桃红四物汤加赤芍治疗早中期血栓闭塞性脉管炎78例疗效评估

庄丽华,胡家才,吴 昊

桃红四物汤加赤芍治疗早中期血栓闭塞性脉管炎78例疗效评估

庄丽华,胡家才,吴 昊

目的观察加减桃红四物汤治疗早中期血栓闭塞性脉管炎的临床疗效。方法选择2010年12月—2013年12月在我院治疗的早中期血栓闭塞性脉管炎患者78例,采用随机数字法分为两组,每组39例。治疗组和对照组均给予前列腺素E1 10μg和瑞潘通(己酮可可碱缓释片)治疗;治疗组在基础治疗上,采用桃红四物汤加赤芍治疗,30 d为一个疗程,共2个疗程。观察临床疗效,对数据进行统计学分析。结果治疗组总有效率为97.44%,疗效优于对照组的79.49%(P<0.05)。治疗组疼痛评分、间歇跛行距离和踝肱指数(ABI)优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。结论桃红四物汤加赤芍能显著改善患者ABI,有效治疗早中期血栓闭塞性脉管炎,且无严重不良反应。

血栓闭塞性脉管炎;桃红四物汤;踝肱指数

血栓闭塞性脉管炎(TAO)是一种动静脉血栓性的炎症性疾病,病变首先侵袭四肢远端中小动静脉,以下肢多见,好发于男性青壮年[1]。TAO的诊断主要依靠临床症状和影像学检查。在非手术疗法中,中医中药发挥了良好效果。我院采用中西医治疗早中期血栓闭塞性脉管炎取得了良好疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 共观察患者78例,吸烟史51例;男性62例,女性16例;年龄16岁～79岁(42岁±10岁);病程1月至28年,平均(10±9)年;一期29例,二期49例。治疗组39例,男性30例,女性9例,年龄16岁～74岁(40岁±11岁);病程2月至27年,平均(12± 5)年;一期12例,二期27例。对照组39例,男性32例,女性7例,年龄17岁～79岁(41岁±10岁);病程1月至28年,平均(10.5±8)年;一期17例,二期22例。两组在年龄、性别、病程、分期方面差异无统计学意义(P>0.05),两组基线相等,具有可比性。

1.2 诊断标准 选取国际周围血管病诊断标准[2],且选取一期、二期病例。一期(局部缺血期):患肢麻木、发凉、怕冷,开始出现间歇性跛行,通常在行走(500～ 1 000)m后出现症状,休息数分钟后疼痛缓解。检查发现患肢皮肤温度降低,色泽较苍白,足背或胫后动脉搏动减弱,可反复出现游走性浅静脉炎。二期(营养障碍期):患肢除有上述等症状并日益加重外,间歇性跛行愈来愈明显,无痛行走的距离越来越短,最后疼痛可转为持续性静息痛,夜间更为剧烈。皮肤温度显著下降,更显苍白或出现潮红、紫斑。皮肤干燥、无汗,趾(指)甲增厚变形,小腿肌肉萎缩,足背和胫后动脉搏动消失。各种动脉功能试验呈阳性;做腰交感神经阻滞试验后,患肢仍可出现皮肤温度升高,但不能达到正常水平。

1.3 纳入标准 符合诊断标准;早中期标准,即局部缺血期及营养障碍期者;知情并自愿参加研究;依从性较好者。

1.4 排除标准 不符合诊断标准;三期(坏疽期);既往有胃溃疡合并症;服药依从性较差;合并有心、肝、肾、脑及血液系统严重疾病,不适合参与试验者。

1.5 治疗方法 两组治疗期间均要求严格戒烟,合并高血压病、糖尿病、高血脂者给予基本降压、降糖、降脂治疗。治疗组和对照组均给予生理盐水100 ml加入前列腺素E1(凯时)10μg,静脉滴注,1次/日;瑞潘通(己酮可可碱缓释片),口服,每次0.4 g,2次/日。治疗组在基础治疗基础上,采用桃红四物汤加赤芍治疗,2次/日,30 d为一个疗程,共2个疗程。全方组成:桃仁9 g,红花6 g,当归15 g,熟地黄15 g,川芎8 g,白芍10 g,赤芍10 g。

1.6 检测指标 观察患者疼痛、皮温、间歇性跛行、静息痛情况。记录每个疼痛评分(分)、皮温,跛行距离,测定踝肱指数(ABI),定期检测肝肾功能、电解质,并详细记录试验过程中出现的不良反应情况。

1.7 疗效评定标准 参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会周围血管疾病诊断及疗效标准[3]。痊愈:自觉症状消失,皮肤颜色温度正常,足背动脉搏动基本恢复,疼痛消失,彩色多普勒超声检查基本恢复正常;显效:自觉症状明显好转,皮肤颜色、温度、足背动脉搏动及彩色多普勒超声检查均有明显好转;好转:自觉症状好转,肢体温度、皮肤颜色及多普勒超声等检查略有改善或改善不明显;无效:自觉症状无改善,皮温、多普勒检查无变化。

1.8 统计学处理 采用SPSS 19.0软件处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,组内计量资料比较采用配对t检验;组间比较采用t检验;计数资料采用χ2检验,P<0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效 治疗组痊愈9例,显效19例,好转10例,未愈1例,总有效率97.44%。对照组痊愈5例,显效9例,好转1 7例,未愈8例,总有效率79.49%。两组总有效率比较有统计学意义(P<0.05)。

2.2 踝肱指数 两组治疗后踝肱指数较治疗前有明显改善(P<0.05),且治疗后试验组较对照组治疗后比较有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

2.3 症状体征比较 两组治疗后疼痛评分、皮肤温度、间歇性跛行距离较治疗前均有明显改善(P<0.05);且治疗后疼痛评分和出现间歇性跛行的距离试验组较对照组治疗后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后疼痛评分、皮肤温度、间歇性跛行距离结果(±s)

表1 两组治疗前后疼痛评分、皮肤温度、间歇性跛行距离结果(±s)

组别n时间ABI疼痛评分(分)皮肤温度(℃)间歇性跛行(m)治疗组39治疗前0.68±0.04 7.31±1.35 31.95±1.28 190.01±12.06治疗后 0.87±0.071)2)3.65±1.181)2)32.94±1.161)817.03±95.441)2)对照组39治疗前0.66±0.05 7.21±1.40 31.82±1.16 185.08±18.18治疗后0.78±0.081)4.57±1.321)32.47±1.151)676.04±85.201)与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

2.4 不良反应 试验过程中治疗组有1例出现轻度腹泻症状,将芍药减量后症状改善。未出现其他不良反应。

3 讨 论

血栓闭塞性脉管炎属中医学“脱疽”范畴。目前血栓闭塞性脉管炎的总发病率有下降趋势,但存在的病例数仍相当多,近年来中老年男性和中年女性发病人数呈上升趋势[4]。中医认为本病是由于情志太过、饮食不节、肝肾亏损,加之外感寒湿之邪;后导致脏腑功能失调,气血运行受阻,脉络痹阻不通,不通而痛。因此,中医治疗当以活血化瘀辨证论治为主。而桃红四物汤为中医常用的活血化瘀经典方剂之一,出自于清代吴谦的《医宗金鉴》,方由桃仁、红花、当归、熟地黄、川芎、赤芍等6味中药组成。方中桃仁、红花活血化瘀,熟地滋阴补血,当归活血补血,川芎辛散温通,白芍有养血作用,还可缓急止痛[5],加用活血化瘀作用较强的赤芍,合用具有活血化瘀、养血补血的双重功效。

韩岚等[6]通过电刺激血栓方法测定大鼠体内血栓形成时间(OT),毛细血管法和玻片法测定凝血时间(CT),发现桃红四物汤可以显著延长大鼠的OT和CT,降低血瘀型大鼠全血黏度、血浆黏度和血清黏度。姚金梁等[7]研究发现,桃仁、红花及其提取物具有明显的镇痛作用,对于瘀滞肿痛患者具有较强止痛作用。夏泉等[8]认为当归具有抗炎和增强免疫作用;姚旭等[9]对大鼠研究发现,赤芍和川芎能显著降低全血高切黏度、全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、红细胞聚集指数和红细胞变形指数。赤芍主要成分为赤芍总苷,王琳琳等[10]对赤芍研究发现,赤芍总苷可显著降低红细胞聚集和血小板聚集,并可延长PT、APTT,降低全血低切黏度,减少血栓的生成。

本研究选用桃红四物汤加赤芍治疗,桃红四物汤加赤芍治疗早中期血栓闭塞性脉管炎临床疗效确切,能改善患者踝肱指数,使血栓闭塞性脉管炎患者足背部皮温升高,改善间歇性跛行症状,改善疼痛、间歇性跛行症状及ABI,治疗无明显不良反应,临床应用安全性好。

[1] 吴在德,吴肇汉.外科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2008:605-606.

[2] Danie l L,Sontheim er,李婷.周围血管疾病的诊断与治疗[J].中国实用乡村医生杂志,2007,14(3):41-43.

[3] 中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会.糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(案)[J].中国中西医结合外科杂志, 2003,9(2):150-151.

[4] 赵文光,王嘉桔,张阳,等.全面提高血栓闭塞性脉管炎的诊断水平(百年回顾之三)[C].中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会第七次换届暨学术交流会论文集,2009.

[5] 谢鸣.方剂学[M].第14版.北京:人民卫生出版社,2008:196-197.

[6] 韩岚,许钒,章小兵,等.桃红四物汤活血化瘀作用的实验研究[J].安徽中医学院学报,2007,26(1):36-38.

[7] 姚金梁,徐立,李少康,等.桃红四物汤及其拆方不同提取工艺的镇痛作用[J].中药新药与临床药理,2008,19(2):114-116:152.

[8] 夏泉,张平,李绍平,等.当归的药理作用研究进展[J].时珍国医国药,2004,15(3):164-166.

[9] 姚旭,于文会.赤芍和川芎及其配伍对血淤模型大鼠血液流变学影响[J].动物医学进展,2013,34(6):120-122.

[10] 王琳琳,丁安伟.赤芍总苷对大鼠血瘀证模型的影响[J].南京中医药大学学报,2011,27(6):552-554.

R747 R289

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.056

1672-1349(2015)05-0697-02

2014-05-11)

(本文编辑 王雅洁)

武汉大学人民医院(武汉430060)

胡家才,E-m ail:hujiacai@Sohu.com