我院药品不良反应报告223例分析

潘文++李豫++雷宇++黄天文

【摘要】为了给临床合理使用药品提供参考依据，使药品不良反应的发生几率有所降低，本文对该院2012年药品不良反应/事件（ADR/ADE）监测报告进行了分析和总结，并得出了相应的结论：要想促进临床合理用药，减少或避免ADR的发生，医院应当建立健全相应的药品管理制度，医药人员应当开展ADR科研协作。

【关键词】药物不良反应；合理用药；分析

【中图分类号】R97 【文献标志码】A

临床实践证明，要想确保患者的用药安全，避免或者减少因用药安全引起的医患纠纷，就应当加强对药品不良反应的监测。为了给临床合理使用药品提供参考依据，使药品不良反应的发生几率有所降低，本文对本院2012年药品不良反应/事件（ADR/ADE）监测报告进行了分析，并总结出本院发生药物不良反应的一般规律和特征，现将具体情况总结如下。

临床资料和方法

将2012年1月～12月本院收集的223份ADR报表作为本次的研究对象。采用回顾性调查方法对其加以分析和统计。

结果

报告人职业分布：医生上报5例，占2.24%；护士上报7例，占3.14%；药师上报211例，占94.62%。

病例报告人口学特征：在223例ADR中，男115例，女108例，年龄4～81岁，平均年龄47.32岁。其中，20岁以下19例，构成比8.52%；21～40岁43例，构成比19.28%；41～60岁111例，构成比49.78%；61岁以上50例，构成比22.42%。

用药情况分析：

1.按照国家有关中成药和非中成药的分类，中成药共8例次，占3.59%；非中成药共215例次，占96.41%。

2.引起ADR的非中成药按药理学分类情况：烷化剂包括环磷酰胺22例次，异环磷酰胺12例次；抗代谢药包括吉西他滨13例次，阿糖胞苷12例次，氟尿嘧啶10例次，甲氨蝶呤6例次，培美曲二钠4例次，雷替曲塞3例次。抗肿瘤抗生素包括表柔比星18例次，吡柔比星12例次，伊达比星2例次，博来霉素、柔红霉素脂质体各1例次。

引起ADR药物的给药途径口服给药11例次，占4.93%；皮下注射1例次，占0.45%；动脉给药1例次，占0.45%；腹腔灌注1例次，占0.45%，静脉给药209例次，占93.72%。

药品不良反应发生类别、严重情况见表1：

表1 ADR发生类别、严重程度情况分布

讨论

药师在ADR上报工作中起到重要作用，在保持自身优势同时应积极引导医生和护士增强预防药品不良反应的意识，使每位医护人员都可以树立及时上报药品不良反应的意识，合理、安全地使用药品，确保患者的用药安全。

从以上报告资料看出，我院患者女性和男性的发生率持平，在各个年龄段中，40岁以上人群发生有161例，占72.20%，比重比较大，这与文献报道[1，2]一致。因此该年龄段的人群ADR发生情况值得警惕。

ADR发生率最高的给药途径是静脉滴注，占93.72%，发生几率远远高于其他给药途径。这表明在临床中应当尽可能地选择口服药物，避免静脉滴注这种给药途径，以便使发生药品不良反应的几率有所降低。

据国家ADR中心反馈，中成药不良反应发生率较高，主要原因为该类药成分复杂，没有严格掌握的适应症。因此建议临床在使用该类药时注意观察，及时上报。

在我院上报的ADR中，抗肿瘤药物占有比较大的比重，这除跟使用量较大有关外，与该类药物毒副作用较大，存在明显个体差异有关。

作为肿瘤专科医院使用抗肿瘤药物的机会就比其他综合医院大，所以出现的ADR大多数与抗肿瘤药物使用有关。抗肿瘤药物具有毒副作用大的特点，常见不良反应有恶心、呕吐、骨髓抑制、神经系统毒性等。综合本院2012年ADR上报数据，以上反应发生仍然占有很大比例，其中骨髓抑制排第一位，占54.71%，这当中严重骨髓抑制（Ⅳ度）占32.79%，占有相当大比例，这可能与经常以多种抗肿瘤药物联合用药为化疗方案有关。抗菌药物的使用过程中主要出现过敏样反应，包括皮疹、斑丘疹、视觉异常、发热、寒战等，其中有一例出现过敏性休克。值得注意的是有一例在使用胺碘酮后出现了严重肝功能异常，一例使用聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子后出现过敏性休克。在所有上报的ADR报告中，全部患者均为治愈或好转，未发生一例死亡，说明临床处理ADR比较及时准确。

综上所述，引发药品不良反应的因素有很多，要想确保患者的用药安全，临床医务工作者应当强化预防药品不良反应的意识，做好监测药品不良反应的工作，加强ADR宣传教育，加强用药指导，普及ADR报告常识，及时上报药品不良反应情况。此外，医生要在了解和掌握患者病情、过敏史等情况的基础上给患者开具合理药品的处方，并根据具体情况适时调整患者的用药方案。而为了让ADR监测工作更加规范化、更加合理化，要有针对性地进行ADR监测工作的督促管理和宣传培训，要充分利用好医院信息系统这一平台，对ADR报告信息进行更好的监测和提取，以便为临床用药提供可靠性更好的参考依据，确保患者的用药安全。

参考文献

[1] 王会容.168例药品不良反应/事件报告分析[J].中国药物警戒，2010，7（4）：234-237.

[2] 余雄杰，刘生友.291例药品不良反应报告分析[J].中国药事，2013，27（1）：115-117.