.85。疗效按PANSS减分率，≥75%为痊愈，50%～74%为显著进步，25%～49%为进步，<25%为无效。于治疗前及12周查体重、血压、血、尿常规、血糖、心电图，肝肾功能等评定药物安全性。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0统计学软件对所有数据进行分析和处理，计量资料用（x±s）表示，用t检验；计数资料用例数和百分率表示，用χ2检验。

表1 两组治疗前后PANSS评分比较（x±s，分）

注：与治疗前比较*P<0.05、**P<0.01、***P<0.001，两组间比较△P<0.05。

表2 两组治疗前后CGI-SI评分比较（x±s，分）

注：与治疗前比较*P<0.05、**P<0.01。

2 结果

2.1 两组疗效比较

氨磺必利组痊愈9例，显著进步17例，进步8例，无效6例，显效率65%，有效率85%；喹硫平组痊愈8例，显著进步17例，进步7例，无效8例，显效率62.5%，有效率80%。两组间显效率（χ2=0.050，P>0.05）；有效率（χ2=2.005，P>0.05）差异无统计学意义。

2.2 两组PANSS评分比较

由表1可见，两组在治疗第2周起PANSS总分及各因子分均较治疗前有显著降低。两组间比较，第6周（t=2.306，P<0.05）、10周（t=2.276，P<0.05）阴性因子分存在显著差异。

2.3 两组CGI分比较

由表2可见， 两组CGI分均在治疗2周后较治疗前差异有统计学意义（P<0.05），组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2.4 两组不良反应比较

两药不良反应多发生在用药初期，患者多能耐受，氨磺必利组锥体外系不良反应（EPS）6例，失眠3例，体重增加2例，溢乳2例；喹硫平组EPS2例，头晕5例，嗜睡4例，体重增加2例，便秘3例，心动过速6例 。 有EPS者给予苯海索口服，失眠者可适量给予氯硝西泮睡前口服，心动过速者给予普奈洛尔口服，便秘者给予果导片治疗。实验室检查均无明显差异，两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

该研究结果显示，两药均是对老年精神分裂症疗效较好的药物。两药治疗2周后PANSS总分及各因子分较治疗前显著降低，CGI-SI评分也于治疗2周后较治疗前显著降低，两者一致，均说明两药起效相当，此与Komossa K等[5]的Meta分析结果一致。两组显效率和有效率差异无统计学意义，提示两药对老年精神分裂症疗效相当。氨磺必利组PANSS阴性症状分下降更明显，在6、10周与喹硫平组差异有统计学意义（P<0.05），提示氨磺必利治疗老年精神分裂症阴性症状疗效较喹硫平更好，此与有关报道相一致[6-8]。氨磺必利药理作用独特，其是一种选择性多巴胺能D2和D3受体阻断剂，能选择性的与边缘系统的D2、D3多巴胺能受体结合，低剂量时与突出前D2/D3受体有较强的亲和力，缓解阴性症状[9]，高剂量时对突出后D2/D3受体具有明显的拮抗作用，改善阳性症状[10]。两组不良反应差异无统计学意义，氨磺必利不良反应以EPS、失眠为主，发生率较喹硫平少，用药初发生，均能耐受，提示小剂量氨磺必利安全性良好，这与其对多巴胺受体亚型D1、D4、D5受体几乎无任何亲和力，同时对5-HT、a-肾上腺素、组胺H及胆碱能受体都不具有亲和性[11]的药理特性相一致。有报道氨磺必利可引起心动过缓[12]，该研究未出现，这可能与用药剂量小有关。综上所述，氨磺必利值得应用于老年精神分裂症患者。但该研究观察时间较短，样本数较少，氨磺必利对老年精神分裂症患者的长期效果还需进一步观察研究。

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（收稿日期：2014-11-08）endprint