平肝健脾方结合络活喜治疗青年原发性高血压临床研究

周一心,韩振翔,许文杰

平肝健脾方结合络活喜治疗青年原发性高血压临床研究

周一心,韩振翔,许文杰

目的观察平肝健脾方治疗青年原发性高血压的临床疗效。方法选择原发性青年高血压患者240例,随机分为治疗组和对照组,每组120例。两组均口服络活喜(5 mg,1次/日),治疗组加用平肝健脾方煎剂(1剂/日)。治疗12周后,检测两组患者血压、同型半胱氨酸水平,评价临床疗效与中医证候疗效,并于半年后随访血压情况。结果两组血压及血清同型半胱氨酸水平均较治疗前显著下降(P<0.05),其中治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组临床疗效总有效率为91.7%、中医证候总有效率96.7%,对照组临床总有效率为91.6%、中医证候总有效率93.1%,两者相比无统计学意义;但在改善患者动态血压水平方面治疗组优于对照组(P<0.05)。结论平肝健脾方配合络活喜治疗青年原发性高血压,较单纯应用络活喜治疗更具优势。

青年高血压;平肝健脾方;中西医结合

高血压的发病率在逐年增高,而且45周岁以下青年患高血压的发病率呈明显上升趋势。由于青年对高血压不够重视,导致青年高血压患者就诊率、治愈率及控制率均表现在较低水平,服用降压药的依从性差[1],并且单纯服降压药对改善临床症状不明显。本课题组采用自拟中药平肝健脾方,对青年原发性高血压进行干预,并与单纯口服络活喜者进行对照评价。

1 资料与方法

1.1 病例选择 高血压诊断依据2005年《中国高血压防治指南》[2],应用校正的血压计测量两次以上,收缩压(SBP)≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg;年龄≤45岁,性别不限;未服用过降压药或曾不规律服用降压药但目前未用药者。排除继发性高血压及合并出血性脑血管病、缺血性脑血管病、糖尿病、高尿酸血症等其他疾病者。中医辨证符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中医证候诊断标准,符合肝郁脾证,主症眩晕、头痛、神疲乏力、纳谷欠馨;次症心悸、寐差、易怒、便溏,舌红苔薄,脉弦细。

1.2 一般资料 选择脑病科门诊2012年1月—2013年12月就诊的高血压病患者240例,其中男性144例,女性96例;年龄18岁～42岁(35岁±6岁);有高血压病家族史78%,确诊时间1个月至2年不等。按随机数字法分组,将240例患者随机分为治疗组、对照组,每组120例。

1.3 治疗方法 两组均给予口服络活喜,每次5 mg, 1次/日;治疗组加用平肝健脾方(基本组方:天麻、钩藤、葛根、白蒺藜、生白芍、丹参、生黄芪、茯苓、茯神、夜交藤),用煎药机浓煎,每剂取汁约300 ml,封袋分装每袋150 ml,日2次口服。疗程为12周。

1.4 观察指标

1.4.1 血压及血清同型半胱氨酸水平 ①血压测量由同一测压者测坐位血压至少2次,并计算平均值,治疗后血压为服药12周末的坐位血压平均值;②于治疗前后空腹采血,抽取肘静脉血3 ml,应用HPLC法测定血清同型半胱氨酸水平。

1.4.2 临床疗效及中医证候疗效 ①临床疗效参照《实用高血压病学》标准[3]。治愈:血压恢复正常,临床症状消失;显效:舒张压下降≤20 mmHg或下降达到临界高血压,症状减轻或消失;好转:舒张压下降≤10 mmHg或收缩压下降≤20 mmHg,症状稍有减轻;无效:血压无下降或舒张压下降≤5 mmHg或收缩压下降≤10 mmHg,症状体征无改善甚至加重。②中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]。主症:眩晕、头痛、神疲乏力、纳谷欠馨;次症:心悸、寐差、易怒、大便溏薄;体征:舌红苔薄,脉弦细。显效:症状、体征基本消失;有效:症状、体征减轻;无效:症状未见改善。

1.4.3 动态血压测量 采用无创动态血压监测仪,与治疗前后及随访半年进行各组24 h动态血压测量。

1.5 统计学处理 应用SPSS 13.0统计软件分析,计量资料以均数±标准差±s)表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。

2 结 果

2.1 患者血压及血清同型半胱氨酸水平变化 治疗后,两组SBP、DBP均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。两组同型半胱氨酸水平较治疗前均明显降低(P<0.05),治疗组降低更显著(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后血压及同型半胱氨酸比较(±s)

表1 两组治疗前后血压及同型半胱氨酸比较(±s)

组别n时间 血压(mmHg) SBP DBP同型半胱氨酸(μmo l/L)治疗组120治疗前164.2±7.6 98.6±6.1 19.12±4.98治疗后126.85±8.91)2)80.61±8.31)2)8.14±3.561)2)对照组120治疗前165.3±8.0 97.8±5.4 20.02±3.04治疗后132.7±10.31)87.6±9.21)9.12±6.981)与本组治疗前相比,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2) P<0.05。

2.2 临床疗效评价 治疗组总有效率为91.7%,对照组为91.6%,组间差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较例(%)

2.3 中医证候疗效评价 治疗组眩晕、头痛、神疲乏力等症状改善明显,中医证候疗效总有效率为96.7%,治疗组高于对照组,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3 两组中医证候疗效比较例(%)

2.4 动态血压及随访情况 治疗后,两组24 h动态血压均较治疗前明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05);半年随访24 h动态血压改善水平治疗组仍优于对照组(P<0.05)。在夜间血压下降率方面,治疗后较治疗前明显提高(P<0.05),而对照组改变不明显(P>0.05);半年随访治疗组仍优于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组治疗前后及半年后随访动态血压监测指标比较(±s)

表4 两组治疗前后及半年后随访动态血压监测指标比较(±s)

组别n时间 24 h动态血压(mmHg)夜间血压下降率(%) SBP DBP治疗组120治疗前150.2±5.6 96.5±3.1 7.2±2.8 6.9±2.5 SBP DBP治疗后130.7±6.91)2)78.3±3.31)2)9.8±2.31)2)8.6±2.41)2)随访136.5±4.91)2)82.6±4.21)2)8.9±2.71)2)8.3±1.91)2)对照组120治疗前152.3±5.8 95.8±5.2 7.0±2.4 7.1±3.1治疗后135.6±7.31)82.3±4.21)8.6±3.1 7.6±3.4随访140.5±5.21)92.6±5.0 8.0±2.11)7.3±2.9与本组治疗前相比,1)P<0.05;与对照组同期相比,2)P<0.05。

3 讨 论

心脑血管病是我国目前第一位疾病致死原因,而高血压是造成心、脑血管病的重要原因。高血压病中医属“眩晕”“头痛”等范畴,《素问·至真要大论》认为“诸风掉眩,皆属于肝”,肝失条畅,郁而化火,肝阳偏亢,饮食不节,戕伐脾胃。故肝木乘脾,脾气亏虚,容易伴随纳呆、乏力、大便溏薄等症。临床观察认为,青年高血压病机以风、火为标,其病位以肝、脾为主,有别于老年性高血压的病机。而单纯服用西药虽可快速降压,但在改善患者的“眩晕”“头痛”症状上效果欠佳。中医采用辨证论治的原则,强调整体治疗,能较好改善患者症状,中药在保护靶器官损害及减轻西药毒副作用有显著疗效。

采用平肝健脾方治疗青年高血压病,方中取天麻、钩藤、白蒺藜平肝潜阳;生白芍、丹参柔肝活血;黄芪、茯苓健脾行气,葛根升清阳,茯神、夜交藤养心安神,共奏平肝健脾之效。天麻能对抗儿茶酚胺类介质的缩血管效应,非竞争性拮抗ROC和PDC通道,引起血管舒张,降低血压[5];白蒺藜有效组分可降低自发性高血压大鼠(SHR)大鼠收缩压,有下调SHR血管假性血友病因子(vWF)蛋白表达的作用[6];黄芪有效组分通过改善肾素-血管紧张素-醛固酮系统、激肽释放酶-缓激肽系统降低血压[7]。本研究中平肝健脾方从天麻钩藤饮与四君子汤化裁而来,通过药物配伍,临床疗效评价指标表明能协同络活喜起到较好的降压作用。在心脑血管事件上同型半胱氨酸血症与高血压存在正相关,高血压与血同型半胱氨酸有明显的协同作用[8],血同型半胱氨酸升高是动脉粥样硬化的一个独立危险因子。本研究结果表明,治疗后青年患者血清同型半胱氨酸水平明显下降(P<0.05),且治疗组优于对照组。

高血压患者血压剧烈波动与脑血管事件发生呈正相关,有效而平稳地控制高血压患者24 h血压水平是减少心脑肾等重要靶器官损害的关键[9]。无论患者血压平均水平如何,夜间血压下降幅度减小或无明显下降者发生心脑血管并发症的可能性显著增加[9]。患有原发性高血压的青年患者监测发现血压均值与血压负荷24 h均有增高[10]。本研究结果表明,治疗后青年患者24 h内血压均值达到正常值,治疗后夜间收缩压和舒张压均显著下降(P<0.05),且治疗组优于对照组。

青年高血压患者占高血压总数的4.5%[11],部分患者单纯服用降压药,血压控制不理想,需要联合用药;或是服用降压药后血压下降,但眩晕等症状改善不明显,青年人对长期服用降压药有较大顾虑,依从性差,因此从辨病与辨证的角度出发,整体调整患者的体质,起到降压作用,容易接受。通过随访,中药治疗相比单纯采用络活喜治疗对青年高血压患者有较好的远期疗效。

平肝健脾方不仅可以改善青年高血压患者的临床症状,同时有效控制血压,具有一定治疗优势,中药复方降压药理机制还有待进一步开展相关基础研究。

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Clinical Observation on Pinggan Jianpi Decoction Plus Amlodipine in Treatment of Young-aged Essential Hyptension

Zhou Yixin,Han Zhenxiang,Xu Wenjie
Shanghai Seventh Peop le’s Hospital,Shanghai200137,China

ObjectiveTo observe the Clinical e fficacy of Pinggan Jianpi decoction(PJD)plus amlodipine in treating the patients with young-aged essentia l hyptension(EH).MethodsBased on the enro lled criteria,two hundreds and forty young-aged patients with EH were randomly divided into the Treatment group and the control group,each group was 120 patients.The Treatment group was continuously given PJD plus amlodipine,and the controlgroup were continuously given 5 mg amlodipine once a day for 12 weeks by observing syndrome changes before and a fter treatment as well as changes in 24 h am bulatory b lood p ressure m onitoring.ResultsThe total effective rate was 91.70%in treatment group.And its efficacy syndromes had a significant effect change.Significant imp rovement in the contro l group and its efficacy syndromes had a significant effect change.In particular,24 h ambulatory b lood p ressure monitoring had most obvious sym ptom im provement(P<0.0 5).The total score of clinical symptom betweentream tent group and control group had significant difference(P<0.05).Conc lusionPJD is significant treatmentmethod in young-aged hypertensive patients.

young-aged essentialhyptension;Pinggan Jianpi decoction;integrative Chinese and western medicine

R541 R289

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2015.05.004

1672-1349(2015)05-0569-03

2015-01-12)

(本文编辑 王雅洁)

上海市医学重点专科建设资助项目(No.ZK2012A25)

上海市第七人民医院(上海200137)