167例药品不良反应报告的分析

王成艳 张满娣 代维够

（云南省保山市腾冲县人民医院药剂科，云南 腾冲 679100）

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。在用药过程中，各级医疗机构不重视药品不良反应监测上报工作，自药品不良反应监测上报工作在各级医疗机构深入开展以来及人民群众对安全用药的意识提高，ADR对患者健康的危害得到逐步控制。

1 资料与方法

对我院2013年1～12月167例药品不良反应监测报告情况，根据年龄、药品使用情况、ADR累及器官或系统及主要临床表现进行统计、评价、分析。

2 结 果

2.1 报告情况：一般不良反应166例，严重1例。

2.2 原因分析

2.2.1 年龄分布：167例药品不良病例报告中，18岁以下14例，占8.43%，18～60岁123例，占74.09%，60岁以上29例，占17.47%。

2.2.2 用药基本情况：①引发ADR药品病例，西药145例，占86.83%；中成药22例，占13.17%。②引发ADR的药物种类及构成比见表1。③引发ADR的抗菌药物种类及构成比引发ADR的抗菌药物依次为青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类、氯霉素类。详见表2。④ADR累及器官或系统及主要临床表现，167例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，其次为消化系统和输液反应，详见表3。⑤2013年上报167例ADR报告中，两种以上药物合用ADR发生率明显高于单用一种药物见表5，发生ADR的用药途径，静脉给药152例，口服药物8例，外用药物5例，肌内注射2例。

3 讨 论

3.1 从年龄来看，ADR主要发生于成年人和老年人，随着年龄的增长，多种疾病并发，导致合并用药增加，从而增加了ADR的发生率。

3.2 由表2可知，抗菌药物，在药品不良反应报告中所占比例数最大，因此类药物目前在临床上应用广泛，且存在不合理现象[1]，如：无指征使用抗菌药物，疗程过长或过短，联合用药不合理，用药剂量过大或过小，溶媒选择不合理等，造成药品不良反应发生率高。

3.3 中药制剂，近几年来中药制剂品种逐渐增加，临床广泛使用，药品不良反应发生率也逐渐增加[2]。27例中药制剂不良反应报告中，细辛脑引起喉头水肿，过敏性休克1例，炎琥宁严重过敏性休克1例。患者体质及中草药制剂生产工艺复杂、提取物成分多，药物纯度不够、化学稳定性差等均可导致ADR的产生。

表2 引发ADR的抗菌药物种类及构成比

表1 引发ADR的药品分类及构成比

表3 ADR累及器官或系统及主要临床表现

3.4 营养药物，在ADR报告中比例较大，该类药物在临床使用中较为广泛，以氨基酸、脂肪乳等药物引起，不良反应以恶心、呕吐、发热为多见。

3.5 由表3可知，本院167例ADR报告中，以皮肤及附件损害最为常见，其次为血液及消化系统。皮肤及附件损害的临床表现主要为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿等，临床上较易发现和观察，故此类不良反应上报数最多。而其他系统或器官的损害可能较为隐匿，对人体的危害可能更大，应引起临床医护人员的足够重视。

3.6 药品不良反应发生与用药品种数有关，三种以上药物合用药品不良发生率35.93%，药品使用品种数越多ADR发生率越高，与文献报道相近[3]。

综上所述，ADR的发生与药品的性质、患者个体差异、临床使用等各方面都综合相关。首先，医护人员应重点关注抗菌药物、中草药制剂、医院新药等药物的ADR，另外，医护人员应详细询问患者用药史及过敏史，患者用药期间密切观察并及时处理；此外，我们应加强对临床医护人员的宣传指导，全面开展ADR监测工作，使医护人员对ADR有足够的认识，促进合理用药，保证用药安全。

[1] 张月辉,周建中.纳洛酮与舒血宁注射液联合治疗脑梗赛昏迷有效性分析[J].西部医学,2007,19(4):582-583.

[2] 张季红,李帅军.药品不良反应分析[J].中国现代药物应用,2012,6(13):41-42.

[3] 曹全英.合并用药可能引起的毒副反应[J].中华今日医学杂志,2003,3(24):42.