川明参咀嚼片配方与制备工艺研究

雨田，张超，孙佩，黄海燕，钟文娟，戢沛城，蒲德强，龚一耘，牟方生（.成都大学，四川成都6006；.四川省农业科学院经济作物育种栽培研究所，四川成都60300）

川明参咀嚼片配方与制备工艺研究

雨田1，张超2，*，孙佩2，黄海燕2，钟文娟2，戢沛城2，蒲德强2，龚一耘2，牟方生2
（1.成都大学，四川成都610106；2.四川省农业科学院经济作物育种栽培研究所，四川成都610300）

摘要：研究川明参咀嚼片的配方和工艺。以多指标感官评定为依据，采用单因素试验考察各填充剂用量，采用正交试验优化配方，筛选川明参咀嚼片最佳配方。结果表明川明参咀嚼片的最佳配方为：山梨醇25%，乳糖5%，柠檬酸0.5%（酸味剂），糊精10%，微晶纤维素28.5%，硬脂酸镁1.0%（润滑剂），川明参浸膏30%。该配方工艺简便，实用性强，所制得的川明参咀嚼片酸甜适宜，且入口顺滑细腻，咀嚼性强。

关键词：川明参；咀嚼片；配方工艺；正交设计

川明参为伞形科川明参属植物川明参（Chuanminshen violaceum Sheh et Shan）的干燥根，产自四川（青白江、金堂、简阳、苍溪、威远、北川、平武、巴中、南川、阆中）、湖北（宜昌、当阳）等地，以金堂、青白江和阆中一带所产之川明参药材质量最佳，在《四川中药材标准》1987年版中已有收录，为川产地道药材，是历史悠久的药食同源植物，具有养阴清肺，健脾助运等作用，常用于热病伤阴，肺燥咳嗽，脾虚食少以及病后体弱。药理实验研究表明，川明参多糖具有镇咳祛痰和调节体液免疫的作用[1]，川明参水煎煮液、95%乙醇提取物以及石油醚提取物具有明显的镇咳祛痰以及增强小鼠特异性及非特异性体液免疫的作用[2]。

本研究旨在以川明参为主要原料，选择适当的辅料，采用湿法制粒压片工艺研制出酸甜可口、携带食用方便、吸收率高并且制备方法简单的新型川明参多糖咀嚼片，并对其品质进行评价。

1　材料和方法

1.1药材与试药

川明参药材：采收于金堂川明参种植基地，经鉴定为伞形科川明参属植物川明参（Chuanminshen violaceum Sheh et Shan）的干燥根。

乙醇、硬脂酸镁、甘露醇、柠檬酸、乳糖、糊精、微晶纤维素、山梨醇：食品级。

1.2仪器设备

C21-SN216电磁炉：广东美的生活电器制造有限公司；DHG-9140A型电热恒温鼓风干燥箱：上海一恒科学仪器有限公司；药典筛：上虞市水仙纱筛厂；T-203电子天平：北京赛多利斯仪器系统有限公司；XQ200克型多功能高速粉碎机：上海广沙工贸有限公司；3-18K台式多功能高速低离心机；Lambda25紫外分光光度计：PerkinElmer；TDP-5型单冲压片机：山海超仪仪器设备有限公司。

1.3工艺流程

川明参药材粗粉→水提、浓缩、干燥→配料→湿法制粒→整粒→干燥→压片

1.4操作要点

1.4.1川明参浸膏粉的制备

称取适量川明参，加8倍水量，2次水提，每次90min，滤液浓缩，将浓缩液置电热恒温鼓风干燥烘箱60℃干燥24 h，制得干浸膏。将干浸膏粉碎，过100目筛，得浸膏粉。

1.4.2造粒

将浸膏与填充剂混合均匀，缓慢均匀的喷洒黏合剂，制成软硬适中的软料，过1号药典筛，使软料变为颗粒状。

1.4.3干燥

将湿颗粒置于55℃恒温干燥箱中下燥4 h，每隔半小时翻动1次。

1.4.4整粒

将干燥后的颗粒过1号药典筛整粒，即得干颗粒。

1.4.5压片

为使咀嚼片表面光滑，更易于压片，在混合后的物料中加入一定质量分数的硬脂酸镁作为润滑剂，利用单冲压片机进行压片。

1.5感官评定

由专业人员组成10人评定小组，依据评分标准，分别对川明参咀嚼片色泽、风味、口感、组织状态进行评分，然后计算平均分[3]。川明参咀嚼片感官质量评分标准如表1所示。

表1　川明参咀嚼片感官质量评分表Table 1　Standards for sensory quality of Chuanm ingshen chewable tablets

2　结果与分析

2.1矫味剂的选择

采用微晶纤维素、乳糖、山梨醇、甘露醇、糖精钠、柠檬酸、糊精分别进行配伍预试验，根据感官评价，筛选最佳矫味剂组合。结果表明：以山梨醇、乳糖、柠檬酸、糊精、微晶纤维素以不同比例配伍，制得的咀嚼片味道酸甜可口。

2.2川明参浸膏加入量试验

川明参浸膏具有独特的清香气味，为川明参咀嚼片中的主要有效成分，是决定咀嚼片质量和口感的重要因素。分别以浸膏用量为10%、20%、30%、40%、50%制粒、压片，从色泽、口感风味、组织状态几方面进行评分，结果见表2。

表2　川明参浸膏加入量对川明参咀嚼片感官品质的影响Table2　Effectsofdosage from Chuanm ingshen on sensory quality of Chuanm ingshen chewable tablets

从表2可以看出，川明参浸膏加入量为10%和20%时，片剂质地松散，口感风味欠佳；浸膏加入量为30%时，片剂质地紧密，口感适宜；但继续增加至40% 和50%时，片剂出现较明显的苦味，风味欠佳，影响服用。故综合考虑，最终确定川明参浸膏加入量为30%。

2.3单因素试验结果

2.3.1润湿剂对制粒效果的影响

湿法制粒可有效防止粉状食品加工生产时粉尘飞扬，也可有效提高填充效率，防止片剂的吸水性。本试验分别采用50%、60%、70%、80%浓度的乙醇做润湿剂，研究乙醇浓度对压片的影响，见表3。

表3 乙醇浓度对压片的影响Table 3　Effectsof volum e fraction ofethanolon the quality of Chuanm ingshen chewable tablets

从表3可以看出，乙醇浓度为50%和60%时，压片均有碎片或裂纹产生，乙醇浓度为70%以上时，压片无裂纹，片剂硬度、外观较满意。结合实际生产成本考虑，最终确定乙醇浓度为70%。

2.3.2酸味剂加入量对片剂口感的影响

选择柠檬酸为酸味剂，分别考察柠檬酸加入量为0.5%、1.0%和1.5%时，对口感的影响，见表4。

表4　柠檬酸加入量对咀嚼片口感的影响Table4　Effects of theadd ition of citric acid on the tasteof Chuanmingshen chewab le tablets

由表4可以看出，柠檬酸加入量为0.5%时，口感适宜，酸度最佳，因此确定柠檬酸加入量为0.5%。

2.3.3润滑剂加入量对川明参咀嚼片压片效果的影响

为使制得的干颗粒具有良好的流动性，选用硬脂酸镁作为润滑剂，以保证片重均匀。用优化后配方制粒，整粒后，加入不同用量的硬脂酸镁，用固定漏斗法[4]测定休止角的大小，考察颗粒的流动性来确定硬脂酸镁的用量，见表5。

表5　硬脂酸镁加入量对压片效果的影响Table5　Effectsof theaddition amountofmagnesium stearateonthequality of Chuanm ingshen chewable tablets

从表5可以看出，随着硬脂酸镁加入量的增加，休止角逐渐减小，当硬脂酸镁加入量为1.0%时，休止角为22.5°，继续增加硬脂酸镁加入量，休止角减小不明显，因此综合考虑试验要求及生产成本，最终确定硬脂酸镁用量为1.0%。

2.3.4川明参咀嚼片最佳配方的确定

通过单因素试验，确定对川明参咀嚼片质量有明显影响的因素是山梨醇加入量、乳糖加入量和糊精加入量。为进一步优化川明参咀嚼片配方，采用正交试验设计，确定山梨醇加入量、乳糖加入量和糊精加入量3个因素，以感官评定作为考察指标，选用L9（34）安排正交试验，筛选最佳配方[5-7]。正交试验因素水平见表6；正交试验结果见表7，其中D为空白列；方差分析见表8。

川明参咀嚼片配方优选试验结果见表7。

由正交试验结果可以看出，各因素对片剂影响的大小为C＞A＞B，各因素最优水平分别为A1B1C2，即山梨醇加入量为25%，乳糖加入量为5%，糊精加入量为10%。

由方差分析看出，各因素对片剂的影响均无显著性差异，因此综合正交结果和实际生产要求，确定最优组合为A1B1C2。

表6 正交试验因素水平表Table 6　Factorsand levelsoforthogonal test

表7　川明参咀嚼片配方优选试验结果Table7　Result of optim ization of the form ula of Chuanm ingshen chewable tablets

表8 正交试验方差分析结果Table 8　Resultsof varianceanalysis

2.4最佳配方的确定

根据各项单因素考察试验结果和正交试验优化配方，得出川明参咀嚼片的最佳配方为：山梨醇25%，乳糖5%，柠檬酸0.5%（酸味剂），糊精10%，硬脂酸镁1.0%（润滑剂），川明参浸膏30%，剩余28.5%为微晶纤维素。

2.5最佳配方验证试验

根据正交试验确定的最佳配方，进行3次验证试验，结果见表9。

表9 最佳配方验证试验Table 9　Verification test of thebest form ula

由表9可以看出，3次验证试验平均感官评分为24分，制成的川明参咀嚼片色泽佳，口感风味良好，组织状态完整，说明由正交试验筛选的最佳配方合理可行。

3　讨论

川明参咀嚼片是以传统的药食同源植物作为原料制备而成，保留并体现川明参药材本身固有的清香味，未添加香精，食用更天然、安全；并且具有良好的民间用药基础和确切的药效试验基础。

本研究选用川明参水提物制成浸膏，作为咀嚼片的主要组成部分，一方面遵循了川明参传统用药方式，且可最大程度将川明参中有效成分提取出来；另一方面以水作为提取溶剂，不引入其他对人体有毒害的有机溶剂，保证了咀嚼片的安全性，且经济实惠、方便易得，不造成环境污染，更利于产品的进一步开发利用。

在填充剂的选择上，以具有特定含量的柠檬酸和微晶纤维素作为填充剂组分，使川明参多糖咀嚼片在川明参香味的基础上更具有微酸口感，酸甜适宜，且入口顺滑细腻，咀嚼性强，更容易受到消费者欢迎。相比于川明参通常的食用方式，川明参咀嚼片不受时间地点的限制，食用更方便。由于是用川眀参的水浸提物加工，所以可提高其吸收率和生物利用度。具有较高的开发价值和广阔的市场前景。

参考文献：

[1]张梅,雨田,苏筱琳,等.川明参多糖的理化性质和免疫活性研究[J].华西药学杂志,2007,22(4):396-398

[2]张梅,苏筱琳,雨田,等.川明参药理作用初步研究[J].中药药理与临床,2007,23(2):49-50

[3]冯大伟,冀晓龙,王敏,等.菊粉咀嚼片制备工艺研究[J].食品研究与开发,2013,34(14):46-49

[4]董玉秀,宋珍鹏,崔素娟.对休止角测定方法的讨论[J].中国药科大学学报,2008,39(4):317-320

[5]曹军,陆杨,杨静,等.咽炎片的处方工艺研究[J].药学服务与研究,2011,11(5):363-365

[6]杨春梅,吴金鸿,包萨日娜,等.紫苏咀嚼片制备工艺的研究[J].食品与药品,2012,14(7):241-245

[7]解爱莉,曹林.碳酸钙维生素D3咀嚼片的制备工艺[J].黑龙江科技信息,2014(1):6

DO I：10.3969/j.issn.1005-6521.2015.19.032

收稿日期：2015-04-13

基金项目：四川科技支撑计划，四川财政基因工程

作者简介：雨田（1981—），女（汉），讲师，硕士，研究方向：中药学，药物化学。

*通信作者

The Form ulation and Preparation Technology of Chuanm ingshen Chewable Tablets

YU Tian1，ZHANGChao2，*，SUNPei2，HUANGHai-yan2，ZHONGWen-juan2，JIPei-cheng2，PUDe-qiang2，GONGYi-yun2，MU Fang-sheng2
（1.Chengdu University，Chengdu 610106，Sichuan，China；2.IndustrialCrop Institute，Sichuan Academy of Agricultural Sciences，Sichuan Academy ofAgricultural Sciences，Chengdu 610300，Sichuan，China）

Abstract：To study the formulation and preparation technology of Chuanmingshen chewable tablets.To d ecide the dosage ofeach fillerby the single factor test，the formulation and preparation technology of Chuanmingshen chewable tableswere screened by orthogonal testandmulti-index test.Asa result，the optimized formulation wasas follows：sorbitol 25%，lactose5%，citric acid 0.5%，dextrin 10%，avicel 28.5%，magnesium stearate 1.0%，extractofChuanmingshen 30%.The prepared Chuanmingshen chewable tabletshad the smooth surface，uniform color，suitable hardnessand good taste.The optimized preparation process issimpleand practical.

Keywords：Chuanmingshen chewable tablets；preparation technology；formulation；orthogonaldesign