中西药联合治疗美沙酮维持HIV/AIDS临床观察

李万红　任体莲　冯丽娟等

摘要：目的研究中西药联合运用治疗美沙酮维持HIV/AIDS患者，美沙酮对中西医结合治疗的临床疗效及安全性的影响。方法采用治疗前后自身对照的研究方法，对26例美沙酮维持的HIV/AIDS患者进行为期24个月的中西医结合治疗，于12、24月观察患者HIV 病毒载量；于0、12、24月观察患者的CD4+T淋巴细胞计数；于0、6、12、24月观察患者症状体征积分、卡氏积分、血常规、肝肾功能；比较治疗前后的各项指标变化情况。结果中西药联合治疗与MMT并行时，MMT对艾滋病治疗的疗效无显著性影响；治疗前后各项安全性指标无显著差异。结论中西药联合治疗美沙酮维持HIV/AIDS患者，是安全有效的。

关键词：美沙酮；中西药联合；艾滋病；临床观察

中图分类号：R512.91文献标志码：B文章编号：1007-2349（2015）05-0115-02

毒品滥用人群是HIV感染的高危人群，也是HIV经性途径向普通人群传播的“桥梁”人群。近年来，由于毒品滥用导致的艾滋病（Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）流行已经成为日益严峻的公共卫生问题。所以，针对HIV感染的吸毒者，戒毒的同时进行抗HIV治疗势在必行。美沙酮维持治疗（Methadone maintenance treatment，MMT）是全球应用最广泛的毒品滥用治疗措施，国外相关经验表明MMT联合高效抗逆转录病毒疗法（highly active anti-retroviral therapy，HAART）在防治HIV传播方面具有积极的作用。

云南省是HIV/AIDS感染的重灾区，因静脉吸毒导致的HIV感染较为常见，部分地区甚至超过50%；我省是第二批开展中医药治疗艾滋病试点项目省份，自2005年以来积极开展中医药治疗艾滋病相关临床和科研工作，并且在此基础上借鉴国外经验在美沙酮维持治疗门诊开展中医药治疗HIV/AIDS患者，取得一定的经验。

本院自2010-2013年以来，在经静脉吸毒感染HIV/AIDS人群中，对开展美沙酮维持治疗的HIV/AIDS患者进行艾滋病中西医联合治疗，现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料26例美沙酮维持的HIV/AIDS感染者均系云南省大理州祥云县人，入组前均在美沙酮门诊进行MMT治疗。其中女3例，男23例；年龄最大者49岁，最小者22岁，平均年龄31岁；有配偶/性伴19例，职业分布：农民7例、无业16例、性工作者3例。

1.2诊断标准符合2006年中华医学会订制的《艾滋病诊疗指南》[1]的诊断标准，确定抗HIV阳性者；并经云南省艾滋病监测中心或大理州疾病预防控制中心蛋白印迹法确证。

1.3复吸毒品诊断依据美沙酮替代治疗门诊尿检阳性，并经过问诊证实。

1.4治疗方法

1.4.1美沙酮维持治疗所有病例均在美沙酮门诊替代治疗，能定期随访进行尿检监测毒品复吸情况。

1.4.2中医药治疗方法“康爱保生丸”和“扶正抗毒丸”是云南省中医中药研究院研制的纯中药制剂。经云南省食品药品监督管理局批准以医院制剂用于中医药治疗艾滋病试点项目。扶正抗毒丸主要成份为黄芪、白术、女贞子等，具有益气养阴、滋肾健脾、清热解毒之功效，临床用于中医辨证属气阴两虚、脾肾不足、邪毒内蕴的艾滋病无症状期患者。康爱保生丸主要成份为紫花地丁、黄芩、紫草等，具有解毒清热，活血祛湿，养阴益气之功效，临床用于中医辨证属邪毒炽盛、瘀血湿浊壅遏，肝脾肾俱虚的艾滋病发病期患者。26例患者按照中医辨证论治理论分别给予扶正抗毒丸口服，1次3 g，1日4次，或者康爱保生丸口服，1次3 g，1日4次。

1.4.3抗逆转录病毒治疗抗逆转录病毒治疗依据国家艾滋病抗病毒治疗手册，抗逆转录病毒治疗方案：一线方案AZT/D4T/TDF+3TC+因静脉吸毒感染HIV/AIDS，二线方案TDF /AZT+3TC+克力芝。随访根据国家治疗手册要求规律随访。

2疗效标准与治疗结果

2.1疗效标准参照国家《中医药治疗艾滋病临床技术方案（试行）》[5]：（1）有效性评价：临床症状体征评分（反应自觉症状频率、持续时间）、卡洛夫斯基评分（反应生存质量）每1个月评价1次，CD4+T淋巴细胞计数每6个月检测1次。（2）安全性评价：血常规、肝肾功等，每3～6个月检测1次，记录不良事件。

2.2疗效评价指标观察了0月、6月、12月、24月3个时段的卡洛夫斯基积分、中医临床症状及体征积分、肝肾功能变化情况，以及0月、12月、24月的CD4+T淋巴细胞计数变化情况。

2.3统计学方法使用SPSS13.0统计软件，HIV-RNA载量拷贝数转换为常用对数，计数资料报告其频数、频率，计量资料以表示，组内治疗前后比较使用配对t检验。

2.4结果

2.4.1症状体征总积分、卡洛夫斯基积分、CD4+T淋巴细胞计数见表1。

3讨论

中医药以其整体调节，辨证论治的独特优势，在艾滋病的防治领域已经得到广泛认可，临床研究表明中医药联合HAART治疗在降低HIV病毒载量同时具有提高HIV/AIDS感染者免疫重建率，降低单纯HAART治疗的毒副作用以及减轻耐药性等特点。然而，中西药联合治疗美沙酮维持HIV/AIDS患者，美沙酮与中药、高效抗逆转录病毒治疗药物之间的相互作用并不十分明确。因此，通过对本院26例经静脉吸毒感染HIV/AIDS美沙酮维持治疗联合中西医艾滋病治疗满2 a的患者进行分析，发现治疗是有效的、安全的。症状体征改善明显，CD4+T淋巴细胞计数升高，提示免疫功能改善，从而减少机会性感染，延缓病情的进展；同时在治疗过程中，通过规律的治疗，26例患者在治疗满1 a后随访观察中无严重机会性感染发生，2 a中无严重的毒副反应；毒品复吸率降低。但由于样本量较少，今后总结经验，增加观察样本量，进一步观察中西药联合治疗美沙酮维持HIV/AIDS感染的临床疗效，分析药物间相互影响以及安全性，以探索最佳治疗方案。