微量注射泵在细针硬膜外阻滞术中的临床应用

雷光春，古锐，曾丽，马小俐，符小瑜，陈玲，彭文茜

微量注射泵在细针硬膜外阻滞术中的临床应用

雷光春，古锐，曾丽，马小俐，符小瑜，陈玲，彭文茜

（都江堰市中医医院疼痛科，四川 成都 611830）

目的 评价微量注射泵用于细针硬膜外阻滞术的临床疗效。方法 选择适合行细针硬膜外阻滞术的患者132例，随机分为微量注射泵注射组（A组）、传统人工注射组（B组）两组，每组各66例。细针硬膜外穿刺成功后，A组采用微量注射泵注射、B组采用传统人工注射。治疗效果采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）和改良的MacNab标准评定，记录两组治疗中并发症、不良反应及治疗后随访满意度。结果 A组的优良率达95%，明显高于B组的85%，差异有统计学意义（P<0.05）；A组的并发症/不良反应发生率（1.01%）显著低于B组（6.57%），差异有统计学意义（P<0.01）。结论 微量注射泵用于细针硬膜外阻滞术不仅避免传统人工注药的不足，而且显著提高治疗安全性和临床疗效。

微量注射泵；细针硬膜外阻滞；疗效；安全性

细针硬膜外阻滞（Fine-Needle Epidural Block，FNEB）穿刺创伤小、操作简便、可避免传统Tuohy针穿刺置管的繁琐与置管并发症，同时还能一针完成局麻、穿刺、注药、椎间阻滞（Inter-Vertebral Block，IVB）等多重作用，并可显著降低穿刺后腰背痛（Post-Puncture of Lower Back Pain，PPLBP）发生率[1]，患者易接受，适宜多次硬膜外阻滞治疗（EpiduralBlock，EB）而广泛用于临床疼痛治疗[1-3]。FNEB采用传统人工注药，存在穿刺针容易移位、把持穿刺针费力、易疲劳、速度不易控制等不足，为防止针尖移位误入硬脊膜下隙/蛛网膜下隙导致严重并发症，部分操作者在注药过程中易将穿刺针外带滑出黄韧带而致阻滞失败，若发现穿刺针滑出黄韧带再次穿刺，势必又增加穿破硬脊膜的风险。为此，我们在FNEB中用微量注射泵取代传统人工注药，旨在提高FNEB的安全性和临床疗效，现汇报如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本实验为前瞻性随机对照实验，选择在本院疼痛科住院的患者为研究对象。入选条件：（1）年龄在18岁以上，70岁以下；（2）ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级；（3）诊断明确，适合行FNEB；（4）患者自愿接受FNEB治疗并签署知情同意书。排除标准：（1）年龄在18岁以下或70岁以上；（2）有硬膜外穿刺禁忌（精神或心理障碍者、凝血功能不全者、椎管内占位性病变或脊髓病变者、脊柱畸形者）；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）合并有较重心脑血管疾病、糖尿病和肝肾功能不全者；（5）细针硬膜外穿刺中穿破或可疑穿破硬脊膜者。按照上述标准入选132例患者，随机分为微量注射泵组（A组）和传统人工组（B组），每组各66例。

1.2 研究方法

1.2.1 研究用具 医用注射泵，型号：SDS-MP09型（北京善德仕医疗科技有限公司）；微量泵延长管，普通型（浙江玉升医疗器械股份有限公司）；22G腰穿刺针，规格：0.7×80 mm（上海埃斯埃医械塑料制品有限公司）。

1.2.2 配方与疗程 两组治疗配方与疗程一致。配方：2%利多卡因5 mL+维生素B121 mg+维生素B6100 mg+复方倍他米松1 mL+0.9氯化钠注射液10 mL；2周治疗一次，3次为一疗程。

1.2.3 治疗方法 A组：采用微量注射泵推注治疗药物（见图1）。方法：由助手用20 mL注射器吸治疗混合液、用5 mL注射器吸0.9%氯化钠注射液2 mL备用。细针硬膜外穿刺成功、确认针尖位于硬膜外隙后，由助手将延长管一端接混合液注射器，另一端由术者连接穿刺针并排尽管内空气，注射器嵌入微量注射泵针筒座内，设注药速度为180 mL/h（3 mL·min-1），启动微量注射泵注药5 mL暂停，观察5 min后如无不适，则原速注入余下药液。注射器内混合药液泵注完后，由助手将延长管接至0.9%氯化钠液注射器。侧入路由助手将延长管内药物推注完毕后术者拔针，正中入路术者缓缓退针助手加压推注行IVB，注毕即拔针，完毕卧床休息1 h以上。

B组：采用传统人工推注治疗药物（见图2）。方法：由术者用20 mL注射器吸治疗混合液备用，细针硬膜外穿刺成功后，左手固定好穿刺针，右手接混合液注射器，以速度3 mL·min-1缓慢注药5 mL后暂停，观察5 min如无不适则原速注入余下药液，侧入路药物推注完毕拔针，正中入路当剩下药液2 mL时即边退针边注药行IVB并拔针，完毕卧床休息1 h以上。

图1 微量泵注药

图2 传统人工注药

1.3 观察指标及疗效评定

采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）评定患者的疼痛程度：按疼痛程度分为0～10分，0分代表无疼痛，10分代表最严重疼痛。两组患者均于首次治疗前和每次治疗后2周随访评分，以末次随访评分进行统计。功能评定按照MacNab疗效评定标准：优：症状、体征完全消失，恢复原来的工作和生活；良：有稍微症状，活动轻度受限，对工作生活无影响；可：症状减轻，活动受限，影响正常工作和生活；差：治疗前后无差别，甚至加重。同时观察两组治疗并发症/不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

本研究数据采用SPSS软件进行统计学处理，计量资料采用均数±标准差（X±SD）表示。对计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者一般资料比较 按照入选标准共入选132例患者，两组患者入选病例构成、穿刺入路、穿刺节段无明显差异（P＞0.05）；两组患者在性别、年龄、体重等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组患者治疗效果比较 本试验所有患者于每次治疗后2周随访评分，以末次随访评分进行统计，并与首次治疗前评分比较。按照改良的MacNab疗效评定标准，A组的优良率达95%，B组的优良率为85%，A组临床效果明显优于B组，差异具有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

2.3 并发症/不良反应比较 注药中发现穿刺针移位、滑出黄韧带并再次穿刺B组6例；治疗中出现头晕、耳鸣、呼吸费力、心慌不适等副反应症状B组3例，治疗后出现类似副反应A组1例、B组2例，异常平面阻滞A组1例、B组2例，全脊麻B组1例，见表3。两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。

表2 改良的MacNab法评估两组患者的治疗效果（n）

表3 两组患者并发症/不良反应比较

3 讨论

硬膜外腔注射局部麻醉药（Local Anesthetics，LA）和糖皮质激素（GlucoCorticoids，GC）可以缓解神经根水肿和炎症[4]，由于药物直达病灶，可以高效、快速缓解或治疗疼痛，故EB一直以来是非手术治疗慢性疼痛的重要手段。由于大多数慢性疼痛疾病在一定治疗周期需多次接受EB，为减轻医源性穿刺损伤、降低PPLBP发生率、避免传统Tuohy穿刺置管的繁琐和并发症，近年来疼痛临床中常用22G（7＃）、20G（8＃）腰穿针取代18＃、16＃硬膜外穿刺针行硬膜外隙穿刺，将治疗药物注射于硬膜外隙达到EB或椎间盘微创消融目的。

FNEB最初由严相默于1980年提出的“IVB”演变而来[5]，两者的穿刺方法基本一致，不同之处在于IVB穿刺进入棘间到达黄韧带即可，FNEB则需要突破黄韧带进入硬膜外隙；后来根据宋文阁等[6]“硬膜外侧隐窝穿刺的研究”为FNEB侧入穿刺路径提供了理论依据，该路径穿刺针直达侧间隙/侧隐窝，使药物直接到达炎症病灶区、集中作用于病变神经根，或将注射用胶原蛋白酶/医用三氧（medical ozone，O3）直接注射到突出的椎间盘处[7]，适用于FNEB及注射用胶原蛋白酶/O3盘外注射，也可用于脉冲射频（Pulsed RadioFrequency，PRF）治疗[8]。鉴于注射用胶原蛋白酶或O3盘外侧隐窝注射有误入蛛网膜下腔可能，并可致化学性脑脊髓膜炎、截瘫甚至死亡等严重并发症[9-11]，因此本研究侧入路径仅用于常规FNEB。

FNEB采用传统人工注药关键是把稳穿刺针、慎防移位，为此操作者须保持固定注药姿势达十余分钟，存在把持穿刺针费力、易疲劳等不足；同时为防止针尖移位误入硬脊膜下隙/蛛网膜下隙导致严重并发症，部分操作者在注药过程中易将穿刺针外带滑出黄韧带而致阻滞失败，若发现滑出黄韧带再行硬膜外隙穿刺，势必又增加穿破硬脊膜的风险；另外传统人工注药速度不易控制，注药太快或忽快忽慢易出现治疗并发症/不良反应，注药太慢致治疗时间延长又相对增加治疗风险。微量注射泵注射药物剂量精确，速度恒定，操作便捷，可持续输注[12]，临床上多用于静脉泵注或持续硬膜外泵注[13-15]。本研究将微量注射泵用于FNEB注射药物，并与传统人工注药对照，研究结果表明A组优良率显著高于B组，且A组的并发症/不良反应发生率也显著低于B组，有效地提升了临床疗效和治疗安全性。其主要优点有：（1）省力，操作者勿须长时间保持固定注药姿势；（2）避免注药时针尖移位，以保障治疗安全，提升临床疗效；（3）注药速度平稳可控，有效降低注药速度不匀所致并发症/不良反应。

综上所述，微量注射泵注药行FNEB操作便捷、速度平稳可控，可以将药液精确、匀速地泵入硬膜外隙，与传统人工注药相比，不仅能避免其不足，而且显著提高临床疗效和治疗安全性。微量注射泵用于FNEB作为一项技术创新，之前尚无国内外公开报道，本研究资料来源于单一医院，存在局限性，其临床应用研究有待更多样本、多中心实验研究来进一步完善。

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Clinical application of micro-injection pump in the fine-needle epidural block technique

LEI Guang-chun，GU Rui，ZENG Li，et al.
（Department of Pain Management，Traditional Chinese Medicine Hospital of Dujiangyan，Chengdu,Sichuan 611830，China）

Objective To evaluate clinical curative effect of the micro-injection pump used for the fine-needle epidural block technique.Methods 132 patients who fitted to use the fineneedle epidural block were selected.They were randomly divided into two groups，micro-injection pump injection group（group A）and the traditional manual injection group（group B），66 cases in each group.After the success of the fine needle epidural puncture，group A received microinjection pump and group B received traditional artificial injection.Treatment effect was evaluated by using visual analogue scale（VAS）and modified MacNab criteria.The treatment complications,adverse reactions and follow-up after treatment satisfaction were recorded.Results The excellent and good rate of A group was 95%，which was significantly higher than 85%in theB group，the difference was statistically significant（P<0.05）；The incidence rate of adverse reaction of A group（1.01%）was lower than that in B group（6.57%），the difference was statistically significant（P<0.01）.Conclusion The micro-injection pump used in fine-needle epidural block technique can avoid the shortcomings of traditional artificial injection,and significantly improve the safety and clinical efficacy of treatment.

micro-injection pump;fine-needle epidural block;curative effect;safety

R614.42

B

1005-7234（2015）05-0409-04

10.3969/j.issn.1005-7234.2015.05.004

2015-04-13；

2015-05-25

雷光春（1972-），男，四川籍，副主任医师，科主任

研究方向：临床疼痛诊疗

电 话：13808114818

电子邮箱：510378697@qq.com