异丙托溴铵联合舒利迭与单用舒利迭治疗重度哮喘的临床疗效比较

匡彩霞

异丙托溴铵联合舒利迭与单用舒利迭治疗重度哮喘的临床疗效比较

匡彩霞

目的 通过临床研究比较异丙托溴铵联合舒利迭与单用舒利迭治疗重度哮喘的临床疗效。方法 选取接受诊断和治疗的重度哮喘患者100例，随机均分为对照组和治疗组（n=50），对照组给予舒利迭治疗，治疗组在对照组治疗方法之上再给予异丙托溴铵治疗，1个月为1个疗程，治疗2个疗程后，观察和比较2组患者的临床疗效、肺功能的改善情况以及不良反应的发生情况。结果 异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘的总有效率为94.00%，单用舒利迭治疗重度哮喘的总有效率为64.00%，2组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组的肺功能（PEFR、FVE、FEV1）的改善情况显著，与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘临床效果显著，明显优于单用舒利迭治疗方法，且安全性较高。

异丙托溴铵；舒利迭；重度哮喘；肺功能

支气管哮喘是一种呼吸系统常见病和多发病，是一种由多种炎细胞参与的慢性气道非特异性的炎症性疾病，近年来发病率呈上升趋势，其中有4%～10%的患者可能演变成重度哮喘[1]，及时、规范化的治疗可以使大多数患者的病情受到控制，不影响患者的正常生活。舒利迭（丙酸氟替卡松/沙美特罗）对轻度和中度的哮喘患者的治疗疗效显著，但是对重度哮喘患者的治疗疗效有待提高。本研究近年来在临床实践中对异丙托溴铵联合舒利迭与单用舒利迭治疗重度哮喘的临床疗效作对比，发现异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2012年4月～2013年4月湖南省娄底市第一人民医院接受治疗和诊断的100例重度哮喘患者，均临床确诊，随机分为对照组和治疗组。治疗组50例，其中性28例，女22例，年龄25～53岁，平均年龄（37.5±0.4）岁，病程1～5年，平均病程（3.1±0.5）年；对照组50例，其中男30例，女20例，年龄23～55岁，平均年龄（36.3±0.5）岁，病程11个月～5年，平均病程（3.2±0.3）年。2组患者的年龄、性别比例、病程比例相比差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）患者均符合2008年中华医学会呼吸病分会哮喘组制定的《支气管哮喘防御指南》的重度哮喘的诊断标准[2]；（2）排除严重的呼吸道感染、遗传疾病、免疫系统疾病严重心脏病等；

1.3 治疗方法 2组患者均给予止咳平喘、吸氧、抗感染常规的哮喘治疗，对照组在此基础上给予舒利迭（厂家：葛兰素史克，批号∶H20090240）治疗，其中含沙美特罗50μg，氟替卡松250μg，每次1吸，每天2次；治疗组在对照组的治疗方法之上再加上异丙托溴铵喷雾剂(厂家：上海勃林格殷药业有限公司，批号：H20060236)，每次喷2下（40μg）,每天3次。2组均采用沙丁胺醇（万托林）来控制急性的症状发作。

1.4 观察指标

1.4.1 疗效评价标准 根据《支气管哮喘防御指南》的评判标准：（1）显效：经过治疗后，咳嗽、喘息、肺部哮鸣音、呼吸困难等症状消失或者明显减轻；（2）有效：治疗后咳嗽、喘息、肺部哮鸣音、呼吸困难等症状有不同程度的减轻；（3）无效：咳嗽、喘息、肺部哮鸣音、呼吸困难等症状无改善。总有效率=显效率+有效率。

1.4.2 对比患者治疗前后的肺功能（PEFR、FVE、FEV1）的改变。

1.5 统计学方法 所有的数据均采用SPSS17.0软件进行分析和比较。正态计量资料采用“±s”表示，2组正态计量数据的组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后的肺功能比较 治疗前，治疗组与对照组的肺功能相比较差异无统计学意义；治疗后，2组患者肺功能均有改善，均高于治疗前的水平，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组患者治疗后的肺功能相比较，治疗组显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者治疗前后的肺功能比较(±s)

表1 2组患者治疗前后的肺功能比较(±s)

注：与治疗前比较,aP＜0.05；与治疗组治疗后比较,bP＜0.05

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2.2 2组患者临床治疗效果相比较 2组患者经过治疗后，患者的症状均有所改善，治疗组的总有效率为94.00%，对照组的总有效率为64.00%，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者治疗后疗效对比[n（%）]

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.3 2组患者的不良反应比较 2组患者均未发生过严重过敏、头痛、心悸皮疹等药物的不良反应。

3 讨论

哮喘是由多种炎细胞引起的平滑肌功能障碍的慢性炎症呼吸系统疾病，咳嗽的受体主要存在于主支气管道内，炎症介质进行化学刺激和支气管的收缩导致了气道机械性的变形，从而作用于大气道的咳嗽的受体，就出现了重度哮喘[3]。重度哮喘的病理生理学等特征与轻中度哮喘的病理生理特征有明显的差别，主要涉及肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞以及多种的炎细胞和介质，并且存在不可逆气道阻塞[4]。重度哮喘反复发作，导致肺功能减弱，严重影响患者的生活质量，目前临床上仍缺乏有效的特殊治疗药物。

随着对重度哮喘发病经机制研究的深入，吸入型糖皮质激素（ICS）+长效β2受体激动剂联合的方案已得到认同[5]，沙美特罗（SALM）能过增加细胞浆中的糖皮质激素的受体往细胞核内移动，放大糖皮质激素的功能；沙美罗特同时可以增加丙酸氟替卡松诱导的嗜酸细胞的凋亡，提高抗炎的活性，增加β2受体的数量，两者联合使用时可显著提高靶细胞的药物浓度能有效改善肺的功能，并且速度快，避免了长期吸入糖皮质激素所带来的安全隐患[6],异丙托溴铵是一种可吸的抗胆碱药物，可以竞争性地抑制乙酰胆碱对平滑肌的收缩作用，舒张气道的平滑肌，减少了气道的阻力，肥大细胞释放的炎性介质下降，改善气道的通气功能，并且持续时间长，粘液分泌较少，对心血管系统没有明显的不良影响[7]。相关研究报道，β2受体激动剂和抗胆碱能药物联合使用，使β2受体激动剂得治疗效果显著提高。舒利迭中含有的沙美特罗与异丙托溴铵联合使用可以增强对β2受体的激动作用，更好地使平滑肌舒张，利于通气，高效治疗重度哮喘[8]。

本研究结果显示，2组患者接受治疗2个疗程后，患者的症状均有所改善，肺功能好转，但异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘的有效率显著高于单用舒利迭治疗重度哮喘的有效率（P＜0.05），以及肺功能改善情况治疗组指标显著高于对照组（P＜0.05），取得了良好的临床效果，表明在治疗重度哮喘方面，异丙托溴铵联合舒利迭治疗方法是一种可行手段，具有较大的临床价值，值得临床的运用推广。

[1] 陈龙.复方异丙托溴铵溶液雾化治疗中重度COPD急性发作的疗效观察[J].临床肺科杂志,2010(12)∶1552-1553.

[2] 异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘临床疗效和安全性探讨[J].当代医学,2013(28)∶2.

[3] 异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘的临床观察[J].河南职工医学院学报,2013,25(3)∶3.

[4] 吕景云,罗海滨,周广华.孟鲁司特联合舒利迭治疗支气管哮喘的疗效观察[J].临床肺科杂志,2011(4)∶454-455.

[5] 张秋兴,李学民,张琳红.噻托溴铵联合大剂量沙美特罗/氟替卡松治疗重度支气管哮喘合并COPD稳定期的临床观察[J].国际呼吸杂志,2011,31(1)∶6-9.

[6] 谭斌,刘芳,邓贤明.舒利迭联合爱全乐治疗136例老年支气管哮喘疗效观察[J].西南军医,2011,13(5)∶870-871.

[7] 曹雅静.舒利迭长期治疗哮喘的临床观察[J].中国医学创新，2012,9（1）：48-49.

[8] 刘莉敏，谢艳丽，王以炳，等.异丙托溴铵联合舒利迭治疗重度哮喘的疗效[J].临床肺科，2013,18（1）：80-81.

doi∶10.3969/j.issn.1009-4393.2015.13.092

湖南 417000 湖南省娄底市第一人民医院呼吸科（匡彩霞）